【正文】 品質(zhì)量的目標(biāo)擴(kuò)展為包括相關(guān)方滿(mǎn)意和組織的業(yè)績(jī) 。 第二節(jié) ISO 9000族質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) （四） GB/T 19011《 質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南 》 標(biāo)準(zhǔn)為 審核原則、審核方案的管理、質(zhì)量管理體系審核和環(huán)境管理體系審核的實(shí)施提供了指南，也對(duì)審核員的能力和評(píng)價(jià)提供了指南。采用相似結(jié)構(gòu)有助于這兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)作為協(xié)調(diào)一致的一對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用。 理解： 審核是一個(gè)過(guò)程； 審核可分為 內(nèi)部審核和外部審核 ， 內(nèi)部審核有時(shí)稱(chēng)第一方審核 ， 外部審核包括通常所說(shuō)的第二方審核和第三方審核； 審核還包括 結(jié)合審核 ， 聯(lián)合審核 等其他類(lèi)型的審核 。 第三節(jié) 質(zhì)量管理體系審核 審核證據(jù) 與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄 、 事實(shí)陳述或其他信息 。 理解： 審核發(fā)現(xiàn)是評(píng)價(jià)的結(jié)果 。 第三節(jié) 質(zhì)量管理體系審核 審核委托方 要求審核的組織或人員 。 理解： 能力不僅包括應(yīng)用知識(shí)和技能的本領(lǐng) ， 還包括個(gè)人素質(zhì)； 能力需要證實(shí) ， 包括個(gè)人素質(zhì)以及應(yīng)用知識(shí)和技能的本領(lǐng) ， 都需要得到證實(shí) 。 識(shí)別管理體系潛在的改進(jìn)方面 。 第三節(jié) 質(zhì)量管理體系審核 質(zhì)量管理體系審核 審核還可依其對(duì)象不同分為 體系審核、過(guò)程審核 和 產(chǎn)品審核。 當(dāng)兩個(gè)或兩個(gè)以上的審核機(jī)構(gòu)合作 ， 共同審核一個(gè)受審核方時(shí) ，這種情況稱(chēng)之為 “ 聯(lián)系審核 ” 。 審核范圍描述了審核的內(nèi)容和界限 。 第三節(jié) 質(zhì)量管理體系審核 3） 確定審核的可行性 應(yīng)確定審核的可行性 。 第三節(jié) 質(zhì)量管理體系審核 若審核組中的審核員沒(méi)有完全具備審核所需的知識(shí)和技能 ， 可通過(guò)技術(shù)專(zhuān)家予以滿(mǎn)足 。 第三節(jié) 質(zhì)量管理體系審核 文件評(píng)審的實(shí)施 在現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)之前 應(yīng)評(píng)審受審核方的文件 ， 包括管理體系的相關(guān)文件和記錄及以前的審核報(bào)告 。 審核計(jì)劃應(yīng)有一定的靈活性 ， 應(yīng)便于審核活動(dòng)的日程安排和協(xié)調(diào) 。 任何經(jīng)修改的審核計(jì)劃應(yīng)在繼續(xù)審核前征得有關(guān)各方的同意 。 第三節(jié) 質(zhì)量管理體系審核 現(xiàn)場(chǎng)審核的實(shí)施 1） 舉行首次會(huì)議 應(yīng)與受審核方管理層 ， 或者 （ 適當(dāng)時(shí) ） 與受審核的職能或過(guò)程的負(fù)責(zé)人召開(kāi)首次會(huì)議 。 第三節(jié) 質(zhì)量管理體系審核 2） 審核中的溝通 根據(jù)審核的范圍和復(fù)雜程度 ， 在審核中可能有必要對(duì)審核組內(nèi)部以及審核組與受審核方之間的溝通做出正式安排 。 隨著現(xiàn)場(chǎng)審核的進(jìn)展 ， 若出現(xiàn)需要改變審核范圍的任何情況 ， 應(yīng)經(jīng) 審核委托方 和 （ 適當(dāng)時(shí) ） 受審核方 的評(píng)審和批準(zhǔn) 。 審核證據(jù)基于可獲得信息的樣本 。 應(yīng)匯總與審核準(zhǔn)則的符合情況 ， 指明所審核的場(chǎng)所 、 職能或過(guò)程 ， 記錄具體的符合的審核發(fā)現(xiàn)和支持的證據(jù) 。 應(yīng)努力解決對(duì)審核證據(jù)和 （ 或 ） 審核發(fā)現(xiàn)有分歧的問(wèn)題 ， 并記錄尚未解決的問(wèn)題 。 必要時(shí) ， 審核組長(zhǎng)應(yīng)告知受審核方在審核過(guò)程中遇到的可能降低審核結(jié)論可信程度的情況 。 如果未能解決 ， 應(yīng)記錄所有的意見(jiàn) 。 審核報(bào)告應(yīng)注明日期 ， 并經(jīng)評(píng)審和批準(zhǔn) 。 審核的相關(guān)文件應(yīng)根據(jù)參與各方的協(xié)議 ， 并按照適用的法律法規(guī)和合同要求予以保存或銷(xiāo)毀 。 WTO/TBT明確定義合格評(píng)定 “ 為證明符合相關(guān)技術(shù)法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)而進(jìn)行的第一方聲明 、 第二方驗(yàn)收 、 第三方認(rèn)證以及認(rèn)可的活動(dòng) ” 。 第四節(jié) 質(zhì)量認(rèn)證 認(rèn)可是指 “ 由認(rèn)可機(jī)構(gòu)對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu) 、 檢查機(jī)構(gòu) 、 實(shí)驗(yàn)室以及從事評(píng)審 、 審核等認(rèn)證活動(dòng)人員的能力和執(zhí)業(yè)資格 ， 予以承認(rèn)的合格評(píng)定活動(dòng) ” 。 第四節(jié) 質(zhì)量認(rèn)證 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證是指依據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)的技術(shù)要求 ，由產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)其一產(chǎn)品實(shí)施合格評(píng)定 ， 并通過(guò)頒發(fā)產(chǎn)品認(rèn)證證書(shū)和認(rèn)證標(biāo)志 ， 以證明某一產(chǎn)品符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)和要求的活動(dòng) 。 1970年 ， ISO成立了認(rèn)證委員會(huì) （ CERTICO） ， 1985年更名為合格評(píng)定委員會(huì) （ CASCO） 。 第四節(jié) 質(zhì)量認(rèn)證 （ 二 ） 質(zhì)量認(rèn)證制度的主要類(lèi)型 ISO向其成員國(guó)推薦的質(zhì)量認(rèn)證制度有八種類(lèi)型： 型式試驗(yàn)： 按規(guī)定的試驗(yàn)方法對(duì)產(chǎn)品的樣品進(jìn)行試驗(yàn) ， 以證明樣品符合標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范的全部要求 。 型式試驗(yàn)加企業(yè)質(zhì)量管理體系的評(píng)定 ， 再加認(rèn)證后監(jiān)督 只對(duì)企業(yè)的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)定和認(rèn)可 對(duì)一批產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn) 百分之百檢驗(yàn) 第四節(jié) 質(zhì)量認(rèn)證 （ 三 ） 我國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的主要標(biāo)志 PRC標(biāo)志：合格認(rèn)證標(biāo)志 ， 中國(guó)電子元器件認(rèn)證委員會(huì)頒發(fā) 。 SG標(biāo)志 ， 安全認(rèn)證標(biāo)志 ， 中國(guó)汽車(chē)用安全玻璃認(rèn)證委員會(huì)頒發(fā) 。 質(zhì)量管理體系認(rèn)證亦稱(chēng)質(zhì)量管理體系注冊(cè) 。 2023版 ISO 9000標(biāo)準(zhǔn)允許在 ISO 9000標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上增加行業(yè)特殊要求的條款 ， 在ISO/TC176的支持下 ， 這些行業(yè)或相應(yīng)國(guó)際組織提出了或正在制定基于ISO 9000的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè) ISO 9000標(biāo)準(zhǔn) ， 以滿(mǎn)足特殊行業(yè)實(shí)施質(zhì)量管理體系認(rèn)證的需要 。 2） 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)申請(qǐng)書(shū)進(jìn)行評(píng)審 ， 以確認(rèn)是否受理 。 適用時(shí) ， 審核結(jié)論可以指出采取糾正、 預(yù)防和改進(jìn)措施的需要 。 第四節(jié) 質(zhì)量認(rèn)證 頒發(fā)證書(shū)認(rèn)證證書(shū) 當(dāng)確認(rèn)受審核方的質(zhì)量管理體系符合審核準(zhǔn)則的要求并在有效實(shí)施 ， 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)頒發(fā)由認(rèn)證機(jī)構(gòu)法定代表人簽署的認(rèn)證證書(shū) ， 證書(shū)上應(yīng)明確： 獲證組織的名稱(chēng)和地址； 獲證組織的業(yè)務(wù)范圍； 認(rèn)證證書(shū)的生效期和有效期 。 兩次監(jiān)督審核的間隔不超過(guò)十二個(gè)月 。 第四節(jié) 質(zhì)量認(rèn)證 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證和質(zhì)量管理體系認(rèn)證對(duì)照表 項(xiàng) 目 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證 質(zhì)量管理體系認(rèn)證 對(duì) 象 特定產(chǎn)品 組織的質(zhì)量管理體系 獲準(zhǔn)認(rèn) 證條件 （ 1）產(chǎn)品質(zhì)量符合指定標(biāo)準(zhǔn)要求 （ 2）制造廠質(zhì)量保證能力（由認(rèn)證機(jī)構(gòu)視產(chǎn)品而定） 質(zhì)量管理體系符合申請(qǐng)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)如 GB/T 19001）和必要的補(bǔ)充要求 證明方式 產(chǎn)品認(rèn)證證書(shū)；產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志 體系認(rèn)證證書(shū)，體系認(rèn)證標(biāo)志 證明的 使 用 證書(shū)不能用于產(chǎn)品，標(biāo)志用于獲準(zhǔn)認(rèn)證的產(chǎn)品上 證書(shū)和標(biāo)志都不能用在產(chǎn)品上，但可用于正確的宣傳 性 質(zhì) 自愿 /強(qiáng)質(zhì) 自 愿 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH 。 第四節(jié) 質(zhì)量認(rèn)證 （ 三 ） 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證和質(zhì)量管理體系認(rèn)證的區(qū)別 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證和質(zhì)量管理體系認(rèn)證最主要的區(qū)別 是認(rèn)證的對(duì)象不同 ， 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的對(duì)象是 特定產(chǎn)品 ， 而質(zhì)量管理體系認(rèn)證的對(duì)象是組織的 質(zhì)量管理體系 。 第四節(jié) 質(zhì)量認(rèn)證 監(jiān)督審核與評(píng)審 認(rèn)證證書(shū)有交往期為三年 。 受審核方 應(yīng)在商定的時(shí)間內(nèi)糾正不合格 ，并針對(duì)不合格產(chǎn)生的原因采取糾正措施 。認(rèn)證合同應(yīng)明確雙方的權(quán)利和義務(wù)以及受審核方的名稱(chēng)和地址、 業(yè)務(wù)范圍和審核目的等有關(guān)事項(xiàng) 。 2023年 9月 3日由國(guó)務(wù)院頒布 、 11月 1日施行的 《 中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例 》 規(guī)定： 國(guó)家對(duì)認(rèn)證認(rèn)可工作實(shí)行在國(guó)務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門(mén)統(tǒng)一管理 、 監(jiān)督和綜合協(xié)調(diào)下各有關(guān)方面共同實(shí)施的工作機(jī)制； 認(rèn)證認(rèn)可活動(dòng)應(yīng)當(dāng)遵循客觀獨(dú)立 、 公開(kāi)公平 、 誠(chéng)實(shí)信用的原則；未經(jīng)批準(zhǔn) ， 任何單位和個(gè)人不得從事認(rèn)證活動(dòng)；國(guó)家對(duì)必須經(jīng)過(guò)認(rèn)證的產(chǎn)品 ， 統(tǒng)一產(chǎn)品目錄 ， 統(tǒng)一技術(shù)規(guī)范的強(qiáng)制性要求 、 標(biāo)準(zhǔn)和合格評(píng)定程序 ， 統(tǒng)一標(biāo)志 ， 統(tǒng)一收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)；從事評(píng)審 、 審核等認(rèn)證活動(dòng)的人員 ， 應(yīng)當(dāng)經(jīng)認(rèn)可機(jī)構(gòu)注冊(cè)后 ， 方可從事相應(yīng)的認(rèn)證活動(dòng)； 認(rèn)證人員不得同時(shí)在兩個(gè)以上認(rèn)證機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)等等 。 之后質(zhì)量管理體系認(rèn)證得到迅速發(fā)展 ， 目前已遍及世界 150多個(gè)國(guó)家和地區(qū) 。 國(guó)家對(duì)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證使用統(tǒng)一標(biāo)志： “ 中國(guó)強(qiáng)制認(rèn)證 ” 即 “ CCC” 自 2023年 8月 1日起 ， 國(guó)家對(duì)強(qiáng)制性認(rèn)證的產(chǎn)品實(shí)行市場(chǎng)準(zhǔn)入制度 ， 即未標(biāo)有 “ CCC”標(biāo)志的強(qiáng)制性認(rèn)證的產(chǎn)品不準(zhǔn)進(jìn)入市場(chǎng) 。 方圓認(rèn)證標(biāo)志 （ Q標(biāo)志 ） ， 合格認(rèn)證標(biāo)志 ， 中國(guó)方圓標(biāo)志認(rèn)證委員會(huì)和中國(guó)水泥認(rèn)證產(chǎn)品委員頒發(fā)； （ S標(biāo)志 ） ， 安全認(rèn)證標(biāo)志 ， 中國(guó)方圓標(biāo)志認(rèn)證委員會(huì)和中國(guó)橡膠避孕套質(zhì)量認(rèn)證委員會(huì) 可以批準(zhǔn)使用 。 型式試驗(yàn)加認(rèn)證后監(jiān)督 ——企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)抽樣檢驗(yàn) 。 1991年 5日 7日 ， 國(guó)務(wù)院發(fā)布 《 中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證管理?xiàng)l例 》 ， 標(biāo)志著我國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證進(jìn)入了法制化 、 規(guī)范化發(fā)展的新階段 。 由此 ， 認(rèn)證活動(dòng)出現(xiàn)民間和政府共存的狀況 ， 形成強(qiáng)制性認(rèn)證和自愿性認(rèn)證兩大部分 。 第四節(jié) 質(zhì)量認(rèn)證 認(rèn)證按其性質(zhì)分為 強(qiáng)制性認(rèn)證和自愿性認(rèn)證 ， 按其對(duì)象分為 產(chǎn)品認(rèn)證和管理體系認(rèn)證 。 一、合格評(píng)定 第四節(jié) 質(zhì)量認(rèn)證 認(rèn)證是指 “ 由認(rèn)證機(jī)構(gòu)證明產(chǎn)品 、 服務(wù) 、 管理體系符合相關(guān)技術(shù)規(guī)范 、 相關(guān)技術(shù)規(guī)范的強(qiáng)制性要求或標(biāo)準(zhǔn)的合格評(píng)定活動(dòng) ” 。 如果需要披露審核文件的內(nèi)容 ， 應(yīng)盡快通知審核委托方和受審核方 。 審核報(bào)告屬審核委托方所有 ， 審核組成員和審核報(bào)告的所有接受者都應(yīng)尊重并保持報(bào)告的保密性 。 審核報(bào)告應(yīng)提供完整 、 準(zhǔn)確 、 簡(jiǎn)明和清晰的審核記錄 。 會(huì)議應(yīng)是正式的并保持記錄 ， 包括出席人員的記錄 。 第三節(jié) 質(zhì)量管理體系審核 6） 舉行末次會(huì)議 末次會(huì)議應(yīng)由審核組長(zhǎng)主持 ， 并以受審方能夠理解和認(rèn)同的方式提出審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論 ， 適