【正文】 制 ：展開三級質量的回饋、改善? 2數據記錄、分析、回饋、指導生產；基礎理化試驗；培訓現場管制點；計量器具管三級檢驗：? 具體職責：入庫成品抽檢、評價；市場顧客滿意度評QC小組，推動 ISO9000活動；? 組織機構：成檢室；? 人員設定：檢驗班長、成檢員。質量體系 ? 2質量體系結構及要素? ? 5） 技術狀態(tài)管理 ：技術狀態(tài)管理是保證產品質量滿足用戶質量要求的一整套 控制方法 。 ⑦ 設計更改的控制。識別標記，以確保其質量狀況的可追溯性。? ⑤ 設計工藝等過程更改應控制好。 ；成品驗證。? 7)? ? 1質量手冊； 2質量管理文件、通用技術文件； 3作業(yè)文件、產品專用技術規(guī)范； 4質量記錄 因此，它也是企業(yè)各項質量工作必須嚴格遵循的 “法規(guī) ”。 ? 主要有： ① 質量檢驗記錄； ② 工序質量控制記錄； 質量體系的運行與審核 質量體系審核的范圍與分類? 1） 內部質量體系審核 ，? 外部質量體系審核 ，? 一般由顧客或第三方組織審核員對受審核單位（即第一方）質量體系及其各有關要素實施狀況進行審核，也是對其質量保證能力的審核。? 是質量體系審核或認證合同及合同中? ? 一般應包括：? 2)? 它詳細地規(guī)定了對質量體系各要素應檢查的具體活動項目、要求。? 2) ? 4)現場審核 ：? 在受審核方有關人員的配合和支持下，審核組成員到現場進行質量體系文件及其實施情況抽樣審核，觀察現場活動，詢問和了解有關情況。 ? 3） 初審質量體系文件 ：? 根據考察了解受審核方的基本情況，選調具備審核員資格條件的審核員，組成審核組，由審核組對受審核方的質量體系文件認真進行初步審查。 ? 6） ? 審核組在整個審核過程中應每天交流審核情況，協(xié)調審核工作，確保順利進行。同時，做出審核的初步結論，整理審核報告的內容。 ? 內容通常包括： ① 審核的目的和范圍； ② 審核過程及時間，參加審核的審核組成員和受審核方代表名單； ③ 審核所依據的文件； ④ 受審核方質量體系運行狀況及其能否持續(xù)滿足質量保證要求，不能滿足則提出改進措施； ⑤ 不合格項及其改進意見等。? 從上述定義可知：管理評審是由組織的最高管理者實施的質量體系審核，它可以內部或外部質量體系審核的結果作為評審的依據之一。? 它一般每年不定期的突擊式的進行一次。8? 1產品質量監(jiān)督抽查的依據? 質量監(jiān)督抽查的依據是國家法律、法規(guī)、規(guī)章和標準。 國家監(jiān)督抽查行業(yè)產品質量監(jiān)督抽查? ? 4）國家監(jiān)督抽查不向企業(yè)收取產品檢驗費用，樣品由被抽查企業(yè)或個體商戶提供，無正當理由， 不得拒絕抽查。產品質量抽查的范圍：? 對可能危及人體健康和人身、財產安全的產品，影響國計民生的重要工業(yè)產品以及用戶、消費者、有關組織反映有質量問題的產品進行抽查。產品質量監(jiān)督抽查的程序：? 制定抽查計劃與抽查方案，確定抽查產品目錄和被查企業(yè)名單，抽樣，檢驗樣品，綜合匯總，發(fā)布公報或公告，進行抽查的處理等。質量認證 ? 210質量成本? 特殊情況還要增加外部質量保證成本。供貨單位質量保證。? 1） ? 3） ? 5)? 也就是指產品在出廠前由于發(fā)生質量缺陷而造成的損失，以及為處理質量故障所發(fā)生的費用之和。廢品損失。返工損失。復檢費。停工損失。產量損失。質量故障處理費。質量降級損失。索賠費用。保修費用。質量管理組織體制? 7.謝謝各位！質量管理的經濟效益質量監(jiān)督? 9.? 5.降價損失。退貨損失。? 也就是指產品在用戶使用中發(fā)現質量缺陷而產生的一切費用和損失總和。? 4） ? 2） ”一般包括以下各項。? 9)? 8） ? 7） ? 6） ? 5） ? 4） ? 3） ? 2） ? 1） ? GB／ ： “是預防發(fā)生故障而支付的費用。? 即：企業(yè)為保證或提高產品質量進行的管理活動所支付的費用和由于質量損失所造成損失的總和。 質量體系認證? 1質量認證? 質量認證 ：? 產品質量認證要有第三方的權威機構（多數是標準化機構），站在區(qū)別于產、需雙方的第三方公證立場上，以具有國際標準化水平的產品國家標準或行業(yè)標準為依據，按照國家規(guī)定的認證規(guī)章，對生產企業(yè)生產合格產品的 保證條件 及其 產品質量 進行全面的審查和嚴格的檢驗，合乎規(guī)定的對其產品授予使用合格標志許可證，準許企業(yè)在獲準的產品、包裝或說明書上，以及宣傳上使用國家統(tǒng)一規(guī)定的合格標志。9? 2）國家監(jiān)督抽查每季度抽查一次，但抽查計劃事先不告知被抽查的企業(yè)，抽查檢驗結果后公布國家監(jiān)督抽查公報。市場商品質量監(jiān)督抽查? 是由國家技術監(jiān)督部門負責統(tǒng)一管理，定 期組織對產品質量進行的監(jiān)督抽查。產品質量監(jiān)督抽查的五種方式? ? 2 質量監(jiān)督 外部質量體系即質量保證體系的 復審 是顧客或第三方（如認證機構）對供方（即第一方）質量體系確認或注冊后的復查。管理評審和質量體系復審 ? 9） 編制審核報告 ：? 質量體系審核報告是審核組把審核結果與結論正式報送審核方或委托方和受審核方的文件。? 8） 末次會議 ：? 審核組與受審核方舉行本次會議。? 檢查文件應在初審的基礎上，查閱全部有關質量文件與記錄，確定其描述的質量體系能否滿足根應的質基體系有效運行的要求。 第三方（如認證機構）對第一方質量體系的審核應由受審核方提出申請， “在接受申情和初步了解其質量體系主要文件（即質量手冊和程序文件）之后，簽訂審核（或認證）合同。外部質量體系審核內容與要求? 編寫審核報告 ：? 審核組在審核結束后，向本組織的最高管理者提交審核報告，審核報告的內容應包括：審核的目的、范圍、人員、時間、依據文件、內容及不合格項的情況，以及改進質量體系及不合格項的措施建議，做出審核結論。末次會議 ：? 現場審核后，審核組應及時匯總審核情況尤其是應對質量體系運行中存在的問題進行分類和分析，以便在未次會議上說明審核結果和改進質量體系的建議。? 3） 審核準備 ：? 做好審核的人員、文件資料和其他資源準備工作。內部質量體系審核內容與要求? 內部質量體系審核的內容與要求參見下圖。質量體系審核的內容與要求? 外部質量體系審核的依據? 2)⑦ 質量審核報告； ⑧ 質量體系復審報告； ? 即管理性 “程序 ”。質量手冊一般應規(guī)定： ① 質量方針，政策； ② 質量管理組織機構及其質量職責； ③ 各項質量活動的控制程序； ④ 質量手冊的管理辦法等內容。? 質量手冊 ：? 是闡明一個企業(yè)或一個機構的質量方針、質量體系和質量實踐的綱領性文件。質量體系的策劃與建立 ? 6） 不合格品控制和糾正措施 ： ? 4） 產品驗證 ：? ⑦ 對不合格品要有明確的標記和控制，一旦發(fā)現有不符合質量標準時，應立即按規(guī)定程序采取鑒別、 ? ③ 特殊工序應特別注意控制。③ 設計鑒定和確認。② 規(guī)定測試規(guī)范。 設計和規(guī)范質量 ：③ 用戶信息反饋。① 市場需求調查： ② 產品設想報告。? 4） 工作程序 ：? 程序是一種文件，其中規(guī)定一項活動的目的和范圍，應做什么事，由誰來做，如何做，如何控制和記錄。質量責任和權限 ：? ① 明確規(guī)定企業(yè)各部門及人員一般的和具體的質量職責；? ② 明確規(guī)定影響質量的每一項活動的職責和權限；? ③ 規(guī)定不同活動之間的接口控制和協(xié)調措施；? ④ 能迅速查明實際的或潛在的質量問題，并采取糾正或預防措施。質量體系結構? 1） 組織機構 ：企業(yè)特性不同，其質量管理組織機構的設置也會有所不同，但都應保證其獨立性和權威性，以便能強有力地負責各項質量活動的計劃、組織、協(xié)調、指導、監(jiān)督和檢查。 質量體系的策劃與建立 力進行評比；培訓；客訴處理；組織管理理；工藝調試 /修訂；現場物料的送樣檢驗；? 組織機構：質檢室；? 人員設定：檢驗班長（兼工藝員）、質檢員、計量員；執(zhí)行三級檢驗職能? 1）一級檢驗：? 具體職責：進料檢驗、制程物料、成品理化指標化驗； QI品質檢驗 ：基本單位為化驗室化驗功能 功能 :品質保證系統(tǒng)運作? 這