【正文】 疑及外觀性狀不合格的藥品，不得拆零銷售。3藥店應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)藥品的拆零銷售工作。，指導(dǎo)顧客安全、合理、正確用藥。，字跡端正，準(zhǔn)確、記錄及時。，處方必須經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師審核簽章后，方可調(diào)配和出售。10質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)收集審核批準(zhǔn)的“首營企業(yè)審批表”和“首營品種審批表”及報(bào)批資料，建立質(zhì)量檔案。6質(zhì)量管理部對業(yè)務(wù)部門填報(bào)的“首營品種企業(yè)審批表” 及相關(guān)資料和樣品進(jìn)行質(zhì)量審核后，報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批。首營品種，是指向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購進(jìn)的藥品，包括藥品的新品種、新規(guī)格、新劑型、新包裝等。10陳列藥品應(yīng)避免陽光直射，需避光、密閉儲存的藥品不應(yīng)陳列。6處方藥不得采用開架自選方式陳列、銷售。3營業(yè)場所應(yīng)配備監(jiān)側(cè)和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)施設(shè)備。8對養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，應(yīng)暫停銷售，及時通知質(zhì)量管理部門進(jìn)行復(fù)查處理。5養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)配合倉管人員做好庫房溫濕度監(jiān)測和調(diào)控工作，根據(jù)庫房溫濕度狀況，采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、增溫、除濕、加濕等調(diào)控措施，并做好記錄。藥品養(yǎng)護(hù)的管理制度1為規(guī)范藥品倉儲養(yǎng)護(hù)管理，確保儲存藥品質(zhì)里，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，特制定本制度。9應(yīng)做好“藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄”，記錄內(nèi)容包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)目，驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。6驗(yàn)收藥品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行抽樣檢查，驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。處方藥和非處方藥按分類管理要求，標(biāo)簽、說明書有相應(yīng)的警示語或忠告語，非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標(biāo)識。一般藥品應(yīng)在到貨后1個工作日驗(yàn)收完畢，需冷藏藥品應(yīng)在到貨后30分鐘內(nèi)驗(yàn)收，應(yīng)當(dāng)查看冷藏箱外部顯示的訂體內(nèi)溫度數(shù)據(jù)并記錄。藥品驗(yàn)收的管理制度1為確保購進(jìn)藥品的質(zhì)量，把好藥品的入庫質(zhì)量關(guān)，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)，特制定本制度。購進(jìn)首營品 種應(yīng)進(jìn)行藥品質(zhì)量審核，審核合格后方可購進(jìn)。采購合同如果不是以書面形式確立的，購銷雙方應(yīng)提前簽訂明確質(zhì)量責(zé)任的質(zhì)量保證協(xié)議。3嚴(yán)格執(zhí)行本藥店“進(jìn)貨質(zhì)量管理程序”的規(guī)定，堅(jiān)持“按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購、質(zhì)量第一”的原則，確保藥品購進(jìn)的合法性。：；：、法規(guī)；、部門及崗位職責(zé)、操作規(guī)程等。1明示服務(wù)公約，設(shè)置顧客意見薄，對顧客反映的藥品質(zhì)量問題，認(rèn)真對待詳細(xì)記錄，及時上報(bào)處理，公布監(jiān)督電話。銷售中發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題，要填寫質(zhì)量信息查詢表，提出處理意見，協(xié)助解決好所發(fā)生的糾葛事端。負(fù)責(zé)各類宣傳資料的保管和發(fā)放。駐店藥量必須遵循國家藥品管理法律、法規(guī)的有關(guān)規(guī)定、遵守職業(yè)道德，忠于職守，對自己的工作質(zhì)量負(fù)責(zé)，佩帶標(biāo)明姓名、職稱等內(nèi)容的胸卡上崗。調(diào)劑的核對可由執(zhí)業(yè)藥師或其他符合有關(guān)規(guī)定的藥學(xué)技術(shù)人員進(jìn)行。處方審核、調(diào)配職責(zé)審核由執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的載有必須憑處方銷售的處方藥的處方，重點(diǎn)審核其合法性、安全性、有效性。普通藥品在6小時內(nèi)完成驗(yàn)收工作，有特殊貯藏要求的藥品優(yōu)先驗(yàn)收并在30分鐘內(nèi)完成。驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量異常情況，甚至假劣藥時，應(yīng)及時報(bào)告質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人，不合格藥品應(yīng)填寫《拒收單》。驗(yàn)收員職責(zé)嚴(yán)格按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進(jìn)藥品質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收并填寫《藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄》表，記錄內(nèi)容包括到貨日期、藥品名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)單位、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、有效期、單位、購進(jìn)數(shù)量、單價(jià)金額、性狀、包裝質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論，驗(yàn)收人員、負(fù)責(zé)人蓋章或簽字。堅(jiān)持按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購的原則，把好進(jìn)貨質(zhì)量關(guān)。采購員職責(zé)加強(qiáng)“質(zhì)量第一”觀念，認(rèn)真貫徹國家各項(xiàng)有關(guān)藥品質(zhì)量政策、法規(guī)、法令，做好藥品購進(jìn)過程的質(zhì)量管理工作。1負(fù)責(zé)定期組織《GSP》審計(jì)的實(shí)施，并將檢查結(jié)果及時向負(fù)責(zé)人做書面報(bào)告，提出改進(jìn)措施。1加強(qiáng)藥品有效期的管理，設(shè)置《效期藥品催銷報(bào)表》，按先產(chǎn)先出、易變先出、近期先出的原則，藥品距有效期半年時要每月填報(bào)一次報(bào)表。負(fù)責(zé)按藥店不良反應(yīng)報(bào)告管理制度進(jìn)行藥品不良反應(yīng)的報(bào)告。負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢及質(zhì)量信息管理。進(jìn)行學(xué)歷及技術(shù)證書的審核、確認(rèn)，每年組織員工進(jìn)行健康檢查，對健康情況異常者，調(diào)離原崗位，并建立培訓(xùn)、健康檔案。1負(fù)責(zé)外來客人的接待及組織外來人員參觀、學(xué)習(xí)等工 作。擬訂和組織實(shí)施藥店內(nèi)部管理機(jī)構(gòu)方案。負(fù)責(zé)藥店質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的設(shè)置，確定各崗位質(zhì)量管理職 能及質(zhì)量管理員的質(zhì)量否決權(quán)。負(fù)責(zé)藥店的日常管理。十、下班時，切斷用水開關(guān)，關(guān)好門窗，采取防盜措施。六、在庫內(nèi)高處取放物品時，使用牢固的梯子，禁止踩蹋其它物品；拿堆垛物品時，要按從上往下的順序取，禁止抽拆。二、倉庫內(nèi)應(yīng)有充足的照明設(shè)備和應(yīng)急燈，不得使用電熱器具。三、倉庫內(nèi)應(yīng)配備相應(yīng)的滅火消防器材，并經(jīng)常檢查，保證可靠使用。七、搬運(yùn)物品禁止拋擲，笨重物品超過40公斤以上，禁止一人搬扛。第二篇：新版GSP藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度前 言為加強(qiáng)企業(yè)經(jīng)營管理，保證藥品質(zhì)量，規(guī)范經(jīng)營行為，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，結(jié)合企業(yè)實(shí)際，制訂本制度。負(fù)責(zé)提供必要的工作條件，保證藥店質(zhì)量管理員有效履行職責(zé)。審定藥店質(zhì)量管理制度。1擬訂藥店的基本管理制度和制定藥店的具體規(guī)章并參與考核各項(xiàng)制度的實(shí)施情況。1負(fù)責(zé)辦公用品、辦公設(shè)備的管理和調(diào)配及文件、資料 的收發(fā)、管理。質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)督促相關(guān)崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)、GSP及有關(guān)質(zhì)量管理制度。負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告。協(xié)助總部開展藥品質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)。1從真貫徹實(shí)施《藥品管理法》和《GSP》，負(fù)責(zé)藥品全過程的質(zhì)量監(jiān)管。1負(fù)責(zé)組織用戶訪問，有權(quán)決定和處理用戶意見，退貨 及不合格藥品。收集供應(yīng)商和市場信息資料，建立健全供應(yīng)商的客戶檔案，協(xié)助質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人認(rèn)真審查供貨單位的《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》、《GMP》或《GSP》認(rèn)證證書復(fù)印件、法人授權(quán)委托書、質(zhì)量保證協(xié)議書、銷售人員身份證及上崗證復(fù)印件并加蓋供貨單位公章，杜絕與證照不全的經(jīng)營單位發(fā)生業(yè)務(wù)往來。對購進(jìn)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)，了解藥品售后質(zhì)量情況，協(xié)助做好不合格藥品的善后處理工作。驗(yàn)收時應(yīng)同時對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及相關(guān)證明文件進(jìn)行逐一檢查。做好不合格藥品的隔離工作，對貴重、效期、進(jìn)口藥品加強(qiáng)驗(yàn)收。實(shí)施電子監(jiān)管的藥品，應(yīng)當(dāng)任命規(guī)定進(jìn)行掃碼和數(shù)據(jù)上傳。審核由有資格執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的中藥處方的合法性、安全性、有效性。向顧客提供用藥咨詢、合理用藥的藥學(xué)服務(wù)。營業(yè)員職責(zé)嚴(yán)格按分類原則陳列藥品，標(biāo)簽上準(zhǔn)確標(biāo)明品名、產(chǎn)地、規(guī)格、價(jià)格等，方便顧客選購。對顧客正確宣傳藥品性能、用途、用法、劑量和禁忌注意事項(xiàng)等，不夸大宣傳，欺騙顧客，指導(dǎo)顧客合理安全用藥。搞好店內(nèi)外衛(wèi)生，保持優(yōu)美整潔購物環(huán)境。1自覺學(xué)習(xí)相關(guān)知識，不斷提高業(yè)務(wù)及服務(wù)水平。：，行使質(zhì)量否決權(quán)；。，對供貨方的法定資格、履行能力、質(zhì)量信譽(yù)等進(jìn)行調(diào)查和評價(jià)，并建立合格供貨方檔案；，并建立所經(jīng)營藥品的質(zhì)量檔案；，進(jìn)行合法資格的驗(yàn)證，并做好記錄。6購進(jìn)藥品應(yīng)開具合法票據(jù)、做到票、帳、物相符，票據(jù)和憑證應(yīng)按規(guī)定保證至超過藥品有效期一年，但不得少于兩年。9購進(jìn)進(jìn)口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門原印章的《進(jìn)口 藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》、復(fù)印件。2藥品質(zhì)量驗(yàn)收應(yīng)由專職質(zhì)量驗(yàn)收人員負(fù)責(zé)，質(zhì)量驗(yàn)收員應(yīng)具有高中以上學(xué)歷，并經(jīng)崗位培訓(xùn)和地市級以上藥品監(jiān)督管理部門考核合格，取得崗位合格證書后方可上崗。5驗(yàn)收時應(yīng)根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定，對藥品的包裝、標(biāo) 簽、說明書以及有關(guān)證明文件進(jìn)行逐一檢查：、地址，有藥品的通用名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等。，其內(nèi)外包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注冊藥品的名稱、主要成分以及注冊證號，其最小銷售單元應(yīng)有中文說明書。對驗(yàn)收抽取的整件藥品，驗(yàn)收完成后應(yīng)加貼明顯的驗(yàn)收抽樣標(biāo)識，進(jìn)行復(fù)原封箱。10驗(yàn)收合格的藥品，驗(yàn)收品應(yīng)在“入庫質(zhì)量驗(yàn)收通知單”上簽字或蓋章，并注明驗(yàn)收結(jié)論。2建立和健全藥品養(yǎng)護(hù)組織，配備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的養(yǎng)護(hù)人員，養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)具有高中以上文化程度，經(jīng)崗位培訓(xùn)和地市級含以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格，取得崗位合格證書后方可上崗。每日上午9時、下午3時各記錄一次庫內(nèi)溫濕度。9定期匯總、分析養(yǎng)護(hù)工作信息，并上報(bào)質(zhì)量管理部。每日巡回檢查店內(nèi)藥品陳列條件與保存環(huán)境，每天上、下午各一次在規(guī)定時間內(nèi)店堂的溫濕度進(jìn)行觀察記錄，發(fā)現(xiàn)不符合藥品正常陳列要求時，應(yīng)及時調(diào)控。7需冷藏的藥品應(yīng)存放在符合規(guī)定的冷藏設(shè)施中。11凡上架陳列的藥品，應(yīng)按月進(jìn)行檢查，并做好陳列藥品的質(zhì)量檢查記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時下架，并盡快向質(zhì)量管理部報(bào)告。3藥店應(yīng)對首營企業(yè)和首營品種進(jìn)行質(zhì)量審核，確保供貨單 位和所經(jīng)營藥品的合法性。7首營品種及首營企業(yè)的審核以資料的審核為主，對首營企業(yè)的審批如依據(jù)所報(bào)送的資料無法作為準(zhǔn)確的判斷時，業(yè)務(wù)部門應(yīng)會同質(zhì)量管理部門對首營企業(yè)進(jìn)行實(shí)地考察，并由質(zhì)量管理部根據(jù)考察情況形成書面考察報(bào)告，再上報(bào)審批。藥品銷售的管理制度為規(guī)范藥店銷售秩序，確保顧客購藥安全，依據(jù)GSP的有關(guān)要求，制定本制度．《藥品經(jīng)營許可證》、營業(yè)執(zhí)照、執(zhí)業(yè)藥師注冊證等；、姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌；（中）藥師的工作牌必須標(biāo)明執(zhí)業(yè)資格；；。，做到藥品標(biāo)簽放置正確、字跡清 晰、填寫準(zhǔn)確、規(guī)范。無醫(yī)師開具的處方，不得銷售處方藥。作好當(dāng)日報(bào)表，做到帳款、帳物、帳貨相符，發(fā)現(xiàn)問題及時報(bào)告藥店經(jīng)理。、張貼、散發(fā)。拆零銷售人員應(yīng)具有高中以上文化程度，由地市以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格，發(fā)給崗位合格證書，且身體健康。7藥品拆零銷售時，應(yīng)在符合衛(wèi)生條件的拆零場所進(jìn)行操作，將藥品放入專用的拆零藥品包裝袋中，寫明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期及藥店名稱，核對無誤后，方可交給顧客。質(zhì)量事故的處理和報(bào)告的規(guī)定為防止質(zhì)量事故的發(fā)生，減少資源的浪費(fèi)和經(jīng)濟(jì)損失，避免對顧客的健康造成傷害，根據(jù)GSP的相關(guān)規(guī)定，制定本制度． 1質(zhì)量事故，是指藥品經(jīng)營過程中，因藥品質(zhì)量問題而導(dǎo)致 的危及人體健康或造成企業(yè)經(jīng)濟(jì)損失的情況。5發(fā)生事故后，質(zhì)量管理部應(yīng)及時通知各有關(guān)部門采取必要 的控制、補(bǔ)救措施；6質(zhì)量管理部在處理事故時，應(yīng)堅(jiān)持“三不放過”原則，即 事故原因不查清不放過，事故責(zé)任者和員工沒有受到教育不放過，未制定整改防范措施不放過。4質(zhì)量信息包括以下內(nèi)容、法規(guī)及行政規(guī)章等；：；；、環(huán)境質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、工作質(zhì)量各個方面形成的數(shù)據(jù)、資料、記錄、報(bào)表、文件等。7質(zhì)量信息的收集方法：通過統(tǒng)計(jì)報(bào)表定期反映各類質(zhì)量的相關(guān)信息。通過現(xiàn)場觀察及咨詢了解相關(guān)信息。8質(zhì)量信息的處理 A類信息：由藥店領(lǐng)導(dǎo)判斷決策，質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)組織傳遞并督促執(zhí)行。10各部門應(yīng)相互協(xié)調(diào)、配合，將質(zhì)量信息及時報(bào)質(zhì)量管理部，經(jīng)質(zhì)量管理部分析匯總后，以信息反饋單的方式傳遞至執(zhí)行部門。4質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)收集、分析、整理、上報(bào)企業(yè)藥品的不良反應(yīng)信息。2藥店負(fù)責(zé)人對營業(yè)場所衛(wèi)生和員工個人衛(wèi)生負(fù)全面責(zé)任，并明確各崗位的衛(wèi)生管理責(zé)任。6保持店堂和庫房內(nèi)外清潔衛(wèi)生，嚴(yán)禁把生活用品和其他物品帶入庫房，放入貨架。9健康體檢應(yīng)在當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門認(rèn)定的體檢機(jī)構(gòu)進(jìn)行，體 驗(yàn)的項(xiàng)目內(nèi)容應(yīng)符合任職崗位條件要求，體檢結(jié)果由人力資源部存檔備查。，培訓(xùn)考核結(jié)果記入個人檔案．藥品召回管理制度為確保經(jīng)營藥品安全有效，依據(jù)藥品召回管理辦法和GSP的有關(guān)規(guī)定，制定本制度。：使用該藥物可能驚奇嚴(yán)重健康危害的。．由企業(yè)負(fù)責(zé)人確認(rèn)后，立即采取停銷措施，及時通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供應(yīng)商并向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。4藥品應(yīng)按批號進(jìn)行儲存、養(yǎng)護(hù)，根據(jù)藥品的有效期相對集中存放，按效期遠(yuǎn)近依次堆碼，不同批號的藥品不得混垛。8及時處理過期失效品種，嚴(yán)格杜絕過期失效藥品售出。、可靠的方式儲存并按日備份，備份數(shù)據(jù)存放在安全場所，記錄類數(shù)據(jù)的保存時限不少于5年。不合格藥品管理規(guī)定1藥品是用于防病治病的特殊商品，其質(zhì)量與人體的健康密 切相關(guān)。凡與法定質(zhì)量標(biāo) 準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定不符的藥品，均屬不合格藥品，包括：；；、標(biāo)簽及說明書不符合國家有關(guān)規(guī)定的藥品。6上級藥監(jiān)部門監(jiān)督檢查、抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不合格品，企業(yè)應(yīng)立即 停止銷售。8對質(zhì)量不合格的藥品，應(yīng)查明原因，分清責(zé)任，及時制定 與采取糾正、預(yù)防措施。2營業(yè)員應(yīng)穿著整潔，統(tǒng)一著裝，掛牌上崗，微笑迎客、站立服務(wù)。6店內(nèi)設(shè)咨詢、導(dǎo)購臺，提供咨詢服務(wù)，指導(dǎo)顧客安全、合理用藥。10店堂內(nèi)設(shè)“顧客意見薄”和“缺藥登記薄”，明示服務(wù)公 約，公布監(jiān)督電話。GSP要求購進(jìn)藥品時必須嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，審核供貨單位的合法性和購入藥品的合法性，并確保按照藥品購進(jìn)質(zhì)量管理的規(guī)定組織采購活動。2購進(jìn)藥品合法性購進(jìn)的藥品應(yīng)符合以下基本條件，以確保其合法性：； ，即國家藥品標(biāo)準(zhǔn)；、加蓋了供貨單位質(zhì)量管理機(jī) 構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告 書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》的復(fù)印件；；業(yè)務(wù)購進(jìn)部門應(yīng)嚴(yán)格按照進(jìn)貨質(zhì)量管理程序的要求，查詢并核實(shí)藥品的合法性資料，認(rèn)真審核所購進(jìn)藥品的合法性，質(zhì)量管理部門應(yīng)負(fù)責(zé)建立所經(jīng)營藥品的質(zhì)量檔案。審核《藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證》和“營業(yè)執(zhí)照”核準(zhǔn)的經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍與銷售員的經(jīng)營行為是否相符；；。編制購進(jìn)計(jì)劃一般按照以下程序進(jìn)行：，應(yīng)堅(jiān)持“質(zhì)量第一”原則，立足經(jīng)營需要及市場需求，合理設(shè)計(jì)藥品庫存結(jié)構(gòu)，提出一定時期內(nèi)的購進(jìn)計(jì)劃內(nèi)容，報(bào)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)審核；，以藥品質(zhì)量作為重要依據(jù)，并根據(jù)上一經(jīng)營周期的購進(jìn)藥品質(zhì)量評審結(jié)果，有效行使質(zhì)量否決權(quán)，作出審核結(jié)論；，由業(yè)務(wù)經(jīng)營部門實(shí)施。藥品采