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藥械不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度(存儲版)

2024-11-09 12:14上一頁面

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【正文】 報人員,應(yīng)及時建議更換,確保報告工作正常有序推進。落實藥械不良反應(yīng)監(jiān)測目標責任制,結(jié)合醫(yī)院實際,規(guī)范日常監(jiān)測,樹立科學理念,在保持質(zhì)量穩(wěn)定增長的前提下,轉(zhuǎn)變監(jiān)測方式,將工作的重心逐步轉(zhuǎn)向新的、嚴重的病例監(jiān)測上來,注重風險信號的發(fā)現(xiàn)、分析和評價,對死亡病例和群體事件實行專家討論會制度,完善藥械不良反應(yīng)應(yīng)急處置,嚴密防范重大藥械安全風險。② 各病房由科主任制定1—2名藥物不良反應(yīng)監(jiān)察指導員,保證監(jiān)察工作的執(zhí)行并落到實處。必須認真做好此項工作,注意觀察并如實報告。對已知的比較輕微的不良反應(yīng)不要求報告,如阿托品引起的口干、抗過敏引起的嗜睡、消炎藥引起的眩暈等。做好上市藥品安全性監(jiān)察,確保人民用藥安全,是醫(yī)院的一項法定任務(wù),全院科室必須認真地遵法執(zhí)法。,藥師應(yīng)當即時(至少報告的當日)前往調(diào)查,要與臨床醫(yī)師溝通,降低患者用藥風險,分析因果,填寫“藥物不良反應(yīng)報告表”,并按規(guī)定程序上報。②、在病歷上記錄相關(guān)的不良反應(yīng)及采取的措施。必要時通過互聯(lián)網(wǎng)直接上報國家藥監(jiān)部門。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測小組每年召開一次全院總結(jié)經(jīng)驗交流會,總結(jié)工作經(jīng)驗,表揚先進單位和個人,提出ADR監(jiān)察中存在的問題,找出工作差距,訂出整改措施。藥品不良反應(yīng)實行逐級、定期報告制度,必要時可以越級報告。各臨床科室使用植入性醫(yī)療藥械要及時登記備案,嚴格執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)定。一、建立健全組織機構(gòu),明確崗位職責 成立藥械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測工作領(lǐng)導小組 組長: 魯代文 副組長; 朱方映成員:岳方珍、金佳、燕濤、黃婷、周云玉辦公室人員:朱方映、黃婷領(lǐng)導小組全面負責全院醫(yī)療藥化械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測管理相關(guān)工作,并履行以下主要職責:(1)負責醫(yī)院醫(yī)療藥械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測管理工作的規(guī)劃和相關(guān)制度的制定、修改、監(jiān)督和落實;(2)負責醫(yī)院藥械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測管理的宣教工作;(3)研究分析我院藥械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測管理工作的動態(tài)和存在問題,定期組織召開日常監(jiān)測工作總結(jié)會議,討論并提出改進意見和建議;(4)制定與完善高風險醫(yī)療藥械使用的操作規(guī)程,組織培訓員工在使用高風險醫(yī)療藥械時規(guī)范操作;(5)制定突發(fā)、群發(fā)的醫(yī)療藥械事件,尤其導致死亡或者嚴重傷害事件的應(yīng)急預(yù)案;(6)對于上報的事件,于一周內(nèi)組織討論,制定應(yīng)對措施;(7)通報傳達上級醫(yī)療藥械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)的反饋信息。醫(yī)務(wù)科定期監(jiān)督檢查登記情況。由藥劑科和護理部負責宣傳、組織和實施。醫(yī)院工作人員在工作中遇到任何藥品不良反應(yīng)事件,妥善處理后必須于兩個工作日內(nèi)上報藥劑科。藥劑科具體承辦對臨床上報的藥品不良反應(yīng)報告表進行收集整理、分析鑒別,向臨床醫(yī)師提供藥品不良反應(yīng)處理意見,負責匯總本院藥品不良反應(yīng)資料,向市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告,另外負責轉(zhuǎn)發(fā)上級下發(fā)的藥品不良反應(yīng)信息材料。藥劑科在收到藥品不良反應(yīng)報告電話后,應(yīng)在24小時內(nèi)前往科室調(diào)查、分析因果。評價所報藥品不良反應(yīng)或藥物相互作用,如
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