【正文】 期不足6個月的藥品不得入庫。對貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢固或破損、標(biāo)志模糊或有其他問題的藥品，應(yīng)予拒收并報質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)。3堅持以預(yù)防為主、消除隱患的原則，開展在庫藥品養(yǎng)護(hù)工作，防止藥品變質(zhì)失效，確保儲存藥品質(zhì)量的安全、有效。6根據(jù)庫存藥品流轉(zhuǎn)情況，按季度進(jìn)行藥品質(zhì)量的養(yǎng)護(hù)檢查，并做好養(yǎng)護(hù)記錄，養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年。藥品陳列的管理制度1為保證陳列藥品質(zhì)量，方便消費者購藥，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，特制定本制度。4藥品應(yīng)按品種、用途或劑型分類擺放，標(biāo)簽放置正確，字跡清晰。8危險藥品不得陳列，如需陳列，只能陳列空包裝。首營企業(yè)和首營品種審核制度1為確保經(jīng)營行為的合法性，保證藥品的購進(jìn)質(zhì)量，把好藥品購進(jìn)質(zhì)量關(guān)，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)，特制定本制度。4購進(jìn)首次經(jīng)營藥品或首營企業(yè)開展業(yè)務(wù)關(guān)系前，業(yè)務(wù)部門 應(yīng)詳細(xì)填寫“首營品種企業(yè)審批表”，連同規(guī)定的資料及樣品報質(zhì)量管理部。8首營企業(yè)和首營品種必須經(jīng)質(zhì)量審核批準(zhǔn)后，方可開展業(yè) 務(wù)往來，購進(jìn)藥品。（含中藥飲片處方）、國家有專門管理要求的藥品、拆零藥品按相關(guān)制度執(zhí)行；，并建立告知登記；，內(nèi)容包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號、規(guī)格等；；；，設(shè)置顧客意見薄，及時處理顧客對藥品質(zhì)量的投訴．，上崗前應(yīng)經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn)，并經(jīng)地市級以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格，取得崗位合格證書后方可上崗。，不得虛假夸大和誤導(dǎo)消費者。、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容。、過期失效、變質(zhì)的藥品，一律不得上柜銷售。處方藥銷售管理制度為保障人體用藥安全有效，科學(xué)合理的服用處方藥，根據(jù)GSP的相關(guān)規(guī)定，制定本制度．，是指必須憑處方銷售的處方藥，由國家食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)服用的安全性確定并公布執(zhí)行的．．．（中）藥師審核后方可調(diào)配，、調(diào)配、核對人員必須在處方上簽字或蓋章，并保存處方或者其復(fù)印件2年，但處方藥銷售記錄應(yīng)保存不少于5年．．拆零藥品的管理制度1為方便消費者合理用藥，規(guī)范藥品拆零銷售行為，保證藥品銷含質(zhì)量，特制定本制度。4營業(yè)場所應(yīng)設(shè)立專門的拆零柜臺或貨架，并配備必備的拆 零工具，如藥匙、瓷盤、拆零藥袋、醫(yī)用手套等，并保持拆零用工具清潔衛(wèi)生。8拆零藥品不得陳列在開架陳列柜臺中。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程序分為：重大事故和一般事故兩大類。質(zhì)量信息管理的制度1為確保質(zhì)量管理工作的有效開展，建立高效暢通的質(zhì)里信 息渠道，充分發(fā)揮質(zhì)量信息的作用，根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律、法規(guī)，特制定本制度。、質(zhì)量反饋和質(zhì)量投訴等。通過質(zhì)量分析會、工作匯報會等收集質(zhì)量的相關(guān)信息。通過電子信息媒介收集質(zhì)量信息。 B類信息：由主管部門協(xié)調(diào)決策，質(zhì)量管理部傳遞、反饋并督促執(zhí)行。藥品不良反應(yīng)報告制度1為了加強經(jīng)營藥品的安全監(jiān)管，嚴(yán)格藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工 作的管理，確保人體用藥安全、有效，根據(jù)《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定，特制定本制度。5各部門應(yīng)注意收集所經(jīng)營的藥品不良反應(yīng)的信息，及時填報藥品不良反應(yīng)報告表，上報質(zhì)量管理部。3應(yīng)保持營業(yè)場所的環(huán)境整潔、衛(wèi)生、有序，每天早晚各做一次清潔，無污染物及污染源。個人生活用品應(yīng)統(tǒng)一集中存放于專門位置，不得放在藥品貨架或柜臺中。10嚴(yán)格按照規(guī)定的體驗項目進(jìn)行檢查，不得有漏檢行為或替檢行為。1．有關(guān)定義，是指藥品生產(chǎn)企業(yè)（包括進(jìn)口藥品的境外制造商）按照規(guī)定的程序收回已上市的存在安全隱患的藥品。．二級召回：使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的。，在接到藥品召回通知后，根據(jù)召回級別和相關(guān)要求，依據(jù)藥店有關(guān)的管理制度和程序的規(guī)定，控制和收回存在安全隱患的藥品，及時先進(jìn)召回計劃的實施。，專冊登記．，大量多次購買含麻黃堿類復(fù)方制劑的，藥店應(yīng)向總部質(zhì)量管理部報告，必要時，應(yīng)立即向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門和公安機(jī)關(guān)報告．藥品效期的管理制度1為合理控制藥品的經(jīng)營過程管理，防止藥品的過期失效，確保藥品的儲存、養(yǎng)護(hù)質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)，特制定本制度。5近效期藥品在貨位上可設(shè)置近效期標(biāo)志或標(biāo)牌。計算機(jī)系統(tǒng)的管理為實現(xiàn)藥品質(zhì)量可追溯，并滿足藥品電子監(jiān)管的實施條件，根據(jù)GSP及附錄2《藥品經(jīng)營企業(yè)計算機(jī)系統(tǒng)》的相關(guān)規(guī)定，制定本制度。、GSP以及質(zhì)量管理體系內(nèi)審的要求，必要時進(jìn)行系統(tǒng)升級及功能完善。為嚴(yán)格不合格藥品的控制管理，嚴(yán)防不合格藥品售出，確保消費者用藥安全，特制定本制度。4在藥品驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)、上柜、銷售過程中發(fā)現(xiàn)不合格 藥品，應(yīng)存入于不合格藥品區(qū)，掛紅色標(biāo)識，及時上報質(zhì)量管理部門處理。同時，將不合格品移入不合格藥品區(qū)，掛紅色標(biāo)識，做好記錄，等待處理。9明確為不合格藥品仍繼續(xù)發(fā)貨、銷售的，應(yīng)按經(jīng)營責(zé)任制、質(zhì)量責(zé)任制的有關(guān)規(guī)定予以處理，造成嚴(yán)重后果的，依法予以處罰。3營業(yè)員上崗時不濃汝打扮，形象大方，舉止端莊，精力集中，接待顧客主動熱情，解答問題耐心細(xì)致。7銷售藥品應(yīng)正確介紹藥品的性能、用途、用法用量、禁忌及注意事項，不得虛假夸大和誤導(dǎo)消費者。11認(rèn)真接待顧客投訴，并及時處理。同時，藥店應(yīng)對與本店進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員，進(jìn)行合法資格的驗證。3供貨方銷售人員合法性，本店應(yīng)對來本單位進(jìn)行藥品銷售、推廣等業(yè)務(wù)聯(lián)系的人員進(jìn)行合法性資格審核，索取其有關(guān)證明資料，并對供貨方銷售人員建立相應(yīng)的管理檔案，對其經(jīng)營行為及身份的合法性實行動態(tài)的監(jiān)督審核。授權(quán)委托書應(yīng)加蓋供貨企業(yè)原印章，其法定代表人應(yīng)加蓋印章或簽字，并明確授權(quán)經(jīng)營活動范圍或經(jīng)營品種，標(biāo)明有效期限；。從質(zhì)量審核的目的出發(fā)，藥品購進(jìn)計劃的質(zhì)量審核內(nèi)容主要是對供貨企業(yè)、購進(jìn)品種的確定進(jìn)行審查。根據(jù)GSP要求，簽訂采購合同應(yīng)明確質(zhì)量條款，其目的就是使供銷雙方在經(jīng)營活動中牢固樹立質(zhì)量意識，明確雙方的質(zhì)量責(zé)任，促使企業(yè)自覺主動的加強質(zhì)量控制，依法規(guī)范經(jīng)營，確保藥品經(jīng)營質(zhì)量。②合同正文內(nèi)容藥品名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、供貨價、包裝單位、數(shù)量及，總金額；交貨時間、方式、地點； 結(jié)算方式與付款期限；質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量條款及質(zhì)量責(zé)任分擔(dān)；違約處理方式。因此GSP將首營企業(yè)與首營品種的審核列為購進(jìn)質(zhì)量控制的首要環(huán)節(jié)。②首營品種的質(zhì)量審核，應(yīng)提供加蓋生產(chǎn)單位原印章的合法證照復(fù)印件；藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件；首營品種的藥品出廠檢驗報告書；藥品包裝、標(biāo)簽、說明書批件和實樣以及價格批文等。藥品驗收操作規(guī)程，驗收人員應(yīng)當(dāng)檢查運輸工具是否密閉，如發(fā)現(xiàn)運輸工具內(nèi)有雨淋、腐蝕、污染等可能影響藥品質(zhì)量的現(xiàn)象，應(yīng)當(dāng)通知采購人員并報質(zhì)量管理人員處理。，驗收人員應(yīng)當(dāng)查驗隨貨同行單（票）以及相關(guān)的藥品采購記錄。隨貨同行單（票）中藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量、生產(chǎn)廠商等內(nèi)容與藥品實物不符的，應(yīng)當(dāng)拒收，并通知采購人員進(jìn)行處理。，檢查藥品外包裝是否完好，對出現(xiàn)破損、污染、標(biāo)識不清等情況的藥品，應(yīng)當(dāng)拒收。、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗收合格數(shù)量、驗收結(jié)果等內(nèi)容。，應(yīng)當(dāng)拒收，同時對藥品進(jìn)行控制管理，做好記錄并報質(zhì)量管理部門處理。理專用章原印章。，要及時向供貨單位進(jìn)行查詢、確認(rèn)，未得到確認(rèn)之前不得入庫或上架，必要時向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報告。處方審核、調(diào)配、核對操作規(guī)程；；；，必須是執(zhí)業(yè)藥師．審核如下內(nèi)容：，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結(jié)果的判定；；；；；；。依據(jù)：《中華人民共和國藥品管理法》、《2012版藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)。：考察供貨企業(yè)的質(zhì)量管理體系是否健全，發(fā)生質(zhì)量問題的原因，是否有糾正預(yù)防措施，糾正預(yù)防措施是否真實有效等。，：《藥品注冊批件》或《藥品再注冊批件》、《藥品補充申請批件》、《同批次藥品檢驗報告書》等：《進(jìn)口藥品注冊證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》或《進(jìn)口藥品批件》、《進(jìn)口準(zhǔn)許證》、《生物制品批簽發(fā)合格證》、《進(jìn)口藥材批件》、《同批次進(jìn)口藥品檢驗報告書》、《同批次進(jìn)口生物制品檢驗報告書等。公司與供貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議至少包括以下內(nèi)容：；（列明具體條款）、有效性負(fù)責(zé)；；；、標(biāo)簽、說明書符合有關(guān)規(guī)定；；、合法票據(jù)、藥品質(zhì)量、包裝、標(biāo)簽、說明書、運輸?shù)荣|(zhì)量保證和質(zhì)量責(zé)任作出詳細(xì)規(guī)定，明確協(xié)議的有效期，并加蓋雙方具有法律效力的印章、簽署簽約日期。發(fā)票應(yīng)當(dāng)列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價、金額等；不能全部列明的，應(yīng)當(dāng)附《銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》，并加蓋供貨單位發(fā)票專用章原印章、注明稅票號碼《增值稅專用發(fā)票》或《增值稅普通發(fā)票》。 采購發(fā)票或應(yīng)稅勞務(wù)清單所載內(nèi)容應(yīng)與采購記錄、供貨單位提供的隨貨同行單內(nèi)容保持一致。 采購特殊管理的藥品及國家有專門管理要求的藥品，不得使用現(xiàn)金結(jié)算。依據(jù)權(quán)限在計算機(jī)系統(tǒng)中生成、確認(rèn)采購訂單后，由計算機(jī)系統(tǒng)自動生成采購記錄。五、如果需要，當(dāng)發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件或者臨床緊急救治等特殊情況，以及其他符合國家有關(guān)規(guī)定的情形時，公司可采用直調(diào)方式購銷藥品，將已采購的藥品不入本公司倉庫，直接從供貨單位發(fā)送到購貨單位，并建立專門的采購記錄，保證有效的質(zhì)量跟蹤和追溯。六、采購部應(yīng)建立藥品采購質(zhì)量評審檔案，包括工作計劃、評審記錄、評審報告、對下一確定供貨單位的建議、采購工作的改進(jìn)辦法等內(nèi)容。、驗收不合格、銷后退回、售后投訴等藥品質(zhì)量管理情況，以及監(jiān)督抽驗情況、供貨單位質(zhì)量信譽等。⑵材料會計或有關(guān)管理人員也要經(jīng)常對倉庫物資進(jìn)行抽查，檢查是否帳卡相符、帳物相符、帳帳相符。物料經(jīng)驗收合格辦理進(jìn)倉手續(xù)后，所發(fā)生的一切短缺、變質(zhì)、霉?fàn)€、變行等問題，均由倉庫負(fù)責(zé)處理、加強倉庫物資的管理，采用隔天發(fā)料辦法辦理領(lǐng)料的有關(guān)手續(xù)；，必須填制“倉庫領(lǐng)料單”或“內(nèi)部調(diào)撥憑單”，經(jīng)使用部門經(jīng)理簽名，再交倉庫主管批準(zhǔn)方可領(lǐng)料；，臨時補給物資必須提前三天報送倉管部?！拔锪腺?、領(lǐng)、存貨卡”，凡購入、領(lǐng)用物料，應(yīng)立即做相應(yīng)的記載，以及時反映物資的增減變化情況，做到帳、物、卡三相符。如倉庫按最底存量提出請購，而采購部不能按時到貨，責(zé)任則由采購部承擔(dān)。，不得私自挪用。建立班前班后檢查記錄制度，做好交接檢查的詳細(xì)記錄。特殊情況須報安全保衛(wèi)部備案。第三條 各單位倉庫貯存著大量產(chǎn)品，是防火重點單位，必須樹立“安全第一”的思想。如對已經(jīng)發(fā)現(xiàn)的火險隱患熟視無睹，對防火工作指揮不當(dāng)，造成火災(zāi)事故，應(yīng)當(dāng)追究主管單位領(lǐng)導(dǎo)的責(zé)任。劃分防火責(zé)任區(qū)，指定區(qū)域防火負(fù)責(zé)人，配置必要的消防器材，落實防范措施。學(xué)習(xí)防火知識、文件，檢查崗位防火責(zé)任制和操作規(guī)程執(zhí)行情況。第六條 各單位倉庫對火源要嚴(yán)加管理。大風(fēng)天不準(zhǔn)明火作業(yè)。第十條 庫房照明燈頭應(yīng)裝在通道上方，堆碼商品必須與燈頭保持50公分以上距離。 vu8 b。?1 T8 z39。y h% z% `/ H, V!O, w* y ~39。 K*_ S第十四條 氧氣、液化氣、乙炔等易燃和易爆物品，不準(zhǔn)露天存放，應(yīng)存放在溫度較低、通風(fēng)良好的庫房，不準(zhǔn)將性質(zhì)相互抵觸、滅火方法不同的物品混存。39。第十八條 倉庫必須實行分級負(fù)責(zé)的安全檢查制度，部門每月、倉庫負(fù)責(zé)人每周、保管員每日檢查一次。第二十條 倉庫一旦發(fā)生火災(zāi)，應(yīng)立即組織人員奮力搶救，同時迅速報警，指定專人保護(hù)現(xiàn)場。8 R3 C8 T5 G!F* M% }39。 V第二十三條 對防止和避免重大火災(zāi)事故發(fā)生，以及在撲救火災(zāi)中奮勇保護(hù)公司財產(chǎn)的有功人員，應(yīng)給予表彰和獎勵。一、倉庫安全責(zé)任“預(yù)防為主”，實行“誰主管誰負(fù)責(zé)”的原則。禁止使用不合規(guī)格的保險裝置。，配備足夠的消防器材，并確保消防器材有效。，應(yīng)當(dāng)對庫區(qū)、庫房進(jìn)行檢查，確認(rèn)安全后，方可離人。二、倉儲部門經(jīng)理安全責(zé)任，對經(jīng)營管理的倉庫安全生產(chǎn)負(fù)責(zé)，重點加強倉庫消防安全、貨物安全、貨物裝卸安全管理，防止安全責(zé)任事故發(fā)生。、防汛、防火工作，定期進(jìn)行應(yīng)急預(yù)案演練。嚴(yán)禁煙火，安全用電，禁止堵塞消防通道。、苫蓋和其他安全規(guī)范監(jiān)督?！拔寰唷币蟀踩逊咆浳?，按規(guī)定留出安全通道，嚴(yán)禁在消防設(shè)施附近堆放貨物，對超限貨物設(shè)置圍欄，并做好安全標(biāo)識。，做好現(xiàn)場安全生產(chǎn)監(jiān)督，及時制止并報告違章作業(yè)行為。四、倉庫防火管理規(guī)定，自覺執(zhí)行“四抓”即：抓隱患、抓苗頭、抓措施、抓效果。禁止亂拉臨時線，發(fā)現(xiàn)電線老化、破損，絕緣不良等可能引起打火、短路等不良因素，必須及時更新線路。、關(guān)窗、鎖門。五、貨物安全管理規(guī)定“五距原則”堆放，并按貨物包裝提示安全堆碼，貨物擺放要分類、整齊、穩(wěn)定、限高。，檢查倉庫大門、窗戶是否緊固，墻體、屋頂是否有穿漏，發(fā)現(xiàn)問題及時處理，在庫區(qū)內(nèi)準(zhǔn)備好繩子、蓬布等防風(fēng)、防汛工具，同時，要密切注意天氣預(yù)報，如有臺風(fēng)來襲，安排人員巡邏值班，發(fā)生險情隨時報告并組織搶險，確保庫內(nèi)人員、財產(chǎn)安全。愛護(hù)設(shè)備，做好叉車的日常保養(yǎng)，保持車容整潔，做好作業(yè)前安全檢查，積極消除叉車安全技術(shù)隱患。杜絕用叉車搭載如何人員，不得擅自使用叉車設(shè)備。操作過程要確?！叭粋Α?。、車輪有三角墊、貨物包裝正常穩(wěn)定，方可進(jìn)行裝卸作業(yè)。叉載貨物進(jìn)入電梯要注意觀察，不得撞擊電梯，不得在地面和電梯內(nèi)調(diào)整貨物位置。七、進(jìn)出庫區(qū)人員及車輛安全管理規(guī)定、車輛進(jìn)行登記審核，確認(rèn)有正常來訪目的且無攜帶危險物品后方可放行；對離開庫區(qū)的人員、車輛要核查驗放，對提貨車輛憑出門條核對驗放。，嚴(yán)禁任何單位或人員攜帶或載運易燃、易爆等危險物品進(jìn)入物流基地；嚴(yán)禁任何人員在禁煙區(qū)吸煙，庫區(qū)范圍嚴(yán)禁生火或明火作業(yè)，如因工作需要進(jìn)行明火作業(yè)時，須經(jīng)公司安全管理部門審批同意并采取可靠的安全措施后方可作業(yè)。xx物流有限公司2017年5月17日