【正文】 規(guī)、藥品專業(yè)知識與技能、質(zhì)量管理制度、職責(zé)及崗位操作規(guī)程等；4上崗要求；、冷藏藥品的人員、負(fù)責(zé)拆零銷售的人員，應(yīng)當(dāng)經(jīng)過專門培訓(xùn)，掌握相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識以及綜合技能。5營業(yè)場所環(huán)境整潔、地面平整，門窗嚴(yán)密牢固，物流暢通有序，并有防蟲、防鼠設(shè)施，無粉塵、污染物。3藥品不良反應(yīng)主要包括藥品已知和未知作用引起的副作用、毒性反應(yīng)及過敏反應(yīng)等。通過現(xiàn)有信息的分析處理獲得所需要的質(zhì)量信息。6質(zhì)量信息的收集必須做到準(zhǔn)確、及時、高效、經(jīng)濟。3一般質(zhì)量事故，但未造成嚴(yán)重后果者；、養(yǎng)護不當(dāng)，致使藥品質(zhì)量發(fā)生變異：4質(zhì)量事故的報告程序、時限，造成嚴(yán)重后果的，由質(zhì)量管理部在24小時內(nèi)上報藥品監(jiān)督管理部門；，并在3日內(nèi)向藥品監(jiān)督管理部門作出書面匯報；，由質(zhì)量管理部認(rèn)真查清事故原因，及時處理。6拆零前，應(yīng)檢查拆零藥品的包裝及外觀質(zhì)量，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量 可疑及外觀性狀不合格的藥品，不得拆零銷售。，指導(dǎo)顧客安全、合理、正確用藥。，處方必須經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師審核簽章后，方可調(diào)配和出售。10質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)收集審核批準(zhǔn)的“首營企業(yè)審批表”和“首營品種審批表”及報批資料，建立質(zhì)量檔案。首營品種，是指向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購進的藥品，包括藥品的新品種、新規(guī)格、新劑型、新包裝等。6處方藥不得采用開架自選方式陳列、銷售。8對養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，應(yīng)暫停銷售，及時通知質(zhì)量管理部門進行復(fù)查處理。藥品養(yǎng)護的管理制度1為規(guī)范藥品倉儲養(yǎng)護管理，確保儲存藥品質(zhì)里，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，特制定本制度。6驗收藥品應(yīng)按規(guī)定進行抽樣檢查，驗收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。一般藥品應(yīng)在到貨后1個工作日驗收完畢，需冷藏藥品應(yīng)在到貨后30分鐘內(nèi)驗收，應(yīng)當(dāng)查看冷藏箱外部顯示的訂體內(nèi)溫度數(shù)據(jù)并記錄。購進首營品 種應(yīng)進行藥品質(zhì)量審核，審核合格后方可購進。3嚴(yán)格執(zhí)行本藥店“進貨質(zhì)量管理程序”的規(guī)定，堅持“按需進貨，擇優(yōu)采購、質(zhì)量第一”的原則，確保藥品購進的合法性。1明示服務(wù)公約，設(shè)置顧客意見薄，對顧客反映的藥品質(zhì)量問題，認(rèn)真對待詳細記錄，及時上報處理，公布監(jiān)督電話。負(fù)責(zé)各類宣傳資料的保管和發(fā)放。調(diào)劑的核對可由執(zhí)業(yè)藥師或其他符合有關(guān)規(guī)定的藥學(xué)技術(shù)人員進行。普通藥品在6小時內(nèi)完成驗收工作，有特殊貯藏要求的藥品優(yōu)先驗收并在30分鐘內(nèi)完成。驗收員職責(zé)嚴(yán)格按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進藥品質(zhì)量進行逐批驗收并填寫《藥品購進驗收記錄》表，記錄內(nèi)容包括到貨日期、藥品名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)單位、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、有效期、單位、購進數(shù)量、單價金額、性狀、包裝質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論，驗收人員、負(fù)責(zé)人蓋章或簽字。采購員職責(zé)加強“質(zhì)量第一”觀念，認(rèn)真貫徹國家各項有關(guān)藥品質(zhì)量政策、法規(guī)、法令，做好藥品購進過程的質(zhì)量管理工作。1加強藥品有效期的管理，設(shè)置《效期藥品催銷報表》，按先產(chǎn)先出、易變先出、近期先出的原則，藥品距有效期半年時要每月填報一次報表。負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢及質(zhì)量信息管理。1負(fù)責(zé)外來客人的接待及組織外來人員參觀、學(xué)習(xí)等工 作。負(fù)責(zé)藥店質(zhì)量管理機構(gòu)的設(shè)置，確定各崗位質(zhì)量管理職 能及質(zhì)量管理員的質(zhì)量否決權(quán)。十、下班時，切斷用水開關(guān)，關(guān)好門窗，采取防盜措施。二、倉庫內(nèi)應(yīng)有充足的照明設(shè)備和應(yīng)急燈，不得使用電熱器具。七、搬運物品禁止拋擲，笨重物品超過40公斤以上，禁止一人搬扛。負(fù)責(zé)提供必要的工作條件，保證藥店質(zhì)量管理員有效履行職責(zé)。1擬訂藥店的基本管理制度和制定藥店的具體規(guī)章并參與考核各項制度的實施情況。質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)督促相關(guān)崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)、GSP及有關(guān)質(zhì)量管理制度。協(xié)助總部開展藥品質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)。1負(fù)責(zé)組織用戶訪問，有權(quán)決定和處理用戶意見，退貨 及不合格藥品。對購進藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)，了解藥品售后質(zhì)量情況，協(xié)助做好不合格藥品的善后處理工作。做好不合格藥品的隔離工作，對貴重、效期、進口藥品加強驗收。審核由有資格執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的中藥處方的合法性、安全性、有效性。營業(yè)員職責(zé)嚴(yán)格按分類原則陳列藥品，標(biāo)簽上準(zhǔn)確標(biāo)明品名、產(chǎn)地、規(guī)格、價格等，方便顧客選購。搞好店內(nèi)外衛(wèi)生，保持優(yōu)美整潔購物環(huán)境。：，行使質(zhì)量否決權(quán)；。6購進藥品應(yīng)開具合法票據(jù)、做到票、帳、物相符，票據(jù)和憑證應(yīng)按規(guī)定保證至超過藥品有效期一年，但不得少于兩年。2藥品質(zhì)量驗收應(yīng)由專職質(zhì)量驗收人員負(fù)責(zé)，質(zhì)量驗收員應(yīng)具有高中以上學(xué)歷，并經(jīng)崗位培訓(xùn)和地市級以上藥品監(jiān)督管理部門考核合格，取得崗位合格證書后方可上崗。，其內(nèi)外包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注冊藥品的名稱、主要成分以及注冊證號，其最小銷售單元應(yīng)有中文說明書。10驗收合格的藥品，驗收品應(yīng)在“入庫質(zhì)量驗收通知單”上簽字或蓋章，并注明驗收結(jié)論。每日上午9時、下午3時各記錄一次庫內(nèi)溫濕度。每日巡回檢查店內(nèi)藥品陳列條件與保存環(huán)境，每天上、下午各一次在規(guī)定時間內(nèi)店堂的溫濕度進行觀察記錄，發(fā)現(xiàn)不符合藥品正常陳列要求時，應(yīng)及時調(diào)控。11凡上架陳列的藥品，應(yīng)按月進行檢查，并做好陳列藥品的質(zhì)量檢查記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時下架，并盡快向質(zhì)量管理部報告。7首營品種及首營企業(yè)的審核以資料的審核為主，對首營企業(yè)的審批如依據(jù)所報送的資料無法作為準(zhǔn)確的判斷時，業(yè)務(wù)部門應(yīng)會同質(zhì)量管理部門對首營企業(yè)進行實地考察，并由質(zhì)量管理部根據(jù)考察情況形成書面考察報告，再上報審批。，做到藥品標(biāo)簽放置正確、字跡清 晰、填寫準(zhǔn)確、規(guī)范。作好當(dāng)日報表，做到帳款、帳物、帳貨相符，發(fā)現(xiàn)問題及時報告藥店經(jīng)理。拆零銷售人員應(yīng)具有高中以上文化程度，由地市以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格，發(fā)給崗位合格證書，且身體健康。質(zhì)量事故的處理和報告的規(guī)定為防止質(zhì)量事故的發(fā)生，減少資源的浪費和經(jīng)濟損失，避免對顧客的健康造成傷害，根據(jù)GSP的相關(guān)規(guī)定，制定本制度． 1質(zhì)量事故，是指藥品經(jīng)營過程中，因藥品質(zhì)量問題而導(dǎo)致 的危及人體健康或造成企業(yè)經(jīng)濟損失的情況。4質(zhì)量信息包括以下內(nèi)容、法規(guī)及行政規(guī)章等；：；；、環(huán)境質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、工作質(zhì)量各個方面形成的數(shù)據(jù)、資料、記錄、報表、文件等。通過現(xiàn)場觀察及咨詢了解相關(guān)信息。10各部門應(yīng)相互協(xié)調(diào)、配合，將質(zhì)量信息及時報質(zhì)量管理部，經(jīng)質(zhì)量管理部分析匯總后，以信息反饋單的方式傳遞至執(zhí)行部門。2藥店負(fù)責(zé)人對營業(yè)場所衛(wèi)生和員工個人衛(wèi)生負(fù)全面責(zé)任，并明確各崗位的衛(wèi)生管理責(zé)任。9健康體檢應(yīng)在當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門認(rèn)定的體檢機構(gòu)進行，體 驗的項目內(nèi)容應(yīng)符合任職崗位條件要求，體檢結(jié)果由人力資源部存檔備查。：使用該藥物可能驚奇嚴(yán)重健康危害的。8及時處理過期失效品種，嚴(yán)格杜絕過期失效藥品售出。不合格藥品管理規(guī)定1藥品是用于防病治病的特殊商品，其質(zhì)量與人體的健康密 切相關(guān)。6上級藥監(jiān)部門監(jiān)督檢查、抽驗發(fā)現(xiàn)不合格品，企業(yè)應(yīng)立即 停止銷售。2營業(yè)員應(yīng)穿著整潔，統(tǒng)一著裝，掛牌上崗，微笑迎客、站立服務(wù)。10店堂內(nèi)設(shè)“顧客意見薄”和“缺藥登記薄”，明示服務(wù)公 約，公布監(jiān)督電話。2購進藥品合法性購進的藥品應(yīng)符合以下基本條件，以確保其合法性：； ，即國家藥品標(biāo)準(zhǔn)；、加蓋了供貨單位質(zhì)量管理機 構(gòu)原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告 書》或《進口藥品通關(guān)單》的復(fù)印件；；業(yè)務(wù)購進部門應(yīng)嚴(yán)格按照進貨質(zhì)量管理程序的要求，查詢并核實藥品的合法性資料，認(rèn)真審核所購進藥品的合法性，質(zhì)量管理部門應(yīng)負(fù)責(zé)建立所經(jīng)營藥品的質(zhì)量檔案。編制購進計劃一般按照以下程序進行：，應(yīng)堅持“質(zhì)量第一”原則，立足經(jīng)營需要及市場需求，合理設(shè)計藥品庫存結(jié)構(gòu)，提出一定時期內(nèi)的購進計劃內(nèi)容，報質(zhì)量管理機構(gòu)審核；，以藥品質(zhì)量作為重要依據(jù)，并根據(jù)上一經(jīng)營周期的購進藥品質(zhì)量評審結(jié)果，有效行使質(zhì)量否決權(quán)，作出審核結(jié)論；，由業(yè)務(wù)經(jīng)營部門實施。①合同項目購銷雙方企業(yè)名稱、地址及郵編、電話、傳真、郵件地址、銀行帳號與稅號、簽約代表、簽約時間、合同正文。還應(yīng)提供首營企業(yè)質(zhì)量認(rèn)證情況的有關(guān)證明。，要逐一核對承運方式、承運單位、啟運時間等信息，不一致的應(yīng)當(dāng)通知采購部門并報質(zhì)量管理人員處理。，供貨單位對隨貨同行單（票）與采購記錄、藥品實物不相符的內(nèi)容不予確認(rèn)的，到貨藥品應(yīng)當(dāng)拒收，存在異常情況的，報質(zhì)量管理部人員處理。、冷凍藥品到貨時，查驗冷藏車、車載冷藏箱或保溫箱的溫度狀況，核查并留存運輸過程和到貨時的溫度記。：《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》；《進口藥品檢驗報告書》或注明“己抽樣”字樣的《進口藥品通關(guān)單》；進口國家規(guī)定的實行批簽發(fā)管理的生物制品，必須有批簽發(fā)證明文件和《進口藥品檢驗報告書》。，不得向顧客一次性推銷數(shù)量太多的藥品，服務(wù)過程認(rèn)真耐心；（或中藥飲片處方）、國家有專門管理要求的藥品和拆零藥品；，并建立告知登記，銷售數(shù)量不得超過有效期時限的最大服用量；，內(nèi)容包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號和規(guī)格等；，如義診、儀器檢測等；；、企業(yè)負(fù)責(zé)人電話，設(shè)置顧客意見薄，及時處理顧客對藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)的投訴。二、公司的采購活動應(yīng)當(dāng)符合以下要求：（一）確定供貨單位的合法資格，核實供貨單位銷售人員的合法資格；，采購部應(yīng)當(dāng)填寫《首營企業(yè)審批表》經(jīng)過質(zhì)量部審核、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、總經(jīng)理批準(zhǔn)（注：必要時應(yīng)當(dāng)組織實地考察，對供貨單位質(zhì)量管理體系進行評價）：需要組織實地考察：；；；；；，人員不齊整的公司；。（三）與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。發(fā)票與實際物流一致，做到帳、票（發(fā)票和隨貨同行單）、貨相符，與資金流對應(yīng)，發(fā)票按有關(guān)規(guī)定保存。保管與抽查⑴對庫存物品要勤于檢查，防蟲蛀、鼠咬，防霉?fàn)€變質(zhì)，將物資的損耗率降到最底限度。嚴(yán)禁白條發(fā)貨，嚴(yán)禁先出貨后補手續(xù)。，做到制度上墻、責(zé)任到人、逐級把關(guān)、不留死角，本著誰主管誰負(fù)責(zé)、宣傳教育在前的原則，堅持部門責(zé)任制。，嚴(yán)禁夜間留宿。倉庫解決不了的火險隱患，及時反映到公司，切實加以整改。對存在的不安全因素，應(yīng)及時排除，解決有困難的，應(yīng)向領(lǐng)導(dǎo)匯報，提出改進意見。第七條 庫區(qū)若確需動用明火，必須經(jīng)防火負(fù)責(zé)人或有關(guān)主管部門批準(zhǔn)，落實安全措施，指定專人監(jiān)護現(xiàn)場，作業(yè)結(jié)束要認(rèn)真檢查，不得留有火種。第十二條 每個庫房應(yīng)單獨安裝分閘，開關(guān)箱應(yīng)設(shè)在庫外，并安裝防雨防潮等保護設(shè)施。 z4 u。第十六條 庫區(qū)和庫房內(nèi)應(yīng)經(jīng)常保持清潔，對散落的包裝紙、雜物等應(yīng)及時清除，妥善處理。一時難以解決的問題，要及時上報，同時采取安全措施，保證安全。 39。庫房內(nèi)嚴(yán)禁使用明火，不準(zhǔn)住人。、器材，應(yīng)當(dāng)由專人管理，負(fù)責(zé)檢查、維修、保養(yǎng)、更換和添置，保證完好有效，嚴(yán)禁圈占、埋壓和挪用。確保消防系統(tǒng)正常運作。，如特殊情況需明火作業(yè)，必須辦理動火申請，經(jīng)公司安全與保障部批準(zhǔn)，并采取有效安全措施方可作業(yè)。，并保護事故現(xiàn)場，積極配合相關(guān)調(diào)查處理工作。發(fā)現(xiàn)不安全因素如短路、打火、漏電、接觸不良、超負(fù)荷用電等問題除及時采取措施外，要立即通知安全與保障部檢修。，確保倉庫門窗緊固有效，杜絕無關(guān)人員進入倉庫，對進入倉庫操作人員或其他檢查人員采取登記制度，倉管人員離開倉庫時必須鎖上倉庫大門，倉庫大門不準(zhǔn)隨便交與他人保管。、超寬、超長貨物引發(fā)的安全責(zé)任事故。、寬度，并確認(rèn)叉臂平衡固定。，裝載貨物影響視線時，應(yīng)倒車運行或?qū)Ｈ酥笓]引導(dǎo)。積極采取防盜措施，確保24小時巡邏值班，在庫區(qū)內(nèi)配備監(jiān)控器、報警器和必要的防爆工具。監(jiān)督外來車輛慢速行駛。，空車行駛不準(zhǔn)超10公里/每小時；叉載貨物行駛速度不超5公里/每小時，行駛過程應(yīng)抬高叉臂離地面2030公分，叉臂后傾15度。，杜絕疲勞作業(yè)，休息時間不要沉湎于網(wǎng)絡(luò)、麻將。六、貨物裝卸安全規(guī)定（一）叉車司機安全職責(zé)、公司安全管理制度和社會公德，保障自己及他人生命及財產(chǎn)安全。，應(yīng)按應(yīng)急方案采取滅火行動，并按上級指令疏散人員，由最近的消防樓梯撤離到安全地帶。，不得存放易燃易爆的危險品，倉庫區(qū)域內(nèi)嚴(yán)禁吸煙，倉庫配套的休息間嚴(yán)禁煮食。，積極采取有效措施排除一切安全隱患，及時報告隱患，并認(rèn)真填寫安全檢查記錄。、管理制度，認(rèn)真做好叉車等裝卸設(shè)備的日常保養(yǎng)維護工作，確保車容車貌、安全技術(shù)良好?！栋踩a(chǎn)法》、《消防法》等法律、法規(guī)，嚴(yán)格遵守公司的安全管理制度、操作規(guī)范。、電源安全管理責(zé)任和24小時值班巡邏等制度，落實逐級防火責(zé)任制和崗位防火責(zé)任制；組織開展防火檢查，消除火險隱患。照明燈具、電器設(shè)備的周圍和主線槽下方嚴(yán)禁堆放物品。第二十四條 對違反有關(guān)倉庫防火安全制度造成事故的責(zé)任人，應(yīng)視情節(jié)輕重，給予相應(yīng)的經(jīng)濟制裁直至依法追究刑事責(zé)任。第二十一條 發(fā)生火災(zāi)事故應(yīng)立即用電話、電報報告上級部門，同時主動配合公安部門查清原因，查清肇事人和責(zé)任人，寫出書面報告。 T9 q1 W0 F0(I($ L: k9 F!r+ $ H2 N5 v Q$ D3 S)Famp。 g第十三條 物品應(yīng)根據(jù)不同性質(zhì)，分庫、分區(qū)、分類、分垛儲存。J“ g!}* o: O7 X!`5 r(R/ Q$ L39。第八條 產(chǎn)品入庫應(yīng)認(rèn)真檢查是否留有火種，特別對外來物品，更要嚴(yán)格檢查，如有可疑應(yīng)另外存放，進行觀察。發(fā)現(xiàn)違章行為應(yīng)及時制止；發(fā)現(xiàn)火災(zāi)隱患，應(yīng)采取防范措施，并向領(lǐng)導(dǎo)匯報。第五條 各單位倉庫都要建立安全小組，倉庫負(fù)責(zé)人為安全小組負(fù)責(zé)人，并確定一名保管員負(fù)責(zé)日常防火安全工作，并保持相對穩(wěn)定。若因違反以上各款規(guī)定而造成物品損失，按企業(yè)有關(guān)規(guī)定處理。、車輛、油料、易燃品進如庫區(qū)。，發(fā)現(xiàn)升溢或損缺，應(yīng)辦理物資盤盈、盈虧報告手續(xù)，填制“商品物料盤盈、盤虧報告手續(xù)，填制”商品物料盤盈盤虧報告表“經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，據(jù)以列表，并報財務(wù)部一份，及時反映庫存物資數(shù)額，以節(jié)約使用資金，倉管人員應(yīng)每月編制“庫存物資余額表”，送交采購部、財務(wù)部各一份。領(lǐng)發(fā)物資：①凡領(lǐng)用物品，根據(jù)規(guī)定必須提