藥品不良反應報告和監(jiān)測工作制度(存儲版)
【正文】 測站報告。市監(jiān)測站工作人員應在2小時內(nèi)通過電話（或傳真）向金華市藥品不良反應監(jiān)測中心報告，同時進行網(wǎng)絡直報；，則第一接報人有責任在接報后立即報告市監(jiān)測站領導及市食品藥品監(jiān)督管理局分管領導，同時通知市監(jiān)測站工作人員；3. 市食品藥品監(jiān)督管理局分管領導負責將情況立即上報金華市食品藥品監(jiān)督管理局分管領導；4. 市食品藥品監(jiān)督管理局在接報后24小時內(nèi)立即組織人員前往現(xiàn)場進行調(diào)查（如有必要可與市衛(wèi)生局聯(lián)合調(diào)查），并及時將相關(guān)藥品進行封存、抽檢；，并采取動態(tài)分步報告的方式密切關(guān)注不良反應事件。報表的填寫要求內(nèi)容完整、信息真實客觀，紙質(zhì)報表的字跡要求清楚易辨認。 第二十四條 市食品藥品監(jiān)督管理局和市衛(wèi)生局，對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)及其責任人違反藥品不良反應報告和監(jiān)測管理行為的，應在各自的隸屬管理范疇內(nèi)按照《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》及《浙江省醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》實施處罰。 任何單位與個人不得對藥品不良反應報告、監(jiān)測和調(diào)查等工作設置障礙。 第二十三條接受報告的單位應負責提供報表并指導報表的填寫。 第十五條 市藥品不良反應監(jiān)測站工作人員接報后，須按以下時限要求進行處置并向金華市藥品不良反應監(jiān)測中心上報：（一）一般的藥品不良反應在7個工作日內(nèi)審核上報；（二）新的、嚴重的藥品不良反應報告處置程序：，將有關(guān)情況向市監(jiān)測站領導及市食品藥品監(jiān)督管理局分管領導匯報, 并在24小時內(nèi)網(wǎng)絡直報；，則第一接報人有責任在接報后的24小時內(nèi)報告市監(jiān)測站領導及市食品藥品監(jiān)督管理局分管領導，同時通知市監(jiān)測站工作人員；。 第十三條 義烏市食品藥品監(jiān)督管理局負責全市藥品不良反應監(jiān)測的管理工作，履行以下主要職責： （一）根據(jù)國家、省藥品不良反應相關(guān)管理規(guī)章和政策，會同義烏市衛(wèi)生局制定全市藥品不良反應報告和監(jiān)測管理的有關(guān)規(guī)定，并共同監(jiān)督、組織實施與檢查； （二）會同市衛(wèi)生局組織
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