【正文】 水平以及個人綜合素質。 質量手冊 HLT/QM 文件編號： QM516 管理體系要求的崗位職能分配 第 1 頁共 2 頁 管理體系要求的崗位職能分配 第三版 第 0 次修訂 （ 20xx118） 體系要素 總 經理 總工程師 質量 負責人 總工程師 助理 辦公室 內審員 質量 監(jiān)督員 技術人員 儀器設備 管理員 收樣員 質量方針和目標 □ □ ■ □ □ □ □ □ □ □ 組織 ■ □ □ 管理體系 □ □ ■ □ □ □ □ 文件控制 □ ■ □ ■ □ □ □ 檢測分包 □ □ ■ □ □ □ □ □ 服務和供應品的采購 □ □ ■ □ □ □ 合同評審 □ ■ □ □ □ □ □ 申訴和投訴 □ ■ □ □ □ □ 糾正、預防和改進 □ □ ■ □ □ □ □ 記錄 □ ■ □ □ □ □ 內部審核 ■ □ □ 質量手冊 HLT/QM 文件編號： QM516 管理體系要求的崗位職能分配 第 2 頁共 2 頁 管理體系要求的崗位職能分配 第三版 第 0 次修訂 （ 20xx118） 體系要素 總經理 總工程師 質量 負責人 總工程師 助理 辦公室 內審員 質量監(jiān)督 員 技術人員 儀器設備 管理員 收樣員 管理評審 ■ □ □ □ □ □ 人力資源 ■ □ □ □ □ □ 設施與環(huán)境條件 □ □ □ □ □ ■ 試驗 檢測和校準方法 □ ■ □ □ □ □ □ 設備和標準物質 ■ □ □ □ □ □ □ 量值溯源管理 □ ■ □ □ □ □ 抽樣和樣品處置 □ □ □ □ □ ■ ■ 結果質量控制 ■ □ □ □ □ □ □ □ 結果報告 ■ □ □ □ □ □ □ 注： ■表示主要職能，□表示相關職能。 三、 作業(yè)指導 書 為質量手冊和程序文件提供詳細的 系列性技術 支持。 本機構要建立并保持文件編制、審核、批準、標識、發(fā)放、保管、修訂和廢止等的控制程序，確保文件現行有效， 保證工作的可追溯性 。 四、支持性文件 文件控制 程序，編號 。 （五）分包部分的技術能力不能計算在本機構的技術能力之內。 三 、支持性文件 《服務和供應品的外購控制程序》，編號 。 三 、支持性文件 合同評審程序，編號 。處理程序一般分為受理和記錄，界定涉及的領域和部門、明確負責調查處理的崗位和負 責人，組織調查分析，確定造成申述和投述的原因和情況說明，向客戶反饋或解釋處理意見和結果。 三、 本機構 要求 （一）制定程序文件，并有效實施。管理記錄是指管理活動中所產生的記錄，包括內部審核、管理評審、糾正預防和改進記錄、申述和投述記錄、人員培訓考核記錄等。 QM510 內部審核 質量手冊 文件編號： QM510 HLT/QM 內部審核 第 1 頁共 1 頁 內部審核 第三版第 0 次修訂（ 20xx118） 一、 準則 的要求和目的 準則內容是“實驗室應定期對其質量活動進行內部審核，以驗證其運作持續(xù)符合管理體系和準則的要求。 （四）質量負責人負責內審的組織和實施，參加內審的人員要經過培訓取得內審員資格。 （四）管理評審的輸入要包括：政策和程序的適應性；管理和監(jiān)督人員的報告；內部審核的結果；糾正和預防措施；外部評審；實驗室間比對和能力驗證結果 ； 工作量和工作類型的變化；申述和投述；改進的建議；質量控制活動、資源以及人員培訓情況等。使用培訓中人員時，應對 其進行適當的監(jiān)督。在非固定場所進行檢測時應特別注意環(huán)境條件的影響。 （三）要建立安全作業(yè)管理和環(huán)境保護程序，并制定應急處理措施。實驗室應有適當的計算和數據轉換及處理規(guī)定，并有效實施。如果儀器設備有過載或錯誤操作、或顯示結果可疑、或通過其他方式表明有缺陷 時，應立即停止使用，并加以明顯標識，如可能應將其儲備在規(guī)定的地方直至修復；修復的儀器設備必須經檢定、校準等方式證明其功能指標已恢復 ，還應檢查這種缺陷對過去進行的檢測所造成的影響。目的是 保證 儀器 設備和標準物質滿足試驗檢測工作要求。應根據規(guī)定的程序對參考標準和標準物質（參考物質）進行期間核查，以保持其校準狀態(tài)的置信度。 抽樣記錄應包括所用的抽樣計劃、抽樣人、環(huán)境條件，必要時有抽樣位置的圖示或其他有效方法。 三 、支持性文件 《抽樣和樣品處置程序》，編號 。報告應使用法定計量單位。 （二）對結果報告無論是書面還是電子文件，要進行保密控制。 發(fā)出報告要進行實質性修改的，應以追加文件或更換報告的形式實施，并應包括如下聲明：‘對報告的補充，系列號??（或其他標識）’，或其 他等效的文字形式。 二、適用范圍 （一）要根據準則要求制定結果質量控制程序，并制定質量控制計劃，嚴格實施。應有適當的設備存儲、處理樣品，確保樣品 不受損壞。 （二）由于本機構無標準物質，因此不需要制定相關程序。應制定和實施儀器設備的校準和 /或檢定（驗證）、確認的總體要求。所有儀器設備（包括標準物質）都應有明顯的標識來表明其狀態(tài)。 二、 本機構要求 （一）要建立檢測和自校方法控制程序，包括計算和數據轉換 及處理規(guī)定，并嚴格實施。 有 國家、行業(yè)標準、地方標準 的應優(yōu)先選用， 沒有 的 應制定相應的作業(yè)指導書。對影響 工作質量和涉及安全的區(qū)域和設施應有效控制并正確標識”。 （二）及時、妥善 并完整地 保存人員的資格、培訓、技能和經歷等的檔案。使用合同制人員及其他的技術人員和 關鍵支持人員時，實驗室應確保這些人員勝任工作且受到監(jiān)督，并按照實驗室管理體系要求工作。目的是確保管理體系持續(xù)有效，為本機構下一步質量管理指明方向 。 目的是 通過內部審核尋找不符合項 和潛在不符合項 ，為糾正措施的制定提供可靠的依據。 （二）記錄應在工作的當時進行，嚴禁事后補記或追記；無論書面文件還是電子文件皆要控制；防止擅自修改。 三 、支持性文件 《預防、糾正和改進控制程序》，編號 。 QM58 預防、糾正和改進 質量手冊 HLT/QM 文件編號： QM58 預防、糾正和改進 第 1 頁共 1 頁 預防、糾正和改進 第三版第 0 次修訂（ 20xx118） 一、 準則的要求和目的 準則要求“實驗室在確認了 不符合工作時，應采取糾正措施；在確認了潛在不符合的原因時，應采取預防措施，以減少類似不符合工作發(fā)生的可能性。 二、 本機構 要求 （一） 要 建立完善的申述和投述處理機制。 二、 本機構 要求 （一） 委托書、標書和合同一經簽定就具有法律效力，要充分分析客戶的要求，并且與客戶進行充分和有效的溝通，真正理解客戶的真實需要；對于委托書、標書和合同存在不同意見的，一定要在開始工作前得到解決，雙方達成一致意見。 二、 本機構 要求 （一）要制定服務和供應品的采購程序，包括選擇合格的檢定和校準的服務方、儀器設備和消耗性材料的供應方和對購買、驗收、存儲和不合格品的處理規(guī)定等內容 。 二、 本機構 要求 （一）分包委托對象是獲得資質認定的實驗室 。 （四）所有文件皆要登記造冊，按照規(guī)定標識后方可發(fā)放和使用。 質量手冊 HLT/QM 文件編號： QM522 管理體系的構成和編號 第 2 頁共 2 頁 管理 體系的構成和編號 第三版 第 0 次修訂 （ 20xx118） 四 、 管理體系 分類及代號 QM：質量手冊； QP：程序文件； QW：作業(yè)指導書； QR： 質量記錄。 在本要素中僅僅說明管理體系的結構、主要內容、編號規(guī)則，以及管理體系的管理 要求 等。 八、了解時事，關心國家和社會發(fā)展，樹立良好的價值觀。 可列入 《 規(guī)章制度作業(yè)指導書 》 。 ⑤委派 2 名技術人員參加內審員培訓，擔任內審員職務。 ②行業(yè)主管指本公司接受國家相關行業(yè)主管部門的資質監(jiān)督管理，同時接受四川省質量技術監(jiān)督局的對質量過程合法性的監(jiān)督。 第 五 章 管理要求 QM51 組織