【正文】 和作廢，并有利于保存及管理。確保各部門持有的文件的版本是有效版本； 文件經修改后，其修改狀況應在文件編號及相關記錄上給予標識。并作為日后質量改善和追溯的依據。； 規(guī)定記錄收集的方式，并編制索引以便于歸檔及查詢。； 以上規(guī)定的細節(jié)及相關管理要點參見《質量記錄管理程序》。 內容： 由公司總裁辦公會議確定組織結構，人力資源部負責人力資源管理、行政部負責基礎設施和工作環(huán)境管理。人力資源依《人力資源管理程序》執(zhí)行，信息資源依《文件與資料管理程序》執(zhí)行，基本設施依《資源設施管理程序》進行管理。 內容： 根據各部門的要求規(guī)定人員的任用資格，及選擇人員的原則，并對新進人員進行訓練與考核； 在職人員的訓練需求，由部門主管鑒定并將鑒定結果送交人力資源部； 依據公司的人員需求狀況，人力資源部規(guī)劃訓練課程及編訂年度計劃，作為執(zhí)行訓練工作的依據并有效實施。； 依《溝通管理程序》積極宣導公司的質量觀念，使員工深入了解質量系統(tǒng)的諸多知識與概念，并作為員工晉升與任用的基本考慮。 權責： 設施和工作場所的歸口管理部門：行政部 日常保養(yǎng)、年度保養(yǎng)：使用部門； 故障維修、鑒定、校驗：行政部。； 對于無法使用的機器設備，應明確標識并適當放置。 范圍：適用于本公司各類產品實現(xiàn)的過程策劃 權責： 總裁：負責保證本公司產品和服務實現(xiàn)過程中必需的全部資源和設施。 目的：通過識別確定顧客對產品的要求，審查本公司能滿足顧客的能力，提出恰當的產品，達到顧客滿意。； 顧客潛在的要求，例如：服務保證、方式，產品的安全使用，適當的功能及相關法規(guī)等，本公司均需主動告知并進行確認。規(guī)定合同評審的原則與要求，以確保顧客及本公司的權益； 范圍：本公司與顧客間正式簽定的銷售合同、協(xié)議； 權責：參見《銷售合同評審管理程序》 內容： 規(guī)定合同訂立的原則及合同評審的方式、評審內容，通過合同評審，確認質量條件及交貨期限。； 有關合同評審記錄的保存管理應加以規(guī)定。 權責：參見《新產品開發(fā)管理程序》。； 對設計和開發(fā)的變更加以標識和控制，并保持記錄。 范圍：適用于本公司對產品采購的質量和供方提供產品的能力評價控制。； 規(guī)定采購合同評審范圍和程序，進行采購作業(yè)時必須按規(guī)定執(zhí)行； 規(guī)定采購作業(yè)的流程，從請購、詢價、比價、議價到交貨及質量控制等管理皆依規(guī)定執(zhí)行。； 以上規(guī)定的細節(jié)及相關管理要點參見《物資采購和合同評審工作指導書》。； 規(guī)定對新供應商申請合格登錄的方式。； 以上規(guī)定的細節(jié)及相關管理要點參見《供應商管理辦法》。規(guī)定配置適當的監(jiān)視和測量設備，并確定生產過程中進行監(jiān)控與檢查的關鍵點； 規(guī)定生產計劃的調整時機與方式； 規(guī)定生產計劃的安排方式（包括合同式生產及計劃式生產）。 權責：參見《合同項目（主業(yè)務）管理操作指導書》 內容： 對工程項目的各個階段進行明確的分工，并確定權責。； 對工程中出現(xiàn)的各種問題，項目經理應及時與顧客進行溝通； 如果由于己方或顧客方(合作方)的原因，需要變更工程計劃，應當及時與相關人員溝通，具體操作參見《合同項目（主業(yè)務）管理操作指導書》； 項目經理負責組織對該工程的終驗及項目評估，以保證工程質量和顧客滿意。 范圍：本公司制造、銷售的產品。 權責： 本程序的建立和保持：生產中心 客供品的接收：生產中心 客供品的驗證：生產中心、使用部門 客供品的存儲和維護控制：生產中心、使用部門 內容： 客戶經理在簽訂合同時，必須將顧客財產寫入合同條款； 生產中心或使用部門對顧客產品進行檢驗，并做好標識，檢驗合格由采購員辦理入庫；檢驗不合格填寫《來料拒收單》，由生產中心與顧客聯(lián)系，辦理退換手續(xù)； 倉庫管理員對顧客產品保管和維護； 當發(fā)現(xiàn)產品不適用，丟失或損壞時，生產中心以《客供品聯(lián)絡單》通知顧客，與顧客協(xié)調處理； 以上規(guī)定的細節(jié)及相關管理要點參見《客供品管理辦法》。； 對因搬運不當所造成的原物料或成品的損壞，規(guī)定適當的管制及處理辦法。 范圍：本公司用于質量檢驗、測量與試驗的量規(guī)儀器。； 匯總并保存量規(guī)儀器的校驗記錄，以便于追溯。 目的：使公司倉庫的物料收發(fā)正確、合理儲存、存放有序，各物料與帳相符，同時在產品最終交付的過程中，確保產品出貨的質量。 目的：監(jiān)視顧客信息，測量質量管理體系的有效性和業(yè)績。； 有效利用分析過的顧客意見，對質量系統(tǒng)的運作進行改善； 正視顧客的抱怨，并將顧客的抱怨信息以書面方式明確記載； 與顧客抱怨有關的部門須確實分析原因，并謀求對策； 顧客的抱怨事件經分析后，不論責任是否在我方，都要以適當方式回復顧客，尋求顧客的諒解； 必要時賠償顧客的損失。確認質量管理體系運行是否符合規(guī)定要求；及時發(fā)現(xiàn)存在的問題并采取糾正措施，不斷改進質量管理體系。滾動審核每兩月輪流對公司部分部門進行審核（實施于質量管理體系建立的初期或質量管理體系發(fā)生較大變化時）； 在下列情況下應進行追加審核 發(fā)生了連續(xù)性質量問題或顧客有重大質量的投訴； 企業(yè)的內部機構，產品質量方針和生產技術及裝備以及生產場所有較大的改變時； ； 內部審核計劃經管理者代表審核批準后方可實施； 在安排內部審查人員時應考慮獨立性，不能參與本部門的審查。； 內審作業(yè)完成后，由有缺陷的部門提出改善措施并加以執(zhí)行。； 以上規(guī)定的細節(jié)及相關管理要點參見《內部質量審查管理程序》。 進料檢驗 品名、數量驗收：物資供應部 質量檢驗：生產計劃部(儀器設備驗收：行政部和使用單位) 識別標示：生產計劃部 制程中檢驗 制程中檢驗：生產計劃部和生產制造部 異常之改善：生產制造部 識別標示：生產計劃部 質量確認：生產計劃部 半成品檢驗：生產計劃部 過程監(jiān)視：生產計劃部 識別標示：生產計劃部 成品及出廠檢驗 成品檢驗：生產計劃部、企業(yè)管理部 品名、數量驗收：物資供應部 識別標示：生產計劃部 特許 各類申請生產急需使用無法執(zhí)行檢驗：生產制造部 進料及成品檢驗不合格：生產計劃部 市場急需使用無法執(zhí)行檢驗：系統(tǒng)設備事業(yè)部 特許申請審查：企業(yè)管理部 特許核準：主管副總裁 糾正與預防實施單位：公司各相關部門 內容： 過程的監(jiān)控和測量 企業(yè)管理部通過內審、檢查、評價對質量管理體系的過程進行測量和監(jiān)控； 企業(yè)管理部根據公司總目標督促各部門進行分解與質量相關的各過程，轉化為具體的質量目標，保證質量目標的實現(xiàn)需進行相應的監(jiān)視和測量； 當過程的監(jiān)控和測量發(fā)現(xiàn)較大的波動時，由企業(yè)管理部及時發(fā)出信息，必要時有關部門采取糾正或預防措施，責任部門實施，由企業(yè)管理部進行驗證其有效性。； 制程和工程中各階段的檢驗與監(jiān)控都符合既定的檢驗規(guī)范與相關標準時，方能進行最終檢驗。； 通過對量規(guī)儀器的管理，保證檢驗與測試記錄的準確性。 權責：參見《不合格品管理程序》 內容： 制訂從原物料、制程中、半成品及成品，以及外協(xié)加工品、顧客退貨、倉儲不良品等不合格品的管理流程。； 針對不合格的原因進行調查、分析，以作為糾正與預防的依據，并避免不合格再次發(fā)生。 權責： 原物料特性的統(tǒng)計：生產計劃部 制程狀況及成品質量的統(tǒng)計：生產計劃部、企業(yè)管理部 客訴情況及工程服務質量的統(tǒng)計：系統(tǒng)設備事業(yè)部、企業(yè)管理部 合同成本的統(tǒng)計、分析：財務中心 質量記錄的分析；企業(yè)管理部 內容： 由責任部門視實際情況，收集公司相關記錄中的資料數據，并加以分類整理。； 明確指出質量管理體系、生產制程及顧客滿意度等的分析與改善方式。 范圍：公司的產品制程及與質量系統(tǒng)相關的作業(yè)發(fā)生的不合格與不符合項。； 制訂各項管理方法，以確保糾正與預防措施的有效執(zhí)行。； 糾正與預防措施的相關信息應反饋到管理審查會議中做整體性的檢討，以作為質量系統(tǒng)持續(xù)改善的基礎。； 調查異常原因，采取糾正對策。； 以上規(guī)定的細節(jié)及相關管理要點參見《統(tǒng)計技術管理程序》。； 分析、處理、確認結果，并適時提供給管理者代表作為改善的依據或政策參考。 目的：收集并分析相關數據，評價質量管理體系的適宜性和有效性及識別改進機會。； 針對不合格品予以標識，并考慮處理的時效性，以決定特采、拒收、重新分等或報廢等適當的處理方式。 目的：對不合格品進行標識、記錄、評審、隔離和處置，確保防止誤用或安裝不合格產品。； 制訂各檢驗與測試階段的質量狀況的標識方法。； 規(guī)定從原物料進廠至成品出廠的檢驗流程及檢驗方式。 范圍：適用于本公司對產品實現(xiàn)過程持續(xù)滿足預定目標的能力，對用于生產的進貨物質半成品和成品進行監(jiān)督和測量的控制。； 內審中發(fā)現(xiàn)的缺陷應由內審小組負責追蹤其改