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gsp藥品倉庫安全管理制度(存儲版)

2024-11-05 06:13上一頁面

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【正文】 范圍,供貨方通過藥品認(rèn)證的相應(yīng)證書等。以上原件審驗(yàn)后應(yīng)留復(fù)印件。藥品采購合同的形式一般分為:①標(biāo)準(zhǔn)書面合同;②質(zhì)量保證協(xié)議;③文書、傳真、電話記錄、電報(bào)、電信、口頭約定等。通過對首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核,全面、準(zhǔn)確地收集首營企業(yè)和首營品種的相關(guān)資料,并建立檔案,充分了解首營企業(yè)質(zhì)量保證能力,掌握首營品種的質(zhì)量信息,保證企業(yè)購進(jìn)行為的合法性。,檢查是否符合協(xié)議約定的在途時(shí)限,對不符合約定時(shí)限的,應(yīng)當(dāng)報(bào)質(zhì)量管理人員處理。,對于隨貨同行單(票)內(nèi)容中除數(shù)量以外的其他內(nèi)容與采購記錄、藥品實(shí)物不符的,經(jīng)采購部門向供貨單位核實(shí)確認(rèn)后,由供貨單位提供正確的隨貨同行單(票)后,方可收貨。,檢驗(yàn)報(bào)告書的傳遞和保存可以采用電子數(shù)據(jù)形式,但應(yīng)當(dāng)保證其合法性和有效性。,不得入庫或上架,并報(bào)質(zhì)量管理人員處理。責(zé)任: 采購部、財(cái)務(wù)部、質(zhì)量部一、相關(guān)定義::采購藥品時(shí),與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或者經(jīng)營企業(yè)?!笆谞I藥品的合法性”?——批準(zhǔn)文號、包裝樣盒、看適應(yīng)癥、看聯(lián)系方式。核實(shí)采購發(fā)票的合法性。四、公司采購藥品應(yīng)當(dāng)建立采購記錄。(注:其他情形不得采用直調(diào)方式購銷藥品)。第四篇:倉庫安全管理制度倉庫安全管理制度物品驗(yàn)收(1)倉管員對采購員購回的物品無論多少、大小等都要進(jìn)行驗(yàn)收,并做到:①發(fā)票與實(shí)物的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量等不相符時(shí)不驗(yàn)收;②發(fā)票上的數(shù)量與實(shí)物數(shù)量不相符,但名稱、規(guī)格、型號相符科按實(shí)際驗(yàn)收;③對購進(jìn)的食品原材料做到不鮮不收,味道不正不收;④對購進(jìn)的物品已損壞的不驗(yàn)收。,填制“倉庫領(lǐng)料單”或“內(nèi)部調(diào)撥單”,并驗(yàn)明物料的規(guī)格、數(shù)量,經(jīng)倉庫主管簽署,審批發(fā)貨。倉庫安全管理制度。、窗、鎖的管理,出現(xiàn)問題及時(shí)向有關(guān)部門匯報(bào),及時(shí)采取措施。要把消防安全工作擺到首位,與各項(xiàng)工作同計(jì)劃、同布置、同檢查、同落實(shí)、同總結(jié)。對職工進(jìn)行防火安全宣傳,對新職工、臨時(shí)工要做好上崗位前的防火安全教育。倉庫區(qū)嚴(yán)禁吸煙和使用明火。工作完畢,切斷電源。 l.!}5 q% h6 K。第十五條 不準(zhǔn)在庫區(qū)內(nèi)停放、修理機(jī)動車輛。檢查的重點(diǎn)是火源、電源、消防設(shè)施、生產(chǎn)設(shè)備等要害部位的防火措施、安全制度的執(zhí)行情況。 e0 K+ X% Q+ M6 p+ f39。、性質(zhì)、保管業(yè)務(wù)知識和防火安全制度,掌握消防器材的操作使用和維修保養(yǎng)方法,做好本職工作。庫房內(nèi)不準(zhǔn)使用電爐、電烙鐵、電熨斗等電熱器具和電視機(jī)、電冰箱等家用電器。,必須辦理動火證,經(jīng)公司安全與保障部批準(zhǔn),并采取嚴(yán)格的安全措施方可作業(yè)。每月召開一次安全例會,積極開展安全生產(chǎn)活動,加強(qiáng)安全生產(chǎn)教育與宣傳,強(qiáng)化員工安全意識。三、倉庫管理員安全責(zé)任,保障自己及他人生命及財(cái)產(chǎn)安全。,對需進(jìn)入倉庫辦理業(yè)務(wù)的外來人員要實(shí)行登記制度,并要求來訪人員不得明火、不得隨意走動、不得攀爬登高?!拔寰唷币蟠a放。、包裝有鋒利菱角的貨物、疊層且偏高的貨物要設(shè)圍欄,警示標(biāo)牌。杜絕叉車帶病作業(yè)。,檢查項(xiàng)目包括叉車剎車系統(tǒng)、方向系統(tǒng)、輪胎、叉臂平衡、燈光、升降及門架是否正常,如有缺陷禁止僥幸作業(yè)。上坡載貨時(shí)需要叉車正向行駛,下坡應(yīng)倒車行駛,任何情況下都不允許在斜坡上調(diào)頭。,定期檢查庫區(qū)范圍的電線路,嚴(yán)防因水浸,蟲噬,自然老化等,及時(shí)更換老化電路、開關(guān);嚴(yán)禁在物流基地超負(fù)荷用電,杜絕在倉庫違規(guī)使用電烙鐵、電熨斗、電飯煲等高功率電器。,要求司機(jī)對停妥車輛熄火,嚴(yán)禁司機(jī)在庫區(qū)范圍隨便走動,嚴(yán)禁司機(jī)在車底休息,防止司機(jī)在庫區(qū)抽煙,隨意大小便、亂丟垃圾,對違反上述規(guī)定者,給與批評教育和警告,對情節(jié)嚴(yán)重的給于500元罰款,并報(bào)告公司與對方單位進(jìn)行交涉。,應(yīng)注意避免碰掛周邊設(shè)施及人員。(二)叉車作業(yè)規(guī)范,并獲得叉車操作資格,并通過體檢和視力測試合格,持證上崗。,不斷學(xué)習(xí),提高叉車操作技能。,如因工作需要進(jìn)行明火作業(yè)時(shí),須經(jīng)公司安全主任同意并采取可靠的安全措施方可作業(yè)。、電線等設(shè)備進(jìn)行檢查。杜絕在倉庫私自亂拉電線和安裝照明設(shè)備,對于外來客戶因工作需要臨時(shí)拉線用電時(shí),需報(bào)公司安全與保障部批準(zhǔn),并確保用電安全的情況下方可使用。,實(shí)行電梯安全使用監(jiān)督制度,避免電梯超載、撞擊。,做好倉庫消防安全、防汛、防白蟻、防盜等工作,嚴(yán)禁在倉庫儲存限類貨物。、分垛儲存,每垛占地面積不宜大于100平方米,垛與垛間距不小于1米,垛與梁、主要通道的寬度不小于2米。必須拉閘斷電。!R0 T1 j% 1 v _(I2 A* S5 |第五篇:倉庫安全管理制度倉庫安全管理制度為了貫徹落實(shí)“安全第一,預(yù)防為主,綜合治理”的安全方針,全面加強(qiáng)公司各倉庫安全生產(chǎn)管理,防止發(fā)生安全生產(chǎn)責(zé)任事故,保證人身和財(cái)產(chǎn)安全,促進(jìn)公司發(fā)展,根據(jù)國家《安全生產(chǎn)法》、《消防法》和相關(guān)安全條例,結(jié)合公司實(shí)際制定本制度,請各部門嚴(yán)格執(zhí)行,確保安全生產(chǎn)。第二十二條 發(fā)生火災(zāi)事故,必須按照“四不放過”(即:事故原因不查清不放過,事故責(zé)任者得不到處理不放過,事故教訓(xùn)不吸取不放過,防范措施不落實(shí)不放過)的原則,嚴(yán)肅處理。消防設(shè)備周圍,嚴(yán)禁堆放其它物品?!?{: l0 j2 ?1 E!O)h39。^?9 U% r。不準(zhǔn)亂拉臨時(shí)電線,不準(zhǔn)超負(fù)荷作業(yè),不準(zhǔn)用不合格的保險(xiǎn)裝置。發(fā)現(xiàn)火警時(shí),要及時(shí)撲救,并立即報(bào)警。組織定期檢查防火安全實(shí)施執(zhí)行情況。第二條 各單位倉庫必須認(rèn)真貫徹"預(yù)防為主,防消結(jié)合”的方針,接受公司安全部門的指導(dǎo)和監(jiān)督。,責(zé)任由倉管部承擔(dān)。,必須填制“商品、物料進(jìn)倉驗(yàn)收單”,倉庫據(jù)以記帳,并送采購部一份用以辦理付款手續(xù)。、內(nèi)容應(yīng)符合有關(guān)制度規(guī)定。修改的原因和過程應(yīng)在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中進(jìn)行記錄(或手工記錄)。公司付款流向及金額、品名應(yīng)與采購發(fā)票上的單位名稱及金額、品名一致,與供貨單位作為首營企業(yè)審核時(shí)檔案中留存的開戶行和賬號一致,并與財(cái)務(wù)賬目內(nèi)容相對應(yīng)。三、公司采購藥品時(shí),向供貨單位索取發(fā)票。,資料包括:(注:以下資料加蓋供貨單位公章原印章):《藥品注冊批件》或《藥品再注冊批件》、《藥品補(bǔ)充申請批件》、藥品注冊批件的附件(包括:質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書、藥品包裝樣式)、《同批次藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》等:《進(jìn)口藥品注冊證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》或《進(jìn)口藥品批件》、《進(jìn)口準(zhǔn)許證》、《生物制品批簽發(fā)合格證》、《進(jìn)口藥材批件》、《同批次進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》、《同批次進(jìn)口生物制品檢驗(yàn)報(bào)告書》等。營業(yè)場所藥品陳列與檢查操作規(guī)程;、用途及儲存要求分類陳列,并設(shè)置醒目標(biāo)志,類別標(biāo)簽字跡清晰,放置準(zhǔn)確;(柜)中,擺放整齊有序,避免日光直射;、非處方藥分區(qū)陳列,并有處方藥非處方藥專用標(biāo)識;;;;;;,與藥品區(qū)域明顯隔離,標(biāo)志醒目.;;;.,應(yīng)有記錄;;第三篇:(2013版GSP)藥品采購的管理制度云南云潤醫(yī)藥有限公司質(zhì)量管理制度保證公司所經(jīng)營藥品的質(zhì)量。,或因監(jiān)管碼印刷不符合規(guī)定要求,造成掃描設(shè)備無法識別的,應(yīng)當(dāng)拒收。,明確待驗(yàn)藥品的驗(yàn)收時(shí)限,待驗(yàn)藥品要在規(guī)定時(shí)限內(nèi)驗(yàn)收,驗(yàn)收合格的藥品,應(yīng)當(dāng)及時(shí)入庫,驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)當(dāng)盡快處理,防止對藥品質(zhì)量造成影響。(票)核對藥品實(shí)物。②首營品種審核程序:業(yè)務(wù)購進(jìn)部門按規(guī)定將審核資料收集齊全后,填寫“首營品種審批表”,報(bào)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)進(jìn)行質(zhì)量審核;質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)將“首營品種審批表”報(bào)分管質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后,業(yè)務(wù)部門方可購進(jìn)首營品種;質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)建立首營品種的質(zhì)量檔案。對首營企業(yè)與首營品種的質(zhì)量審核可以確認(rèn)供貨企業(yè)的合法資質(zhì)和質(zhì)量保證能力,保證所購進(jìn)藥品的質(zhì)量及合法性,從而有效把好藥品購進(jìn)質(zhì)量關(guān),防止假藥、劣藥流入藥品流通領(lǐng)域,保證消費(fèi)者的切身利益。藥品采購合同是藥品經(jīng)營過程中明確供銷雙方責(zé)權(quán)的重要形式之一。審核《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證》和“營業(yè)執(zhí)照”核準(zhǔn)的經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍與銷售員的經(jīng)營行為是否相符;;。GSP要求購進(jìn)藥品時(shí)必須嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),審核供貨單位的合法性和購入藥品的合法性,并確保按照藥品購進(jìn)質(zhì)量管理的規(guī)定組織采購活動。6店內(nèi)設(shè)咨詢、導(dǎo)購臺,提供咨詢服務(wù),指導(dǎo)顧客安全、合理用藥。8對質(zhì)量不合格的藥品,應(yīng)查明原因,分清責(zé)任,及時(shí)制定 與采取糾正、預(yù)防措施。凡與法定質(zhì)量標(biāo) 準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定不符的藥品,均屬不合格藥品,包括:;;、標(biāo)簽及說明書不符合國家有關(guān)規(guī)定的藥品。、可靠的方式儲存并按日備份,備份數(shù)據(jù)存放在安全場所,記錄類數(shù)據(jù)的保存時(shí)限不少于5年。4藥品應(yīng)按批號進(jìn)行儲存、養(yǎng)護(hù),根據(jù)藥品的有效期相對集中存放,按效期遠(yuǎn)近依次堆碼,不同批號的藥品不得混垛。.由企業(yè)負(fù)責(zé)人確認(rèn)后,立即采取停銷措施,及時(shí)通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供應(yīng)商并向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。,培訓(xùn)考核結(jié)果記入個(gè)人檔案.藥品召回管理制度為確保經(jīng)營藥品安全有效,依據(jù)藥品召回管理辦法和GSP的有關(guān)規(guī)定,制定本制度。6保持店堂和庫房內(nèi)外清潔衛(wèi)生,嚴(yán)禁把生活用品和其他物品帶入庫房,放入貨架。4質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)收集、分析、整理、上報(bào)企業(yè)藥品的不良反應(yīng)信息。8質(zhì)量信息的處理 A類信息:由藥店領(lǐng)導(dǎo)判斷決策,質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)組織傳遞并督促執(zhí)行。7質(zhì)量信息的收集方法:通過統(tǒng)計(jì)報(bào)表定期反映各類質(zhì)量的相關(guān)信息。5發(fā)生事故后,質(zhì)量管理部應(yīng)及時(shí)通知各有關(guān)部門采取必要 的控制、補(bǔ)救措施;6質(zhì)量管理部在處理事故時(shí),應(yīng)堅(jiān)持“三不放過”原則,即 事故原因不查清不放過,事故責(zé)任者和員工沒有受到教育不放過,未制定整改防范措施不放過。7藥品拆零銷售時(shí),應(yīng)在符合衛(wèi)生條件的拆零場所進(jìn)行操作,將藥品放入專用的拆零藥品包裝袋中,寫明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期及藥店名稱,核對無誤后,方可交給顧客。、張貼、散發(fā)。無醫(yī)師開具的處方,不得銷售處方藥。藥品銷售的管理制度為規(guī)范藥店銷售秩序,確保顧客購藥安全,依據(jù)GSP的有關(guān)要求,制定本制度.《藥品經(jīng)營許可證》、營業(yè)執(zhí)照、執(zhí)業(yè)藥師注冊證等;、姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌;(中)藥師的工作牌必須標(biāo)明執(zhí)業(yè)資格;;。3藥店應(yīng)對首營企業(yè)和首營品種進(jìn)行質(zhì)量審核,確保供貨單 位和所經(jīng)營藥品的合法性。7需冷藏的藥品應(yīng)存放在符合規(guī)定的冷藏設(shè)施中。9定期匯總、分析養(yǎng)護(hù)工作信息,并上報(bào)質(zhì)量管理部。2建立和健全藥品養(yǎng)護(hù)組織,配備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的養(yǎng)護(hù)人員,養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)具有高中以上文化程度,經(jīng)崗位培訓(xùn)和地市級含以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格,取得崗位合格證書后方可上崗。對驗(yàn)收抽取的整件藥品,驗(yàn)收完成后應(yīng)加貼明顯的驗(yàn)收抽樣標(biāo)識,進(jìn)行復(fù)原封箱。5驗(yàn)收時(shí)應(yīng)根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定,對藥品的包裝、標(biāo) 簽、說明書以及有關(guān)證明文件進(jìn)行逐一檢查:、地址,有藥品的通用名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等。9購進(jìn)進(jìn)口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門原印章的《進(jìn)口 藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》、復(fù)印件。,對供貨方的法定資格、履行能力、質(zhì)量信譽(yù)等進(jìn)行調(diào)查和評價(jià),并建立合格供貨方檔案;,并建立所經(jīng)營藥品的質(zhì)量檔案;,進(jìn)行合法資格的驗(yàn)證,并做好記錄。1自覺學(xué)習(xí)相關(guān)知識,不斷提高業(yè)務(wù)及服務(wù)水平。對顧客正確宣傳藥品性能、用途、用法、劑量和禁忌注意事項(xiàng)等,不夸大宣傳,欺騙顧客,指導(dǎo)顧客合理安全用藥。向顧客提供用藥咨詢、合理用藥的藥學(xué)服務(wù)。實(shí)施電子監(jiān)管的藥品,應(yīng)當(dāng)任命規(guī)定進(jìn)行掃碼和數(shù)據(jù)上傳。驗(yàn)收時(shí)應(yīng)同時(shí)對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及相關(guān)證明文件進(jìn)行逐一檢查。收集供應(yīng)商和市場信息資料,建立健全供應(yīng)商的客戶檔案,協(xié)助質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人認(rèn)真審查供貨單位的《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》、《GMP》或《GSP》認(rèn)證證書復(fù)印件、法人授權(quán)委托書、質(zhì)量保證協(xié)議書、銷售人員身份證及上崗證復(fù)印件并加蓋供貨單位公章,杜絕與證照不全的經(jīng)營單位發(fā)生業(yè)務(wù)往來。1從真貫徹實(shí)施《藥品管理法》和《GSP》,負(fù)責(zé)藥品全過程的質(zhì)量監(jiān)管。負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告。1負(fù)責(zé)辦公用品、辦公設(shè)備的管理和調(diào)配及文件、資料 的收發(fā)、管理。審定藥店質(zhì)量管理制度。第二篇:新版GSP藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度前 言為加強(qiáng)企業(yè)經(jīng)營管理,保證藥品質(zhì)量,規(guī)范經(jīng)營行為,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,結(jié)合企業(yè)實(shí)際,制訂本制度。三、倉庫內(nèi)應(yīng)配備相應(yīng)的滅火消防器材,并經(jīng)常檢查,保證可靠使用。六、在庫內(nèi)高處取放物品時(shí),使用牢固的梯子,禁止踩蹋其它物品;拿堆垛物品時(shí),要按從上往下的順序取,禁止抽拆。負(fù)責(zé)藥店的日常管理。擬訂和組織實(shí)施藥店內(nèi)部管理機(jī)構(gòu)方案。進(jìn)行學(xué)歷及技術(shù)證書的審核、確認(rèn),每年組織員工進(jìn)行健康檢查,對健康情況異常者,調(diào)離原崗位,并建立培訓(xùn)、健康檔案。負(fù)責(zé)按藥店不良反應(yīng)報(bào)告管理制度進(jìn)行藥品不良反應(yīng)的報(bào)告。1負(fù)責(zé)定期組織《GSP》審計(jì)的實(shí)施,并將檢查結(jié)果及時(shí)向負(fù)責(zé)人做書面報(bào)告,提出改進(jìn)措施。堅(jiān)持按需進(jìn)貨,擇優(yōu)采購的原則,把好進(jìn)貨質(zhì)量關(guān)。驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量異常情況,甚至假劣藥時(shí),應(yīng)及時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人,不合格藥品應(yīng)填寫《拒收單》。處方審核、調(diào)配職責(zé)審核由執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的載有必須憑處方銷售的處方藥的處方,重點(diǎn)審核其合法性、安全性、有效性。駐店藥量必須遵循國家藥品管理法律、法規(guī)的有關(guān)規(guī)定、遵守職業(yè)道德,忠于職守,對自己的工作質(zhì)量負(fù)責(zé),佩帶標(biāo)明姓名、職稱等內(nèi)容的胸卡上崗。銷售中發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題,要填寫質(zhì)量信息查詢表,提出處理意見,協(xié)助解決好所發(fā)生的糾葛事端。:;:、法規(guī);、部門及崗位職責(zé)、操作規(guī)程等。采購合同如果不是以書面形式確立的,購銷雙方應(yīng)提前簽訂明確質(zhì)量責(zé)任的質(zhì)量保證協(xié)議。藥品驗(yàn)收的管理制度1為確保購進(jìn)藥品的質(zhì)量,把好藥品的入庫質(zhì)量關(guān),根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管
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