【正文】 系的基礎(chǔ) ISO9000標(biāo)準(zhǔn)闡明了有關(guān)質(zhì)量管理體系的 12條基礎(chǔ)內(nèi)容。 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)區(qū)分了質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品要求 ISO9001規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求。 任何使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動或一組活動可視為過程。 有助于： ⑴ 滿足顧客要求和質(zhì)量改進(jìn)； ⑵ 提供適宜的培訓(xùn)； ⑶ 重復(fù)性和可追溯性； ⑷ 提供客觀證據(jù)； ⑸ 評價質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)適宜性。 ⑶ 質(zhì)量管理體系評審 最高管理者的任務(wù)之一 就質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，有規(guī)則地、系統(tǒng)地評價質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性和效率。 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系常用的統(tǒng)計技術(shù)有： —— 實(shí)用統(tǒng)計技術(shù)指南 /周尊英主編－北京：中國標(biāo)準(zhǔn)出版社 ， 質(zhì)量改進(jìn)工具和技術(shù) （ 描述性統(tǒng)計 ） 如調(diào)查表 、 分層 、 頭腦風(fēng)暴法 、 水平對比法 、 因果圖 、 流程圖 、 排列圖 、 散步圖 、 直方圖等等； 假設(shè)檢驗(yàn) （ 顯著性檢驗(yàn) ） 如 U檢驗(yàn) 、 t檢驗(yàn) 、 F檢驗(yàn) 、 X2檢驗(yàn)等 。這些目標(biāo)相輔相成，構(gòu)成了組織各方面的奮斗目標(biāo)。 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn) 為企業(yè)提供了質(zhì)量體系建設(shè)的規(guī)范化指導(dǎo)，是企業(yè)質(zhì)量體系建設(shè)的依據(jù)。 領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)建立統(tǒng)一意識，向員工表明最高管理層推進(jìn)的決心，使企業(yè)主要領(lǐng)導(dǎo)建立 ISO9000的概念，明白要做的工作和將來可能投入的工作量。 ㈡ 質(zhì)量管理體系的總體設(shè)計 ⑴ 質(zhì)量管理體系現(xiàn)狀的調(diào)查與評價 ⑵ 確定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； ⑶ 確定管理者代表； ⑷ 確定組織結(jié)構(gòu)，明確與質(zhì)量有關(guān)人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系； ⑸ 配備資源； ⑹ 確定質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)。記錄硫代硫酸鈉標(biāo)準(zhǔn)溶液的用量。 企業(yè)建立與實(shí)施質(zhì)量管理體系，無論采用何種途徑，關(guān)鍵要樹立正確的觀念。 6)承諾對認(rèn)證證書及認(rèn)可標(biāo)志的使用符合認(rèn)證機(jī)構(gòu)和認(rèn)可機(jī)構(gòu)的有關(guān)規(guī)定。 2)質(zhì)量管理體系至少已運(yùn)行 3個月以上并被審核判為有效。 內(nèi)部審核與管理評審是企業(yè)內(nèi)部對質(zhì)量管理體系評審、檢查、評價的方法。 二氧化氯的檢測作業(yè)指導(dǎo)書 文件編號： 修改號： 日期： 20231112 第 1頁 共 1頁 編制單位：品控部 起草： 審核： 批準(zhǔn)： 1. 0 目的 規(guī)范二氧化氯的檢測程序。 范例： 深圳市欣旺達(dá)電子有限公司總公司已于 2023年通過了 ISO9001認(rèn)證，精密注塑 /噴涂分廠創(chuàng)建于 2023年 3月份，于 2023年 2月份正式開始按 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)逐步建立質(zhì)量管理體系。 該標(biāo)準(zhǔn)成為用于審核和第三方認(rèn)證的唯一標(biāo)準(zhǔn)。 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系方法和組織優(yōu)秀模式之間共同之處在于依據(jù)共同的原則；而不同之處在于應(yīng)用范圍不同。 質(zhì)量管理體系是組織的管理體系的一部分 致力于使質(zhì)量目標(biāo)有關(guān)的結(jié)果適當(dāng)?shù)貪M足相關(guān)方的需求、期望和要求。 改進(jìn)包括如下活動： ⑴ 分析和評價現(xiàn)狀，以識別改進(jìn)區(qū)域； ⑵ 確定改進(jìn)目標(biāo)； ⑶ 尋找可能的解決辦法，以實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)； ⑷ 評價這些解決辦法并做出選擇； ⑸ 實(shí)施選定的解決辦法； ⑹ 測量、驗(yàn)證、分析和評價實(shí)施的結(jié)果以確定這些目標(biāo)已經(jīng)實(shí)現(xiàn)； ⑺ 正式采納更改。 ① 第一方審核 用于內(nèi)部目的，由組織自己或以組織的名義進(jìn)行，可作為組織聲明自身合格的基礎(chǔ)。 質(zhì)量方針為建立和評審質(zhì)量目標(biāo)提供了框架。 產(chǎn)品要求可由顧客規(guī)定，或由組織根據(jù)預(yù)測顧客的要求規(guī)定，或由法規(guī)規(guī)定。 顧客要求產(chǎn)品具有滿足其需求和期望的特性，這些需求和期望在產(chǎn)品規(guī)范中表述，并集中歸結(jié)為顧客要求。 ◆清楚地、開放式地進(jìn)行交流。 在決策和質(zhì)量管理中 應(yīng)充分重視統(tǒng)計技術(shù)和統(tǒng)計分析技術(shù)的作用 應(yīng)用舉例： ◆確保數(shù)據(jù)和信息具有足夠的精確度、可靠性和可獲取性。 要加強(qiáng)持續(xù)改進(jìn)意識 應(yīng)用舉例： ◆在組織內(nèi)采取始終如一的方法來持續(xù)改進(jìn)組織的業(yè)績。 ◆采用結(jié)構(gòu)化的方法以協(xié)調(diào)和整合過程。 成功的經(jīng)驗(yàn)加以肯定，并予以標(biāo)準(zhǔn)化，或制定作業(yè)指導(dǎo)書，便于以后工作時遵循； 對于失敗的教訓(xùn)也要總結(jié)，以免重現(xiàn)。 ⑴ P（ Plan） ——— 計劃。 以過程網(wǎng)絡(luò)的形式來描述其相互關(guān)系并以顧客要求為輸入，以提供給顧客的產(chǎn)品為輸出，通過信息反饋來測定顧客滿意度，評價組織質(zhì)量管理體系的業(yè)績。 原則四：過程方法 （ Process approach） “將活動和相關(guān)的資源作為過程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。 組織在推行質(zhì)量管理中，應(yīng)當(dāng)十分重視人才的作用，為組織各類人員創(chuàng)造一個積極投入、奮發(fā)進(jìn)去、充分發(fā)揮聰明才智的工作環(huán)境，為提高組織效益和實(shí)現(xiàn)發(fā)展目標(biāo)作出貢獻(xiàn)。 ◆清晰地勾勒出組織的未來。 ◆系統(tǒng)地管理與顧客的關(guān)系。因此，組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前的和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。要求包括明確的、隱含的及必須履行的需求和期望。 取得質(zhì)量管理體系認(rèn)證，已成為組織參與國內(nèi)和國際貿(mào)易、增強(qiáng)競爭能力的有力武器。 當(dāng)產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范本身不完善或組織質(zhì)量管理體系不健全時，組織就無法保證持續(xù)提供滿足要求的產(chǎn)品。 組織應(yīng)定期測量其顧客滿意程度。 同時，明確規(guī)定了“允許刪減”的范圍和內(nèi)容，考慮到小型企業(yè)的適用性，弱化了文件化要求，使標(biāo)準(zhǔn)具有更強(qiáng)的通用性。 ㈠ ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生 美 國軍 方 標(biāo)準(zhǔn) (MIL9858) 北大西洋公 約組織 (AQAP) 英 國標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會 (BS5750) 歐盟 EN 29000 EN 29004 EN 29001 中國 (GB/T) 1988年等效采用 GB/T190011994 1992改為等同采用 ISO 9000標(biāo)準(zhǔn) (1987年版 ) ISO 9000標(biāo)準(zhǔn) (1994年版 ) ISO 9000質(zhì)量 管理 標(biāo)準(zhǔn) (2023年版 ) ISO 9001 ISO 9000 ISO 9004 GB/T190012023 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)是總結(jié)各個國家在質(zhì)量管理與質(zhì)量保證的成功經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上產(chǎn)生的?！? 1980年成立 TC176質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會，在 1986年 ISO/TC176發(fā)布了 ISO8402： 1986標(biāo)準(zhǔn)，隨后于 1987年頒布了 ISO9001： 1987標(biāo)準(zhǔn)等 5項國際標(biāo)準(zhǔn)，這六項國際標(biāo)準(zhǔn)通稱為 1987版 ISO9000系列國際標(biāo)準(zhǔn)由此宣告 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生。 它不受具體的行業(yè)或經(jīng)濟(jì)部門的限制，可廣泛適用于各種類型和規(guī)模的組織，在國內(nèi)和國際貿(mào)易中促進(jìn)相互理解和信任。 1999年提出 2023版國際標(biāo)準(zhǔn)草案（ DIS稿）再次修改后在 2023年會上通過 FDIS稿（最后的標(biāo)準(zhǔn)草案）。 二、 2023版 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)及特點(diǎn) ㈠ 2023版 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu) 技術(shù)報告 核心標(biāo)準(zhǔn) 其他標(biāo)準(zhǔn) 小冊子 ISO9000:2023 ISO9001:2023 ISO9004:2023 ISO19011 核心標(biāo)準(zhǔn) —— 4個 ISO9000： 2023《 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》 闡述八項質(zhì)量管理原則和 12條質(zhì)量管理體系基本原理，定義 了 80個術(shù)語 ISO9001： 2023《 質(zhì)量管理體系 要求》 規(guī)定質(zhì)量管理體系要求，用于認(rèn)證 ISO9004： 2023《 質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進(jìn)指南》 闡述質(zhì)量管理體系業(yè)績改進(jìn)的建議的方法，不用于認(rèn)證 ISO19011《 質(zhì)量環(huán)境管理體系審核指南》 闡述管理體系審核流程，用于指導(dǎo)審核 技術(shù)報告 —— 若干份 ISO/TR10006 《 項目管理指南》 ISO/TR10007《 技術(shù)狀態(tài)管理指南》 ISO/TR10013《 質(zhì)量管理體系文件指南》 ISO/TR10014《 質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性指南》 ISO/TR10015 《 教育和培訓(xùn)指南》 ISO/TR10017《 統(tǒng)計技術(shù)在 ISO9001中的應(yīng)用指南》 其它標(biāo)準(zhǔn) —— 1個 ISO10012《 測量設(shè)備的質(zhì)量保證要求》 小冊子 —— 若干份 質(zhì)量管理原理 選擇和使用指南 ISO9001在小型企業(yè)中的應(yīng)用指南 ISO9000:2023《 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》