【正文】 23 基礎(chǔ)設(shè)施 24 工作環(huán)境 24 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 25 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 25 與顧客有關(guān)的過程 26 設(shè)計(jì)和開發(fā) 29 采購(gòu) 30 生產(chǎn)和服務(wù)提供 33 監(jiān)視和測(cè)量 設(shè)備 的控制 35 8 測(cè)量、分析和改進(jìn) 36 總則 36 監(jiān)視和測(cè)量 36 不合格品控制 44 數(shù)據(jù)分析 46 改進(jìn) 47 附錄 1 質(zhì)量手冊(cè)管理 50 附錄 2 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)流程圖 52 XXX 有限公司 質(zhì)量手冊(cè) JD0120xx 2 公司簡(jiǎn)介 一 . 公司概況 : 江蘇九鼎光伏系統(tǒng)有限公司成立于 20xx 年，是一家從事光伏行業(yè)的高新技術(shù)企業(yè)，專業(yè)進(jìn)行太陽能接線盒與連接器、無線傳感技術(shù)的研發(fā)、制造、銷售及咨詢服務(wù)。 3）為質(zhì)量目標(biāo)的制訂和評(píng)審提供框架； 4）在公司各層次應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)臏贤ê屠斫猓? 5）通過管理評(píng)審以確定質(zhì)量方針的適宜性和持續(xù)改善的有效性。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本手冊(cè)。 對(duì)該外包過程的供方應(yīng)按 對(duì)供方能力進(jìn)行評(píng)價(jià)，同時(shí)應(yīng)與供方簽訂協(xié)議，明確產(chǎn)品技術(shù)要求。 3 職責(zé) 總經(jīng)理負(fù)責(zé)制定并發(fā)布質(zhì)量方針、目標(biāo)，批準(zhǔn)并發(fā)布質(zhì)量手冊(cè)。其中； NB 表示企業(yè)代號(hào)；□□表示文件順序號(hào)， 01 表示質(zhì)量手冊(cè)代號(hào)；表示文件發(fā)布年代號(hào) 。 a) 質(zhì)量手冊(cè)等管理性文件由 質(zhì)量管理部 負(fù)責(zé)組織編寫，力求內(nèi)容清晰、簡(jiǎn) 明、易讀易懂；技術(shù)性文件由技術(shù)部負(fù)責(zé)編寫，力求先進(jìn)，科學(xué)、符合公司實(shí)際，具有可操作性。 文件的保管、作廢和銷毀 文件的保管 a) 文件持有人不僅負(fù)責(zé)文件的妥善保管，而且要負(fù)責(zé)傳達(dá)文件內(nèi)的各項(xiàng)要求及保證質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。 作為質(zhì)量記錄的文件應(yīng)執(zhí)行《 記錄控制程序 》。 質(zhì)量記錄的設(shè)計(jì)、批準(zhǔn)、使用，編號(hào)與修訂； 質(zhì)量管理體系運(yùn)行記錄表格由 質(zhì)量管理部 在編寫質(zhì)量管理體系文件時(shí)同步設(shè)計(jì)，管理者代表審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)。質(zhì)量記錄應(yīng)保持清潔，字跡清晰，以保證記錄的可追溯性。 總經(jīng)理負(fù)責(zé)闡明質(zhì)量方針，并通過組織系統(tǒng)傳達(dá)到全體員工，各部門采取宣傳和培訓(xùn)等形式，保證各級(jí)管理、執(zhí)行和驗(yàn)證人員都能理解質(zhì)量方針，并得到貫徹執(zhí)行。 各部門對(duì)本部門質(zhì)量目標(biāo)完 成的情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)， 質(zhì)量管理部 對(duì)各部門質(zhì)量目標(biāo)完成情況進(jìn)行匯總分析。同時(shí)，公司還通過各種會(huì)議、布告欄、 文件 等方式進(jìn)行內(nèi)部溝通， 以促進(jìn)公司內(nèi)各職能和各層次間交流信息，增進(jìn)理解，協(xié)調(diào)行動(dòng)。 質(zhì)量管理部 應(yīng)記錄管理評(píng)審的結(jié)果，評(píng)審結(jié)束一周內(nèi)編制 “ 管理評(píng)審報(bào)告 ” 經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)至參加評(píng)審的有關(guān)人員，并對(duì)改進(jìn)過程措施實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤、驗(yàn)證和報(bào)告。 針對(duì)檢測(cè)設(shè)備，由 質(zhì)量管理部部 按本手冊(cè) 條款實(shí)施控制。 在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃中，應(yīng)確定以下方面的適用內(nèi)容： a) 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求； b) 針對(duì)相應(yīng)產(chǎn)品確定的過程和文件，以及所需提供的資源； c) 針對(duì)產(chǎn)品所需要的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、 測(cè)量、 檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品的驗(yàn)收準(zhǔn)則； d) 為實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。 對(duì)產(chǎn)品要求的評(píng)審 營(yíng)銷部 在接到每份合同 /訂單簽訂前，應(yīng)對(duì)合同 /訂單中產(chǎn)品要求進(jìn)行評(píng)審 。 合同 /訂單的修改 銷售合同 /訂單在履約期內(nèi)，本公司或顧客提出對(duì)產(chǎn)品要求時(shí)，由 營(yíng)銷部 負(fù)責(zé)同顧客溝通、協(xié)商。 4 工作程序 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃 技術(shù)部對(duì) PV 連接器、接線盒和無線傳感器 產(chǎn)品的設(shè)計(jì) 和開發(fā)過程進(jìn)行策劃和控制，確保： a) 明確設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的階段劃分及計(jì)劃進(jìn)度； b) 安排適合每個(gè)設(shè)計(jì) 和開發(fā)階段的評(píng)審，驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)，并配備適宜的資源； c) 規(guī)定參加設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)的有關(guān)人員的職責(zé)和權(quán)限。 技術(shù)部 負(fù)責(zé)記錄評(píng)審的結(jié)果及必要的措施 ， 并予以保存。 技術(shù)部 負(fù)責(zé)記錄更改評(píng)審的結(jié)果及必要的措施，并予以保存。 2. 流程 流程 職責(zé)部門 質(zhì)量記錄 營(yíng)銷部 供方調(diào)查表 各部門 供方評(píng)定表 總經(jīng)理 供方評(píng)定表 營(yíng)銷部 合格供方名錄 營(yíng)銷部 采購(gòu)計(jì)劃表 營(yíng)銷部 質(zhì)量管理部 進(jìn)貨驗(yàn)證記錄 供方調(diào)查 供方評(píng)價(jià) 審批 建立臺(tái)帳 采購(gòu)計(jì)劃 實(shí)施采購(gòu) 進(jìn)貨驗(yàn)證 XXX 有限公司 質(zhì)量手冊(cè) JD0120xx 29 5. 工作程序 采購(gòu)物資分類 技術(shù)部 負(fù)責(zé)匯編《 原材料技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)》根據(jù)其對(duì)隨后的實(shí)現(xiàn) 過程及其輸出的影響，將采購(gòu)分成兩類： a)重要物資：構(gòu)成最終產(chǎn)品的主要部分或關(guān)鍵部分，直接影響最終產(chǎn)品使用或安全性能，如： XX 等； b)輔助物資：非直接用于產(chǎn)品本身的起輔助作用的物資。 供方產(chǎn)品如出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問題， 營(yíng)銷部 應(yīng)向供方發(fā)出《糾正和預(yù)防措施表》 ，如兩次發(fā)生處理 表后沒有明顯改進(jìn)的，應(yīng)取消其供貨資格。無產(chǎn)品合格證明的原材料應(yīng)拒絕驗(yàn)證。 編制《作業(yè)指導(dǎo)書》、《設(shè)備安全操作規(guī)程》、《檢驗(yàn)和試驗(yàn)規(guī)程》等可操作文件，對(duì)有關(guān)崗位所有人員進(jìn) 行專業(yè)培訓(xùn)，規(guī)范作業(yè)人員操作，以為生產(chǎn)和服務(wù)提供有效控制。 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) 當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供的過程輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證，使問題在產(chǎn)品使用后或服務(wù)交付后才顯現(xiàn)時(shí)， 技術(shù)部 應(yīng)對(duì)任何這樣的過程實(shí)施確認(rèn)。確保只有通過規(guī)定檢驗(yàn)和試驗(yàn)合格的原材料 /膠料 /成品才能使用 /轉(zhuǎn)序和交付。 針對(duì)顧客提供的技術(shù)文件和產(chǎn)品樣件，按《文件控制程序》和《顧客財(cái)產(chǎn)管理規(guī)定》實(shí)施控制。按規(guī)定的方法和要求，實(shí)施產(chǎn)品 的有效防護(hù)。 本公司對(duì)用于監(jiān)視和測(cè)量的軟件在使用前進(jìn)行確認(rèn)。 營(yíng)銷部 負(fù)責(zé)與顧客聯(lián)絡(luò)，組織處理顧客投訴，負(fù)責(zé)保存相關(guān)服務(wù)記錄； 負(fù)責(zé)組織對(duì)顧客滿意程序進(jìn)行測(cè)量，確定顧客的需求和潛在需求； 質(zhì)量管理部 負(fù)責(zé)分析顧客反饋信息，確定責(zé)任部門并監(jiān)督實(shí)施。 2. 適用范圍 適用于公司內(nèi)部質(zhì)量審核活動(dòng)的控制。 對(duì)顧客反映非常滿意的方面， 質(zhì)量管理部 應(yīng)對(duì)公司相關(guān)部門或人員及時(shí)通報(bào)表揚(yáng)。 監(jiān)視和測(cè)量 顧客滿意 顧客滿意度測(cè)量 程序 測(cè)量質(zhì)量管理體系的符合性。 控制的內(nèi)容主要包括： a) 對(duì)能溯源（具有國(guó)際 或國(guó)家基準(zhǔn)）的 設(shè)備 ， 質(zhì)量管理部 應(yīng) 定期或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或 檢定（ 驗(yàn)證 ） ，當(dāng)不存在上述基準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)編制自校規(guī)程，規(guī)定校準(zhǔn)依據(jù)，實(shí)施自校并加以記錄； b）對(duì)需要進(jìn)行調(diào)整的測(cè)量設(shè)備，應(yīng)由具有資格的人進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整； c）經(jīng)過校準(zhǔn)的測(cè)量 設(shè)備 應(yīng)帶有表明其校準(zhǔn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)； d) 對(duì)具有可調(diào)功能的監(jiān)視和測(cè)量 設(shè)備 ，使用部門應(yīng)適當(dāng)維護(hù)，防止因調(diào)整不當(dāng)而使校準(zhǔn)失效； e) 監(jiān)視和測(cè)量 設(shè)備 在搬運(yùn)過程中應(yīng)選用適宜的工具，在貯存期間應(yīng)配置適宜的環(huán)境并進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S護(hù) ， 以保持其準(zhǔn)確度和精密度。 貯存 公司對(duì)采購(gòu)的原材料 、半成品、 成品應(yīng)貯存在陰涼、干燥的環(huán)境中，以防止原材料在使用前， 或 在轉(zhuǎn)序過程中、產(chǎn)成品在交付前受到損害，貯存時(shí)，要有明顯的標(biāo)識(shí)。若顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時(shí)，應(yīng)向顧客報(bào)告 ，并保持記錄。 對(duì)于應(yīng)標(biāo)識(shí)而無標(biāo)識(shí)，或標(biāo)識(shí)不清的產(chǎn)品應(yīng)立即追溯流向，重新判定并清晰標(biāo)識(shí)。對(duì)影響質(zhì)量管理體系過程和產(chǎn)品實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量。物證相符的才能提貨 /收貨。 采購(gòu)計(jì)劃 營(yíng)銷部 根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃并結(jié)合庫存確定所需采購(gòu)的物資，編制原材料“采購(gòu)計(jì)劃”，采購(gòu)計(jì)劃內(nèi)容應(yīng)清楚說明原材料名稱、型號(hào)、數(shù)量、價(jià)格和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量要求、驗(yàn)收規(guī)定、合格供方、供貨時(shí)間等，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后執(zhí)行。 營(yíng)銷部 在《合格供方名錄》中選擇采購(gòu)時(shí)，可免去調(diào)查、評(píng)價(jià)的程序。 質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)對(duì)采購(gòu)物資的進(jìn)貨驗(yàn)證。 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制 技術(shù)部 根據(jù)設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)中的意見或建議以及有關(guān)信息的反饋（如顧客要求的變化、法律、法規(guī)或其他要求的變化等），識(shí)別設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改，記錄更改的原因，并通過評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響等活動(dòng)對(duì)更改實(shí)施控制。 設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審 按設(shè)計(jì)開發(fā)策劃的要求，在適宜的階段對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)進(jìn)行評(píng)審，其主要內(nèi)容有： a) 評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力； b) 識(shí)別問題并提出必要的 措施。 2 適用范圍 適用于公司橡膠密封圈等橡膠制品的設(shè)計(jì)。并建立《合同訂單 /銷售臺(tái)賬》。 營(yíng)銷部 負(fù)責(zé)組織特殊產(chǎn)品合同 /訂單評(píng)審和修改，相關(guān)部門參與評(píng)審，總經(jīng)理批準(zhǔn)。 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 技術(shù)部 針對(duì) 橡膠密封件 的 實(shí)現(xiàn)過程進(jìn)行策劃，明確實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品所要求的一組有序的過程和子過程。 基礎(chǔ)設(shè)施 生產(chǎn)部 負(fù)責(zé)識(shí)別為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品、服務(wù)符合性所需要的 基礎(chǔ) 設(shè)施，提交最高管理者決策并提供，各部門負(fù)責(zé)所使用設(shè)備的日常維護(hù)和管理，這些設(shè)施包括： a) 建筑物、工作場(chǎng)所和相應(yīng)的設(shè)施，如辦公場(chǎng)所、生產(chǎn)場(chǎng)所及配套設(shè)施水、電、氣的供應(yīng)等； b) 過程設(shè) 備，包括硬件和軟件，如生產(chǎn)設(shè)備、開發(fā)用電腦、檢測(cè)設(shè)備、應(yīng)用軟件XXX 有限公司 質(zhì)量手冊(cè) JD0120xx 21 等； c) 支持性服務(wù)，如運(yùn)輸、 通訊 、信息系統(tǒng)等 等。 公司各部門根據(jù)管理評(píng)審計(jì)劃，收集評(píng)審所需要的輸入信息，并形成文件。 管理者代表 總經(jīng)理 在管理層 中指定 一名管理者作為管理者代表（見本手冊(cè) 章 ）， 不論其在其他方面職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限： a） 確保本公司質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實(shí)施和保持； b） 通過管理評(píng)審或其他方式向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的 績(jī)效 ，包括任何改進(jìn)的需求； c） 通過宣傳、教育、激勵(lì)等形式在全公司內(nèi)提高對(duì)顧客要求的意識(shí)； d） 負(fù)責(zé)