【正文】 前做計(jì)劃，報(bào)庫存部門準(zhǔn)備；②倉管員將報(bào)來的計(jì)劃按每天發(fā)貨的順序編排好，做好目錄，準(zhǔn)備好物品，以便取貨人領(lǐng)取。藥品采購質(zhì)量評(píng)審檔案應(yīng)及時(shí)更新，進(jìn)行動(dòng)態(tài)跟蹤管理。、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購貨日期等；采購中藥材、中藥飲片的還應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地。 采購發(fā)票或應(yīng)稅勞務(wù)清單所載內(nèi)容應(yīng)與購進(jìn)藥品電子監(jiān)管碼的核注記錄一致?！端幤飞a(chǎn)許可證》、《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》、《藥品經(jīng)營許可證》的有效期?！豆┴泦挝?、供貨單位銷售人員資格審核的規(guī)定》中的內(nèi)容。、調(diào)配、核對(duì)人員必須在處方上簽字或蓋章，并保存處方或者復(fù)印件2年（按處方管理辦法，只保存一年），但處方藥銷售記錄應(yīng)保存不少于5年．；，處方可由藥師以上的其他藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員審核藥品拆零銷售操作規(guī)程；，拆零作業(yè)前，進(jìn)行適宜的消毒處理，防止交叉污染；，包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號(hào)、有效期、藥店名稱和聯(lián)系方式；藥品的用法用量除單位、重量標(biāo)示外，還還應(yīng)用通用易懂的文字（如：“一次片，一日次”、“一次支，一日次”等，以正確指導(dǎo)用藥。，應(yīng)當(dāng)由驗(yàn)收人員寫錳或營業(yè)人員辦理入庫或陳列手續(xù)，由倉儲(chǔ)或營業(yè)人員建立庫存或陳列記錄?！兑?guī)范》要求，制定藥品收貨與驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。，無隨貨同行單（票）或無采購記錄的應(yīng)當(dāng)拒收。 ①首營企業(yè)審核程序：根據(jù)GSP要求，藥店對(duì)首營企業(yè)應(yīng)進(jìn)行包括合法資格和質(zhì)量保證能力的審核。4首營企業(yè)與首營品種 首營企業(yè)指購進(jìn)藥品時(shí)與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)。凡列入質(zhì)量管理部門審核合格的供貨企業(yè)名單、購進(jìn)品種目錄的供貨企業(yè)和購進(jìn)品種，業(yè)務(wù)部門可按照經(jīng)營管理的實(shí)際需要，自主開展業(yè)務(wù)經(jīng)營活動(dòng)。對(duì)不再具備合法資格的銷售人員應(yīng)及進(jìn)采取有效措施，停止業(yè)務(wù)往來。第三部分操作規(guī)程藥品采購操作規(guī)程企業(yè)在開展藥品購進(jìn)活動(dòng)中，必須制定能夠確保購進(jìn)藥品符合質(zhì)量要求的進(jìn)貨質(zhì)量管理程序，進(jìn)貨質(zhì)量管理程序就包括以下環(huán)節(jié)：一、確定供貨企業(yè)的法定資格及質(zhì)量信譽(yù)；二、審核所購入藥品的合法性和質(zhì)量可靠性；三、對(duì)與本藥店進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員，進(jìn)行合法資格的驗(yàn)證；四、對(duì)首營品種，填寫“首營品種審批表”，并經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和企業(yè)主管領(lǐng)導(dǎo)審核批準(zhǔn)；五、簽訂有明確質(zhì)量條款的購貨合同；六、購貨合同中質(zhì)量條款的執(zhí)行。4營業(yè)員上崗時(shí)應(yīng)講普通話，使用“請(qǐng)、謝謝、您好、對(duì)不起、再見”等文明禮貌用語，不準(zhǔn)同顧客吵架、頂嘴，不準(zhǔn)談笑，嘲弄顧客。7不合格藥品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行報(bào)損和銷毀。2質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)對(duì)不合格藥品實(shí)行有效控制管理。2藥品應(yīng)標(biāo)明有效期，未標(biāo)明有效期或更改有效期的按劣藥 處理，驗(yàn)收人員應(yīng)拒絕收貨。．三級(jí)召回：使用該藥品一般不會(huì)引起健康危害，但由于其他原因需要收回的．，一級(jí)召回24小時(shí)內(nèi)、二級(jí)召回48小時(shí)內(nèi)、三級(jí)召回72小時(shí)內(nèi)藥店應(yīng)該接到召回通知。員工個(gè)人衛(wèi)生管理制度為保證員工個(gè)人衛(wèi)生符合藥品經(jīng)營的要求，結(jié)合藥店實(shí)際，制定本制度。4貨架及陳列的藥品應(yīng)保持無灰塵、無污損，柜臺(tái)潔凈明亮，藥品陳列規(guī)范有序。2藥品不良反應(yīng)英文縮寫ADR ,主要是指合格藥品的正常用法、用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)。通過公共關(guān)系網(wǎng)絡(luò)收集質(zhì)量信息。5按照質(zhì)量信息的影響、作用、緊急程度，對(duì)質(zhì)量信息實(shí)行 分級(jí)管理 A類信息：指對(duì)藥店有重大影響，需要藥店最高領(lǐng)導(dǎo)作出判斷和決策，并由藥店各部門協(xié)同配合處理的信息； B類信息：指涉及藥店兩個(gè)以上部門，需由領(lǐng)導(dǎo)或質(zhì)量管理部協(xié)調(diào)處理的信息； C類信息：可由相關(guān)部門自行協(xié)調(diào)處理的信息。2重大質(zhì)量事故，造成嚴(yán)重后果者；，造成不合格藥品入庫者；，造成藥品整批蟲蛀、霉?fàn)€變質(zhì)、破損、污染等不能再供藥用，造成重大經(jīng)濟(jì)者：，并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故者。5拆零后的藥品，應(yīng)相對(duì)集中存放于拆零專柜，不能與其他 藥品混放，并保留原包裝及標(biāo)簽。，附贈(zèng)藥品或禮品等方式銷售。對(duì) 顧客所購藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量認(rèn)真核對(duì)無誤后，方可銷售。9首營品種或首營企業(yè)的審批原則上應(yīng)在1天內(nèi)完成。2首營企業(yè)，是指與本企業(yè)首次發(fā)生藥品供需關(guān)系的藥品經(jīng) 營企業(yè)。5藥品與非藥品、處方藥品與非處方藥品分柜陳列，內(nèi)用藥與外用藥、性質(zhì)互相影響，易串味的藥品應(yīng)分柜存放，標(biāo)志明顯、清晰。7對(duì)效期不足6個(gè)月的近效期藥品，應(yīng)按月填報(bào)“近效期藥品催銷表。11實(shí)施電子監(jiān)管的藥品，應(yīng)當(dāng)符合《規(guī)范》的規(guī)定，進(jìn)行掃碼和數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺(tái)，不符合規(guī)定的應(yīng)當(dāng)拒收。，應(yīng)有與首批到貨藥品同批號(hào)的藥品出廠檢驗(yàn)報(bào)告書。4驗(yàn)收藥品應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)進(jìn)行，在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)及時(shí)驗(yàn)收。8對(duì)首營企業(yè)應(yīng)確認(rèn)其合法資格，并做好記錄。2業(yè)務(wù)人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)知識(shí)及有關(guān)藥品法律、法規(guī)培訓(xùn)，考試合格，持證上崗。1負(fù)責(zé)在藥店內(nèi)的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》，以及與執(zhí)業(yè)人員要求相符的執(zhí)業(yè)證明。關(guān)心營業(yè)動(dòng)態(tài)，注意缺少品種，及時(shí)登記顧客需求，遇特殊情況，可向采購員反應(yīng)要求快速進(jìn)貨。其他處方的審核可不必由執(zhí)業(yè)藥師完成。規(guī)范填寫驗(yàn)收記錄，字跡清楚，內(nèi)容真實(shí)，項(xiàng)目齊全，數(shù)量、批號(hào)、效期準(zhǔn)確并簽字或蓋章負(fù)責(zé)，驗(yàn)收記錄要有明確的驗(yàn)收結(jié)論，驗(yàn)收人、負(fù)責(zé)人要簽字或蓋章，記錄要保存至超過藥品有效期一年，但不得少于3年，以備查驗(yàn)。自覺學(xué)習(xí)藥品業(yè)務(wù)知識(shí)，提高藥品辨知工作技能。1其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理人員履行的職責(zé)。1指導(dǎo)并監(jiān)督藥學(xué)服務(wù)工作。負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收，指導(dǎo)并監(jiān)督藥品陳列、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。1負(fù)責(zé)藥店內(nèi)外環(huán)境衛(wèi)生的清潔檢查，保證藥店財(cái)產(chǎn)及員工安全。確保企業(yè)按照本《規(guī)范》要求經(jīng)營藥品。九、倉庫內(nèi)安裝溫濕度自動(dòng)監(jiān)測系統(tǒng)，報(bào)警時(shí)采取調(diào)控措施。第一篇：GSP藥品倉庫安全管理制度倉庫安全管理制度一、倉庫內(nèi)禁止吸煙、禁止明火照明或明火作業(yè)，設(shè)有明顯的“嚴(yán)禁煙火”、“閑人免進(jìn)”等警示性標(biāo)志牌。八、叉車由專人使用保養(yǎng)，使用時(shí)必須嚴(yán)格遵守操作規(guī)程。企業(yè)負(fù)責(zé)人職責(zé)應(yīng)當(dāng)由執(zhí)業(yè)藥師擔(dān)任，并履行執(zhí)業(yè)藥師的相關(guān)職責(zé)，可開展處方審核和藥學(xué)服務(wù)工作。1決定職工的聘任或者解聘，擬訂職工的工資，福利、獎(jiǎng)懲。認(rèn)真貫徹藥店質(zhì)量方針，指導(dǎo)監(jiān)督有關(guān)藥店的質(zhì)量管理文件的執(zhí)行。負(fù)責(zé)組織計(jì)量器具的校準(zhǔn)及檢定工作。1負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查質(zhì)量管理各項(xiàng)工作的實(shí)施。廣泛市場調(diào)研，及時(shí)了解物價(jià)信息，為及時(shí)調(diào)整價(jià)格提供依據(jù)。負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)資料的收集并建立檔案。由有資格的在崗執(zhí)業(yè)藥師完成2兩項(xiàng)的處方審核或執(zhí)行有管理權(quán)的當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)機(jī)關(guān)的相關(guān)規(guī)定。及時(shí)做好藥品售前、售后服務(wù)工作，確保良好的營業(yè)秩序，正確處理客戶異議，積極收集藥品信息，及時(shí)向質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人報(bào)告。負(fù)責(zé)配備清潔衛(wèi)生的藥品調(diào)劑工具，包裝用品，認(rèn)真調(diào)配處方藥品。藥品購進(jìn)的管理制度1為認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、計(jì)量法》、《合同法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)和企業(yè)和各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，嚴(yán)格把好業(yè)務(wù)購進(jìn)質(zhì)量關(guān)，確保依法購進(jìn)并保證藥品質(zhì)量，特制定本制度。7購進(jìn)藥品應(yīng)按規(guī)定建立完整的購進(jìn)記錄，購進(jìn)記錄注明藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購貨日期等項(xiàng)內(nèi)容。3驗(yàn)收員應(yīng)根據(jù)“入庫質(zhì)量驗(yàn)收通知單”內(nèi)容，對(duì)到貨藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。進(jìn)口藥品應(yīng)憑進(jìn)口藥品注冊(cè)證》及《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》驗(yàn)收。對(duì)貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢固或破損、標(biāo)志模糊或有其他問題的藥品，應(yīng)予拒收并報(bào)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)。6根據(jù)庫存藥品流轉(zhuǎn)情況，按季度進(jìn)行藥品質(zhì)量的養(yǎng)護(hù)檢查，并做好養(yǎng)護(hù)記錄，養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年。4藥品應(yīng)按品種、用途或劑型分類擺放，標(biāo)簽放置正確，字跡清晰。首營企業(yè)和首營品種審核制度1為確保經(jīng)營行為的合法性，保證藥品的購進(jìn)質(zhì)量，把好藥品購進(jìn)質(zhì)量關(guān)，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)，特制定本制度。8首營企業(yè)和首營品種必須經(jīng)質(zhì)量審核批準(zhǔn)后，方可開展業(yè) 務(wù)往來，購進(jìn)藥品。，不得虛假夸大和誤導(dǎo)消費(fèi)者。、過期失效、變質(zhì)的藥品，一律不得上柜銷售。4營業(yè)場所應(yīng)設(shè)立專門的拆零柜臺(tái)或貨架，并配備必備的拆 零工具，如藥匙、瓷盤、拆零藥袋、醫(yī)用手套等，并保持拆零用工具清潔衛(wèi)生。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程序分為：重大事故和一般事故兩大類。、質(zhì)量反饋和質(zhì)量投訴等。通過電子信息媒介收集質(zhì)量信息。藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度1為了加強(qiáng)經(jīng)營藥品的安全監(jiān)管，嚴(yán)格藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工 作的管理，確保人體用藥安全、有效，根據(jù)《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定，特制定本制度。3應(yīng)保持營業(yè)場所的環(huán)境整潔、衛(wèi)生、有序，每天早晚各做一次清潔，無污染物及污染源。10嚴(yán)格按照規(guī)定的體驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢查，不得有漏檢行為或替檢行為。．二級(jí)召回：使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的。，專冊(cè)登記．，大量多次購買含麻黃堿類復(fù)方制劑的，藥店應(yīng)向總部質(zhì)量管理部報(bào)告，必要時(shí)，應(yīng)立即向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門和公安機(jī)關(guān)報(bào)告．藥品效期的管理制度1為合理控制藥品的經(jīng)營過程管理，防止藥品的過期失效，確保藥品的儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)，特制定本制度。計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的管理為實(shí)現(xiàn)藥品質(zhì)量可追溯，并滿足藥品電子監(jiān)管的實(shí)施條件，根據(jù)GSP及附錄2《藥品經(jīng)營企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)》的相關(guān)規(guī)定，制定本制度。為嚴(yán)格不合格藥品的控制管理，嚴(yán)防不合格藥品售出，確保消費(fèi)者用藥安全，特制定本制度。同時(shí)，將不合格品移入不合格藥品區(qū)，掛紅色標(biāo)識(shí)，做好記錄，等待處理。3營業(yè)員上崗時(shí)不濃汝打扮，形象大方，舉止端莊，精力集中，接待顧客主動(dòng)熱情，解答問題耐心細(xì)致。11認(rèn)真接待顧客投訴，并及時(shí)處理。3供貨方銷售人員合法性，本店應(yīng)對(duì)來本單位進(jìn)行藥品銷售、推廣等業(yè)務(wù)聯(lián)系的人員進(jìn)行合法性資格審核，索取其有關(guān)證明資料，并對(duì)供貨方銷售人員建立相應(yīng)的管理檔案，對(duì)其經(jīng)營行為及身份的合法性實(shí)行動(dòng)態(tài)的監(jiān)督審核。從質(zhì)量審核的目的出發(fā)，藥品購進(jìn)計(jì)劃的質(zhì)量審核內(nèi)容主要是對(duì)供貨企業(yè)、購進(jìn)品種的確定進(jìn)行審查。②合同正文內(nèi)容藥品名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、供貨價(jià)、包裝單位、數(shù)量及，總金額；交貨時(shí)間、方式、地點(diǎn)； 結(jié)算方式與付款期限；質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量條款及質(zhì)量責(zé)任分擔(dān)；違約處理方式。②首營品種的質(zhì)量審核，應(yīng)提供加蓋生產(chǎn)單位原印章的合法證照復(fù)印件；藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件；首營品種的藥品出廠檢驗(yàn)報(bào)告書；藥品包裝、標(biāo)簽、說明書批件和實(shí)樣以及價(jià)格批文等。，驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)隨貨同行單（票）以及相關(guān)的藥品采購記錄。，檢查藥品外包裝是否完好，對(duì)出現(xiàn)破損、污染、標(biāo)識(shí)不清等情況的藥品，應(yīng)當(dāng)拒收。，應(yīng)當(dāng)拒收，同時(shí)對(duì)藥品進(jìn)行控制管理，做好記錄并報(bào)質(zhì)量管理部門處理。處方審核、調(diào)配、核對(duì)操作規(guī)程；；；，必須是執(zhí)業(yè)藥師．審核如下內(nèi)容：，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定；；；；；；。：考察供貨企業(yè)的質(zhì)量管理體系是否健全，發(fā)生質(zhì)量問題的原因，是否有糾正預(yù)防措施，糾正預(yù)防措施是否真實(shí)有效等。公司與供貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議至少包括以下內(nèi)容：；（列明具體條款）、有效性負(fù)責(zé)；；；、標(biāo)簽、說明書符合有關(guān)規(guī)定；；、合法票據(jù)、藥品質(zhì)量、包裝、標(biāo)簽、說明書、運(yùn)輸?shù)荣|(zhì)量保證和質(zhì)量責(zé)任作出詳細(xì)規(guī)定，明確協(xié)議的有效期，并加蓋雙方具有法律效力的印章、簽署簽約日期。 采購發(fā)票或應(yīng)稅勞務(wù)清單所載內(nèi)容應(yīng)與采購記錄、供貨單位提供的隨貨同行單內(nèi)容保持一致。依據(jù)權(quán)限在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中生成、確認(rèn)采購訂單后，由計(jì)算機(jī)系統(tǒng)自動(dòng)生成采購記錄。六、采購部應(yīng)建立藥品采購質(zhì)量評(píng)審檔案，包括工作計(jì)劃、評(píng)審記錄、評(píng)審報(bào)告、對(duì)下一確定供貨單位的建議、采購工作的改進(jìn)辦法等內(nèi)容。⑵材料會(huì)計(jì)或有關(guān)管理人員也要經(jīng)常對(duì)倉庫物資進(jìn)行抽查，檢查是否帳卡相符、帳物相符、帳帳相符。“物料購、領(lǐng)、存貨卡”，凡購入、領(lǐng)用物料，應(yīng)立即做相應(yīng)的記載，以及時(shí)反映物資的增減變化情況，做到帳、物、卡三相符。，不得私自挪用。特殊情況須報(bào)安全保衛(wèi)部備案。如對(duì)已經(jīng)發(fā)現(xiàn)的火險(xiǎn)隱患熟視無睹，對(duì)防火工作指揮不當(dāng)，造成火災(zāi)事故，應(yīng)當(dāng)追究主管單位領(lǐng)導(dǎo)的責(zé)任。學(xué)習(xí)防火知識(shí)、文件，檢查崗位防火責(zé)任制和操作規(guī)程執(zhí)行情況。大風(fēng)天不準(zhǔn)明火作業(yè)。 vu8 b。y h% z% `/ H, V!O, w* y ~39。39。第二十條 倉庫一旦發(fā)生火災(zāi)，應(yīng)立即組織人員奮力搶救，同時(shí)迅速報(bào)警，指定專人保護(hù)現(xiàn)場。 V第二十三條 對(duì)防止和避免重大火災(zāi)事故發(fā)生，以及在撲救火災(zāi)中奮勇保護(hù)公司財(cái)產(chǎn)的有功人員，應(yīng)給予表彰和獎(jiǎng)勵(lì)。，配備足夠的消防器材，并確保消防器材有效。二、倉儲(chǔ)部門經(jīng)理安全責(zé)任，對(duì)經(jīng)營管理的倉庫安全生產(chǎn)負(fù)責(zé)，重點(diǎn)加強(qiáng)倉庫消防安全、貨物安全、貨物裝卸安全管理，防止安全責(zé)任事故發(fā)生。嚴(yán)禁煙火，安全用電，禁止堵塞消防通道。“五距”要求安全堆放貨物，按規(guī)定留出安全通道，嚴(yán)禁在消防設(shè)施附近堆放貨物，對(duì)超限貨物設(shè)置圍欄，并做好安全標(biāo)識(shí)。四、倉庫防火管理規(guī)定，自覺執(zhí)行“四抓”即：抓隱患、抓苗頭、抓措施、抓效果。、關(guān)窗、鎖門。，檢查倉庫大門、窗戶是否緊固，墻體、屋頂是否有穿漏，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理，在庫區(qū)內(nèi)準(zhǔn)備好繩子、蓬布等防風(fēng)、防汛工具，同時(shí)，要密切注意天氣預(yù)報(bào)，如有臺(tái)風(fēng)來襲，安排人員巡邏值班，發(fā)生險(xiǎn)情隨時(shí)報(bào)告并組織搶險(xiǎn)，確保庫內(nèi)人員、財(cái)產(chǎn)安全。杜絕用叉車搭載如何人員，不得擅自使用叉車設(shè)備。、車輪有三角墊、貨物包裝正常穩(wěn)定，方可進(jìn)行裝卸作業(yè)。七、進(jìn)出庫區(qū)人員及車輛安全管理規(guī)定、車輛進(jìn)行登記審核，確認(rèn)有正常來訪目的且無攜帶危險(xiǎn)物品后方可放行；對(duì)離開庫區(qū)的人員、車輛要核查驗(yàn)放，對(duì)提貨車輛憑出門條核對(duì)驗(yàn)放。xx物流有限公司2017年5月17日