藥械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度(文件)
【正文】 ，提高合理用藥和醫(yī)療水平，規(guī)范我院藥品不良反應(yīng)報(bào)告和檢測(cè)工作，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和國(guó)家藥品食品監(jiān)督管理局與衛(wèi)生部于2004 年4月14日聯(lián)合頒布的《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，為了加強(qiáng)藥品管理，做好藥品的安全監(jiān)測(cè)工作，保證病人用藥的有效和安全，結(jié)合我院實(shí)際，在我院建立藥物不良反應(yīng)報(bào)告制度。藥品不良反應(yīng)實(shí)行逐級(jí)、定期報(bào)告制度，必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告。由藥劑科負(fù)責(zé)日常工作。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)小組每年召開一次全院總結(jié)經(jīng)驗(yàn)交流會(huì)，總結(jié)工作經(jīng)驗(yàn)，表?yè)P(yáng)先進(jìn)單位和個(gè)人，提出ADR監(jiān)察中存在的問(wèn)題，找出工作差距，訂出整改措施。醫(yī)院工作人員在工作中遇到的緊急、嚴(yán)重、罕見的藥品不良反應(yīng)事件，妥善處理后必須于24小時(shí)內(nèi)及時(shí)上報(bào)藥劑科。必要時(shí)通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)直接上報(bào)國(guó)家藥監(jiān)部門。藥劑科內(nèi)設(shè)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)分析小組，藥師接到臨床醫(yī)師填寫的藥品不良反應(yīng)報(bào)告表后，必須立即到病人床前詢問(wèn)情況、查閱病歷，與醫(yī)師一起共同進(jìn)行因果關(guān)系評(píng)價(jià)，提出對(duì)藥品不良反應(yīng)的處理意見。②、在病歷上記錄相關(guān)的不良反應(yīng)及采取的措施。（四）考核制度藥劑科應(yīng)加強(qiáng)臨床藥師查房工作，注意醫(yī)護(hù)患的溝通，發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)及時(shí)記錄、上報(bào)臨床各科室應(yīng)充分重視藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，任一工作人員發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)報(bào)告科室ADR小組。，藥師應(yīng)當(dāng)即時(shí)（至少報(bào)告的當(dāng)日）前往調(diào)查，要與臨床醫(yī)師溝通，降低患者用藥風(fēng)險(xiǎn)，分析因果，填寫“藥物不良反應(yīng)報(bào)告表”，并按規(guī)定程序上報(bào)。，采取有效措施，預(yù)防同類事件在本院重復(fù)發(fā)生，保障患者用藥安全。做好上市藥品安全性監(jiān)察，確保人民用藥安全，是醫(yī)院的一項(xiàng)法定任務(wù)，全院科室必須認(rèn)真地遵法執(zhí)法。新藥所有不良反應(yīng)和不良事件或不良經(jīng)歷，即使是十分輕微的反應(yīng)均應(yīng)報(bào)告，且不論是否并用藥物，同時(shí)還包括藥物治療期間所發(fā)生的任何意外事件或非正?，F(xiàn)象，如瞌睡、眩暈、視力障礙、骨折、車禍等，不論因果是否明確均應(yīng)上報(bào)。對(duì)已知的比較輕微的不良反應(yīng)不要求報(bào)告，如阿托品引起的口干、抗過(guò)敏引起的嗜睡、消炎藥引起的眩暈等。（7）醫(yī)務(wù)人員在藥物不良反應(yīng)監(jiān)察報(bào)告中的職責(zé)①我國(guó)每年有成千上萬(wàn)人遭受藥物不良反應(yīng)和藥源性疾病的危害，甚至死亡。必須認(rèn)真做好此項(xiàng)工作，注意觀察并如實(shí)報(bào)告。3）盡量收集與報(bào)告有關(guān)的檢驗(yàn)及其他檢查結(jié)果。② 各病房由科主任制定1—2名藥物不良反應(yīng)監(jiān)察指導(dǎo)員，保證監(jiān)察工作的執(zhí)行并落到實(shí)處。醫(yī)院藥品不良反應(yīng)小組定期對(duì)收集的報(bào)表進(jìn)行分析評(píng)價(jià)，每月全部上報(bào)市監(jiān)測(cè)中心，發(fā)生嚴(yán)重、罕見或新的ADR時(shí)，要在15個(gè)工作日內(nèi)報(bào)告省不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心。落實(shí)藥械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)目標(biāo)責(zé)任制，結(jié)合醫(yī)院實(shí)際，規(guī)范日常監(jiān)測(cè)，樹立科學(xué)理念，在保持質(zhì)量穩(wěn)定增長(zhǎng)的前提下，轉(zhuǎn)變監(jiān)測(cè)方式，將工作的重心逐步轉(zhuǎn)向新的、嚴(yán)重的病例監(jiān)測(cè)上來(lái)，注重風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)的發(fā)現(xiàn)、分析和評(píng)價(jià)，對(duì)死亡病例和群體事件實(shí)行專家討論會(huì)制度，完善藥械不良反應(yīng)應(yīng)急處置，嚴(yán)密防范重大藥械安全風(fēng)險(xiǎn)。二要加強(qiáng)各科上報(bào)人員業(yè)務(wù)素質(zhì)的
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