[醫(yī)藥]藥品生產(chǎn)技術(shù)、驗證和質(zhì)量管理專題培訓(xùn)-文庫吧在線文庫
【正文】 產(chǎn)品年度回顧 糾正預(yù)防措施體系的建立 供應(yīng)商審計 生產(chǎn)中各種偏差的調(diào)查 答疑、咨詢、交流、考試。 5 月 22 日 （星期日） 上午 :08： 30—— 12： 00 下午： 13:30—— 17:30 一、設(shè)備 URS 編制及 DQ\FAT\SAT\IQ\OQ\PQ： URS 基礎(chǔ)知識、 講解設(shè)備系 統(tǒng)的 URS 編制及 DQ 確認(rèn)，結(jié)合案例 講解空調(diào)系統(tǒng) URS 編制及 DQ\FAT\SAT\IQ\OQ\PQ 確認(rèn)，結(jié)合案例 講解水系統(tǒng) URS 編制 DQ\FAT\SAT\IQ\OQ\PQ 確認(rèn)，同時結(jié)合案例 5 月 23 日 答疑、咨詢、交流、考試 。 二 、主要內(nèi)容：產(chǎn)品年度回顧、風(fēng)險控制、糾正預(yù)防措施體系的建立、供應(yīng)商審計、偏差 （包括 OOS/OOE 等內(nèi)容）、 CAPA、驗證狀態(tài)維持、監(jiān)控管理、變更管理 本部分結(jié)合新版 GMP 要求進(jìn)行講解保證質(zhì)量體系的實施手段，如何通過各種質(zhì)量手段，保證產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中符合質(zhì)量
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