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【正文】 可由主管部門、相關(guān)部門提出,綜合事業(yè)部定期組織,通過培訓(xùn)不斷增進(jìn)全體員工的質(zhì)量意識,提高個人和團(tuán)隊的能力。特殊工作人員的資格要求見《部門、崗位職責(zé)、權(quán)限及任職資格》,符合要求的記錄由公司綜合事業(yè)部控制。并考慮以下因素,制定并實施評價和監(jiān)視現(xiàn)有運作的有效性的方法:— 總體工作計劃;— 自動化;— 人機(jī)工程與人的因素;— 操作者與生產(chǎn)線的平衡;— 貯存與周轉(zhuǎn)庫存量;— 增值勞動含量等。在對新產(chǎn)品實現(xiàn)進(jìn)行策劃時,應(yīng)確定以下內(nèi)容:a) 明確具體的質(zhì)量目標(biāo)。公司針對具體產(chǎn)品將制定包含顧客要求和引用的技術(shù)規(guī)范的質(zhì)量計劃。質(zhì)量手冊與顧客有關(guān)的過程 章節(jié):AB/QS114 版次/修訂:1/0 共 2頁 第 1頁 發(fā)布日期:2010年3月20日 營銷采購部是與顧客有關(guān)的過程的歸口管理部門,制定并實施《與顧客有關(guān)的過程管理程序》, 要求如下: 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定本公司營銷采購部負(fù)責(zé)確定顧客的要求,包括:a) 顧客規(guī)定的要求,包括對交付及交付后活動的要求。b) 在顧客沒有以文件的形式提供要求的情況下,營銷營銷采購部負(fù)責(zé)對顧客要求在接受前進(jìn)行確認(rèn);至少得到顧客的口頭同意以保證沒有遺漏或不一致;c) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予以解決;包括顧客的例外要求(如時間、費用等)特別予以評審可實現(xiàn)性。本公司目前沒有開發(fā)網(wǎng)上銷售,今后,一旦發(fā)生網(wǎng)上銷售,按此條執(zhí)行。本公司的設(shè)計和開發(fā)只包括制造過程的設(shè)計和開發(fā),采用先期策劃的方式以預(yù)防錯誤的發(fā)生。 注:在進(jìn)行制造過程設(shè)計和開發(fā)策劃過程中公司采用多功能小組的形式實施產(chǎn)品工程與制造工程活動并行的同步工程來驅(qū)動。公司按照顧客和標(biāo)準(zhǔn)要求確定產(chǎn)品的特殊特性(包括產(chǎn)品特性和過程特性)。制造過程設(shè)計輸出以能夠?qū)φ罩圃爝^程設(shè)計輸入要求進(jìn)行驗證和確認(rèn)的質(zhì)量手冊設(shè) 計 和 開 發(fā) 章節(jié):AB/QS115 版次/修訂:1/0 共 4頁 第 3頁 發(fā)布日期:2010年3月20日 形式來表達(dá)。 設(shè)計和開發(fā)驗證為確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求,按照策劃的安排驗證設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果,檢驗報告及跟蹤措施予以記錄。質(zhì)量手冊設(shè) 計 和 開 發(fā) 章節(jié):AB/QS115 版次/修訂:1/0 共 4頁 第 4頁 發(fā)布日期:2010年3月20日 公司按照顧客及PPAP要求編制并執(zhí)行《生產(chǎn)件批準(zhǔn)(PPAP)程序管理辦法》,此程序同樣適用于供方。 公司將明確設(shè)計更改對應(yīng)用產(chǎn)品的系統(tǒng)、顧客裝配過程及其它有關(guān)產(chǎn)品和系統(tǒng)的影響,當(dāng)顧客要求時,公司滿足附加的驗證/確認(rèn)要求,例如引入新產(chǎn)品所要求的那些。評價的結(jié)果和跟蹤措施予以記錄并保持。其它供方只有經(jīng)顧客批準(zhǔn)后,方可選用。公司必須采用以下方式對供方業(yè)績進(jìn)行監(jiān)控,為重新評價提供信息。交付后活動意指作為顧客合同或采購訂單一部分而提供的任何售后產(chǎn)品服務(wù)。質(zhì)量手冊生產(chǎn)和服務(wù)提供 章節(jié):AB/QS117 版次/修訂:1/0 共 4 頁 第 2 頁 發(fā)布日期:2010年3月20日 生產(chǎn)制造部無論何時進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備,如作業(yè)的初次運行、材料的更換、作業(yè)更改,均進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備的驗證。生產(chǎn)制造部是工裝管理的歸口管理部門,制定并實施《工裝管理程序》,為工裝和量具的設(shè)計、制作和驗證活動提供資源。 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)當(dāng)過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證時,公司對任何這樣的過程實施確認(rèn)。營銷采購部是顧客財產(chǎn)的歸口管理部門,技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)對顧客財產(chǎn)進(jìn)行驗證并做好記錄,生產(chǎn)制造部負(fù)責(zé)對顧客財產(chǎn)的貯存、防護(hù)和使用。這種防護(hù)包括標(biāo)識、搬運、包裝、貯存和保護(hù)。對于過期產(chǎn)品執(zhí)行《不合格品管理程序》、防潮等措施,同時避免跌落,擠撞損壞。確認(rèn)在初次使用前進(jìn)行,必要時再確認(rèn)。這包括對統(tǒng)計技術(shù)在內(nèi)的適用方法及其應(yīng)用程度的確定,具體見數(shù)據(jù)分析和改進(jìn)章節(jié)。技術(shù)質(zhì)量部考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果,對審核方案進(jìn)行策劃。公司編制并實施《內(nèi)部質(zhì)量體系審核管理程序》以驗證公司對于標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行情況和公司的質(zhì)量管理體系的有效性。這些文件包括制造過程能力、可靠性、可維護(hù)性和可用性的目標(biāo)及接受準(zhǔn)則。公司對所有新的制造過程(包括裝配和定序)進(jìn)行過程研究,以驗證過程能力并為過程控制提供附加的輸入。公司按照當(dāng)年的審核計劃進(jìn)行內(nèi)部審核并覆蓋所有活動和班次,當(dāng)發(fā)生內(nèi)部/外部不符合或顧客抱怨時,適當(dāng)增加審核頻次。公司必須監(jiān)視制造過程性能的績效,以證明符合顧客對產(chǎn)品質(zhì)量和過程效率的要求。注:如果某設(shè)備有資格校準(zhǔn)的實驗室不存在,校準(zhǔn)服務(wù)可由原設(shè)備制造商進(jìn)行。校準(zhǔn)和驗證結(jié)果的記錄予以保持。生產(chǎn)制造部使用庫存管理系統(tǒng)以優(yōu)化庫存周轉(zhuǎn)率及確保貨物周轉(zhuǎn),如:先進(jìn)先出、降低庫存量至最低等。生產(chǎn)制造部是產(chǎn)品防護(hù)的歸口管理部門。 顧客財產(chǎn)公司愛護(hù)在本公司控制下或公司使用的顧客財產(chǎn)。確保公司的職能部門了解外部發(fā)生的不合格。生產(chǎn)制造部必須利用預(yù)測性維護(hù)方法以持續(xù)改進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備的有效性和效率。并確保這些指導(dǎo)文件在工作崗位易于得到使用。受控條件包括:a) 獲得表述產(chǎn)品特性的信息;b) 獲得作業(yè)指導(dǎo)文件;c) 使用適宜的設(shè)備和工裝,具體見《設(shè)備管理控制程序》、《工裝管理程序》;d) 獲得和使用監(jiān)視和測量裝置,具體見《監(jiān)視和測量裝置的管理程序》,公司配備適宜、充分的監(jiān)視和測量裝置,以保證生產(chǎn)的需要。公司建立保證采購產(chǎn)品質(zhì)量的過程,具體見《檢驗和試驗管理程序》。這種符合性并不意圖限制更為具體的供方質(zhì)量管理體系開發(fā)。根據(jù)供方按本公司的要求提供產(chǎn)品的能力評價和選擇供方,公司制定選擇、評價和重新評價的準(zhǔn)則,對供方進(jìn)行選擇、評價和重新評價。 開發(fā)過程中所有的更改都應(yīng)通知顧客,并可能要求顧客批準(zhǔn)。監(jiān)視所有的性能試驗活動,以便及時完成并符合要求。并將結(jié)果作為管理評審的輸入。 設(shè)計和開發(fā)輸出包括以下方面:a) 滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求;b) 為采購、生產(chǎn)和服務(wù)的運作提供適當(dāng)?shù)男畔ⅲǎ籧) 包含或引用產(chǎn)品驗收準(zhǔn)則;d) 規(guī)定對安全和正常使用至關(guān)重要的產(chǎn)品特性。例如設(shè)計FMEAs 生產(chǎn)率、過程能力和成本的目標(biāo); 顧客要求; 以前的開發(fā)的經(jīng)驗。技術(shù)質(zhì)量部項目負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)公司各職能部門之間的接口管理,明確職責(zé)分工,確保有效溝通。營銷采購部通過收集顧客對公司所提供的產(chǎn)品的意見、評價和建議,傳遞給相關(guān)部門進(jìn)行分析,作為改進(jìn)的輸入。,公司必須確保相關(guān)人員知道已變更的要求和與本要素相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)與程序得到修改。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審。影響產(chǎn)品外觀、尺寸、性能、化學(xué)成分及顧客的特殊要求的更改要通知顧客并取得顧客的同意。d) 對過程及其產(chǎn)品的符合性提供證據(jù)所必要的記錄。質(zhì)量手冊產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 章節(jié):AB/QS113 版次/修訂:1/0 共 1頁 第 1頁 發(fā)布日期:2010年3月20日 技術(shù)質(zhì)量部是產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的歸口管理部門,在過程設(shè)計和開發(fā)過程中采用產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的方法,它與缺陷探測不同,包括防錯和持續(xù)改進(jìn)的概念,并應(yīng)用多方論證的方法。、設(shè)施和設(shè)備策劃公司制定《工廠、設(shè)施和設(shè)備策劃管理程序》,采用多方論證方法制定工廠、設(shè)施和設(shè)備計劃。 公司綜合事業(yè)部將識別并確保參與產(chǎn)品設(shè)計責(zé)任的人員具備相應(yīng)的資格并能熟練掌握相關(guān)技能,具體見《制造過程設(shè)計和開發(fā)管理辦法》及《部門、崗位職責(zé)、權(quán)限及任職資格》。本公司制定《人力資源管理程序》,對從事與質(zhì)量管理體系有關(guān)工作的人員,要求其具備相應(yīng)的資格和能力。 b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn); 對顧客提出的針對公司產(chǎn)品的建議、改進(jìn)措施或期望要求的對應(yīng)的解決方法。對質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行監(jiān)視及對不良質(zhì)量成本定期報告和評價是管理評審的一部分內(nèi)容。、發(fā)布通過文件傳閱、發(fā)布,讓相關(guān)的人員知道公司的要求。內(nèi)部溝通的最終目的是在質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)過程中,提供信息并促進(jìn)全員參與,最終體現(xiàn)到質(zhì)量意識的提高上。職責(zé)、權(quán)限和溝通 章節(jié):AB/QS107 版次/修訂:1/0 共 2 頁 第 1頁 發(fā)布日期:2010年3月20日 董事長確保公司的職責(zé)和權(quán)限及其任何變化可以及時的傳遞到相關(guān)的范圍。在質(zhì)量體系運行過程中,如果發(fā)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)不適宜,可調(diào)整質(zhì)量目標(biāo),但必須經(jīng)過董事長批準(zhǔn)。e) 每年管理評審都將對質(zhì)量方針的適應(yīng)性和實施情況進(jìn)行評估,確保其持續(xù)的適宜的得到貫徹。以顧客為中心的理念將不斷地被強化,并深深地植入企業(yè)文化中,成為每個員工行為的準(zhǔn)則。公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)由公司董事長(組織最高管理者)批準(zhǔn),作為公司質(zhì)量活動的總方向?qū)⒈挥行Ш蛧?yán)格地實施和實現(xiàn)。 質(zhì)量記錄的控制包括記錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置(包括廢棄)等內(nèi)容。a) 所有文件發(fā)布前均得到了相應(yīng)授權(quán)的批準(zhǔn),確保文件是適宜的;b) 文件得到評審,必要時進(jìn)行修改并再次得到批準(zhǔn);c) 識別文件的現(xiàn)行修訂狀態(tài);d) 確保在使用處可獲得有關(guān)版本的適用文件;e) 確保文件保持清晰、易于識別和檢索;f) 確保外來文件得到識別,并控制其分發(fā);文 件 要 求 章節(jié):AB/QS102 版次/修訂:1/0 共 2 頁 第 2 頁 發(fā)布日期:2010年3月20日 公司技術(shù)質(zhì)量部建立過程確保對所有顧客工程標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范及顧客要求進(jìn)度的更改,按照顧客要求的時間表進(jìn)行及時的評審、發(fā)放和實施,時間不能超過一個工作周,并保存每項更改在生產(chǎn)中的實施情況(包括實施日期及結(jié)果)記錄。c) 員工的能力。公司在生產(chǎn)過程中涉及到部分外包活動,具體控制見《供方選擇和評價程序》和《采購管理程序》。技術(shù)質(zhì)量部要將歷次修訂內(nèi)容單獨列明 在《質(zhì)量手冊修改記錄》上,概述具體更改之處,以備查參考。技術(shù)質(zhì)量部對“受控”的手冊統(tǒng)一編號、登記,并履行發(fā)放和簽收手續(xù)。b) PPM—每百萬零件不合格數(shù)。 ISO9001:2008質(zhì)量管理體系——要求。 展開質(zhì)量目標(biāo),進(jìn)行目標(biāo)化管理不斷地檢查、評審和改進(jìn)。 本手冊對內(nèi)作為指導(dǎo)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的法規(guī)性文件,對外作為向第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)及顧客評審提供的質(zhì)量保證的依據(jù)。相關(guān)部門/人員會簽,管理者代表審核,并經(jīng)董事長批準(zhǔn)。具體組織實施并通過各種形式進(jìn)行監(jiān)督、檢查其實施情況。質(zhì)量方針的實現(xiàn)基于以下途徑:216。216。但當(dāng)某些術(shù)語的定義與ISO 9000:2008中不同時,采用ISO/TS . 本公司專用術(shù)語a)多功能小組(多方論證小組)是在產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃及處理質(zhì)量問題處理過程中,由技術(shù)質(zhì)量、生產(chǎn)及其他有關(guān)人員組成的多職能工作小組。本《質(zhì)量手冊》覆蓋公司全部產(chǎn)品,用于公司內(nèi)部質(zhì)量管理和外部質(zhì)量保證。 質(zhì)量手冊的修改與換版a)技術(shù)質(zhì)量部對《質(zhì)量手冊》有修改權(quán),其他部門和人員無權(quán)改動。具體見附件3 “質(zhì)量管理體系過程及其相互作用”,公司對上述活動制定相關(guān)文件并予以關(guān)注。文 件 要 求 章節(jié):AB/QS102 版次/修訂:1/0 共 2 頁 第 1 頁 發(fā)布日期:2010年3月20日 :a) 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);b) 本質(zhì)量手冊;c) 程序文件:內(nèi)容已覆蓋標(biāo)準(zhǔn)要求(見附錄質(zhì)量體系文件清單);d) 公司為確保各項活動有效運行和得到控制所編制的三級作業(yè)文件如:作業(yè)指導(dǎo)書等(見附錄質(zhì)量體系第三層次文件清單);e) 標(biāo)準(zhǔn)要求的記錄。見手冊附錄“質(zhì)量體系過程及其相互作用”和各章節(jié)描述。作為記錄的文件應(yīng)予以控制()。具體的控制見《質(zhì)量記錄的管理程序》。具體內(nèi)容見《管理評審管理程序》。 董事長通過質(zhì)量管理體系的建立和實施,確保顧客的要求得到確定并轉(zhuǎn)化為具體要求以確保顧客滿意。2)本公司必須制定《經(jīng)營計劃管理程序》,應(yīng)在經(jīng)營計劃中確定質(zhì)量目標(biāo)和測量方法,以開展質(zhì)量方針。公司實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需的資源包括:經(jīng)過培訓(xùn)合格的人員、資金、設(shè)備、場所。b) 向公司董事長報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績,包括改進(jìn)的需求;c) 在公司內(nèi)促進(jìn)全體員工的滿足顧客要求意識的形成。a) 若供產(chǎn)銷之間矛盾突出,董事長或指定人員組織召開專題會商討對策并形成會議紀(jì)要。由董事長主持評審質(zhì)量管理體系,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 評審輸入管理評審的輸入包括:a) 審核結(jié)果,包括體系審核、過程審核、產(chǎn)品審核及其他方式的審核;b) 顧客反饋,包括投訴和滿意,以及社會、政府等相關(guān)方提出的要求或建議;
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