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【正文】 c) 公司的績效和提供產(chǎn)品與顧客要求的符合性;d) 預(yù)防和糾正措施的實施狀況,是否有效地提高了體系運行效果;e) 以往管理評審的跟蹤措施;f) 可能影響質(zhì)量管理體系的變化,如新政策、競爭環(huán)境的變化等;g) 其它有必要提交管理評審的資料,如數(shù)據(jù)分析的結(jié)果;質(zhì)量手冊管 理 評 審 章節(jié):AB/QS107 版次/修訂:1/0 共 2 頁 第 2頁 發(fā)布日期:2010年3月20日 h) 實際和潛在的意外失效及其對質(zhì)量、安全或環(huán)境影響的分析。 管理評審的結(jié)果按要求分類為糾正措施和改進措施。a) 公司識別出的從事影響產(chǎn)品質(zhì)量的活動的人員的能力需求見《部門、崗位職責(zé)、權(quán)限及任職資格》;b) 提供培訓(xùn)以滿足這些需求;綜合事業(yè)部按照各崗位的資格要求選送有關(guān)員工參加經(jīng)國家認可的機構(gòu)進行培訓(xùn)、復(fù)訓(xùn)。公司對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的新上崗或調(diào)整工作的人員,包括合同工和代理人員,提供崗位培訓(xùn)。以上要求應(yīng)該關(guān)注與精益制造原則,并與質(zhì)量管理體系的有效性相聯(lián)系。將顧客的要求予以明確和量化,形成具體活動的質(zhì)量方向。 執(zhí)行顧客制定的接收準則,顧客未制定時執(zhí)行本公司的《檢驗和試驗管理程序》中的相關(guān)規(guī)定。交付后的活動包括作為顧客合同,或采購訂單一部分的任何售后產(chǎn)品服務(wù);b) 顧客未做規(guī)定,但預(yù)期或規(guī)定用途所必要的要求;c) 與產(chǎn)品有關(guān)的義務(wù),包括法律和法規(guī)要求。d) 公司有能力滿足規(guī)定的要求。放棄網(wǎng)上銷售的的正式評審,必須得到顧客授權(quán)。 設(shè)計和開發(fā)策劃公司對設(shè)計和開發(fā)進行策劃和控制。 設(shè)計和開發(fā)輸入公司對與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入予以規(guī)定,并保持記錄(),包括:a) 功能和性能要求,特殊特性包括在此要求中;b) 適用的法律和法規(guī)要求;c) 以前類似設(shè)計提供的適用信息。所有特殊特性包括在控制計劃中。制造過程設(shè)計輸出包括:— 規(guī)范和圖樣;— 制造過程流程圖/平面布局圖;— 制造過程FMEAs— 控制計劃()— 作業(yè)指導(dǎo)書— 過程批準接受準則;— 質(zhì)量、可靠性、可維護性及可測量性數(shù)據(jù);— 適用時,防錯活動的結(jié)果;— 產(chǎn)品/過程不合格的快速探測和反饋的方法。 設(shè)計和開發(fā)確認依據(jù)策劃的安排(應(yīng)符合顧客的項目時間要求)對設(shè)計和開發(fā)進行確認,以確認產(chǎn)品能夠滿足預(yù)期使用的要求。產(chǎn)品批準應(yīng)該是制造過程驗證的后續(xù)步驟。對這些更改進行適當?shù)脑u審、驗證和確認,并在實施前得到批準。公司通過供方調(diào)查、采購物資的驗證、相關(guān)特殊特性知識的培訓(xùn)及文件規(guī)定等方式確保采購的產(chǎn)品或材料滿足現(xiàn)行適用的法規(guī)要求。采用顧客指定的供方,包括工裝/量具供方,并不免除公司確保采購產(chǎn)品的質(zhì)量責(zé)任。l 所交付產(chǎn)品的質(zhì)量業(yè)績;l 對顧客的妨害,包括市場退貨、現(xiàn)場失效;l 交付進度業(yè)績(包括發(fā)生的超額運費);l 通知顧客有關(guān)質(zhì)量或交付問題的特殊狀態(tài)。多方論證小組制定控制計劃并至少滿足以下要求:— 就所提供的產(chǎn)品,在系統(tǒng)、子系統(tǒng),部件和/或材料各層次上制定控制計劃;— 有將設(shè)計FMEA 和過程FMEA輸出納入考慮的試生產(chǎn)和生產(chǎn)控制計劃;— 采用多方論證方法制定控制計劃;— 在控制計劃中列出用于過程控制的控制;— 在控制計劃中包括顧客所要求的信息;— 采取規(guī)定的反應(yīng)計劃。技術(shù)質(zhì)量部為作業(yè)準備人員配備作業(yè)指導(dǎo)書。生產(chǎn)制造部建立并實施工裝管理的系統(tǒng),包括:— 維護和修理設(shè)施與人員;— 貯存和修復(fù);— 工裝準備;— 易損工裝的更換計劃;— 工裝設(shè)計修改文件,包括工程更改水平;— 工裝修改和文件的修訂;— 明確諸如生產(chǎn)、修理或處置狀態(tài)的工裝標識。這包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問題才顯現(xiàn)的過程。對于顧客財產(chǎn)公司將識別、驗證并提供適宜的保護和維護措施。防護也適用于產(chǎn)品的組成部分。公司策劃并實施控制計劃,在控制計劃中確定需實施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量裝置,為產(chǎn)品符合要求提供證據(jù)。為分析在各種測量和試驗設(shè)備系統(tǒng)測量結(jié)果中呈現(xiàn)的變差,公司制定《測量系統(tǒng)分析管理程序》,對控制計劃中提及的測量系統(tǒng)進行統(tǒng)計研究。 多方論證小組在開展產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃期間將確定適用的統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用并反映在控制計劃中。并規(guī)定審核的準則、范圍、頻次和方法。 公司編制并實施《過程審核管理程序》,以驗證生產(chǎn)過程的有效性。公司制定并實施《統(tǒng)計過程控制管理程序》,以確保按顧客規(guī)定的零件批準過程要求保持制造過程能力或性能。當未能達到策劃的結(jié)果時采取適當?shù)募m正和預(yù)防措施以確保產(chǎn)品的符合性。跟蹤活動包括對采取措施的驗證和驗證結(jié)果的報告具體見《內(nèi)部質(zhì)量體系審核管理程序》、《過程審核管理程序》《產(chǎn)品審核管理程序》。公司建立并實施《顧客滿意度管理程序》以持續(xù)評價產(chǎn)品實現(xiàn)過程性能的表現(xiàn)而監(jiān)控顧客對公司的滿意程度,指標來源于客觀數(shù)據(jù),包括但不限于:—交付零件的質(zhì)量表現(xiàn);—顧客的損害包括野外失效;—交付計劃表現(xiàn)(包括額外運費);—通知客戶與質(zhì)量或交付問題相關(guān)的特殊狀態(tài)。7. 產(chǎn)品實現(xiàn)公司采用的外部/商業(yè)/獨立實驗室符合以下要求:—按ISO/IEC 17025或國家等同標準認可;—有顧客接受外部實驗室的證據(jù)。此外,當發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備不符合要求時,公司對以往測量結(jié)果的有效性進行評價和記錄并對該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適宜的措施?!懂a(chǎn)品防護管理程序》。質(zhì)量手冊生產(chǎn)和服務(wù)提供 章節(jié):AB/QS117 版次/修訂:1/0 共 4 頁 第 4頁 發(fā)布日期:2010年3月20日 產(chǎn)品防護公司制定《產(chǎn)品防護管理程序》。為保證產(chǎn)品的可追溯性,公司控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標識。公司營銷采購部制定并執(zhí)行《顧客反饋的管理程序》,建立并保持有關(guān)質(zhì)量手冊生產(chǎn)和服務(wù)提供 章節(jié):AB/QS117 版次/修訂:1/0 共 4 頁 第 3 頁 發(fā)布日期:2010年3月20日 服務(wù)問題信息與制造、工程和設(shè)計部門溝通的程序。該系統(tǒng)至少包括:— 有計劃的維護活動;— 設(shè)備、工裝和量具的包裝和防護;— 關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備備件的可達性;— 文件化、評價并改進維護目標。技術(shù)質(zhì)量部為所有負責(zé)過程操作的人員編制形成文件的作業(yè)指導(dǎo)文件。本公司依策劃的安排并在受控條件下進行生產(chǎn)和服務(wù)提供。當公司或顧客擬在供方的現(xiàn)場實施驗證時,公司將在采購信息中對要開展驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法做出規(guī)定。除非顧客規(guī)定其他方式,供方必須通過經(jīng)認可的第三方認證機構(gòu)的ISO9001;2008認證。對供方及采購的產(chǎn)品控制的類型和程度取決于采購產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響,本公司按照一般物資、重要物資兩類對采購物資進行不同的控制。公司驗證所有的更改都已得到確認,包括供方的更改。公司盡可能使用與將在生產(chǎn)中使用的相同的供方、工裝和制造過程。項目負責(zé)人按照所策劃的結(jié)果對設(shè)計和開發(fā)全過程進行監(jiān)控、分析及匯總。設(shè)計和開發(fā)輸出文件在發(fā)放前予以批準。公司確定、形成文件并評審制造過程設(shè)計輸入要求,包括: 產(chǎn)品設(shè)計輸出資料。b) 制造過程設(shè)計和開發(fā)計劃中明確適宜的評審、驗證和確認活動; c) 開發(fā)負責(zé)人結(jié)合公司管理層制定具體小組成員的職責(zé)和權(quán)限。,包括顧客抱怨。評審的分類、時機、方式和方法具體見《與顧客有關(guān)的過程管理程序》。針對顧客指定的特殊特性,公司按照顧客的要求執(zhí)行特殊特性的選擇、文件化和控制。當顧客要求時,必須滿足額外的驗證/識別要求,例如產(chǎn)品安全性的要求。c) 規(guī)定產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)測、檢驗和試驗活動,明確接收準則;這種驗收、驗證的方式由公司根據(jù)顧客的需求確定,并形成書面依據(jù)告知所有涉及人員。 公司制定《安全環(huán)境管理程序》,以保持生產(chǎn)現(xiàn)場處于適合所生產(chǎn)產(chǎn)品的有序、清潔的狀態(tài),并進行適當?shù)男拚?。質(zhì)量手冊基 礎(chǔ) 設(shè) 施 章節(jié):AB/QS111 版次/修訂:1/0 共 1頁 第 1頁 發(fā)布日期:2010年3月20日 基礎(chǔ)設(shè)施生產(chǎn)制造部是基礎(chǔ)設(shè)施的歸口管理部門,制定并實施《工廠、設(shè)施和設(shè)備策劃管理程序》、《設(shè)備管理程序》和《工裝管理程序》,以識別、提供和維護為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需要的設(shè)施,包括:a) 工作場所和相應(yīng)的設(shè)施; b) 過程設(shè)備(硬件和軟件);c) 公司的支持性服務(wù)包括提供適宜的通訊、運輸設(shè)施。e) 所有教育、經(jīng)歷、培訓(xùn)和資格的適當記錄由公司綜合事業(yè)部保留。質(zhì)量手冊人 力 資 源 章節(jié):AB/QS110 版次/修訂:1/0 共 1頁 第 1頁 發(fā)布日期:2010年3月20日 總則公司綜合事業(yè)部是人力資源的歸口管理部門。 評審輸出管理評審的結(jié)果應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的措施:a) 質(zhì)量管理體系及其過程的改進;充分考慮滿足相關(guān)方的要求,糾正解決體系運行中、提供產(chǎn)品中所發(fā)現(xiàn)的不合格或潛在的不合格,促使體系實現(xiàn)改進。管理評審包括質(zhì)量體系的所有要素及其作為持續(xù)改進過程的基本組成部分的業(yè)績趨勢。通過看板、標語,讓員工認識到所從事活動相關(guān)性和重要性,以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標作出貢獻。任何員工可以對涉及管理體系運行重要方面(如制度、工藝、技術(shù)、培訓(xùn)、環(huán)境等)的情況向有關(guān)人員進行反映。所有文件的策劃、更改、實施在受控狀態(tài)下進行,并且在更改期間,質(zhì)量管理體系仍舊保持運行的完整性,保持體系要求的不降低。6)質(zhì)量目標應(yīng)該考慮顧客的期望,并在規(guī)定時間內(nèi)達到。并確保在以后的內(nèi)部交流中不斷對方針的實施進行討論、溝通。 以顧客為關(guān)注焦點 章節(jié):AB/QS104 版次/修訂:1/0 共 1 頁 第 1頁 發(fā)布日期:2010年3月20日 以顧客為關(guān)注焦點顧客是公司生存的基礎(chǔ),董事長將領(lǐng)導(dǎo)公司以實現(xiàn)顧客滿意為目標,不斷地完善產(chǎn)品質(zhì)量、開發(fā)新產(chǎn)品,確保顧客的需求和期望得到確定、轉(zhuǎn)化為要求并予以滿足,并籍此奠定和保持公司的品牌和地位。它們的制定代表了公司質(zhì)量活動的最高要求,反映公司對相關(guān)方作出的顧客滿意、遵守法律法規(guī)和持續(xù)改進的承諾。來自顧客及供方的記錄也是公司記錄的組成部分,應(yīng)接收并保存。本公司利用文本及電子文檔兩種方式進行控制。b) 活動(過程)的復(fù)雜程度和相互作用:公司的活動(過程)是按照生產(chǎn)性行業(yè)的特點,結(jié)合本公司的實際狀況形成。對此類外包過程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識別。d) 對手冊中任何內(nèi)容的修訂要填寫“文件修改變更記錄”,經(jīng)管理者代表審定后交董事長審批,經(jīng)董事長批準后方可實施。b) 內(nèi)部發(fā)放及提供給認證機構(gòu)的手冊,按“受控”版本管理,提供給顧客的手冊,按 “非受控”版本管理,發(fā)放范圍由技術(shù)質(zhì)量部確定,管理者代表批準后發(fā)放。b)七大工具 檢查表、排列圖、散布圖、分層法、因果圖、直方圖、控制圖。 引用標準 章節(jié):AB/QS004 版次/修訂:1/0 共 1 頁 第 1 頁 發(fā)布日期:2010年3月20日 ISO9000:2008質(zhì)量管理體系——基本原理和術(shù)語。216。 本手冊適用于汽車用飛輪齒圈的生產(chǎn)和銷售。本《質(zhì)量手冊》是指導(dǎo)我公司質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的法規(guī)性文件,也是向第三方質(zhì)量體系認證機構(gòu)和用戶提供的質(zhì)量保證的依據(jù)和承諾。技術(shù)質(zhì)量部負責(zé)質(zhì)量體系運行的日常管理,各部門共同保證ISO/TS16949:2009在我公司的全方位貫徹實施。 積極調(diào)查顧客的期望和需求,滿足顧客的要求是本組織各項活動的最終目標。 將持續(xù)改進貫輸于各項活動中。必要時,可包括用戶有關(guān)部門的代表。在管理者代表的領(lǐng)導(dǎo)下,技術(shù)質(zhì)量部負責(zé)《質(zhì)量手冊》的管理和控制。b) 受控版本《質(zhì)量手冊》由持有者負責(zé)保管,防止污損、丟失。b)確定這些過程的順序和相互作用,具體見附件3 “質(zhì)量管理體系過程及其相互作用”,該圖僅畫出了主要過程,更詳細的過程需參見各過程相關(guān)的手冊中的章節(jié)及相關(guān)程序或第三層次作業(yè)文件。指在質(zhì)量手冊、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書中規(guī)定的記錄(見質(zhì)量記錄一覽表)。 文件控制綜合事業(yè)部是文件控制的管理部門。具體的文件控制見《文件的管理程序》。 管 理 承 諾 章節(jié):AB/QS103 版次/修訂:1/0 共 1 頁 第 1頁 發(fā)布日期:2010年3月20日 管理承諾董事長通過以下活動對其建立和改進質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù):a) 向組織傳達滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性; 公司定期明文公布與公司業(yè)務(wù)相關(guān)的法律、法規(guī)。d) 確保提供必要的資源。質(zhì) 量 方 針 章
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