【正文】 監(jiān)視和測量 ．．．．．．．．．．．．．．．．． 38/45 顧客滿意 ．．．．．．．．．．．．．．．． 38/45 內(nèi)部審核 39/45 39/45 制造過程審核 ．．．．．． ． 39/45 產(chǎn)品審核 ．．．．．．．．．．．．．．． 39/45 內(nèi)部審核計(jì)劃 ．．．．．．．． 39/45 內(nèi)審員資格 ．．．．．．．．．．．． 39/45 過程的監(jiān)視和測量 39/45 ．．．． 40/45 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 ．．．．．．．．．． 40/45 不合格品控制 不合格品的標(biāo)識和處置 41/45 42/45 不合格品控制記錄 42/45 42/45 返工產(chǎn)品的控制 42/45 42/45 顧客特許 42/45 數(shù)據(jù)分析 42/45 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) ．．．．．．．．．．．．． 43/45 組織的持續(xù)改進(jìn) ．．．．．．．．．．．．．．．． 43/45 制造過程改進(jìn) ．．．．．．．．． 43/45 糾正措施 ．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 43/45 解決問題 ．．．．．．．．．．．．． 44/45 防錯(cuò) ．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 44/45 糾正措施影響 ．．．．．．．．．．．．． 44/45 拒收產(chǎn)品的試驗(yàn) /分析 ．．．．．．．．．．． 44/45 預(yù)防措施 ．．．．．．．．．．．．． 44/45 附錄：《質(zhì)量手冊》附件目錄 《質(zhì)量手冊》附件目錄 序號 附件名稱 頁數(shù) 序號 附件名稱 頁數(shù) 附件 1 組織架構(gòu)圖 1 頁 附件 13 20xx 年度過程指標(biāo)（行政 /采購） 1 頁 附件 2 質(zhì)量職能分配表 /各部 門崗位職責(zé)權(quán)限 /管理者代表任命書 /顧客代表任命書 10 頁 附件 14 20xx 年度過程指標(biāo)（ CFT、生技部門 \會計(jì)部 /測試部） 1 頁 附件 3 20xx 年度公司級質(zhì)量目標(biāo)及各部門質(zhì)量目標(biāo) 2 頁 附件 15 體系過程關(guān)系圖 1 頁 附件 4 20xx 年度過程指標(biāo)（ COP） 2 頁 附件 16 過程識別一覽表（總表） 1 頁 附件 5 20xx 年度過程指標(biāo)（ MP） 1 頁 附件 17 COP 過程方法章魚圖 1 頁 附件 6 20xx 年度過程指標(biāo)（ SP） 2 頁 附件 18 過程識別一覽表（ COP|\MP\SP） 15 頁 附件 7 20xx 年度過程指標(biāo)（營業(yè)部 /項(xiàng)目工程） 1 頁 附件 19 顧客導(dǎo)向過程（ COP）烏龜圖 6 頁 附件 8 20xx 年度過程指標(biāo)（ PMC） 1 頁 附件 20 管理過程（ MP）烏龜圖 10 頁 附件 9 20xx 年度過程指標(biāo)（品質(zhì)管理部） 1 頁 附件 21 支持過程（ SP）烏龜圖 16 頁 附件 10 20xx 年度過程指標(biāo)（生產(chǎn)部） 1 頁 附件 22 20xx 年度經(jīng)營計(jì)劃 19 頁 附件 11 20xx 年度過程指標(biāo)（工模部） 1 頁 附件 12 20xx 年度過程指標(biāo)（文控 /倉庫） 1 頁 公司簡介 公司概況 新生電機(jī)科技集團(tuán)成立于 1983年，由香港著名企業(yè)家佘繼標(biāo)先生創(chuàng)辦 ,設(shè)計(jì)生產(chǎn)的主要微電機(jī)產(chǎn)品有﹕微型永磁直流電機(jī)、 AC 串激電機(jī)、 AC 罩極電機(jī)、同步電機(jī)等優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，廣泛應(yīng)用于玩具、保健用品、家用電器、辦公用品、電動工具、汽車等行業(yè)。 ISO/TS16949： 20xx版品質(zhì)管理與品質(zhì)制度的推行，對國家產(chǎn)業(yè)提升盡一份心力。 ● 通過體系的有效運(yùn)作和持續(xù)改進(jìn)，以確保符合顧客及相關(guān)法律法規(guī)要求，增進(jìn)顧客滿意。 ISO/TS16949:20xx技術(shù)規(guī)范要求的及其它必要的質(zhì)量管理體系程序，用以描述實(shí)施質(zhì)量管理體系所需要的過程，質(zhì)量管理體系程序包括： 質(zhì) 量 管 理 體 系的 持 續(xù) 改 進(jìn)顧 客需 求顧 客滿 意管 理 職 責(zé)資 源管 理測 量 、 分析 和 改 進(jìn)產(chǎn) 品實(shí) 現(xiàn)產(chǎn) 品輸 入 輸 出以 過 程 為 基 礎(chǔ) 的 質(zhì) 量 管 理 體 系 模 式 提出建立、實(shí)施和保持和持續(xù)改進(jìn) 質(zhì)量管理體系有效性的總要求 ， 明確質(zhì)量管理體系文件的范圍、質(zhì)量手冊內(nèi)容及對文件和記錄控制的要求。 ◆ 獲得必要的用于過程運(yùn)行的資源和對過程監(jiān)視的信息，明確信息的收集和反饋，通過對信息的判斷實(shí)現(xiàn)對過程的監(jiān)視。 ● 通用性的質(zhì)量管理體系文件包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊、部門間溝通用的形成文件的程序（決策層和管理層適用的文件）等 。 ● 質(zhì)量管理手冊由文控中心實(shí)行動態(tài)管理，對文件有效版本實(shí)行控制。 ◆ 產(chǎn)品開發(fā)和工程技術(shù)文件，由開發(fā)或 生產(chǎn)技術(shù)部門主管 /經(jīng)理審核和批準(zhǔn)， 當(dāng)涉及重大項(xiàng)目和工藝改進(jìn)或需要相關(guān)部門協(xié)作時(shí)，總經(jīng)理批準(zhǔn)。更改時(shí)應(yīng)在文件變更記錄上標(biāo)明更改的內(nèi)容，工程技術(shù)圖紙文件還應(yīng)對更改處予以標(biāo)識。 記錄控制 ● 本條規(guī)定了質(zhì)量管理體系的記錄控制的范圍、記錄的填寫、標(biāo)識、收集、編目、查閱、歸檔、貯存和銷毀處理的要求。 ● 當(dāng)某項(xiàng)活動、產(chǎn)品質(zhì)量需要追溯時(shí)，顧客在合同期內(nèi) 或商定的期限內(nèi)，可以查閱相關(guān)記錄，但查閱應(yīng)得到相關(guān)部門經(jīng)理或管理代表的批準(zhǔn)。 過程效率 對產(chǎn) 品實(shí)現(xiàn)過程和支持過程，總經(jīng)理應(yīng)負(fù)責(zé)組織內(nèi)部相關(guān)部門對過程的識別和管理要求實(shí)施評審，以確保其有效性和效率。 ◆ 所有人員應(yīng)充分理解和認(rèn)識質(zhì)量方針的含義，并認(rèn) 真貫徹執(zhí)行，為確保公司的質(zhì)量方針的實(shí)現(xiàn)作出貢獻(xiàn)。 ◆ 本公司的質(zhì)量目標(biāo)至少包括： ? 產(chǎn)品合格率 ? 顧客滿意度 ? 準(zhǔn)時(shí)交貨率 ? 顧客投訴和退貨 ◆ 本公司的質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)本著持續(xù)改進(jìn)，增強(qiáng)顧客滿意，通常在每年初根據(jù)當(dāng)時(shí)的具體情況，適時(shí)調(diào)整。 總經(jīng)理組織相關(guān)部門制訂 《 業(yè)務(wù)計(jì)劃管理程序 》， 以指導(dǎo)制訂公司的長短期經(jīng)營計(jì)劃，經(jīng)營計(jì)劃中應(yīng)包含體 現(xiàn)顧客期望的且在一定時(shí)間內(nèi)可實(shí)現(xiàn)的質(zhì)量目標(biāo)，以用于質(zhì)量方針的展開，并將目標(biāo)分解到各部門，各部門應(yīng)對質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況按規(guī)定的周期及方法進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量，并識別質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會。 質(zhì)量檢驗(yàn)人員在發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題時(shí)，有權(quán)要求停止生產(chǎn)，以便糾正質(zhì)量問題，問題解決后，由停產(chǎn)負(fù)責(zé)人決定恢復(fù)生產(chǎn)。 管理評審 總則 ? 管理評審由總經(jīng)理主持，至少每年進(jìn)行一次，且必須在質(zhì)量工作計(jì)劃中明確時(shí)間要求。 評審輸入 a)內(nèi)外部審核結(jié)果； b)顧客反饋、顧客對產(chǎn)品和服務(wù)的滿意度 (包括顧客抱怨 )； c)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況及效果，產(chǎn)品符合相關(guān)法律法規(guī)、強(qiáng)制執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量管理體系文件要求及顧客要求的情況； d)糾正措施和預(yù)防措施的實(shí)施狀況； e)以往管理評審的跟蹤措施、可能影響質(zhì)量管理體系的變更； f)本公司主要指標(biāo)的完成情況和改進(jìn)措施，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) ； g)不良質(zhì)量成本定期報(bào)告和評價(jià)； h)內(nèi)、外部環(huán)境的變化（如質(zhì)量概念的發(fā)展、法律法規(guī)的變化、組織機(jī)構(gòu)或運(yùn)行機(jī)制的變化、新技術(shù)新方法或新設(shè)備的采用等）需對質(zhì)量管理體系所作的變更； i) 改進(jìn)的機(jī)會和變更的需要； j）實(shí)際的和潛在的外部失效及其對質(zhì)量、安全或環(huán)境的影響分析； k)圍繞管理評審的目的，各部門所作的其它補(bǔ)充意見。 ? 管理者代表安排適當(dāng)人員在要求時(shí)間進(jìn)行跟蹤和確認(rèn)。 能力、意識和培訓(xùn) ? 通過培訓(xùn)和其它措施提高公司員工的能力，增強(qiáng)質(zhì)量和顧 客意識，使員工能滿足所從事的質(zhì)量工作對能力的要求。 ? 通 過考試和對實(shí)際工作能力的考核來驗(yàn)證、測量培訓(xùn)效果的有效性及其效果，需要持證上崗者應(yīng)考試或考核合格后頒發(fā)上崗證書。對于承擔(dān)特定任務(wù)的人員，必須具備特定任務(wù)所要求的資格，并優(yōu)先考慮有關(guān)顧客方面的要求。 行政管理 部每 半 年至少進(jìn)行一次員工滿意度調(diào)查和評估，以確定其滿意度和對相關(guān)質(zhì)量目標(biāo)的理解程度。 . 本公司進(jìn)行工廠、設(shè)施及設(shè)備策劃有效性的調(diào)查和評價(jià)，主要包括以下幾 個(gè)方面： a）擬訂工作總計(jì)劃，以了解生產(chǎn)操作人員與設(shè)施、設(shè)備能力是否能夠滿足生產(chǎn)計(jì)劃的要求； b）對工作自動化進(jìn)行適當(dāng)評價(jià)，找出生產(chǎn)過程中反復(fù)性高的地方進(jìn)行改進(jìn)，實(shí)現(xiàn)自動化作業(yè)； c）人機(jī)工程與人的因素評價(jià)，可從作業(yè)環(huán)境、操作姿勢、搬運(yùn)路線、危險(xiǎn)物處理、設(shè)備操作等方面考慮，并利用工程分析、動作分析、時(shí)間研究、工作簡化等方法進(jìn)行研究。 與實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的人員安全 本公司在設(shè)計(jì)開發(fā)以及制造過程中應(yīng)強(qiáng)調(diào)產(chǎn)品安全性和方法，以便最大限度的降低對員工的 可能的傷害。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ? 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程是 公司質(zhì)量管理體系中產(chǎn)品形成并提供給顧客的全過程，是直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的過程。 ? 確定實(shí)現(xiàn)過程，即： ? 識別并確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需 的過程和子過程。 ? 應(yīng)檢查這些記錄提供證實(shí)的充分性。 在顧客沒有放棄的情況下，任何的變更本公司將通知顧客，并且取得顧客的同意。 ? 公司各相關(guān)職能部門應(yīng)有效地實(shí)施這些過程，并得到控制，以增強(qiáng)顧客的滿意。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求 需確定的內(nèi)容 ? 顧客規(guī)定的要求； ? 顧客未明示，但用途或預(yù)期用途已知； ? 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)的要求，如產(chǎn)品的安全性、環(huán)保要求等； ? 確定采用公司內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的程度。 ? 對產(chǎn)品要求作出明確規(guī)定并形成文件，如合同、訂單、標(biāo)志、開發(fā)計(jì)劃書等。 顧客溝通 ? 與顧客進(jìn)行有效溝通 ,充分并準(zhǔn)確地了解顧客要求 ,掌握顧客對公司產(chǎn)品 /服務(wù)的滿意程度的有關(guān)信息 ,以此作為持續(xù)改進(jìn)的輸入。 ? 接待顧客到公司現(xiàn)場參觀、考察。 典型的多方論證方法包括設(shè)計(jì)、制造、工程、質(zhì)量、生產(chǎn)和其它適當(dāng)?shù)娜藛T。驗(yàn)證可包括以下時(shí)機(jī)： a）圖面規(guī)格形成時(shí)：對圖面及各項(xiàng)規(guī)格的驗(yàn)證； b）客戶要求有原型樣件時(shí) :對原型樣件的驗(yàn)證 ,包含材料、尺寸、功能、性能等； c）試產(chǎn)時(shí)：依客戶的圖面、技術(shù)規(guī)范、工程規(guī)范等對量試品的驗(yàn)證，包含材料、尺寸、功能、性能等。制造過程設(shè)計(jì)輸出必須包括： a）規(guī)范及圖紙； b）產(chǎn)品接收準(zhǔn)則； c）提供適當(dāng)信息給采購、生產(chǎn)及服務(wù)； d）制造過程流程圖； e）場地平面布置圖； f） PFMEA； g）控制計(jì)劃； h）作業(yè)指導(dǎo)書 i）批準(zhǔn)接收準(zhǔn)則； g）有關(guān)質(zhì)量、可靠性、可維護(hù)性，及可測量性的數(shù)據(jù)； k）適當(dāng)時(shí)，防錯(cuò)活動的結(jié)果； l）產(chǎn)品 /制造過程不合格的快速探測和反饋方法。 ? 事前應(yīng)準(zhǔn)備好溝通的安排計(jì)劃。 ? 了解 產(chǎn) 品在實(shí)現(xiàn)過程中以及向顧客提供產(chǎn)品后顧客的反饋信息，包括顧客的抱怨、意見和產(chǎn)品退貨情況?？梢圆扇。? ? 會議評審 ? 傳簽評審 ? 電話訂貨、口頭訂貨的確認(rèn) ? 網(wǎng)上銷售評審（對產(chǎn)品目錄和產(chǎn)品廣告的內(nèi)容進(jìn)行評審） ? 評審的實(shí)施由營業(yè)部負(fù)責(zé) ? 合同修訂應(yīng)及時(shí)通報(bào)給相關(guān)部門。 ? 營業(yè)部負(fù)責(zé)及時(shí)提供顧客要求、市場調(diào)查分析及競爭對手有關(guān)方面的信息。 3）與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求； a）產(chǎn)品的安全性； b）環(huán)保要求： c）認(rèn)證要求等。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程策劃的實(shí)施 ? 廠長對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。有關(guān)保密的內(nèi)容有： a）顧客合同的產(chǎn)品； b）進(jìn)行開發(fā)的產(chǎn)品； c）有關(guān)的產(chǎn)品信息。 ? 生產(chǎn)和服務(wù)提供活動中的監(jiān)視 和測量活動。包括： ? 識別產(chǎn)品質(zhì)量特性。 本公司為確保人員安全所采取的防患措施原則： a）安全第一，預(yù)防為主； b）機(jī)器操作前思考 30秒； c）確保勞動保護(hù)用品的提供； d）提 供適宜的工作環(huán)境； e）在現(xiàn)場或相關(guān)文件使用警示標(biāo)志； f）提供培訓(xùn)提高員工對勞動安全和產(chǎn)品安全性的認(rèn)識； h）透過 FMEA活動識別產(chǎn)品的安全性。 緊急情況不包括不可抗力，如地震、水災(zāi)、戰(zhàn)爭等。 ? 基礎(chǔ)設(shè)施的確認(rèn)與提供 ? 各部門主管 /經(jīng)理或負(fù)責(zé)人應(yīng)為確保責(zé)任范圍內(nèi)工作的完成及滿足顧客和法律法規(guī)要求、達(dá)到顧客滿意 的目的，組織進(jìn)行策劃，提出所需的設(shè)施計(jì)劃，上報(bào)批準(zhǔn)后執(zhí)行。培訓(xùn)的有效性應(yīng)進(jìn)行評價(jià)。T（幾何尺寸和公差）； i） FMEA（失效模式及后 果分析）； j） FEA（有限元分析）； k） IE（工業(yè)工程）手法等。 ? 培訓(xùn)