【正文】 系的基礎 ISO9000標準闡明了有關質量管理體系的 12條基礎內容。 ISO9000系列標準區(qū)分了質量管理體系要求和產品要求 ISO9001規(guī)定了質量管理體系要求。 任何使用資源將輸入轉化為輸出的活動或一組活動可視為過程。 有助于： ⑴ 滿足顧客要求和質量改進； ⑵ 提供適宜的培訓； ⑶ 重復性和可追溯性； ⑷ 提供客觀證據； ⑸ 評價質量管理體系的有效性和持續(xù)適宜性。 ⑶ 質量管理體系評審 最高管理者的任務之一 就質量方針和質量目標，有規(guī)則地、系統(tǒng)地評價質量管理體系的適宜性、充分性、有效性和效率。 實驗室質量體系常用的統(tǒng)計技術有： —— 實用統(tǒng)計技術指南 /周尊英主編－北京：中國標準出版社 ， 質量改進工具和技術 （ 描述性統(tǒng)計 ） 如調查表 、 分層 、 頭腦風暴法 、 水平對比法 、 因果圖 、 流程圖 、 排列圖 、 散步圖 、 直方圖等等； 假設檢驗 （ 顯著性檢驗 ） 如 U檢驗 、 t檢驗 、 F檢驗 、 X2檢驗等 。這些目標相輔相成，構成了組織各方面的奮斗目標。 ISO9000系列標準 為企業(yè)提供了質量體系建設的規(guī)范化指導，是企業(yè)質量體系建設的依據。 領導應建立統(tǒng)一意識，向員工表明最高管理層推進的決心，使企業(yè)主要領導建立 ISO9000的概念，明白要做的工作和將來可能投入的工作量。 ㈡ 質量管理體系的總體設計 ⑴ 質量管理體系現狀的調查與評價 ⑵ 確定質量方針和質量目標； ⑶ 確定管理者代表； ⑷ 確定組織結構，明確與質量有關人員的職責、權限和相互關系； ⑸ 配備資源； ⑹ 確定質量管理體系結構。記錄硫代硫酸鈉標準溶液的用量。 企業(yè)建立與實施質量管理體系，無論采用何種途徑，關鍵要樹立正確的觀念。 6)承諾對認證證書及認可標志的使用符合認證機構和認可機構的有關規(guī)定。 2)質量管理體系至少已運行 3個月以上并被審核判為有效。 內部審核與管理評審是企業(yè)內部對質量管理體系評審、檢查、評價的方法。 二氧化氯的檢測作業(yè)指導書 文件編號： 修改號： 日期： 20231112 第 1頁 共 1頁 編制單位：品控部 起草： 審核： 批準： 1. 0 目的 規(guī)范二氧化氯的檢測程序。 范例： 深圳市欣旺達電子有限公司總公司已于 2023年通過了 ISO9001認證，精密注塑 /噴涂分廠創(chuàng)建于 2023年 3月份，于 2023年 2月份正式開始按 ISO9001標準逐步建立質量管理體系。 該標準成為用于審核和第三方認證的唯一標準。 ISO9000族標準的質量管理體系方法和組織優(yōu)秀模式之間共同之處在于依據共同的原則；而不同之處在于應用范圍不同。 質量管理體系是組織的管理體系的一部分 致力于使質量目標有關的結果適當地滿足相關方的需求、期望和要求。 改進包括如下活動： ⑴ 分析和評價現狀，以識別改進區(qū)域； ⑵ 確定改進目標； ⑶ 尋找可能的解決辦法，以實現這些目標； ⑷ 評價這些解決辦法并做出選擇； ⑸ 實施選定的解決辦法； ⑹ 測量、驗證、分析和評價實施的結果以確定這些目標已經實現； ⑺ 正式采納更改。 ① 第一方審核 用于內部目的，由組織自己或以組織的名義進行，可作為組織聲明自身合格的基礎。 質量方針為建立和評審質量目標提供了框架。 產品要求可由顧客規(guī)定，或由組織根據預測顧客的要求規(guī)定，或由法規(guī)規(guī)定。 顧客要求產品具有滿足其需求和期望的特性，這些需求和期望在產品規(guī)范中表述，并集中歸結為顧客要求。 ◆清楚地、開放式地進行交流。 在決策和質量管理中 應充分重視統(tǒng)計技術和統(tǒng)計分析技術的作用 應用舉例： ◆確保數據和信息具有足夠的精確度、可靠性和可獲取性。 要加強持續(xù)改進意識 應用舉例： ◆在組織內采取始終如一的方法來持續(xù)改進組織的業(yè)績。 ◆采用結構化的方法以協(xié)調和整合過程。 成功的經驗加以肯定，并予以標準化，或制定作業(yè)指導書，便于以后工作時遵循； 對于失敗的教訓也要總結，以免重現。 ⑴ P（ Plan） ——— 計劃。 以過程網絡的形式來描述其相互關系并以顧客要求為輸入，以提供給顧客的產品為輸出，通過信息反饋來測定顧客滿意度，評價組織質量管理體系的業(yè)績。 原則四：過程方法 （ Process approach） “將活動和相關的資源作為過程進行管理，可以更高效地得到期望的結果。 組織在推行質量管理中，應當十分重視人才的作用，為組織各類人員創(chuàng)造一個積極投入、奮發(fā)進去、充分發(fā)揮聰明才智的工作環(huán)境，為提高組織效益和實現發(fā)展目標作出貢獻。 ◆清晰地勾勒出組織的未來。 ◆系統(tǒng)地管理與顧客的關系。因此，組織應理解顧客當前的和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。要求包括明確的、隱含的及必須履行的需求和期望。 取得質量管理體系認證，已成為組織參與國內和國際貿易、增強競爭能力的有力武器。 當產品技術規(guī)范本身不完善或組織質量管理體系不健全時，組織就無法保證持續(xù)提供滿足要求的產品。 組織應定期測量其顧客滿意程度。 同時，明確規(guī)定了“允許刪減”的范圍和內容，考慮到小型企業(yè)的適用性，弱化了文件化要求，使標準具有更強的通用性。 ㈠ ISO9000系列標準產生 美 國軍 方 標準 (MIL9858) 北大西洋公 約組織 (AQAP) 英 國標準協(xié)會 (BS5750) 歐盟 EN 29000 EN 29004 EN 29001 中國 (GB/T) 1988年等效采用 GB/T190011994 1992改為等同采用 ISO 9000標準 (1987年版 ) ISO 9000標準 (1994年版 ) ISO 9000質量 管理 標準 (2023年版 ) ISO 9001 ISO 9000 ISO 9004 GB/T190012023 ISO9000系列標準是總結各個國家在質量管理與質量保證的成功經驗的基礎上產生的?！? 1980年成立 TC176質量管理和質量保證技術委員會，在 1986年 ISO/TC176發(fā)布了 ISO8402： 1986標準，隨后于 1987年頒布了 ISO9001： 1987標準等 5項國際標準，這六項國際標準通稱為 1987版 ISO9000系列國際標準由此宣告 ISO9000族標準的產生。 它不受具體的行業(yè)或經濟部門的限制，可廣泛適用于各種類型和規(guī)模的組織，在國內和國際貿易中促進相互理解和信任。 1999年提出 2023版國際標準草案（ DIS稿）再次修改后在 2023年會上通過 FDIS稿（最后的標準草案）。 二、 2023版 ISO9000系列標準的結構及特點 ㈠ 2023版 ISO9000系列標準的結構 技術報告 核心標準 其他標準 小冊子 ISO9000:2023 ISO9001:2023 ISO9004:2023 ISO19011 核心標準 —— 4個 ISO9000： 2023《 質量管理體系 基礎和術語》 闡述八項質量管理原則和 12條質量管理體系基本原理，定義 了 80個術語 ISO9001： 2023《 質量管理體系 要求》 規(guī)定質量管理體系要求，用于認證 ISO9004： 2023《 質量管理體系 業(yè)績改進指南》 闡述質量管理體系業(yè)績改進的建議的方法，不用于認證 ISO19011《 質量環(huán)境管理體系審核指南》 闡述管理體系審核流程，用于指導審核 技術報告 —— 若干份 ISO/TR10006 《 項目管理指南》 ISO/TR10007《 技術狀態(tài)管理指南》 ISO/TR10013《 質量管理體系文件指南》 ISO/TR10014《 質量經濟性指南》 ISO/TR10015 《 教育和培訓指南》 ISO/TR10017《 統(tǒng)計技術在 ISO9001中的應用指南》 其它標準 —— 1個 ISO10012《 測量設備的質量保證要求》 小冊子 —— 若干份 質量管理原理 選擇和使用指南 ISO9001在小型企業(yè)中的應用指南 ISO9000:2023《 質量管理體系 基礎和術語》