【正文】 質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。 總經(jīng)理及 管理者代表 應(yīng)宣傳、貫徹和落實(shí)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，確保全體工作人員均能理解和執(zhí)行。 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 公司總經(jīng)理應(yīng)確保、確定顧客的需求和期望，并將其轉(zhuǎn)化為要求，以達(dá)到實(shí)現(xiàn)顧客滿意的目的，重合同、守信譽(yù)，以顧客的需求和期望作為全體員工的工作宗旨，向顧客提供優(yōu)質(zhì)滿意的 產(chǎn)品 。 質(zhì)量記錄的管理 質(zhì)量記錄的收集由各部門負(fù)責(zé)，每月底前整理、分析。 4 流程 流程 職責(zé)部門 質(zhì)量記錄 質(zhì)量管理部 質(zhì)量記錄清單 審 管理者代表 質(zhì)量管理部 質(zhì)量管理部 文件發(fā)放、回收記錄 各相關(guān)部門 質(zhì)量管理部 、各相關(guān)部門 逾期銷毀 質(zhì)量管理部 文件銷毀申批表 5 程序 質(zhì) 量記錄的分類序 表格編制 審核 編號索引 發(fā)放 填寫記錄 保管記錄 逾期銷毀 XXX 有限公司 質(zhì)量手冊 JD0120xx 16 質(zhì)量管理體系運(yùn)行記錄：在質(zhì)量管理體系運(yùn)行中形成的具有保存價值的質(zhì)量記錄，各部門按要求的內(nèi)容歸檔管理。 文件的管理 質(zhì)量管理部 負(fù)責(zé)對質(zhì)量管理體系建立和實(shí)施過程中形成的文件進(jìn)行收集、整理，建立《受控文件清單》，便于查閱。 b) 所有被修改的原文件由 質(zhì)量管理部 收回，以確保文件的唯一性。 e) 外來文件：加蓋“ 資料專用章 ” 注明收文日期。 外來文件等同于公司文件管理。 XXX 有限公司 質(zhì)量手冊 JD0120xx 11 文件控制 文件控制程序 1 目的 對文件和資料進(jìn)行有效控制，確保各部門使用相應(yīng)文件的有效版本。對外包過程控制的類型和程度可受諸如下列因素影響： a) 外包過程對組織提供滿足要求的產(chǎn)品的能力的潛在影響； b) 對外包過程控制的分擔(dān)程度； c) 通過應(yīng)用 實(shí)現(xiàn)所需控制的能力。 2 引用標(biāo)準(zhǔn) 下列文件中的條款通過本手冊的引用而成為本手冊的條款。 總經(jīng)理 : 20xx 年 4 月 26 日 XXX 有限公司 質(zhì)量手冊 JD0120xx 4 任命書 為了貫徹執(zhí)行 GB/T1900120xx《質(zhì)量管理體系 要求》，確保本公司質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，特任命 XXX 為我 公司 的管理者代表，無論其在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限： 1．確保本公司質(zhì)量管理體系的過程得到建立、實(shí)施和保持； 2．向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的 績效 和任何改進(jìn)的需求； 3．確 保在整個 公司 內(nèi)提高滿足顧客要求的意識； 4．就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜對外聯(lián)絡(luò)。公司位于中國經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)、電子技術(shù)密集、最具有創(chuàng)新活力的常州新北區(qū)。 質(zhì)量方針含義： 科學(xué)管理 、不斷創(chuàng)新、持續(xù)改善、用戶滿意 質(zhì)量目標(biāo)： 生產(chǎn)過程檢驗(yàn)不良率控制在 % 以下； 外協(xié)件進(jìn)廠檢驗(yàn)不良率控制在 3%以下； 供應(yīng)商交貨準(zhǔn)時率在 99％以上 ； 銷售出貨準(zhǔn)時率在 99%以上； 顧客滿意度達(dá)到 90%以上； 新員工上崗培訓(xùn)合格率達(dá)到 100%； 成品出貨合格率達(dá)到 100%以上。 GB/T 1900020xx 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語 GB/T 1900120xx 質(zhì)量管理體系 要求 中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法 3 術(shù)語和定義 本手冊采用 GB/T 1900020xx 《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》標(biāo)準(zhǔn)中的定義。 文件要求 總則 本公司文件化的質(zhì)量管理體系由以下 文件組成： a) 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； b) 質(zhì)量手冊； c) GB/T 1900120xx 標(biāo)準(zhǔn)要求的形成文件的程序 和記錄 ； d) 本公司為了確保過程策劃、運(yùn)作和監(jiān)控所需要的文件 ，包括記錄 ； e) 質(zhì)量管理體系所需的質(zhì)量記錄（見記錄控制清單）。 管理者代表負(fù)責(zé)審核質(zhì)量手冊等質(zhì)量管理體系文 件。 b) 技術(shù)性文件編號： NB－ QJ□－。由管理者代表審核，上報總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布，由 質(zhì)量管理部 負(fù)責(zé)登記、發(fā)放； b) 應(yīng)確保文件使用的各場所都應(yīng)得到相關(guān)的有效 適用版本。并存放在干燥通風(fēng)、安全的地方； b) 任何人不得在受控文件上亂涂畫改，不準(zhǔn)私自外借，確保文件清晰、易于識別和檢索。 6 相關(guān)文件 XXX 有限公司 質(zhì)量手冊 JD0120xx 14 《 記錄控制程序 》 7 質(zhì)量記錄 《文件發(fā)放回收記錄》 《文件銷毀申批表》 《文件修改記錄》 《受控文件清單》 XXX 有限公司 質(zhì)量手冊 JD0120xx 15 質(zhì)量記錄 記錄控制程序 1 目的 對 提供符合要求及質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)而建立的記錄 實(shí)施總體控制 ，為質(zhì)量體系有效運(yùn)行提供客觀證據(jù)。各部門按體系文件規(guī)定使用。 質(zhì)量管理部 負(fù)責(zé)編制《質(zhì)量管理體系運(yùn)行 記錄匯編清單》，將公司所有與質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的記錄匯總，包括名稱、編號（版本）、保存期限、使用部門等內(nèi)容，交管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)并匯集備案記錄的 原始樣本。 本公司通過建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系以達(dá)到質(zhì)量方針的要求，并把質(zhì)量方針的適宜性和貫徹執(zhí)行的有效性作為管理評審的主要內(nèi)容之一，對其不適應(yīng)進(jìn)行修正，并按文件控制要求執(zhí)行。 公司通過管理評審對質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)進(jìn)行綜合評價，并對相關(guān)部門和崗位質(zhì)量目標(biāo)的完成情況進(jìn)行評價， 評價結(jié)果應(yīng) 提交管理評審，確保公司質(zhì)量方針和目標(biāo)的持續(xù)、有效。 XXX 有限公司 質(zhì)量手冊 JD0120xx 19 管理評審 總則 公司在規(guī)定的時間間隔內(nèi)（每年至少進(jìn)行一次），由總經(jīng)理主持對公司質(zhì)量管理體系進(jìn)行評審，以確保其持續(xù)適宜性、充分性和有效性，管理評審應(yīng)對公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)以及質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況、資源等作出評價。 管理評審所形成的質(zhì)量記錄，由 質(zhì)量管理部 按照 《記錄控制程序》的要求負(fù)責(zé)歸XXX 有限公司 質(zhì)量手冊 JD0120xx 20 檔保存。 生產(chǎn)設(shè)備的管理要求具體見《設(shè)備管理規(guī)定》。 實(shí)現(xiàn)過程的策劃應(yīng)與本公司的質(zhì)量管理體系的其他要求相一致，各有關(guān)部門應(yīng)編制適于操作的文件以指導(dǎo)過程的有效運(yùn)作。 評審的內(nèi)容包括： a) 產(chǎn)品要求（包括顧客要求及本公司的要求）得到規(guī)定； b) 本公司有能力滿足規(guī)定的要求，如：生產(chǎn)能力，產(chǎn)品的質(zhì)量要求，交貨期限以及交貨驗(yàn)收方式； a) 交貨后服務(wù)能力； b) 產(chǎn)品的價格，付款方式和其他費(fèi)用條款； c) 雙方的權(quán)利和義務(wù)以及糾紛的處理辦法等。對修改的內(nèi)容，按原評審 方式進(jìn)行評審。 設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃還應(yīng)對參與設(shè)計(jì)和開發(fā)的不同組別（如各設(shè)計(jì)人員之間、設(shè)計(jì)與生產(chǎn)、銷售等部門之間，必要時還應(yīng)考慮與外部設(shè)計(jì)組織之間）的接口加以規(guī)定和管理，XXX 有限公司 質(zhì)量手冊 JD0120xx 26 明確其職責(zé)，將必要的信息形成文件予以傳遞，確保有效溝通。 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證 經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)的 產(chǎn)品 設(shè)計(jì)圖，由技術(shù)部交由生產(chǎn)車間制作；配方小 批量生產(chǎn)用于檢測，（必要時送有檢測資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室）檢測。 對 通 過顧客滿意調(diào)查表調(diào)查，收集產(chǎn)品設(shè)計(jì)信息并進(jìn)行分析，將需修改的意見匯總轉(zhuǎn)為下次設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)化過程。如工具、維修材料等。 營銷部 每 12 個月對合格供方進(jìn)行一次跟蹤復(fù)評，填寫《供方評定表》，按評審程序評定，報總經(jīng)理批準(zhǔn)。 原材料的進(jìn)廠接收檢查和驗(yàn)證應(yīng)按照“檢驗(yàn)規(guī)程”的規(guī)定進(jìn)行 。 按生產(chǎn)計(jì)劃合理安排操作人員，確保在履約期內(nèi)交付合格產(chǎn)品。 標(biāo)識和可追溯性 制定《標(biāo)識和可追溯性管理規(guī)定》，明確和統(tǒng)一對原材料、膠料、產(chǎn)品在倉貯、生產(chǎn)、交付各階段的相應(yīng)標(biāo)識形式和方法。 各部門應(yīng)當(dāng)按照要求，對不同檢驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識加以管理。 產(chǎn)品防護(hù) 為確保產(chǎn)品質(zhì)量，要做好產(chǎn)品防護(hù)工作。 交付 裝配好的成品經(jīng) 最終檢驗(yàn)合格 后，應(yīng)采取保護(hù)產(chǎn)品質(zhì)量的措施，這種控制應(yīng)確保到產(chǎn)品交付到用戶目的地。 XXX 有限公司 質(zhì)量手冊 JD0120xx 34 保存校準(zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄。 顧客信息收集、分析與處理 營銷部 負(fù)責(zé)監(jiān)控顧客不滿意信息，作為質(zhì)量管理體系業(yè)績的測量。 3. 職責(zé) 本程序由管理者代表主控，選定審核組長及審核員、全面負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核工作； 質(zhì)量管理部 負(fù)責(zé)編寫《內(nèi)審計(jì)劃》，組織、協(xié)調(diào)內(nèi)審活動的展開； 內(nèi)審組長和內(nèi)審員 a)編制、實(shí)施本次內(nèi)審檢查表； b)編寫內(nèi)審報告 。 質(zhì)量管理部 對上述調(diào)查表進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，確定顧客需求和期望及公司需改進(jìn)的地方， 質(zhì)量管理部 發(fā)出《顧客質(zhì)量信息反饋及處理結(jié)果表》給責(zé)任部門，采取相應(yīng)的糾正、預(yù)防措施，并監(jiān)督其實(shí)施效果。 本公司采用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)及應(yīng)用場合主要有： ? 抽樣方法：應(yīng)用于進(jìn)貨、過程和成品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)； ? 直方圖、排列圖：用于成品檢驗(yàn)的質(zhì)量統(tǒng)計(jì)； ? 排列圖、因果圖：用于質(zhì)量分析； ? 趨勢圖：用于質(zhì)量改進(jìn)。 質(zhì)量管理部 負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)過程所需監(jiān)視和測量 設(shè)備 的控制。并根據(jù)需要做好相應(yīng)的防護(hù)。 生產(chǎn)部 應(yīng)識別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)供其使用的顧客財產(chǎn)。其產(chǎn)品標(biāo)識應(yīng)與生產(chǎn)的原始憑證，質(zhì)量記錄等相一致，以便能夠 追溯產(chǎn)品生產(chǎn)各階段的原始XXX 有限公司 質(zhì)量手冊 JD0120xx 32 狀態(tài)及質(zhì)量特性。 對生產(chǎn)全過程實(shí)施監(jiān)視和測量，明確檢測點(diǎn)，檢測項(xiàng)目、檢測方法等進(jìn)行控 制。 采購過程控制 采購必須嚴(yán)格執(zhí)行經(jīng)審批的原材料采購計(jì)劃 /采購合同，按計(jì)劃再批準(zhǔn)的合格供方處約期進(jìn)貨。 按國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)采購的物資，其選用的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)是現(xiàn)行有效的。并負(fù)責(zé)建立并保存《合格供方名單》的質(zhì)量記錄。 技術(shù)部 負(fù)責(zé)編制《原材料 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)匯編》及《采購物資分類明細(xì)表》。 技術(shù)部 負(fù)責(zé)記錄確認(rèn)的結(jié)果及必要的措施，并予以保存。 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 技術(shù)部按確認(rèn)的國家、行業(yè)的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或顧客產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)尺寸與質(zhì)量特性指標(biāo)，進(jìn)行 產(chǎn)品 設(shè)計(jì) 的 轉(zhuǎn)化，轉(zhuǎn)化后的技術(shù)圖紙與配方設(shè)計(jì)應(yīng)組織技術(shù)人員評審，由總經(jīng)理批準(zhǔn)。 5 相關(guān)文件 《合同法》 《文件控制程序》 《顧客滿意程度控制程序》 6 質(zhì)量記錄 《合同評審表》 《訂貨記錄單》 《合同 /傳真計(jì)劃》 《合同訂單 /銷售臺賬》 設(shè)計(jì)和開發(fā) 產(chǎn)品設(shè)計(jì) 控制程序 1. 目的 將有關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或顧客技術(shù)圖紙（結(jié)構(gòu)尺寸）和質(zhì)量特性指標(biāo)（物理機(jī)械性能），經(jīng)確認(rèn)轉(zhuǎn)化為工廠橡膠密封圈等橡膠制品模具與配方設(shè)計(jì)，以供生產(chǎn)出顧客滿意的產(chǎn)品，特制定本程序。作為生產(chǎn)、采購、檢驗(yàn)和出貨等的依據(jù)。 3 職責(zé) 營銷部 負(fù)責(zé)識別顧客的需求和期望，總經(jīng)理授權(quán) 營銷部 對常規(guī)產(chǎn)品合同、傳真要貨計(jì)劃、電話 /口頭訂貨單進(jìn)行評審（簽字確認(rèn)）并負(fù)責(zé)與顧客溝通。 本公司對工作環(huán)境的具體要求見《生產(chǎn)現(xiàn)場管理制度》。 關(guān)于人力資源的其他控制要求見《人力資源管理規(guī)定》。 質(zhì)量管理部 根據(jù)總經(jīng)理的意圖在管理評審前 七 日編制 “ 管理評審計(jì)劃 ” ，內(nèi)容包括：管理評審目的、依據(jù)、方法、時間、評審輸入內(nèi)容、參加人員等，報總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。 各級領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)通過教育、培訓(xùn)等形式分別與管理層和執(zhí)行層進(jìn)行溝通，使全體員工掌握本崗位的職責(zé)和權(quán)限，并在質(zhì)量管理體系中認(rèn)真履行自己的職責(zé)和權(quán)限，以促進(jìn)有效的質(zhì)量管理。 本 公司 制定的質(zhì)量方針是全體工作人員開展質(zhì)量管理活動的意圖和方向，質(zhì)量目標(biāo)是質(zhì)量方針的具體量化，質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)體現(xiàn)了本 公司 的目標(biāo)以及 顧客 的期望和需求，全體工作人員務(wù)必堅(jiān)持貫徹執(zhí)行。 6 相關(guān)文件 《文件控制程序》 7 質(zhì)量記錄 《質(zhì)量管理體系運(yùn)行記錄匯編清單》 XXX 有限公司 質(zhì)量手冊 JD0120xx 17 5