【正文】 49:20xx標(biāo)準(zhǔn)要求，并作為本企業(yè)質(zhì)量體系實(shí)現(xiàn)、實(shí)施和遵守的依據(jù)。 其它文件 其它文件指的是可能影響質(zhì)量體系有效性的文件，包括標(biāo)準(zhǔn)、組織指導(dǎo)書(shū)、項(xiàng)目管理手冊(cè)、 員工手冊(cè)、表格、名簽、標(biāo)簽以及質(zhì)量記錄等。 作廢文件的控制 應(yīng)制定相當(dāng)?shù)奈募刂瞥绦?以防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時(shí)，對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。 所有的質(zhì)量記錄應(yīng)清晰、易于識(shí)別，保管方式應(yīng)便于存取和檢索，應(yīng)提供適宜的環(huán)境和保管設(shè)施 ,以防止損壞、變質(zhì)和丟失。 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 本企業(yè)將保證對(duì)顧客 的要求得到確定并 立即采取措施 予以滿足，通過(guò)持續(xù)改進(jìn)不斷提高顧客的滿意程度 。 質(zhì)量目標(biāo)可以是企業(yè)目標(biāo)、產(chǎn)品目標(biāo)、與顧客有關(guān)的目標(biāo)及重要目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可以度量和考核的，還應(yīng)規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)的測(cè)量方法。 銷(xiāo)售科 主持和組織合同評(píng)審，確保顧客的要求得到充分的滿足； 負(fù)責(zé)顧客提供產(chǎn)品的控制； 負(fù)責(zé)制定、監(jiān)督突發(fā)事件工作計(jì)劃的實(shí)施； 組織市場(chǎng)調(diào)查和分析， 掌握顧客滿意程度，反饋市場(chǎng)信息。 對(duì)不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品或過(guò)程，負(fù)責(zé)質(zhì)量的人員如檢驗(yàn)員、操作者和現(xiàn)場(chǎng)管理人員等均有權(quán)停止生產(chǎn)以糾正質(zhì)量問(wèn)題 , 不符合要求的產(chǎn)品或過(guò)程必須迅速通知給負(fù)有糾正措施職 責(zé)和權(quán)限的管理者。對(duì)評(píng)審記錄應(yīng)予以保存。 本企業(yè)規(guī)定跟蹤、更新、修訂和評(píng)審經(jīng)營(yíng)計(jì)劃的方法，以確保計(jì)劃在整個(gè)工廠中得到適當(dāng)?shù)膶?shí)施和溝通。 工廠確保在適當(dāng)場(chǎng)所采取的適用工具和技術(shù)并明確其控制方法。 基礎(chǔ)設(shè)施 應(yīng)確定、提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施。 確保人員安全以達(dá)到產(chǎn)品質(zhì)量 應(yīng)注明產(chǎn)品的安全性和方法，以盡量降低對(duì)員工造成潛在的風(fēng)險(xiǎn)，特別是在產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)及制造過(guò)程活動(dòng)中。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃－補(bǔ)充 顧客要求和參考 的技術(shù)規(guī)范必須包括本企業(yè)的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃過(guò)程中并作為質(zhì)量計(jì)劃的一部分。 顧客指定的特殊特性 工廠按照顧客要求進(jìn)行特殊特性的選擇、文件化和控制。 制造可行性 工廠在進(jìn)行預(yù)期產(chǎn)品的合同評(píng)審時(shí)，必須研究，確認(rèn)并文件化該產(chǎn)品的制造可行性，包括風(fēng)險(xiǎn)分析。 注 典型的多方論證方法包括組織的設(shè)計(jì)、制造、工程、質(zhì)量、生產(chǎn)、和其它適當(dāng)?shù)娜藛T。 特殊特性 工廠必須識(shí)別特殊特性并 在控制計(jì)劃中包括所有特殊特性 與顧客特定的定義和符號(hào)相一致 識(shí)別過(guò)程控制文件，包括圖紙、ＦＭＥＡ s、控制計(jì)劃及作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，必須標(biāo)明顧客的特殊特性符號(hào)，或工廠等效符號(hào)或記號(hào)，以包括對(duì)特殊特性有影響的過(guò)程步驟。并且保留評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄。 注 確認(rèn)過(guò)程通常包括類似產(chǎn)品的市場(chǎng)報(bào)告的分析。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的評(píng)審包括評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品組成部分，和已交付產(chǎn)品的影響。 注 供方開(kāi)發(fā)的優(yōu)先順序由供方的質(zhì)量績(jī)效和所供應(yīng)產(chǎn)品重要性決定。 供方 監(jiān)測(cè) 工廠將通過(guò)下列指標(biāo)對(duì)供方表現(xiàn)進(jìn)行監(jiān)控并促進(jìn)供方監(jiān)測(cè)制造過(guò)程表現(xiàn)： 已交付產(chǎn)品的質(zhì)現(xiàn)， 顧客的中斷，包括市場(chǎng)退貨； 交付時(shí)間的表現(xiàn)（包括發(fā)生的超額運(yùn)費(fèi)）， 與質(zhì)量和交付問(wèn)題相關(guān)的特殊狀態(tài)顧客通知。這些指導(dǎo)書(shū)在使用的工作地點(diǎn)須易于得到。 生產(chǎn)工裝管理 工廠為工裝和量具的設(shè)計(jì)、制造和驗(yàn)證活動(dòng)提供適當(dāng)?shù)募夹g(shù)資源并建立和實(shí)施工裝管理系統(tǒng)，包括： 維護(hù)和修理設(shè)施和人員 貯存與修復(fù) 工裝準(zhǔn)備 易損工具的更換計(jì)劃 工具設(shè)計(jì)的變更文件化，包括工程更改等級(jí) 適當(dāng)時(shí)，工具的調(diào)整及其文件的修訂 工裝確定，明確其狀態(tài)，如生產(chǎn)、修理或報(bào)廢 如果任何工作被分包，工廠建立相應(yīng)系統(tǒng)監(jiān)視這些活動(dòng)。 在有可追溯性要求的場(chǎng)合，工廠控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)。 工廠建立確保監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)可行并以與監(jiān)視和測(cè)量和要求相一致的方式實(shí)施的過(guò)程。所用的分析方法及接收準(zhǔn)則必須與顧客關(guān)于測(cè)量系統(tǒng)分析的參考手冊(cè)相一致。 監(jiān)測(cè)和測(cè)量 顧客滿意度 工廠決定監(jiān)測(cè)、獲取和使用內(nèi)部和外部顧客感受到的有關(guān)信息的方法，以了解工廠是否滿足顧客的要求，這是衡量質(zhì)量管理體系的一種方法。 在形成文件的程序中規(guī)定策劃和實(shí)施審核以及報(bào)告結(jié)果和保持 記錄的職責(zé)和要求。 注： 每次審核應(yīng)該使用規(guī)定的檢查表。 工廠保持顧客零件批準(zhǔn)過(guò)程要求規(guī)定的過(guò)程能力或性能，并確保實(shí)施控制計(jì)劃和過(guò)程流程圖，包括以下規(guī)定： 測(cè)量技術(shù)， 抽樣計(jì)劃 接收準(zhǔn)則， 當(dāng)不滿足接收準(zhǔn)則時(shí)的反應(yīng)計(jì)劃。 記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員并保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)。 產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量 工廠對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿足。過(guò)程研究的結(jié)果形成文件，并附有生產(chǎn)、測(cè)量和實(shí)驗(yàn)方法的適當(dāng)?shù)囊?guī)范和維護(hù)說(shuō)明。 內(nèi)部審核計(jì)劃 根據(jù)年度計(jì)劃進(jìn)行內(nèi)部審核并覆蓋所有與質(zhì)量管理相關(guān)的過(guò)程、活動(dòng)和班次。審核員的選擇和審核的實(shí)施過(guò)程確保審核過(guò)程的客觀性和公正性。 包括對(duì)統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的適用方法及其應(yīng)用程度的確定 統(tǒng)計(jì)工具的確定 工廠在質(zhì)量先期策劃中確定每一過(guò)程適用的統(tǒng)計(jì)工具，并包括在控制計(jì)劃中。 測(cè)量系統(tǒng)分析 為分析出現(xiàn)在各種測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備系統(tǒng)測(cè)量結(jié)果的變差，工廠必須進(jìn)行統(tǒng)計(jì)研究。并對(duì)廢舊產(chǎn)品按照控制不合格品的類似方法進(jìn)行控制。 該要求適用于生產(chǎn)和服務(wù)的所有提供過(guò)程 工廠規(guī)定對(duì)這些過(guò)程的安排，包括： a) 為過(guò)程的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則 b) 設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定 c) 使用特定的方法和程 序 d) 記錄的要求 e) 再確認(rèn) 標(biāo)識(shí)和可追溯性 工廠在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程中使用適宜的方法識(shí)別產(chǎn)品。這個(gè)系統(tǒng)至少包括： 有計(jì)劃性維護(hù)活動(dòng)， 設(shè)備、工裝和量具的包裝和防護(hù)， 關(guān)鍵設(shè)備備件的可獲得性， 文件化、評(píng)估和改進(jìn)維護(hù)的目標(biāo)。 注 顧客可能要求批準(zhǔn)評(píng)審或更新后的控制計(jì)劃。 當(dāng)工廠或顧客擬在供方的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證時(shí)，工廠需在采購(gòu)信息中對(duì)擬驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。 法規(guī)符合性 用于產(chǎn)品的所有采購(gòu)的產(chǎn)品或材料，均必須滿足適用的法規(guī)要求。 注 產(chǎn)品批準(zhǔn)應(yīng) 該是制造過(guò)程驗(yàn)證的后續(xù)步驟 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制 工廠對(duì)產(chǎn)品項(xiàng)目壽命內(nèi)的所有設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改予以識(shí)別，并保持記錄。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn) 為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求，或已知的預(yù)期用途的要求，工廠在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲皩⒁罁?jù)所策劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審 工廠在適宜的階段依據(jù)策劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審，以便： a) 評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力； b) 識(shí)別任何問(wèn)題并提出必要的措施。 制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸入 工廠必須對(duì)過(guò)程設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行識(shí)別，形成文件并評(píng)審以下內(nèi)容： 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出數(shù)據(jù)， 生產(chǎn)率、過(guò)程能力和成本目標(biāo)， 如果有，顧客要求， 以往開(kāi)發(fā)的經(jīng)驗(yàn)。 隨設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)展，在適當(dāng)時(shí)，策劃的輸出必須予以更新。而代之對(duì)有關(guān)的產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容進(jìn)行評(píng)審。 當(dāng)顧客要求時(shí)，工廠按照顧客要求進(jìn)行附加的驗(yàn)證／標(biāo)識(shí)，如新產(chǎn)品導(dǎo)入要求的。 在對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí)，本企業(yè)應(yīng)確定以下方面的內(nèi)容： a) 產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)和要求； b) 針對(duì)產(chǎn)品確定過(guò)程、文件和資源的需求； c) 產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則； d) 為實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄（見(jiàn) ）。 應(yīng)急計(jì)劃 本企業(yè)準(zhǔn)備應(yīng)急計(jì)劃以在緊急情況下，如供應(yīng)中斷、勞動(dòng)力短缺、 關(guān)鍵設(shè)備故障、和現(xiàn)場(chǎng)退貨，滿足顧客的要求。員工激勵(lì)的程序方法中必須包括對(duì)質(zhì)量和技術(shù)意識(shí)的促進(jìn)。 能力、意識(shí)和培訓(xùn) 工廠注重全體員工能力、意識(shí)的提高并為之提供有效的培訓(xùn) a) 確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力； b) 提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求； c) 評(píng)價(jià)所采取 措施的有效性； d) 確保員工認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)。 經(jīng)營(yíng)計(jì)劃基于競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品的分析和汽車(chē)行業(yè)內(nèi)外以及本企業(yè)產(chǎn)品的基準(zhǔn)確定。 管理評(píng)審 廠長(zhǎng)每年對(duì)工廠質(zhì)量體系至少組織進(jìn)行一次評(píng)審，以確保質(zhì)量體系的適宜性、充分性和有效性。 生產(chǎn)車(chē)間： 執(zhí)行各項(xiàng)質(zhì)量制度和質(zhì)量控制程序，嚴(yán)肅工藝紀(jì)律； 負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的 5S 活動(dòng)管理，保證安全、文明生產(chǎn)； 負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)工裝模具的管理； 執(zhí)行生產(chǎn)計(jì)劃，編制并實(shí)施作業(yè)計(jì)劃； 組織均衡生產(chǎn)，保證生產(chǎn)活動(dòng)有序進(jìn)行。 ? 職責(zé)、權(quán)限與溝通 職責(zé)和權(quán)限 本企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)圖如下 廠 長(zhǎng) 財(cái) 務(wù) 科 管理者代表 常務(wù)副廠長(zhǎng) 銷(xiāo)售副廠長(zhǎng) 生產(chǎn)副廠長(zhǎng) 技術(shù)副廠長(zhǎng) 廠長(zhǎng) 5 制定并實(shí)施工廠發(fā)展戰(zhàn)略 ,審定經(jīng)營(yíng) 計(jì)劃； 6 制定工廠質(zhì)量方針和目標(biāo) ,策劃與建立工廠的質(zhì)量體系； 7 領(lǐng)導(dǎo)工廠全體員工在各項(xiàng)工作中實(shí)現(xiàn)預(yù)期的經(jīng)營(yíng)計(jì)劃和質(zhì)量目標(biāo)； 8 積極擴(kuò)大工廠在市場(chǎng)上的地位； 9 對(duì)工廠的盈虧負(fù)責(zé)； 10 為實(shí)施質(zhì)量體系配備必要的資源； 11 定期主持管理評(píng)審； 12 審批有關(guān)財(cái)務(wù)計(jì)劃。 ? 策劃 質(zhì)量目標(biāo) 本企業(yè)確定質(zhì)量目標(biāo)時(shí)應(yīng)考慮與質(zhì)量方針的要求及可實(shí)現(xiàn)性保持一致。 工作與責(zé)任 ISO/TS16949 要素 廠長(zhǎng) 管理者代表 綜合科 財(cái)務(wù)科 生產(chǎn) 銷(xiāo)售 技術(shù) 管理承諾 ★ ▲ 組織結(jié)構(gòu) ★ ▲ △ △ △ △ △ 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) ★ △ △ △ △ △ △ 質(zhì)量方針 ★ ▲ △ △ △ △ △ 質(zhì)量目標(biāo) ★ ▲ △ △ △ △ △ 質(zhì)量體系策劃 ★ ▲ △ △ △ △ △ 職責(zé)權(quán)限 ★ ▲ △ △ △ △ △ 質(zhì)量職責(zé) ★ ▲ △ △ △ △ △ 管理者代表 ★ ▲ 客戶代表 ★ △ ▲ 內(nèi)部溝通 ★ ▲ △ △ △ △ △ 管理評(píng)審 ★ ▲ △ △ △ △ △ 質(zhì)量成本 ★ S △ △ ▲ △ △ △ 管理評(píng)審輸入 ★ ▲ △ △ △ △ △ 管理評(píng)審輸出 ★ ▲ △ △ △ △ △ a) 管理承諾 最高管理 者承諾建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性，并通過(guò)以下活動(dòng)保證承諾的實(shí)現(xiàn)： a) 向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性； b) 制定質(zhì)量方針； c) 確保質(zhì)量目標(biāo)的制定； d) 進(jìn)行管理評(píng)審； e) 確保提供必備的資源。 質(zhì)量記錄應(yīng)予以保存，以證明符合規(guī)定的要求和質(zhì)量體系有效運(yùn)行?？尚袝r(shí)，應(yīng)在文件或相應(yīng)附件上標(biāo)明更改的性質(zhì)。 工作指導(dǎo)文件（作業(yè)指導(dǎo)書(shū)） 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) ISO 9001： 20xx 行業(yè)要求 ISO/TS 16949:20xx 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 顧客特殊要求 規(guī)定國(guó)際質(zhì)量體系要求 國(guó)際汽車(chē)質(zhì)量體系要求 顧客相關(guān)質(zhì)量體系要求 程序文件 工作 指導(dǎo)文件 (作業(yè)指導(dǎo)書(shū) ) 其它文件 質(zhì)量 手冊(cè) 第二層次 規(guī)定誰(shuí)來(lái)做、做什么、何時(shí)做 第三層次 回答如何做 第四層次 信息記錄的提示 (如表格、名簽、標(biāo)簽 )等。 圖釋 ： 增值活動(dòng) 信息流 來(lái)自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 顧客 要 求 顧客 滿 意 管理職責(zé) 資源管理 測(cè)量、分析、改進(jìn) 產(chǎn)品 實(shí)現(xiàn) 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn) 輸入 輸出 產(chǎn)品 訂單接收 訂單接受 材料訂購(gòu) 材料接收 材料檢驗(yàn) 材料入庫(kù) 生產(chǎn)計(jì)劃 成 型 檢 驗(yàn) 裝運(yùn) /貯存 采購(gòu) * 銷(xiāo)售、營(yíng)銷(xiāo) 產(chǎn)品控制 設(shè)備 ** 工程設(shè)計(jì) 人力資源 ** 會(huì)計(jì)核算 質(zhì)量確認(rèn) 生產(chǎn)制造 主生產(chǎn)流六