【正文】 系能否保證本公司持續(xù)穩(wěn)定的生產(chǎn)符合規(guī)定要求的產(chǎn)品。 研發(fā)部部長提供：產(chǎn)品研發(fā)有關(guān)情況。 生產(chǎn)部負責有關(guān)生產(chǎn)工藝、技術(shù)方面的培訓(xùn)并實施。 檢驗人員的培訓(xùn)由質(zhì)檢部組織實施并考核 計量人員培訓(xùn)由質(zhì)檢部門組織實施。 生產(chǎn)部負責按要求對原材料庫和成品庫進行日常維修和維護。 辦公室對本公司工作環(huán)境的衛(wèi)生狀況，安全消防設(shè)施定期進行檢查，具體按《安全衛(wèi)生管理制度》執(zhí)行。 5 程序 評審的準備 合同評審是合同簽訂前的活動，有特殊要求的合同，應(yīng)營銷副總經(jīng)理組織相關(guān)部門評審，并將評審報總經(jīng)理審批。 對于電話、口頭訂單的一般性合同，由營銷部人員做好電話記錄 /訂單記錄，并在記錄表上簽字即為進行了評審。 當合同修訂是由顧客提出的，應(yīng)本著“顧客第一 ”的原則，盡量滿足顧客要求。 3 相關(guān)文件 《不合格品控制程序》 〈糾正措施控制程序〉 《預(yù)防措施控制程序 》 4 職責 質(zhì)檢部負責原材料采購標準的制定及樣品取樣和樣品檢驗試驗的組織、實施和判定，協(xié)助生產(chǎn)部編制采購計劃。 對 B 類原料以索取有關(guān)質(zhì)量證明對其進行驗證為主。 合格供方評定。 辦公室負責建立合格供方檔案。 特殊過程 本公司的生產(chǎn)特點均質(zhì)、殺菌過程為特殊過程 特殊過程的控制 生產(chǎn)部的技術(shù)人 員對特殊過程嚴格把關(guān)；質(zhì)檢部對產(chǎn)品進行監(jiān)督檢查；辦公室對相關(guān)人員進行崗前和定期培訓(xùn)，并進行資格鑒定。 工作環(huán)境 對生產(chǎn)過程中各種工序的溫度、時間、衛(wèi)生等加以控制，保證生產(chǎn)在適宜的工作環(huán)境下進行。 c、 當合同要求采用專用標識時，按合同規(guī)定進行。 6 記錄與報告 相關(guān)的原材料、成品標識記錄。 包裝 包裝車間按包裝技術(shù)要求進行包裝。 4 程序 檢驗、測量和試驗設(shè)備的采購。 檢驗、測量和試驗設(shè)備的報廢須嚴格執(zhí)行《計量器具管理制度》。 售后服務(wù) 營銷部必須對出廠產(chǎn)品進行跟蹤服務(wù)，在產(chǎn)品主要銷售地區(qū)設(shè)立銷售網(wǎng)點，對有使用指導(dǎo)要求的顧客營銷部應(yīng)協(xié)調(diào)各有關(guān)部門進行指導(dǎo)。 6 記錄與報告 JB1201《用戶滿意度調(diào)查表》 JB1202《用戶意見登記簿》 JB1203《用戶走訪計劃》 JB1204《用戶一覽表》 JB1205《用戶訪問記錄》 JB1206《服務(wù)總結(jié)》 內(nèi)部審核控制程序 文件編號： SYWD/QSP13—— 20xx 共 3 頁 第 1 頁 1 目的 策劃和實施內(nèi)部質(zhì)量審核，確保質(zhì)量體系實施的有效性，為管評審和質(zhì)量體系的改進提供依據(jù) 。 管理者代表聘任內(nèi)審員，內(nèi)審員應(yīng)具備資格且與審核部門無直接責任關(guān)系。 糾正措施的跟蹤驗證。 4． 2 質(zhì)檢部負責原材料、半成品、 成品的檢驗和試驗 5 程序 5． 1 進貨檢驗和試驗 質(zhì)檢部嚴格按照《質(zhì)量檢驗規(guī)范》對原材料進行檢驗或驗收，出具檢驗報告，報辦公室、倉庫，對經(jīng)檢驗合格的原料，倉庫方可辦理入庫手續(xù)。 5． 4 對不合格的原材料、成品執(zhí)行《不合格品控制程序》。 程序 對外購原材料不合格品的控制 質(zhì)檢部檢驗員依據(jù)進廠原 材料報驗單及有關(guān)技術(shù)質(zhì)量標準，對進廠原材料進行檢驗與驗證作出合格與不合格判定。 當合同符合要求時，對不合格品要向顧客或其代表提出讓步申請，并做好不合格的記錄。 營銷部、質(zhì)檢部、生產(chǎn)部負責對相關(guān)數(shù)據(jù)進行分析。 各相關(guān)部門保存相應(yīng)的記錄。 糾正措施控制程序 文件編號： SYWD/QSP17—— 20xx 共 2 頁 第 2 頁 糾正措施的評審 對一般部門的糾正措施，可不經(jīng)評審便可采納，但對 一些重大的、牽涉面廣的，會引起體系文件更改的糾正措施，必須由責任部門或領(lǐng)導(dǎo)組織評審，使措施實施經(jīng)濟有效。 2 適用范圍 適用于本公司潛在不 合格、缺陷需采取預(yù)防措施的各個過程。 預(yù)防措施控制程序 文件編號： SYWD/QSP18—— 20xx 共 2 頁 第 2 頁 評審要點： a、措施針對性強，具體可操作，時間及時要求合理； b、措施具有一定的先進性和創(chuàng)造性，能體現(xiàn)先進的管理技術(shù)； c、措施經(jīng)過實施，能經(jīng)濟有效地解決問題，并不會產(chǎn)生其他較大負 面效應(yīng)； d、解決問題具有較強的系統(tǒng)性和一定的深度，能較好地防止問題再發(fā)生。 管理者代表負責審核項目建議書、下達設(shè)計和開發(fā)任務(wù)書，負責批準設(shè)計開發(fā)方案、設(shè)計開發(fā)計劃書、設(shè)計開發(fā)評審、設(shè)計開發(fā)驗證報告，負責審核試產(chǎn)報告。 ｄ、生產(chǎn)部根據(jù)技術(shù)革 新需要、提交《項目建議書》，報管理者代表審核、總經(jīng)理批準后，管理者代表下達《設(shè)計開發(fā)任務(wù)書》，轉(zhuǎn)交生產(chǎn)部組織實施。 設(shè)計和開發(fā)的輸入 設(shè)計開發(fā)輸入應(yīng)包括以內(nèi)容： a、產(chǎn)品主要功能、性能要求。經(jīng)總經(jīng)理批準輸出文件后才能發(fā)放。 b、在設(shè)計開發(fā)的適當階段也可以進行驗證，可采用與已證實的類似設(shè)計進行比較。 可以選擇下述幾種確認方式之一： a、生產(chǎn)部組織召開新產(chǎn)品鑒定會，邀請有關(guān)專家、用戶參加，提交《新產(chǎn)品鑒定報告》即對設(shè)計開發(fā)予以確認； c、新產(chǎn)品可送往國家授權(quán)的試驗室進行型試試驗并出具合格報告，并提供用戶食用滿意的報告，即為對設(shè)計開發(fā)予以確認； 上述報告及相關(guān)資料為確認的結(jié)果，生產(chǎn)部對此結(jié)果進行分析，根據(jù)需要采取相應(yīng)的跟蹤和改進措施，并填寫在《設(shè)計開發(fā)信息聯(lián)絡(luò)單》上傳遞給相關(guān)部門執(zhí)行，以確保設(shè)計開 發(fā)的產(chǎn)品滿足顧客預(yù)期的使用要求。 d、對更改的評審結(jié)果及任何必要的措施的記錄由生產(chǎn)部保存。 a、在設(shè)計開發(fā)過程中的更改 ：在設(shè)計開發(fā)進程中，設(shè)計開發(fā)人員可在設(shè)計開發(fā)輸出文件上直接劃改（應(yīng)簽名）或重新編制相應(yīng)的文件，執(zhí)行《文件控制程序》及《設(shè)計、工藝文件管理規(guī)定》。 設(shè)計和開發(fā)確認 確認的目的是證明產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的或已知的預(yù)期用途的要求。 設(shè)計和開發(fā)的驗證 為確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入要求，應(yīng)依據(jù)策劃的安排對設(shè)計和開發(fā)進行驗證。 設(shè)計和開發(fā)的輸出 設(shè)計開發(fā)人員根據(jù)設(shè)計開發(fā)任務(wù)書、方案及計劃等開展設(shè)計開發(fā)工作，并編制相應(yīng)的設(shè)計開發(fā)輸出文件。 設(shè)計和開發(fā)不同小組之間的接口管理 a、設(shè)計和開發(fā)不同小組可能涉及到企業(yè)不同職能或不同層次，也可能涉及到企業(yè)外部； b、對一日常的設(shè)計開發(fā)信息，設(shè)計開發(fā)人員填寫《設(shè)計開發(fā)信息聯(lián)絡(luò)單》，由設(shè)計組負責人審批后發(fā)給相關(guān)小組。 4 程序 設(shè)計和開發(fā)的策劃 設(shè)計和開發(fā)項目的來源 a、營銷部根據(jù)與顧客簽定的新產(chǎn)品合同或 技術(shù)協(xié)議。 b、 因采取預(yù)防措施引起的文件的更改，由辦公室按《文件控制程序》執(zhí)行。 其他部門負責本職責范圍內(nèi)的預(yù)防措施的組織實施和控制。措施被批準后實施。 辦公室負責管理體系的糾正措施的組織實施和控制。 辦公室對采購產(chǎn)品檢驗結(jié)果進行統(tǒng)計分析，找出影響質(zhì)量的問題 數(shù)據(jù)分析控制程序 文件編號： SYWD/QSP16—— 20xx 共 2 頁 第 1 頁 數(shù)據(jù)分析控制程序 文件編號： SYWD/QSP16—— 20xx 共 2 頁 第 2 頁 提出糾正措施和預(yù)防措施，報總經(jīng)理批準后，通知供方實施。 不合格品控制過程產(chǎn)生的質(zhì)量記錄由質(zhì)檢部收集，整理并存檔。 不合格品控制程序 文件編號： SYWD/QSP15—— 20xx 共 2 頁 第 1 頁 未經(jīng)作出處理決定的不合格品，任何人不得動用或入庫。 2 適用范圍 適用于各種原材料進廠至成品出廠全過程的控制。5． 3． 2 質(zhì)檢部質(zhì)檢員對其進行檢驗，檢驗按《質(zhì)量檢驗規(guī)范》進行， 檢驗結(jié)果通知車間，合格的允許其轉(zhuǎn)入成品庫。 糾正措施引起的文件資料的更改執(zhí)行《文件控制程序》 所有內(nèi)審資料應(yīng)在審核結(jié)束后移交辦公室保存。公司領(lǐng)導(dǎo)層及各部門負責人參加會議并簽到 審核組按審核計劃和檢查表實施審核 審核員通過交談，查閱文件、現(xiàn)場檢查、收集客觀證據(jù)，檢查質(zhì)量體系的運行情況 現(xiàn)場審核發(fā)現(xiàn)問題，審核員應(yīng)及時如實記錄，并得到受審核部門的確認。 5 程序 辦公室于每年元月份制定年度內(nèi)審計劃，報管理者代表批準后，由辦公室組織實施。 ｂ、登記表及處理意見要及時反饋到相關(guān)部門。 3 相關(guān)文件 《糾正措施控制程序》 《預(yù)防措施控制程序》 《產(chǎn)品防護控制程序》 4 職責 營銷部負責售前、售中、售后服務(wù)，生產(chǎn)部、質(zhì)檢部配合實施，營銷部部長負責驗證。 所有檢驗、測量和試驗設(shè)備有校準狀態(tài)標識或經(jīng)批準的識別記錄。 生產(chǎn)部發(fā)貨員核對好數(shù)量后放行出廠。 各生產(chǎn)車間負責相關(guān)產(chǎn)品的搬運和防護。 b、 成品采用區(qū)域存放和掛標識牌或印批號的方式標識。 各車間根據(jù)規(guī)定做好標識，并正確傳遞。 ｂ、生產(chǎn)部根據(jù)機器實際情況制定機器的大、中、小維修計劃，經(jīng)生產(chǎn)部部長批準后實施，并填寫《機械設(shè)備維修記錄》。 辦公室按《人員培訓(xùn)控制程序》組織有關(guān)人員進行培訓(xùn)及考核。 生產(chǎn)部按照《合格供方名錄》中選擇廠家，依據(jù)采購計劃進行采購。 初選供方 生產(chǎn)部根據(jù)公司生產(chǎn)計劃編寫采 購計劃，報辦公室主任審核。 辦公室負責采購過程的組織協(xié)調(diào)和驗證工作，并對供方進行審批。 . 營銷副總經(jīng)理負責對合同評審進行跟蹤驗證。 合同修訂 當顧客對原簽訂的合同有異議或企業(yè)通過努力仍不能保證合同要求時，通過供需雙方協(xié)調(diào)達成一致意見后，可進行合同修訂。 對特殊合同（ a 類）必須由營銷副總經(jīng)理組織評審，并報總經(jīng)理審批，除進行 條要求的評審?fù)?，還應(yīng)進行下列內(nèi)容的評審： a、 所購原材料是否能滿足合同要求。 2 適用范圍 本程序適用于本公司對外提供產(chǎn)品的標書、合同或訂單的評審 3 相關(guān)文件 《顧客服務(wù)控制程序》 4 職責 營銷部負責組織對符合本公司產(chǎn)品性能的標書、合同或訂單的評審。 b、 進廠驗收、試運行：設(shè)備進廠后，生產(chǎn)部組織車間進行驗收，驗收合格后納入正常設(shè)備管理。 6 記錄與報告 JB04— 01《 年度培訓(xùn)計劃》 JB04— 02《職工培訓(xùn)檔案》 JB04— 03《外培檔案》 JB04— 04〈上崗證發(fā)放登記表〉 JB04— 05〈培訓(xùn)人員名單及簽名〉 JB04— 06〈培訓(xùn)記錄〉 設(shè)施和工作環(huán)境控制程序 文件編號： SYWD/QSP04—— 20xx 共 3 頁 第 3 頁 文件編號： SYWD/QSP05—— 20xx 共 2 頁 第 1 頁 1 目的 設(shè)施和工作環(huán)境是本公司實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量的物質(zhì)保證和支持條件，通過識別提供和維持管理過程中的設(shè)施及工作環(huán)境以滿足產(chǎn)品的符合性要求。 辦公室根據(jù)各部門部門的培訓(xùn)計劃，制定年度培訓(xùn)計劃，報管理者代表批準后組織實施。 質(zhì)量體系的完善與改進 對管理評審中提出的需改進或完善的方面，管理者代表應(yīng)會同有關(guān)部門負責人及相關(guān)人員，制定出相應(yīng)的糾正措施和預(yù)防措施、計劃或質(zhì)量改進計劃，并組織實施，管理者代表組織辦公室依據(jù)《糾正措施控制程序》和《預(yù)防措施控制程序》進行跟蹤驗證，并將驗證結(jié)果及時反饋總經(jīng)理。 質(zhì)檢部部長提供：質(zhì)量目標完成情況、不合格品處理情況報告。 管理評審采用會議形式，由總經(jīng)理親自主持。 6 記錄與報告 JB02— 01《質(zhì)量記錄一覽表》 JB02— 02《質(zhì)量記錄銷毀清單》 管 理 評 審 控 制 程 序 文件編號： SYWD/QSP03—— 20xx 共 3 頁 第 1 頁 1 目的 管理評審的目的就是確保本公司質(zhì)量體系的有效性、充分性和適宜性，以滿足 GB/T1900120xx 標準和本公司制定的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標要求，促進質(zhì)量體系的改進和完善。 產(chǎn)生質(zhì)量記錄的部門指定專人每月進行一次質(zhì)量記錄收集，分類整理，根據(jù)情況裝訂成冊，并妥善保存。同時，完善的質(zhì)量記錄為企業(yè)管理者取得信息以及顧客的信任是必不可少的手段之一。 文件的更改批準由原文件批準人（部門）批準，并由辦公室門按原發(fā)放范圍負責更改。 對于密級文件應(yīng)打上“秘密”字樣，密級文件由總經(jīng)理確定批準后在規(guī)定的時間、地點查閱，嚴禁借閱。 5 程序 本公司質(zhì)量體系文件分 為以下 4 個層次（統(tǒng)稱 A 類） a、 第一層次文件：質(zhì)量手冊 b、 第二層次文件：程序文件 c、 第三層次文件：作業(yè)指導(dǎo)書。 2 使用范圍 本程序適用于本公司各部門與質(zhì)量體系有關(guān)的文件控制，包括適當范圍的外來文件（如各種標準，有關(guān)質(zhì)量管理的法律、法規(guī)等）。 a、第三層次的作業(yè)指導(dǎo)文件和質(zhì)量體系有關(guān)的其他文件，如工藝文件、產(chǎn)品標準、檢驗文件、作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程、安全衛(wèi)生管理制度、設(shè)備