【正文】 42/45 數(shù)據(jù)分析 42/45 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) ．．．．．．．．．．．．． 43/45 組織的持續(xù)改進(jìn) ．．．．．．．．．．．．．．．． 43/45 制造過程改進(jìn) ．．．．．．．．． 43/45 糾正措施 ．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 43/45 解決問題 ．．．．．．．．．．．．． 44/45 防錯(cuò) ．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 44/45 糾正措施影響 ．．．．．．．．．．．．． 44/45 拒收產(chǎn)品的試驗(yàn) /分析 ．．．．．．．．．．． 44/45 預(yù)防措施 ．．．．．．．．．．．．． 44/45 附錄：《質(zhì)量手冊》附件目錄 《質(zhì)量手冊》附件目錄 序號(hào) 附件名稱 頁數(shù) 序號(hào) 附件名稱 頁數(shù) 附件 1 組織架構(gòu)圖 1 頁 附件 13 20xx 年度過程指標(biāo)（行政 /采購） 1 頁 附件 2 質(zhì)量職能分配表 /各部 門崗位職責(zé)權(quán)限 /管理者代表任命書 /顧客代表任命書 10 頁 附件 14 20xx 年度過程指標(biāo)（ CFT、生技部門 \會(huì)計(jì)部 /測試部） 1 頁 附件 3 20xx 年度公司級(jí)質(zhì)量目標(biāo)及各部門質(zhì)量目標(biāo) 2 頁 附件 15 體系過程關(guān)系圖 1 頁 附件 4 20xx 年度過程指標(biāo)（ COP） 2 頁 附件 16 過程識(shí)別一覽表（總表） 1 頁 附件 5 20xx 年度過程指標(biāo)（ MP） 1 頁 附件 17 COP 過程方法章魚圖 1 頁 附件 6 20xx 年度過程指標(biāo)（ SP） 2 頁 附件 18 過程識(shí)別一覽表（ COP|\MP\SP） 15 頁 附件 7 20xx 年度過程指標(biāo)（營業(yè)部 /項(xiàng)目工程） 1 頁 附件 19 顧客導(dǎo)向過程（ COP）烏龜圖 6 頁 附件 8 20xx 年度過程指標(biāo)（ PMC） 1 頁 附件 20 管理過程（ MP）烏龜圖 10 頁 附件 9 20xx 年度過程指標(biāo)（品質(zhì)管理部） 1 頁 附件 21 支持過程（ SP）烏龜圖 16 頁 附件 10 20xx 年度過程指標(biāo)（生產(chǎn)部） 1 頁 附件 22 20xx 年度經(jīng)營計(jì)劃 19 頁 附件 11 20xx 年度過程指標(biāo)（工模部） 1 頁 附件 12 20xx 年度過程指標(biāo)（文控 /倉庫） 1 頁 公司簡介 公司概況 新生電機(jī)科技集團(tuán)成立于 1983年，由香港著名企業(yè)家佘繼標(biāo)先生創(chuàng)辦 ,設(shè)計(jì)生產(chǎn)的主要微電機(jī)產(chǎn)品有﹕微型永磁直流電機(jī)、 AC 串激電機(jī)、 AC 罩極電機(jī)、同步電機(jī)等優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，廣泛應(yīng)用于玩具、保健用品、家用電器、辦公用品、電動(dòng)工具、汽車等行業(yè)。 東莞鳳崗新生汽配有限公司 ，成立以來本著兢兢業(yè)業(yè)的精神，精益求精、不斷革新。 . 公司地址： 廣東省東莞市鳳崗鎮(zhèn)金鳳凰工業(yè)區(qū) . 聯(lián)絡(luò)方式： 電話： 076987552116 傳真 ： 076987552129 圍： 各種馬達(dá)零部件及汽車配件的生產(chǎn)、銷售 排除條款： 排除理由：本公司不存在產(chǎn)品設(shè)計(jì)，但存在工藝設(shè)計(jì)。 ● 本質(zhì)量手冊適用于本公司的軸枝、沖壓、注塑、壓鑄、絕緣產(chǎn)品生產(chǎn)實(shí)現(xiàn)全過程的控制和管理，只適用于汽車零件的特殊要求用加粗斜體標(biāo)出。 本公司的產(chǎn)品及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程全部適用 GB/T1900120xx及 ISO/TS16949： 20xx技術(shù)規(guī)范 的要求 。 ISO/TS16949:20xx技術(shù)規(guī)范要求及本公司實(shí)際情況建立文件化質(zhì)量管理體系，并采取必要的措施以確保有效的實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)所建立的質(zhì)量管理體系的有效性。 總要求 ● 明確建立質(zhì)量管理體系并形成文件，實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的總要求。 ◆ 識(shí)別過程的顧客及顧客的要求。 ◆ 通過對過程業(yè)績的監(jiān)視、測量以及所獲得結(jié)果的分析，對過程采取必要的措施，以實(shí)現(xiàn)過程對策劃的結(jié)果及對這些過程的持續(xù)改進(jìn)。 文件要求 管理者代表應(yīng)負(fù)責(zé)建立、健全和維持并持續(xù)改善質(zhì)量管理體系的文件系統(tǒng)，規(guī)范公司質(zhì)量管 理體系，強(qiáng)化相關(guān)部門的溝通和協(xié)作，統(tǒng)一相關(guān)部門的行動(dòng)。 ● 專用性的質(zhì)量管理體系文件是指為特定產(chǎn)品、項(xiàng)目、合同而編制的質(zhì)量計(jì)劃、產(chǎn)品生產(chǎn)手冊（及各部門內(nèi)部為工作需要制定的工作手冊（作業(yè)文件）等 。 ● 質(zhì)量手冊用于內(nèi)部質(zhì)量管理體系的過程控制和管理 。 ● 在管理評審會(huì)議上公司管理層應(yīng)對質(zhì)量手冊的適用性、有效性進(jìn)行評價(jià)，需要更改時(shí)，應(yīng)按《 文件和資料控制程序》規(guī)定進(jìn)行。 ● 文件控制的范圍包括與質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的所有文件，含適當(dāng)?shù)耐鈦砦募珙櫩蛨D紙和相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。 ◆ 其它作業(yè)參考《文件和資料控制程序》要求。 ◆ 標(biāo)識(shí)文件的受控狀態(tài)，在文件的封面和適當(dāng)位置蓋“受控文件”或“ 參考 文件”紅色印章。 ◆ 文件更改后應(yīng)重新進(jìn)行審批。 每項(xiàng) ECN更改在生產(chǎn)中的具體實(shí)施日期公司將進(jìn)行記錄并保存。與本條相關(guān)的程序文件為《 質(zhì)量記錄控制程序 》。 ● 記錄的填寫應(yīng)及時(shí)、真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、清晰和明了，更改（盡可能不要涂改）應(yīng)有記錄人簽名或蓋章。 ● 保存期滿的記錄可以銷毀 。 ◆ 制定適合公司自身的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并確保質(zhì)量目標(biāo)在公司相關(guān)部門和各個(gè)層次上得以分解和實(shí)施。 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) ? 充分認(rèn)識(shí)和理解公司的生存和發(fā)展必須依存于顧客，公司必須以增強(qiáng)顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定和滿足。 ● 公司的質(zhì)量方針： 見手冊之質(zhì)量方針發(fā)布令 ● 質(zhì)量方針的實(shí)現(xiàn)： ◆ 質(zhì)量方針應(yīng)通過多種方式傳達(dá)到公司各級(jí)人員，并得到充分理解和有效執(zhí)行。 ● 質(zhì)量方針的評審和修訂： ◆ 質(zhì)量方針是公司總的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向，是實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的推動(dòng)力。 ◆ 為適應(yīng)不斷變化的內(nèi)部和外部環(huán)境，應(yīng)及時(shí)對質(zhì)量方針進(jìn)行改進(jìn)和修訂。 ◆ 調(diào)整過的質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)得到總經(jīng)理批準(zhǔn)，并書面通告各級(jí)部門和所有相關(guān)的管理人員。 ● 質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的考核 ? 管理者代表應(yīng)將質(zhì)量目標(biāo)的考核內(nèi)容列入公司的質(zhì)量工作計(jì)劃，并負(fù)責(zé)組織進(jìn)行考核。 質(zhì)量管理體系策劃 ● 質(zhì)量管理體系的策劃是建立和完善質(zhì)量體系必不可少的一步，對質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)和達(dá)到對質(zhì)量管理體系所需過程的識(shí)別結(jié)果提供充分保證。 職責(zé)、權(quán)限與溝通 職責(zé)與權(quán)限 為了有效的實(shí)施質(zhì)量管理， 行政管理 部建立、維護(hù)本公司組織結(jié)構(gòu) 圖 (見附件 1)、規(guī)定各崗位人員職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系，并在公司內(nèi)進(jìn)行必要的傳達(dá)。 品 質(zhì) 管 理 部應(yīng)在生產(chǎn)的每個(gè)班次安排產(chǎn)品質(zhì)量保證人員，當(dāng)不能安排時(shí)，應(yīng)授權(quán)指定代理人員，確保質(zhì)量管理活動(dòng)的正常進(jìn)行。 管理者代表 ? 見附錄 2（ 3） 管理者代表任命書。 ? 當(dāng)市場需求或公司管理體制、組織結(jié)構(gòu)發(fā)生重大變化，或發(fā)生重大質(zhì)量問題，顧客連續(xù)投訴及總經(jīng)理認(rèn)為有必要時(shí)，可適時(shí)增加管理評審會(huì)議。 ? 評價(jià)公司的質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)及變更的需要。 ? 可能影響質(zhì)量管理體系的各種變更 ? 外部環(huán)境的變化引起的質(zhì)量體系的變更 ? 公司自身的變化：產(chǎn)品、工藝、組織結(jié)構(gòu)、財(cái)務(wù)狀況等的變更導(dǎo)致體系的重大變更 ? 輸入盡可能采用書面文件的方式，事前應(yīng)呈報(bào)管 理者代表和總經(jīng)理審批。 ? 管理評審的決定跟蹤措施的實(shí)施 ? 管理者代表將管理 評審會(huì)議作出的決定和提出的措施編制成實(shí)施計(jì)劃。 資源管理 ? 本章提出了資源提供的確認(rèn)、提供維護(hù)的要求，明確了資源應(yīng)涉及持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性和滿足顧 客要求、增強(qiáng)顧客滿意所需的資源。 ◆ 為滿足顧客變化的要求而引起的對資源需求的變更，公司應(yīng)及時(shí)通過提供所需資源，滿足顧客的要求，進(jìn)而達(dá)到增進(jìn)顧客滿意。 ? 本過程由總經(jīng)理全面負(fù)責(zé)，行政管理部具體負(fù)責(zé)管理和組織執(zhí)行。 ? 培訓(xùn)的方法可以多種多樣。 產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能。 公司在 APQP組織過程中通過多方論證的方式識(shí)別必要情況下的過程設(shè)計(jì)人員的資格和所需要掌握的工具。 本公司承擔(dān)特定任務(wù)的崗位主要包括： a）內(nèi)部審核人員； b）實(shí)驗(yàn)室人員； c）檢 驗(yàn)與試驗(yàn)人員； d）設(shè)計(jì)與開發(fā)人員； e）特殊過程工序操作人員； f）關(guān)鍵設(shè)備操作人員； g）其它影響質(zhì)量的員工。 員工激勵(lì)和授權(quán) 本公司可采用以下各種方法對員工進(jìn)行激勵(lì)，以確保質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)、進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)并促進(jìn)創(chuàng)新，而且以此提高公司所有員工的質(zhì)量和技術(shù)意識(shí)： a）晉升與降級(jí)； b）物質(zhì)獎(jiǎng)勵(lì)或懲罰； c）末位淘汰； d）調(diào)換崗位； e）表揚(yáng)與批評； f）獎(jiǎng)金評定； g）評選優(yōu)秀員工； h）其它。同時(shí)對員工流動(dòng)情況及其原因做出分析參見《 顧客滿意度調(diào)查 程序》 中關(guān)于員工滿意度調(diào)查之內(nèi)容說明 。 ? 基礎(chǔ)設(shè)施的管理和維護(hù) ? 為確保生產(chǎn)實(shí)現(xiàn)過程的有效運(yùn)行，應(yīng)保證基礎(chǔ)設(shè)施完好。 d）對操作者和生產(chǎn)線進(jìn)行作業(yè)平衡評價(jià)； e）貯存和周轉(zhuǎn)庫存量評價(jià)； f）針對工序的步驟、所需要的時(shí)間、距離進(jìn)行增值勞動(dòng)分析，取消可有可無的和多余的步驟，并對工作進(jìn)行簡化、合并。 當(dāng)發(fā)生緊急事故時(shí)，必須有完整的可操作的應(yīng)急計(jì)劃，通過應(yīng)急計(jì)劃的啟動(dòng)，保證滿足顧客的要求。可能的傷害及人員安全主要包括： a）勞動(dòng)安全、損傷； b）產(chǎn)品安全性。參見《安全 生產(chǎn)管理 程序》 生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔 為了防止混亂和錯(cuò)誤、保持生產(chǎn)和人員的安全、確保產(chǎn)品質(zhì)量、增強(qiáng)顧客信賴，公司將始終保持生產(chǎn)現(xiàn)場處于與產(chǎn)品和制造過程的需求相協(xié)調(diào)的有序、清潔和維護(hù)的狀態(tài)。 ? 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程包括過程策劃、與顧客有關(guān)的若干過程、設(shè)計(jì)開發(fā)、采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供、監(jiān)視和測量裝置等的一系列過程。 ? 建立目標(biāo)值。 ? 確定需建立的過程文件，以確保過程有效運(yùn)行并得到控制。 ? 產(chǎn)品交付前的檢查和試驗(yàn)活動(dòng)等。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 補(bǔ)充 作為質(zhì)量計(jì)劃的一部分，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃將包括顧客要求和對其技術(shù)規(guī)范的引用。 保密信息在未經(jīng)顧客書面批準(zhǔn)的情況下，本公司不會(huì)泄露給任何第三方。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程策劃的要求 ? 與公司質(zhì)量管理體系的其它要求相一致。 ? 現(xiàn)有系列的產(chǎn)品由生產(chǎn)技術(shù)部、現(xiàn)有系列以外的產(chǎn)品由 APQP小組負(fù)責(zé)組織對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程進(jìn)行策劃。 與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定 ? 充分了解顧客的要求和期望，確定滿足顧客要求的產(chǎn)品及對產(chǎn)品的質(zhì)量要求，以達(dá)到顧客滿意，提出恰當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品要求。 4）本公司確定的附加要求： a）對顧客做出的承諾； b）技術(shù)咨詢； c）培訓(xùn)服務(wù)等。 識(shí)別顧客要求的方法 ? 投標(biāo)； ? 報(bào)價(jià)； ? 合同洽談； ? 市場調(diào)查； ? 競爭對手分析、水平對比； ? 及時(shí)掌握相關(guān)法律法規(guī)要求。 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審 ? 通過評審正確了解并規(guī)定產(chǎn)品要求 ,確定有能力實(shí)現(xiàn)這些要求。 ? 公司內(nèi)部有能力滿足產(chǎn)品的使用、交付和服務(wù)等各方面的要求。 ? 應(yīng)保持合同評審的記錄。 與顧客溝通的時(shí)機(jī) ? 在產(chǎn)品提供之前； ? 產(chǎn)品提供過程中； ? 產(chǎn)品提供之后。 與顧客溝通的渠道或方法 ? 參加適當(dāng)規(guī)模的產(chǎn)品展銷會(huì)和銷售代理直接拜訪客戶。 ? 業(yè)務(wù)和管理人員定期訪問顧客。 ? 溝通的結(jié)果應(yīng)通報(bào) 到相關(guān)部門 ,并保存。 制造過程 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入 必須對過程設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行識(shí)別、形成文件并進(jìn)行評審，并保留其記錄，包括： a）產(chǎn)品的功能及性能要求； b）適用的法律、法規(guī)要求； c）產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出的資料（數(shù)據(jù)）； d）顧客指定的特殊特性； e）產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出資料（如圖紙、材料規(guī)范與材料清單、過程規(guī)范、產(chǎn)品規(guī)范、包裝規(guī)范、 FMEA等）； f）生產(chǎn)率、生產(chǎn)能力（如標(biāo)準(zhǔn)工時(shí)）； g）過程能力（如 PPK、 CPK值）； h）產(chǎn)品成本目標(biāo)； i）顧客的特殊特性要求（如果存在）； g）以往類似產(chǎn)品的開發(fā)經(jīng)驗(yàn)； k）制造過程設(shè)計(jì)包括采用防錯(cuò)方法，其程度與問題 的重要性和所存在風(fēng)險(xiǎn)的程度相適應(yīng)； l）所需要的其它要求。 設(shè)計(jì)和開發(fā)評審 評審成員須包括與被審查有關(guān)的部門代表，評審結(jié)果及必要措施的記錄須予以保留，過程設(shè)計(jì)評審須在以下階段進(jìn)行： a）制造可行性階段：評審制造 可行性、規(guī)格與圖面等； b）樣品階段：評審樣件、制程設(shè)計(jì)進(jìn)度、成本、產(chǎn)品質(zhì)量、接收準(zhǔn)則等； c）試產(chǎn)階段：評審試產(chǎn)結(jié)果、制程設(shè)計(jì)進(jìn)度、成本、工藝卡、作業(yè)指導(dǎo)書、產(chǎn)品質(zhì)量、 PFMEA、控制計(jì)劃、信賴性等； d）量產(chǎn)階段：評審量產(chǎn)結(jié)果、產(chǎn)品品質(zhì)、生產(chǎn)性標(biāo)的、過程能力等。 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn) — 補(bǔ)充 為確保設(shè)計(jì) /開發(fā)產(chǎn)出產(chǎn)品能符合指定或已知預(yù)期用途的要求 ,確認(rèn)必須與客戶的要求相一致 (包含項(xiàng)目計(jì)劃時(shí)間 ),且確認(rèn)于 產(chǎn)品交付或應(yīng)用前