【正文】 監(jiān)視 在設計和開發(fā)適當階段的測量準則必須被定義、分析，并將測量分析結(jié)果向管理者進行報告，作為管理評審的輸入； 適當時，這些測量包括質(zhì)量風險、成本、前置時間、關鍵路徑、產(chǎn)品特性和其它事項等。 設計和開發(fā) 本公司依據(jù)顧客圖紙進行生產(chǎn)，無產(chǎn)品設計開發(fā) ,僅有制造過程工藝設計開發(fā)，故不承擔產(chǎn)品設計責任。 ? 業(yè)務廣告 ,包括在互聯(lián)網(wǎng)上發(fā)布有關產(chǎn)品信息。 制造可行性（補充） 本公司在簽訂合同 /訂單之前，對產(chǎn)品的制造可行性進行評審，評審的內(nèi)容包括： a）是否完全定義產(chǎn)品； b） 工程性能規(guī)范是否符合書面要求； c）是否能夠按照規(guī)定的公差生產(chǎn)產(chǎn)品； d）能否用符合要求的 CPK值進行產(chǎn)品生產(chǎn)； e）生產(chǎn)能力是否足夠； f）合理的質(zhì)量成本。 評審應達到的目的 ? 確保準確理解顧客的要求 ,包括明示和隱含要求和法律法規(guī)要求。 顧客指定的特殊特性 本公司特別關注顧客指定的特殊特性。 ? 策劃應符合 。 更改控制 本公司制訂《工程變更 管理 程序》對產(chǎn)品實現(xiàn)過程中的有關產(chǎn)品及過程的變更進行控制，以確保產(chǎn)品符合顧客的要求。 ? 確定適當?shù)挠涗洝? ? 明確質(zhì)量要求和約束條件。 為此本公司制訂并實施《工作環(huán)境管理程序》，以確保生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔。 工作環(huán)境 ? 必要的工作環(huán)境是公司實現(xiàn)產(chǎn)品符合性的支持性條件，生產(chǎn)部應根據(jù)產(chǎn)品對環(huán)境的要求，確定責任人員，負責維護好生產(chǎn)現(xiàn)場。生產(chǎn)技術部應配合 行政管理 部搞好對基礎設施進行管理和維護。 本公司對各級人員進行充分的授權，在各自的職責范圍內(nèi)行使，且這種授權不受任何外界因素干擾。 培訓 本公司建立《人力資源控制程序》，識別確定所有影響質(zhì)量的人員的培訓需求，并使其具備充足的能力。如內(nèi)部培訓、外部培訓。 人力資源 總則 ? 行政管理部應根據(jù)質(zhì)量管理體系各個工作崗位、質(zhì)量活動及規(guī)定的職責對人員能力的要求選擇能夠勝任的人員從事該項工作。 ? 計劃中要明確責任部門和完成時間。 ? 保持管理評審記錄，按《質(zhì)量記錄控制程序》予以控制。 內(nèi)部溝通 ? 溝通的內(nèi)容 ? 所有涉及質(zhì)量管理體系運行過程和管理的各個方面的活動事項，包括： ? 從上至下的各項工作計劃和工作安排； ? 自下而上的各項工作的意見和方案檢討； ? 各部門間的聯(lián)絡和溝通； ? 所有收集的來自顧客的意見和投訴； ? 所有收集和整理過的來自員工和基層的提案和合理化建議； ? 其它。本手冊附件 2對本公司各主要崗位職責及權限進行了確定，其它未列出崗位的職責權限將在各部門的工作文件中予以充分的說明。 ? 對于公司的質(zhì)量目標，應按月份 /季度進行統(tǒng)計和分析，在適當?shù)膱龊嫌枰愿媸?。改進和修訂應按《 文件和資料控制程序》的規(guī)定予以全面的控制。 ◆ 總經(jīng)理主持中層以上管理人員會議，親自宣講和闡釋公司的質(zhì)量方針。 ◆ 通過對質(zhì)量體系的適宜性、充分性和有效性進行評審，評估公司是否達到了質(zhì)量管理體系所規(guī)定的總要求。 ● 各職能部門應按月、季度、年度來收集和整理、編目、歸檔和保管。實施的過程包括對文件的更新。 ◆ 在分發(fā)新 文件時應同時將過期的作廢文件收回并銷毀，作為資料保存的過期作廢文件應蓋“ 作廢 ”紅色印章。 ● 文件發(fā)布前必須經(jīng)過審查和批準，確保其適宜性，文件發(fā)布前應標明實施日期（生效日期），并明確文件的發(fā)行范圍。 ● 對外用于證實能穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品，通過有效的實施和持續(xù)改進，保證符合 顧客和適用法律法規(guī)要求，增強顧客滿意 。 總則 ● 本條規(guī)定質(zhì)量管理體系文件的范圍和要求 。 ◆ 確定過程之間的相互作用、過程順序及過程 接口。 本公司質(zhì)量管理體系過程包括：顧客導向過程、管理導向過程和支持過程，上圖描述了質(zhì)量管理體系過程順序及相互關系。本公司不負責產(chǎn)品設計，因此剪裁有關產(chǎn)品設計相關的 ，保留制造過程設計的相 關內(nèi)容。以專業(yè)知識與素養(yǎng)，滿足顧客最大之需求，促使公司在穩(wěn)定、扎實中成長。新生電機科技集團下屬有六間生產(chǎn)廠﹕公明鎮(zhèn)摩打制造廠新生電機公明一廠，二廠；肇慶市佳景精密配件有限公司（四廠）；新豐實業(yè)制造廠（五廠）；東莞鳳 崗精密五金廠（六廠）及新生汽配有限公司。 批準：總經(jīng)理 簽 名： 日 期 ： 質(zhì) 量 目 標 公司定期對質(zhì)量目標進行統(tǒng)計分析，當未達成目標時應采取措施以改善。 1 控制計劃 對控制產(chǎn)品所要求的體系和過程的文件化的描述 2 具有設計職責的組織 組織有權限建立新的、或更改現(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范（注：本職責包括按顧客指定方法進行設計性能的試驗和驗證） 3 防錯 生產(chǎn)和制造過程設計和開發(fā)以防止制造不合格產(chǎn)品 4 實驗室 進行包括但不限于化學、冶金、尺寸、物理、電性能或可靠性試驗在內(nèi)的檢驗、試驗和校準的設施 5 實驗室范圍 包括以下內(nèi)容的受控文件：實驗室有資格進行的規(guī)定試驗、評價和校準；用來進行上述活動的設備清單；進行上述活動的方法和標準的清單 6 制造 制造或裝配以下事項的過程：生產(chǎn)原材料；生產(chǎn)件或服務件；裝配；或其它最終服務 7 預見性維護 基于針對通過預測可能的失效模式的過程數(shù)據(jù)而避免維護問題的活動 8 預防性維護 為消除設備失效和非計劃的生 產(chǎn)中斷而策劃的活動，是制造過程設計的輸出 9 超額運費 由于額外交付導致的額外的成本或費用（注：因方法、數(shù)量、非計劃或延遲交付而導致） 10 外部場所 支持現(xiàn)場且沒有生產(chǎn)過程發(fā)生的場所（如：設計中心、公司總部） 11 現(xiàn)場 增值制造過程發(fā)生的場所 12 特殊特性 可能影響安全性或法規(guī)的符合性、配合、功能、性能或產(chǎn)品后續(xù)生產(chǎn)過程的 汽車行業(yè)常用的英文縮寫如下所示： 1 OEM 汽車行業(yè)整車廠 2 FMEA 潛在失效模式及后果分析 3 MSA 測量系統(tǒng)分析 4 SPC 統(tǒng)計過程控制 5 APQP 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃 6 PPAP 生產(chǎn)件批準程序 7 CP 控制計劃 8 S/C 安全 /法規(guī)特殊特性符號 9 F/F 性能 /裝配特殊特性符號 10 DOE 實驗設計 11 QFD 質(zhì)量功能展開 12 PPK 初始過程能力指數(shù) 13 CPK 過程能力指數(shù) 14 ET 試制 15 PT 小批量試生產(chǎn) 16 SOP 批量生產(chǎn) 17 CAD 計算機輔助設計 18 PPM 零件缺陷的百萬分率 19 5S 整理、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng)、 20 ISO9000標準 ISO組織 TC176委員會頒布的 9000族國際質(zhì)量管理和質(zhì)量保證體系標準 21 ISO/TS16949 汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關服務件的組織實施 ISO9001： 20xx的特殊要求 22 受控本 質(zhì)量體系文件副本，描述現(xiàn)行的要求對發(fā)生的更改應予以追溯的版本 23 正本 質(zhì)量體系文件正式文本且無須加蓋受控印章的原本 24 副本 正本的復印件且須加蓋受控印章 質(zhì)量管理體系 ● 為了確保提供的產(chǎn)品滿足顧客及相關法律法規(guī)要求，本公司識別必要的過程，并對這些過程進行有效的管理。 ◆ 識別其中的簡單過程、復雜過程、關鍵過程、一般過程及相互關 聯(lián) 的過程。本公司的主要外包過程包括電鍍和熱處理。 ● 質(zhì)量管理體系文件，可以呈現(xiàn)為任何媒體形式，如紙張、計算機磁盤、光盤、照片、標準樣品等 。由管理者代表負責，文控中心具體負責實施。文件分發(fā)應做到： ◆ 必須登記文件分發(fā)的部門、數(shù)量、文件的編號、受控號（分發(fā)號），日期和簽收等。 工程規(guī)范 本公司建 立《 工程變更 管理 程序 》，以確保 按照顧客要求的時間安排及時評審、發(fā)放和實施所有 顧客工程標準規(guī)范及其更改。 ● 質(zhì)量記錄盡可能采取規(guī)定的表格形式，批量使用的應采用印刷品。 管理職責 本章節(jié)明確規(guī)定了公司從總經(jīng)理到各部門員工的各項職責要求，包括：管理承諾、以顧客為關注焦點的落實、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的制定、質(zhì)量管理體系的策劃、管理評審、職責和權限及內(nèi)部溝通等。 ? 承擔與產(chǎn)品有關的責任或義務及滿足法律法規(guī)方面的要求，確保這些要求得到確定， “與產(chǎn)品有關的要求的確定 ”、 “產(chǎn)品要求得到規(guī)定 ”等并予以滿足，最終達到增強顧客滿意的目的。 ◆ 管理者代表應收集和整理質(zhì)量方針實現(xiàn)（執(zhí)行）情況的信息，進行綜合分析并予以記錄和向最高管理層報告。 ◆ 各部門的質(zhì)量目標應備份報文控中心或管理者代表處存檔。 ● 就質(zhì)量管理體系的策劃，可以充分聽取 顧客的代表和管理顧問參與公司質(zhì)量管理體系的策劃。無論他在其它方面的職責 如何，還應履行好以下方面的職責： a)確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持； b)向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求； c)提高全體員工滿足顧客要求的意識； d)就質(zhì)量管理體系有關事宜與外部各方進行聯(lián)絡。 ? 確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的充分性。 ? 與顧客要求有關的產(chǎn)品的改進和措施，依據(jù)評審的輸入，通過管理評審為增進顧客滿意，明確了改進的方面，提出了改進的措施。 資源提供 ? 提供資源的確認應首先根據(jù)公司的宗旨 \產(chǎn)品的特點和規(guī)模所需的資源 ,確定哪些是由內(nèi)部提供 ,哪些是可以借助外部資源來獲得的。 ? 所有從事對質(zhì)量有影響的管理、執(zhí)行和驗證工作的人員都應進行 相應的 培訓，通過培訓獲得所從事該項工作的能力和技能。適用的工具和技術包括但不限于： a） CAD（計算機輔助設計）； b） CAE（計算機輔助工程）； d） DOE（試驗設計）； e） QFD（質(zhì)量功能展開）； f） VE（價值工程）； g） DFM（制造設計） /DFA（裝配設計）； h） CDamp。 崗位培訓應特別關注顧客特殊要求的應用，對于不符合質(zhì)量要求會給顧客帶來的后果必須作為崗位培訓的一項內(nèi)容，讓員工意識到自己工作的重要性并為之努力。 ? 過程設施（如各類過程運行、控制和測試設備等） ? 支持性服務（如員工宿舍、食堂和公司內(nèi)部的運輸和通訊設施等）。 應急計劃 本公司編制 《 應急計劃控制程序 》， 以便在以下情況下滿足顧客的要求： a）供應中斷，如停水、停電、停氣、材料中斷； b）勞動力短缺，如生產(chǎn)能力過剩或不足、人員辭職等； c）關鍵設備故障，如生產(chǎn)現(xiàn)場的一些關鍵設備 /重要設備突然停止運行； d）交通運輸故障，如火車運輸、汽車運輸、海運、空運出現(xiàn)故障等； e）外部退貨，如派人到顧客工廠返工或指導，在廠內(nèi)返工或重做 。 產(chǎn)品安全性同時亦是本公司關注的重點，本公司將充分考慮產(chǎn)品安全對員工、顧客、使用者以及環(huán)境造成的影響，以便采取防患措施。 產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃內(nèi)容 ： ? 確定恰當?shù)漠a(chǎn)品質(zhì)量目標，將公司質(zhì)量目標中有關產(chǎn)品目標具體化。 ? 確定所需要的監(jiān)視和測量活動、接收準則，如： ? 產(chǎn)品設計開發(fā)和過程開發(fā)評審、驗證和確認活動。 保密 對顧客信息進行保密，這是本公司應盡的義務，也是 本公司與顧客能夠長久合作的基礎。 ? 與適應公司運作的方式形成文件，即通過產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃，要形成文件，如質(zhì)量控制計劃、流程圖等。 2）顧客沒有規(guī)定但與用途有關的必需的要求； a）使用壽命； b）使用成本； c）使用安全； d）保密等。 ? 生產(chǎn)技術部 門 產(chǎn)品工程師 /項目工程師負 責對產(chǎn)品要求的確定。 ? 評審的方法應適于公司的運作，以達到評審的目的為原則。 ? 問詢合同或訂單的處理，包括修改。 與顧客溝通的實施 ? 營業(yè)部負責組織與顧客的溝通。 制造過程設計輸出 制造過程設計輸出必須以能根據(jù)過程設計輸入的要求，進行驗證和確認的方式來表示 。 設計和開發(fā)確認 — 補充 為確保設計 /開發(fā)產(chǎn)出產(chǎn)品能符合指定或已知預期用途的要求 ,確認必須與客戶的要求相一致 (包含項目計劃時間 ),且確認于 產(chǎn)品交付或應用前予。 制造過程 設計和開發(fā)輸入 必須對過程設計輸入要求進行識別、形成文件并進行評審，并保留其記錄，包括： a）產(chǎn)品的功能及性能要求； b）適用的法律、法規(guī)要求； c）產(chǎn)品設計輸出的資料（數(shù)據(jù)）； d）顧客指定的特殊特性； e）產(chǎn)品設計輸出資料（如圖紙、材料規(guī)范與材料清單、過程規(guī)范、產(chǎn)品規(guī)范、包裝規(guī)范、 FMEA等）； f）生產(chǎn)率、生產(chǎn)能力（如標準工時）； g）過程能力（如 PPK、 CPK值）； h）產(chǎn)品成本目標； i）顧客的特殊特性要求（如果存在）； g