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正文內(nèi)容

第五章質(zhì)量管理體系iso9000-展示頁(yè)

2025-01-28 02:04本頁(yè)面
  

【正文】 品時(shí),一般都很難在技術(shù)上對(duì)產(chǎn)品加以鑒別。 相關(guān)方指的是“與組織的業(yè)績(jī)或成就有利益關(guān)系的個(gè)人和團(tuán)體,例如顧客、所有者、員工、供方、銀行、工會(huì)、合作者和社會(huì)”。 ( ISO14000) 具有更好的兼容性 2023版 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)與 ISO14000 系列標(biāo)準(zhǔn)都采用相同的文件化管理體系原理,都遵循 PDCA的管理體系模式,存在許多共同的過(guò)程和方法,并且 ISO19011質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南,為質(zhì)量管理體系與環(huán)境管理體系的一體化審核提供了依據(jù)。 ,并要求加以證實(shí),尤其重視顧客滿(mǎn)意信息的測(cè)量 持續(xù)改進(jìn)是為改善產(chǎn)品的特性,提高設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和交付產(chǎn)品的過(guò)程的有效性和效率所開(kāi)展的活動(dòng),也是增強(qiáng)滿(mǎn)足要求的能力的循環(huán)活動(dòng)。 由于顧客的需求和期望在不斷變化,永無(wú)止境,因此,顧客滿(mǎn)意是相對(duì)的、動(dòng)態(tài)的。 新版標(biāo)準(zhǔn)在體系管理方面 只明確要求建立 6個(gè)形成文件的程序 在確??刂频脑瓌t下,組織可以根據(jù)自身的需要決定形成多少文件,擴(kuò)大了組織自行決定文件化程度的自由度。 其他標(biāo)準(zhǔn)則用于指導(dǎo)組織改進(jìn)業(yè)績(jī)、提高質(zhì)量管理效率,或?yàn)橘|(zhì)量管理提供技術(shù)工具和方法指導(dǎo),結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)化,作用清楚,更有利于用戶(hù)使用。 ,更利于使用 ISO9001和 ISO9004兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)類(lèi)似,都從管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、測(cè)量分析和改進(jìn)四大過(guò)程展開(kāi),方便了組織的選擇和使用。 這種過(guò)程方法模式可以適用于各種組織的管理和運(yùn)作。 二、 2023版 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)及特點(diǎn) ㈠ 2023版 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu) 技術(shù)報(bào)告 核心標(biāo)準(zhǔn) 其他標(biāo)準(zhǔn) 小冊(cè)子 ISO9000:2023 ISO9001:2023 ISO9004:2023 ISO19011 核心標(biāo)準(zhǔn) —— 4個(gè) ISO9000: 2023《 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》 闡述八項(xiàng)質(zhì)量管理原則和 12條質(zhì)量管理體系基本原理,定義 了 80個(gè)術(shù)語(yǔ) ISO9001: 2023《 質(zhì)量管理體系 要求》 規(guī)定質(zhì)量管理體系要求,用于認(rèn)證 ISO9004: 2023《 質(zhì)量管理體系 業(yè)績(jī)改進(jìn)指南》 闡述質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)改進(jìn)的建議的方法,不用于認(rèn)證 ISO19011《 質(zhì)量環(huán)境管理體系審核指南》 闡述管理體系審核流程,用于指導(dǎo)審核 技術(shù)報(bào)告 —— 若干份 ISO/TR10006 《 項(xiàng)目管理指南》 ISO/TR10007《 技術(shù)狀態(tài)管理指南》 ISO/TR10013《 質(zhì)量管理體系文件指南》 ISO/TR10014《 質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性指南》 ISO/TR10015 《 教育和培訓(xùn)指南》 ISO/TR10017《 統(tǒng)計(jì)技術(shù)在 ISO9001中的應(yīng)用指南》 其它標(biāo)準(zhǔn) —— 1個(gè) ISO10012《 測(cè)量設(shè)備的質(zhì)量保證要求》 小冊(cè)子 —— 若干份 質(zhì)量管理原理 選擇和使用指南 ISO9001在小型企業(yè)中的應(yīng)用指南 ISO9000:2023《 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》 ISO9001:2023《 質(zhì)量管理體系 要求》 ㈡ 2023版 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn) ,通用性更高 2023版標(biāo)準(zhǔn)消除了 1994版對(duì)硬件產(chǎn)品制造企業(yè)的偏重,為各特定行業(yè)附加要求奠定了共同的基礎(chǔ)。 2023版 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)更強(qiáng)調(diào)顧客滿(mǎn)意及監(jiān)視和測(cè)量的重要性,以促進(jìn)質(zhì)量管理原則在各類(lèi)組織中的應(yīng)用,滿(mǎn)足使用者對(duì)標(biāo)準(zhǔn)更通俗易懂的要求,強(qiáng)調(diào)質(zhì)量管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)和指南標(biāo)準(zhǔn)的一致性。 如果企業(yè)、組織沒(méi)有完善的質(zhì)量保證體系,就很難具備持續(xù)提供滿(mǎn)足顧客要求的產(chǎn)品的能力,也就不能始終滿(mǎn)足顧客的需要。 2023年 12月 15日 ISO正式發(fā)布 9000、 900 9004三項(xiàng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。 1999年提出 2023版國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案( DIS稿)再次修改后在 2023年會(huì)上通過(guò) FDIS稿(最后的標(biāo)準(zhǔn)草案)。 1997年底, TC176提出了對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的第二階段修訂的最初成果 —— 工作組草案第一稿( WD3) 隨后為第 3稿。 1990年 ISO/TC176開(kāi)始對(duì) 87版標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修訂于1994年發(fā)布了 ISO8402: 1994 等 6項(xiàng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),通稱(chēng)為ISO9000族 1994版標(biāo)準(zhǔn),取代 87版標(biāo)準(zhǔn),隨后 9000族標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)一步擴(kuò)充到包含 26個(gè)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)文件的龐大標(biāo)準(zhǔn)家族。 其目標(biāo)為:“要讓全世界都接受和使用 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn),為提高組織的運(yùn)作能力提供有效的方法,增進(jìn)國(guó)際貿(mào)易,促進(jìn)全球的繁榮和發(fā)展,使任何機(jī)構(gòu)和個(gè)人可以有信心從世界各地或得任何期望的產(chǎn)品,以及將自己的產(chǎn)品順利地銷(xiāo)到世界各地。 它不受具體的行業(yè)或經(jīng)濟(jì)部門(mén)的限制,可廣泛適用于各種類(lèi)型和規(guī)模的組織,在國(guó)內(nèi)和國(guó)際貿(mào)易中促進(jìn)相互理解和信任。第四章 ISO9000質(zhì)量管理體系 第一節(jié) ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)概述 一、 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生和發(fā)展 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn) 是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織( ISO) 所制定的關(guān)于質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的一系列國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。 ( ISO組織的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì) ISO/TC176 所制定) 可以幫助組織建立、實(shí)施并有效運(yùn)行質(zhì)量保證體系,是質(zhì)量保證體系通用的要求或指南。 發(fā)展: 1979年國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織( ISO) 成立了第 176技術(shù)委員會(huì)( TC176) 負(fù)責(zé)制定和建立質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)?!? 1980年成立 TC176質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì),在 1986年 ISO/TC176發(fā)布了 ISO8402: 1986標(biāo)準(zhǔn),隨后于 1987年頒布了 ISO9001: 1987標(biāo)準(zhǔn)等 5項(xiàng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),這六項(xiàng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)通稱(chēng)為 1987版 ISO9000系列國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)由此宣告 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生。 隨著標(biāo)準(zhǔn)化的進(jìn)程,各國(guó)的使用者反映這套標(biāo)準(zhǔn)的不足和需要解決問(wèn)題,主要為更適合于硬件產(chǎn)品生產(chǎn)的組織,更適合于規(guī)?;a(chǎn)的組織,而對(duì)于規(guī)模較小生產(chǎn)較簡(jiǎn)單的組織難以使用,更多地強(qiáng)調(diào)符合性而忽視了促使組織整體業(yè)績(jī)的提高等,簽于上述情況, TC176組織對(duì) 94版標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修訂。 1998年提出技術(shù)委員會(huì)草案第一稿( CD1) 隨后為第二稿,對(duì) CD2稿分別收到五大洲 31個(gè)國(guó)家的 338個(gè)組織提出的 6000多條意見(jiàn)歸納成 30個(gè)問(wèn)題。 2023年 11月 14日前進(jìn)行最終表決,幾乎全體通過(guò)。 ㈠ ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生 美 國(guó)軍 方 標(biāo)準(zhǔn) (MIL9858) 北大西洋公 約組織 (AQAP) 英 國(guó)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì) (BS5750) 歐盟 EN 29000 EN 29004 EN 29001 中國(guó) (GB/T) 1988年等效采用 GB/T190011994 1992改為等同采用 ISO 9000標(biāo)準(zhǔn) (1987年版 ) ISO 9000標(biāo)準(zhǔn) (1994年版 ) ISO 9000質(zhì)量 管理 標(biāo)準(zhǔn) (2023年版 ) ISO 9001 ISO 9000 ISO 9004 GB/T190012023 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)是總結(jié)各個(gè)國(guó)家在質(zhì)量管理與質(zhì)量保證的成功經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上產(chǎn)生的。 組織 文件 ISO( 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織) IS( 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)) FDIS( 最終標(biāo)準(zhǔn)) DIS( 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案) TC( 技術(shù)委員會(huì) ) SC CD( 委員會(huì)草案) WG( 工作組) WD( 工作草案) 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制定的過(guò)程 ㈡ ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展 2023年 12月 15日 2023版 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布。 本章主要介紹 2023版 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容。 將“過(guò)程方法”用于質(zhì)量管理 將顧客和其他相關(guān)方需要作為組織的輸入,再對(duì)顧客和其他相關(guān)方的滿(mǎn)意程度進(jìn)行監(jiān)控 以評(píng)價(jià)顧客和其他相關(guān)方的要求是否得到滿(mǎn)足。 同時(shí),明確規(guī)定了“允許刪減”的范圍和內(nèi)容,考慮到小型企業(yè)的適用性,弱化了文件化要求,使標(biāo)準(zhǔn)具有更強(qiáng)的通用性。 同時(shí),以 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)作為進(jìn)行認(rèn)證的唯一依據(jù)。 ,可操作性強(qiáng) 由于過(guò)程方法模式符合質(zhì)量管理活動(dòng)的規(guī)律,更適合于所有行業(yè)的實(shí)際操作。 新版標(biāo)準(zhǔn)明確了顧客滿(mǎn)意的概念,指出達(dá)到顧客滿(mǎn)意是質(zhì)量管理體系的基本目標(biāo)。 組織應(yīng)定期測(cè)量其顧客滿(mǎn)意程度。 其最終目的是提高組織的有效性和效率。 這些都增強(qiáng)
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