【正文】 49:20xx標準要求，并作為本企業(yè)質(zhì)量體系實現(xiàn)、實施和遵守的依據(jù)。 其它文件 其它文件指的是可能影響質(zhì)量體系有效性的文件，包括標準、組織指導(dǎo)書、項目管理手冊、 員工手冊、表格、名簽、標簽以及質(zhì)量記錄等。 作廢文件的控制 應(yīng)制定相當?shù)奈募刂瞥绦?以防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時，對這些文件進行適當?shù)臉俗R。 所有的質(zhì)量記錄應(yīng)清晰、易于識別，保管方式應(yīng)便于存取和檢索，應(yīng)提供適宜的環(huán)境和保管設(shè)施 ,以防止損壞、變質(zhì)和丟失。 以顧客為關(guān)注焦點 本企業(yè)將保證對顧客 的要求得到確定并 立即采取措施 予以滿足，通過持續(xù)改進不斷提高顧客的滿意程度 。 質(zhì)量目標可以是企業(yè)目標、產(chǎn)品目標、與顧客有關(guān)的目標及重要目標，質(zhì)量目標應(yīng)是可以度量和考核的，還應(yīng)規(guī)定質(zhì)量目標的測量方法。 銷售科 主持和組織合同評審，確保顧客的要求得到充分的滿足； 負責顧客提供產(chǎn)品的控制； 負責制定、監(jiān)督突發(fā)事件工作計劃的實施； 組織市場調(diào)查和分析， 掌握顧客滿意程度，反饋市場信息。 對不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品或過程，負責質(zhì)量的人員如檢驗員、操作者和現(xiàn)場管理人員等均有權(quán)停止生產(chǎn)以糾正質(zhì)量問題 , 不符合要求的產(chǎn)品或過程必須迅速通知給負有糾正措施職 責和權(quán)限的管理者。對評審記錄應(yīng)予以保存。 本企業(yè)規(guī)定跟蹤、更新、修訂和評審經(jīng)營計劃的方法，以確保計劃在整個工廠中得到適當?shù)膶嵤┖蜏贤ā? 工廠確保在適當場所采取的適用工具和技術(shù)并明確其控制方法。 基礎(chǔ)設(shè)施 應(yīng)確定、提供并維護為達到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施。 確保人員安全以達到產(chǎn)品質(zhì)量 應(yīng)注明產(chǎn)品的安全性和方法，以盡量降低對員工造成潛在的風險，特別是在產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)及制造過程活動中。 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃－補充 顧客要求和參考 的技術(shù)規(guī)范必須包括本企業(yè)的產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃過程中并作為質(zhì)量計劃的一部分。 顧客指定的特殊特性 工廠按照顧客要求進行特殊特性的選擇、文件化和控制。 制造可行性 工廠在進行預(yù)期產(chǎn)品的合同評審時，必須研究，確認并文件化該產(chǎn)品的制造可行性，包括風險分析。 注 典型的多方論證方法包括組織的設(shè)計、制造、工程、質(zhì)量、生產(chǎn)、和其它適當?shù)娜藛T。 特殊特性 工廠必須識別特殊特性并 在控制計劃中包括所有特殊特性 與顧客特定的定義和符號相一致 識別過程控制文件，包括圖紙、ＦＭＥＡ s、控制計劃及作業(yè)指導(dǎo)書，必須標明顧客的特殊特性符號，或工廠等效符號或記號，以包括對特殊特性有影響的過程步驟。并且保留評審結(jié)果及任何必要措施的記錄。 注 確認過程通常包括類似產(chǎn)品的市場報告的分析。設(shè)計和開發(fā)更改的評審包括評價更改對產(chǎn)品組成部分，和已交付產(chǎn)品的影響。 注 供方開發(fā)的優(yōu)先順序由供方的質(zhì)量績效和所供應(yīng)產(chǎn)品重要性決定。 供方 監(jiān)測 工廠將通過下列指標對供方表現(xiàn)進行監(jiān)控并促進供方監(jiān)測制造過程表現(xiàn)： 已交付產(chǎn)品的質(zhì)現(xiàn)， 顧客的中斷，包括市場退貨； 交付時間的表現(xiàn)（包括發(fā)生的超額運費）， 與質(zhì)量和交付問題相關(guān)的特殊狀態(tài)顧客通知。這些指導(dǎo)書在使用的工作地點須易于得到。 生產(chǎn)工裝管理 工廠為工裝和量具的設(shè)計、制造和驗證活動提供適當?shù)募夹g(shù)資源并建立和實施工裝管理系統(tǒng)，包括： 維護和修理設(shè)施和人員 貯存與修復(fù) 工裝準備 易損工具的更換計劃 工具設(shè)計的變更文件化，包括工程更改等級 適當時，工具的調(diào)整及其文件的修訂 工裝確定，明確其狀態(tài)，如生產(chǎn)、修理或報廢 如果任何工作被分包，工廠建立相應(yīng)系統(tǒng)監(jiān)視這些活動。 在有可追溯性要求的場合，工廠控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標識。 工廠建立確保監(jiān)視和測量活動可行并以與監(jiān)視和測量和要求相一致的方式實施的過程。所用的分析方法及接收準則必須與顧客關(guān)于測量系統(tǒng)分析的參考手冊相一致。 監(jiān)測和測量 顧客滿意度 工廠決定監(jiān)測、獲取和使用內(nèi)部和外部顧客感受到的有關(guān)信息的方法，以了解工廠是否滿足顧客的要求，這是衡量質(zhì)量管理體系的一種方法。 在形成文件的程序中規(guī)定策劃和實施審核以及報告結(jié)果和保持 記錄的職責和要求。 注： 每次審核應(yīng)該使用規(guī)定的檢查表。 工廠保持顧客零件批準過程要求規(guī)定的過程能力或性能，并確保實施控制計劃和過程流程圖，包括以下規(guī)定： 測量技術(shù)， 抽樣計劃 接收準則， 當不滿足接收準則時的反應(yīng)計劃。 記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員并保持符合接收準則的證據(jù)。 產(chǎn)品監(jiān)視和測量 工廠對產(chǎn)品的特性進行監(jiān)視和測量，以驗證產(chǎn)品要求已得到滿足。過程研究的結(jié)果形成文件，并附有生產(chǎn)、測量和實驗方法的適當?shù)囊?guī)范和維護說明。 內(nèi)部審核計劃 根據(jù)年度計劃進行內(nèi)部審核并覆蓋所有與質(zhì)量管理相關(guān)的過程、活動和班次。審核員的選擇和審核的實施過程確保審核過程的客觀性和公正性。 包括對統(tǒng)計技術(shù)在內(nèi)的適用方法及其應(yīng)用程度的確定 統(tǒng)計工具的確定 工廠在質(zhì)量先期策劃中確定每一過程適用的統(tǒng)計工具，并包括在控制計劃中。 測量系統(tǒng)分析 為分析出現(xiàn)在各種測量和試驗設(shè)備系統(tǒng)測量結(jié)果的變差，工廠必須進行統(tǒng)計研究。并對廢舊產(chǎn)品按照控制不合格品的類似方法進行控制。 該要求適用于生產(chǎn)和服務(wù)的所有提供過程 工廠規(guī)定對這些過程的安排，包括： a) 為過程的評審和批準所規(guī)定的準則 b) 設(shè)備的認可和人員資格的鑒定 c) 使用特定的方法和程 序 d) 記錄的要求 e) 再確認 標識和可追溯性 工廠在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識別產(chǎn)品。這個系統(tǒng)至少包括： 有計劃性維護活動， 設(shè)備、工裝和量具的包裝和防護， 關(guān)鍵設(shè)備備件的可獲得性， 文件化、評估和改進維護的目標。 注 顧客可能要求批準評審或更新后的控制計劃。 當工廠或顧客擬在供方的現(xiàn)場實施驗證時，工廠需在采購信息中對擬驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。 法規(guī)符合性 用于產(chǎn)品的所有采購的產(chǎn)品或材料，均必須滿足適用的法規(guī)要求。 注 產(chǎn)品批準應(yīng) 該是制造過程驗證的后續(xù)步驟 設(shè)計和開發(fā)更改的控制 工廠對產(chǎn)品項目壽命內(nèi)的所有設(shè)計和開發(fā)的更改予以識別，并保持記錄。 設(shè)計和開發(fā)確認 為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求，或已知的預(yù)期用途的要求，工廠在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲皩⒁罁?jù)所策劃的安排對設(shè)計和開發(fā)進行確認。 設(shè)計和開發(fā)評審 工廠在適宜的階段依據(jù)策劃的安排對設(shè)計和開發(fā)進行系統(tǒng)的評審，以便： a) 評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力； b) 識別任何問題并提出必要的措施。 制造過程設(shè)計輸入 工廠必須對過程設(shè)計輸入要求進行識別，形成文件并評審以下內(nèi)容： 產(chǎn)品設(shè)計輸出數(shù)據(jù)， 生產(chǎn)率、過程能力和成本目標， 如果有，顧客要求， 以往開發(fā)的經(jīng)驗。 隨設(shè)計和開發(fā)進展，在適當時，策劃的輸出必須予以更新。而代之對有關(guān)的產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容進行評審。 當顧客要求時，工廠按照顧客要求進行附加的驗證／標識，如新產(chǎn)品導(dǎo)入要求的。 在對產(chǎn)品實現(xiàn)進行策劃時，本企業(yè)應(yīng)確定以下方面的內(nèi)容： a) 產(chǎn)品質(zhì)量目標和要求； b) 針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求； c) 產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品接收準則； d) 為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄（見 ）。 應(yīng)急計劃 本企業(yè)準備應(yīng)急計劃以在緊急情況下，如供應(yīng)中斷、勞動力短缺、 關(guān)鍵設(shè)備故障、和現(xiàn)場退貨，滿足顧客的要求。員工激勵的程序方法中必須包括對質(zhì)量和技術(shù)意識的促進。 能力、意識和培訓 工廠注重全體員工能力、意識的提高并為之提供有效的培訓 a) 確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力； b) 提供培訓或采取其他措施以滿足這些需求； c) 評價所采取 措施的有效性； d) 確保員工認識到所從事活動的相關(guān)性和重要性，以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標做出貢獻。 經(jīng)營計劃基于競爭產(chǎn)品的分析和汽車行業(yè)內(nèi)外以及本企業(yè)產(chǎn)品的基準確定。 管理評審 廠長每年對工廠質(zhì)量體系至少組織進行一次評審，以確保質(zhì)量體系的適宜性、充分性和有效性。 生產(chǎn)車間： 執(zhí)行各項質(zhì)量制度和質(zhì)量控制程序，嚴肅工藝紀律； 負責生產(chǎn)現(xiàn)場的 5S 活動管理，保證安全、文明生產(chǎn)； 負責生產(chǎn)現(xiàn)場工裝模具的管理； 執(zhí)行生產(chǎn)計劃，編制并實施作業(yè)計劃； 組織均衡生產(chǎn)，保證生產(chǎn)活動有序進行。 ? 職責、權(quán)限與溝通 職責和權(quán)限 本企業(yè)的組織機構(gòu)圖如下 廠 長 財 務(wù) 科 管理者代表 常務(wù)副廠長 銷售副廠長 生產(chǎn)副廠長 技術(shù)副廠長 廠長 5 制定并實施工廠發(fā)展戰(zhàn)略 ,審定經(jīng)營 計劃； 6 制定工廠質(zhì)量方針和目標 ,策劃與建立工廠的質(zhì)量體系； 7 領(lǐng)導(dǎo)工廠全體員工在各項工作中實現(xiàn)預(yù)期的經(jīng)營計劃和質(zhì)量目標； 8 積極擴大工廠在市場上的地位； 9 對工廠的盈虧負責； 10 為實施質(zhì)量體系配備必要的資源； 11 定期主持管理評審； 12 審批有關(guān)財務(wù)計劃。 ? 策劃 質(zhì)量目標 本企業(yè)確定質(zhì)量目標時應(yīng)考慮與質(zhì)量方針的要求及可實現(xiàn)性保持一致。 工作與責任 ISO/TS16949 要素 廠長 管理者代表 綜合科 財務(wù)科 生產(chǎn) 銷售 技術(shù) 管理承諾 ★ ▲ 組織結(jié)構(gòu) ★ ▲ △ △ △ △ △ 以顧客為關(guān)注焦點 ★ △ △ △ △ △ △ 質(zhì)量方針 ★ ▲ △ △ △ △ △ 質(zhì)量目標 ★ ▲ △ △ △ △ △ 質(zhì)量體系策劃 ★ ▲ △ △ △ △ △ 職責權(quán)限 ★ ▲ △ △ △ △ △ 質(zhì)量職責 ★ ▲ △ △ △ △ △ 管理者代表 ★ ▲ 客戶代表 ★ △ ▲ 內(nèi)部溝通 ★ ▲ △ △ △ △ △ 管理評審 ★ ▲ △ △ △ △ △ 質(zhì)量成本 ★ S △ △ ▲ △ △ △ 管理評審輸入 ★ ▲ △ △ △ △ △ 管理評審輸出 ★ ▲ △ △ △ △ △ a) 管理承諾 最高管理 者承諾建立、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性，并通過以下活動保證承諾的實現(xiàn)： a) 向組織傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性； b) 制定質(zhì)量方針； c) 確保質(zhì)量目標的制定； d) 進行管理評審； e) 確保提供必備的資源。 質(zhì)量記錄應(yīng)予以保存，以證明符合規(guī)定的要求和質(zhì)量體系有效運行。可行時，應(yīng)在文件或相應(yīng)附件上標明更改的性質(zhì)。 工作指導(dǎo)文件（作業(yè)指導(dǎo)書） 國際標準 ISO 9001： 20xx 行業(yè)要求 ISO/TS 16949:20xx 生產(chǎn)件批準程序 顧客特殊要求 規(guī)定國際質(zhì)量體系要求 國際汽車質(zhì)量體系要求 顧客相關(guān)質(zhì)量體系要求 程序文件 工作 指導(dǎo)文件 (作業(yè)指導(dǎo)書 ) 其它文件 質(zhì)量 手冊 第二層次 規(guī)定誰來做、做什么、何時做 第三層次 回答如何做 第四層次 信息記錄的提示 (如表格、名簽、標簽 )等。 圖釋 ： 增值活動 信息流 來自 中國最大的資料庫下載 顧客 要 求 顧客 滿 意 管理職責 資源管理 測量、分析、改進 產(chǎn)品 實現(xiàn) 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進 輸入 輸出 產(chǎn)品 訂單接收 訂單接受 材料訂購 材料接收 材料檢驗 材料入庫 生產(chǎn)計劃 成 型 檢 驗 裝運 /貯存 采購 * 銷售、營銷 產(chǎn)品控制 設(shè)備 ** 工程設(shè)計 人力資源 ** 會計核算 質(zhì)量確認 生產(chǎn)制造 主生產(chǎn)流六