[醫(yī)藥]藥品生產技術、驗證和質量管理專題培訓-文庫吧在線文庫
【正文】 產品年度回顧 糾正預防措施體系的建立 供應商審計 生產中各種偏差的調查 答疑、咨詢、交流、考試。 5 月 22 日 （星期日） 上午 :08： 30—— 12： 00 下午： 13:30—— 17:30 一、設備 URS 編制及 DQ\FAT\SAT\IQ\OQ\PQ： URS 基礎知識、 講解設備系 統(tǒng)的 URS 編制及 DQ 確認，結合案例 講解空調系統(tǒng) URS 編制及 DQ\FAT\SAT\IQ\OQ\PQ 確認，結合案例 講解水系統(tǒng) URS 編制 DQ\FAT\SAT\IQ\OQ\PQ 確認，同時結合案例 5 月 23 日 答疑、咨詢、交流、考試 。 二 、主要內容：產品年度回顧、風險控制、糾正預防措施體系的建立、供應商審計、偏差 （包括 OOS/OOE 等內容）、 CAPA、驗證狀態(tài)維持、監(jiān)控管理、變更管理 本部分結合新版 GMP 要求進行講解保證質量體系的實施手段，如何通過各種質量手段，保證產品在生產過程中符合質量
試題試卷相關推薦
鄂ICP備17016276號-1