【正文】 外包過程控制的類型和程度應在質(zhì)量管理體系中加以規(guī)定； 本公司外包過程為 夾片 熱處理、 錨環(huán) 電鍍、 錨墊板 外協(xié)加工、成品 運輸 ；對以上外包過程按照 ，同時制定外協(xié)件進廠檢驗規(guī)程 ， 用以控制外協(xié)加工產(chǎn)品的質(zhì) 量。相應的 標準條款： GB/T19001— 20xx 文件控制。 文件編號 SKTCX0120xx 修 訂狀態(tài) 0 文件控制程序 頁 次 1/6 19 文件編號方法如下： 一、 質(zhì)量手冊 SKT/QMSA20xx 年號（ 20xx 年份） 手冊版號（ A 版，換版時依次為 B 版等） 手冊代號（質(zhì)量手冊） 公司名稱代號（公司名稱縮寫） 二、程序文件 SKT— CX— XX— XXXX 年號 文件順序號 程序文件代號 公司代號 示例 ： SKT— CX— 01— 20xx 表示公司 20xx 年發(fā)布的第一個程序文件。 文件的評審 與更新 綜合部 每年結合內(nèi)部審核和外部審核對文件適應性進行評審。 質(zhì)量體系文件原稿和技術資料分別由 綜合部 和技術質(zhì)量部歸檔保存，存入 U 盤中的文件必須備份。 法律法規(guī)的傳達和學習 各部門組織相關人員進行學習和培訓，使其明確適用的法律法規(guī)和其他要求的規(guī)定并嚴格貫徹執(zhí)行，具體執(zhí)行《人力資源管理程序》相關規(guī)定。 4 工作程序 需控制的記錄 與產(chǎn)品質(zhì)量有關的記錄 :按相關規(guī)范、標準及文件要求形成的記錄 ,包括供方提供的產(chǎn)品質(zhì)量記錄。 記錄不允許隨意補造、涂改、刮改，如因筆誤或計算錯誤需要更改 時 ,由記錄填寫人采用杠改劃去原數(shù)據(jù) ,在其上方寫明更改后的數(shù)據(jù)。 5 引用文件 《文件控制程序》 6 相關記錄 《文件 /記錄銷毀單》 《記錄清單》 文件編號 SKTCX0220xx 修訂狀態(tài) 0 記錄控制程序 頁 次 3/3 27 標準條款號 5 （ GB/T19001— 20xx） 修訂狀態(tài) 0 章節(jié)號 5 名 稱 管理職責 頁 次 1/8 5 管理職責 管理承諾 總經(jīng)理及各級管理人員應樹立良好的質(zhì)量意識和行為榜樣，并通過以下活動，證實建立、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性的承諾提供證據(jù)： a) 總經(jīng)理或其指定的部門和人員應通過文件、會議、培訓等方式向全公司 傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性，并促進該意識的形成和提高； b) 總經(jīng)理或其指定人員應制定適宜的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標； c) 進行管理評審； d) 總經(jīng)理應確保企業(yè)提供質(zhì)量管理體系建立、實施和持續(xù)改進所需的資源。 制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，批準質(zhì)量手冊，主持管理評審； 批準并發(fā)布公司質(zhì)量體系文件和行政管理文件； 確保質(zhì)量管理體系體系運行所必須得資源配置。 配合客戶做好產(chǎn)品的外檢工作，并保存檢驗報告。 c) 組織開展內(nèi)部質(zhì)量審核，向最高管理者報告內(nèi)審結果。 3 職責 公司總經(jīng)理主持管理評審，對公司質(zhì)量體系充分性、適宜性和有效性進行評審。 會議開始前應進行簽到。 文件編號 SKTCX0320xx 修訂狀態(tài) 0 管理評審 程序 頁 次 3/4 38 5 相關文件 《 質(zhì)量 手冊》 《內(nèi)部審核 控制 程序》 《文件控制程序》 《記錄控制程序》 6 相關記錄 《管理評審計劃》 《管理評審報告》 文件編號 SKTCX0320xx 修訂狀態(tài) 0 管理評審 程序 頁 次 4/4 39 標準條款號 6 （ GB/T19001— 20xx） 修訂狀態(tài) 0 章節(jié)號 6 名 稱 資源管理 頁 次 1/1 6 資源管理 資源提供 為了實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性，公司應提供不要的資源，包括： a) 資源包括人員、基礎設施、工作環(huán)境、信息、供方、資金等； b) 各部門根據(jù)建立、實施和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系，以及滿足顧客要求的需要，識別和確定需要的資源； c) 總經(jīng)理根據(jù)各部門提出的需求，批 準配置必需的資源； d) 管理評審時，對資源的充分性進行評審。 對關鍵過程崗位人員進行應知應會的培訓和考核，使其具備本崗位所具備的基本技能和相應的能力。 綜合部 負責保存公司員工花名冊，保存公司統(tǒng)一組織的培訓（包括外培）及有效性評價記錄 ，收集保存其教育、培訓、技能、經(jīng)驗的適當記錄（如學歷證明、培訓記錄、職稱證明、工作經(jīng)歷等） ,建立《特種作業(yè)人員持證記錄》和檔案。 基礎設施的提供 a) 生產(chǎn)車間根據(jù) 生產(chǎn) 的 需 求及公司發(fā)展的需要，填寫《生產(chǎn)設施配置申請單》，注明設施名稱、用途、型號規(guī)格、技術參數(shù)、單價、數(shù)量等，報總經(jīng)理批準后，相關部門具體實施采 購； 設施的驗收 a) 采購的設施，生產(chǎn)車間組織進行安裝調(diào)試，確認滿足要求后，簽字驗收，并記錄設施名稱、型號規(guī)格、技術參數(shù)、單價、 數(shù)量、 文件編號 SKTCX0520xx 修訂狀態(tài) 0 基礎設施和工作環(huán)境控制程序 頁 次 1/3 44 隨機附件及資料等內(nèi)容。 設施的報廢 a) 對無法修復或無使用價值的設施，由生產(chǎn)車間填寫《設施報廢單》，總經(jīng)理批準后報廢，生產(chǎn)車間在《設施管理卡》及《 設備清單 》中注明情況。 《設施報廢單》。 質(zhì)量策劃的內(nèi)容 a) 針對特定產(chǎn)品或合同確定的質(zhì)量目標； b) 針對特定產(chǎn)品或合同所需建立的過程和子過程，應識別關鍵的過程和活動；對過程或涉及的活動規(guī)定途徑； c) 識別并提供上述過程所需的資源配置、運作階段的劃分、人員的職責權限和相互關系； d) 確定過程涉及的驗證和確認活動 及驗收準則；對過程和產(chǎn)品的重要或關鍵特性，應安排測量和監(jiān)控活動；對其中某些特殊過程的輸出應按輸入的要求進行驗證并確認； e) 確定為過程和產(chǎn)品的符合性提供證據(jù)的記錄。 質(zhì)量計劃完成后，計劃有關文件由技術質(zhì)量部負責存檔保存。 4 工作程序 營銷部在銷售合同簽訂前，通過收集顧客的需求信息、電話或上門溝通等方式確定顧客的要求，包括： a)顧客明示的要求，包括交貨期、質(zhì)量、技術規(guī)范、售后服務等方面的要求。 營銷部和 工程部 通過走訪、電話、傳真和面談等方式與 顧客和相關方進行有效的溝通，溝通的內(nèi)容包括： a)有關產(chǎn)品要求信息的溝通：營銷部在合同簽訂之前，通過各種渠道收集顧客對產(chǎn)品的要求，向顧客介紹公司的產(chǎn)品質(zhì)量、規(guī)格和生產(chǎn)能 文件編號 SKTCX0720xx 修訂狀態(tài) 0 與顧客有關 的過程控制程序 頁 次 2/4 51 力，顧客咨詢或要求變更時，應及時溝通聯(lián)系。 本程序適用于公司預應力錨具的設計和開發(fā)，包括方案設計、 生產(chǎn)圖紙 設計等（注：鋼絞線按照國家標準生產(chǎn)，不做單獨設計和開發(fā)），對應標準條款： GB/T1900120xx 設計和開發(fā)（ ） 3. 職責 總經(jīng)理按照市場需求 負責下發(fā)《設計任務書》。 設計和開發(fā)輸入 應確定與產(chǎn)品要求有關的輸入，并形成《設計任務書》。 并形成《設計和開發(fā)策劃》記錄。 e)顧客提出的或在回訪中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題，由生產(chǎn)車間負責人組織相關人員進行確認后，確定維修方案并組織實施 ,維修工作完成后，由技術質(zhì)量部質(zhì)檢人員會同顧客對維修質(zhì)量進行檢查驗收， 驗收人員在 《顧客信息處理記錄》 上簽字確認。 對于合同金額在 5 萬元以上，或顧客有特殊要求的合同，由公司主管經(jīng)營和生產(chǎn)的負責人及相關部門人員進行評審，并將評審結果填寫在《合同評審表》中，合同管理員依此簽訂。 2 適用范圍 適用于本公司產(chǎn)品 銷售 的合同評審、顧客溝通、交付后活動實施、顧客 滿意程度監(jiān)視和測量等活動的控制。 質(zhì)量計劃的實施、監(jiān)督和修改。 各部門負責本部門相關的產(chǎn)品實現(xiàn)的質(zhì)量策劃的實施。 《設施管理卡》。 對于大型、精密設備或關鍵、特殊過程所用的設施必須有操作規(guī)程， 相關操作人員應由部門技術負責人培訓、考核合格后，持證上崗。 對應的標準條款： GB/T1901120xx 基礎設施、 工作環(huán)境 3 職責 生產(chǎn)車間負責對為達到符合產(chǎn)品要求所需的基礎設施 、 生產(chǎn)設備、運輸設施進行控制。 特殊工種培訓及資格認可 從事電工等工種必須參加有關部門舉辦的培訓，持證上崗。 e)組織辦理特種作業(yè)人員上崗證及年檢工作。 管理評審輸出 輸出內(nèi)容 a)包括質(zhì)量體系及其過程的有效性的改進，包括對質(zhì)量方針、目標、結構、過程控制方面評價。 文件編號 SKTCX0320xx 修訂狀態(tài) 0 管理評審控制 程序 頁 次 1/4 36 管理評審準備 綜合部 編制《管理評審計劃》，報管理者代表審核，公司經(jīng)理批準后提前一周下發(fā)到各單位及有關人員，包括：參加會議人員、日期、地點及會議內(nèi)容議程，需準備的輸入資料等。 內(nèi)部溝通 a) 組織應確保在不同層次和職能之間、不同部門之間、不同人員之間應就質(zhì)量方針和目標、產(chǎn)品要求和符合性、質(zhì)量管理體系符合性和有效性、法律法規(guī)、顧客要求等內(nèi)容進行溝通，達到相互了解、相互信任，實現(xiàn)全員參與的效果； b) 質(zhì)量管理體系有關的各種信息溝通，可采用文件發(fā)放傳遞、各種會議、布告欄、內(nèi)部刊物及各種媒體等方式，應保持各種實施記錄，執(zhí)行《質(zhì)量記錄控制程序》。 八、營銷部 負責市場調(diào)查，了解客戶需求，編制投標文件；協(xié)助公司領導進行投標； 協(xié)助公司領導建立健全客戶檔案；負責銷售合同的評審、簽訂和管理工作； 負責與顧客的溝通，收集顧客滿意度信息，及時處理顧客反饋意見，確保顧客滿意； 負責產(chǎn)品售后服務的協(xié)調(diào)工作，對相關事宜及時與公司領導進行溝通。 領導公司內(nèi)部審核，任命審核組長、審核員，向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績，包括改進的需求； 負責管理評審計劃的制定，協(xié)助總經(jīng)理做好管理評審工作； 協(xié)助總經(jīng)理在公司日常管理過程中貫徹質(zhì)量方針和目標； 全面負責 綜合部 和物控部及生產(chǎn)車間的工作，負責質(zhì)量管理體系的有效實施； 負責組織并協(xié)調(diào)物資采購、產(chǎn)品發(fā)運、生產(chǎn)過程中的有關問題、保證產(chǎn)品質(zhì)量；控制交貨周期 。體現(xiàn)了滿足要求和持續(xù)改進的承諾； c) 本方針為制訂和評審質(zhì)量目標提供了框架，總質(zhì)量目標及各層次展開目標應在質(zhì)量方針的框架下制定； d) 各級領導要將質(zhì)量方針傳達到管理、執(zhí)行、驗證和作業(yè)等層次，使全體員工正確理解并堅決執(zhí)行； e) 應不斷地對質(zhì)量方針進行適宜性評審，必要時可對其進行修改以應適應本公司內(nèi)外環(huán)境的變化，執(zhí)行《管理評審控制程序》； f) 對質(zhì)量方針的批準、發(fā) 布、評審、修改都應實行控制，執(zhí)行《文件控制程序》。 記錄的保護 ， 防火、防潮、防蟲蛀、防止因保管不當而損壞、變質(zhì)或丟失，并由專人保管本部門所形成的記錄； 文件編號 SKTCX0220xx 修訂狀態(tài) 0 記錄控制程序 頁 次 2/3 26 。 文件編號 SKTCX0220xx 修訂狀態(tài) 0 記錄控制程序 頁 次 1/3 25 標識 、產(chǎn)品名稱、編號以及記錄流水號即構成其標識。 2 適用范圍 本程序適用于公司質(zhì)量記錄的標識、貯存、保護、檢索、歸檔、保留和處置的要求，以保證質(zhì)量記錄的受控。 文件的復制和借閱 質(zhì)量體系文件因需要增補份數(shù)時 ,經(jīng) 綜合部 負責人批準 ,按 相關規(guī)定發(fā)放，登記編號，并加蓋“受控”印章。 更改形式：質(zhì)量體系文件的更改采用換頁、劃改或換版方式，由更改部門指定人員實施，換頁時在修改狀態(tài)欄中注明更改次數(shù)，文件換版時應重新編印，并更換版號。 外來行政性文件由 綜合部 附公文處理單 ,由主管領導簽署意見后，按要求辦理。 技術質(zhì)量部 負責質(zhì)量檢驗、生產(chǎn)工藝的編制和更改等資料的控制。 質(zhì)量手冊 質(zhì)量手冊經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準后，發(fā)布實施，日常管理由 綜合部 負責。 目的 a) 向顧客證實公司有穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)