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gsp藥品倉庫安全管理制度(留存版)

2025-11-11 06:13上一頁面

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【正文】 產(chǎn)品防護(hù)的要求,選定適宜的工作服;、儲存場所及藥店的營業(yè)場所內(nèi),企業(yè)工作人員應(yīng)當(dāng)穿著整潔、衛(wèi)生的工作服;,不得濃妝艷抹,不在工作場所梳理頭發(fā)、修補(bǔ)裝束;,定期換洗工作服,不留長指甲,不在工作場所吃東西,不得隨地吐痰,每次進(jìn)入工作場所都要洗手.員工培訓(xùn)管理制度為使各崗位人員符合有關(guān)法律法規(guī)和GSP規(guī)定的資格要求,根據(jù)GSP的相關(guān)規(guī)定,制定本制度. 由人力資源部承擔(dān)員工培訓(xùn)的組織管理、計劃安排、考核建檔,質(zhì)量負(fù)責(zé)人協(xié)助開展質(zhì)量管理教育和培訓(xùn);:包括相關(guān)法律法規(guī)、藥品專業(yè)知識與技能、質(zhì)量管理制度、職責(zé)及崗位操作規(guī)程等;4上崗要求;、冷藏藥品的人員、負(fù)責(zé)拆零銷售的人員,應(yīng)當(dāng)經(jīng)過專門培訓(xùn),掌握相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識以及綜合技能。3距失效期不到6個月的藥品不得購進(jìn),不得驗收入庫。3質(zhì)量不合格藥品不得采購、入庫和銷售。5備好顧客用藥飲用水及水杯,提供休息設(shè)施。審核資料的主要內(nèi)容:。首營品種指本企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購進(jìn)的藥品,包括新產(chǎn)品、新規(guī)格、新劑型、新包裝。,隨貨同行單(票)記載的供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容與采購記錄以及本企業(yè)實際情況不符的,應(yīng)當(dāng)拒收,并通知采購人員處理。不得入庫,并交質(zhì)量負(fù)責(zé)人處理。,內(nèi)容包括拆零起始日期、藥品的通用名稱、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、銷售數(shù)量、銷售日期、分拆及復(fù)核人員等;;,保留原包裝和說明書;,通過藥學(xué)服務(wù)向顧客說明并得以確認(rèn);。,法定代表人不能簽訂的,應(yīng)授權(quán)代表人簽字,并有授權(quán)書。,未經(jīng)批準(zhǔn)不得隨意修改,如確實需要修改,應(yīng)按規(guī)定的辦法和相應(yīng)的權(quán)限進(jìn)行。①各部門各單位的領(lǐng)貨一般要求專人負(fù)責(zé);②領(lǐng)料員要填好領(lǐng)料單(含日期、名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、單價、用途等)并簽名,倉管員憑單發(fā)貨;③領(lǐng)料單一式三份,領(lǐng)料單位自留一份,單位負(fù)責(zé)人憑單驗收;倉管員一份,憑單入帳;材料會計一份,憑單記明細(xì)帳;④發(fā)貨時倉管員要注意物品先進(jìn)的先發(fā)、后進(jìn)的后發(fā);①貨物一般按進(jìn)價發(fā)出,若同一種商品有不同的進(jìn)價,一般按平均價發(fā)出;②需調(diào)出以外的單位的物資,一般按原進(jìn)價或平均價家手續(xù)費和管理費調(diào)出盤點,月底大盤點,半年和年終徹底盤點;;記帳,帳薄要整齊、全面、一目了然;,物資要分品種、型號、規(guī)格等設(shè)立帳戶; ,無誤后在入帳,發(fā)現(xiàn)有差錯時及時解決,在未弄清和更正前不得入帳;、領(lǐng)料單要手續(xù)完善后才能入帳,否則要退回倉官員補(bǔ)齊手續(xù)后才能入帳;,月終出現(xiàn)的發(fā)貨計價差額分品種列表一式三份,記帳員、部門、財務(wù)部各一份;,同其他入庫物資一樣入帳;、手續(xù)費,不得用來沖減材料成本,應(yīng)由財務(wù)部沖減費用;、金額、稅金、檢疫費等如實折為單價人民幣入帳,發(fā)出時按加權(quán)平均發(fā)計價;、稅單、檢疫費等尚未到的進(jìn)口物資,于月底估價發(fā)放,待發(fā)票、稅單、檢疫費等收到、沖減估價后,在按實入帳,并調(diào)整暫估價,報財務(wù)部材料會計調(diào)整三級帳;、領(lǐng)料單等報送財務(wù)部材料會計;,每月與財務(wù)部材料會計對帳,保證帳物相符帳帳相符建立檔案制度、領(lǐng)料單和實物帳??;、領(lǐng)料單、材料明細(xì)帳和材料會計報表倉庫物資管理細(xì)則、質(zhì)量和數(shù)量,發(fā)現(xiàn)與發(fā)票數(shù)量不符,以及質(zhì)量、規(guī)格不符合使用部門的要求,應(yīng)拒絕進(jìn)倉,并立即向采購部遞交物品驗收質(zhì)量報告。,確因工作需要動用明活,按企業(yè)有關(guān)安全保衛(wèi)規(guī)定執(zhí)行。一、倉庫防火負(fù)責(zé)人職責(zé):貫徹執(zhí)行上級有關(guān)防火安全的規(guī)定和文件,組織落實各項消防安全制度。第九條 倉庫電線和電器設(shè)備必須按照設(shè)計規(guī)范由正式電工安裝、維修。每垛占地面積不宜大于100平方米,垛與垛之間不小于1米,垛與梁、儲存物品與散熱器、庫房內(nèi)主要通道寬度不應(yīng)小于2米。對有意隱瞞火災(zāi)事故不報者,要追究責(zé)任,嚴(yán)肅處理。,保管人員離庫時。組織完成公司下達(dá)的安全目標(biāo)。離開倉庫時必須關(guān)閉庫區(qū)內(nèi)照明設(shè)施,庫區(qū)內(nèi)嚴(yán)禁使用生活電器設(shè)備。并在消防卡進(jìn)行登記,對不合格的滅火器及時報告更換,確保倉庫消防設(shè)施和器材清潔、完好。,積極參加公司應(yīng)急救援行動。,嚴(yán)禁堵塞消防通道,確保道路暢通。杜絕在坡道臨時停放叉車。愛護(hù)貨物。,消防器材要放在指定地點,不得隨意挪動,在消防器材一米范圍內(nèi)不能堆放物品。,消防管理及消防防范工作是日常工作的重中之重,禁止在庫區(qū)存放易燃易爆等危險品,做好庫區(qū)周圍的禁煙和防火管理,負(fù)責(zé)每月定期對消防栓,滅火器等消防設(shè)施進(jìn)行維護(hù)檢查,并認(rèn)真填寫《消防器材檢查卡》。動火證應(yīng)當(dāng)注明動火地點、時間、動火人、現(xiàn)場監(jiān)護(hù)人、批準(zhǔn)人和防火措施等內(nèi)容。,嚴(yán)格按照“五距”(燈距、堆距、行距、柱距、墻距)的要求堆放,不得混存,嚴(yán)禁在消防通道堆放貨物,嚴(yán)禁堵塞消防門及消防器材。第十九條 倉庫檢查出來的火險隱患,必須做出詳細(xì)登記,建立檔案,逐條研究,限期整改。]* O namp。職工、外來人員和車輛入庫,必須收留火種,禁止帶入庫區(qū)。第四條 各單位部門負(fù)責(zé)人對所屬倉庫的消防安全工作負(fù)有直接領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。倉庫安全工作要貫徹預(yù)防為主的方針,做好防火、防盜、防汛、防工傷事故的出現(xiàn)。入庫存放⑴驗收后的物資,除直撥的外,一律要進(jìn)倉保管;⑵進(jìn)倉的物品一律按固定的位置堆放;⑶堆放要有條理、注意整齊美觀,不能擠壓的物品要平放在層架上;⑷凡庫存物品,要逐項建立登記卡片,物品進(jìn)倉時在卡片上按數(shù)加上,發(fā)出時按數(shù)減出,結(jié)出余數(shù);卡片固定在物品正前方。采購記錄應(yīng)當(dāng)有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價格、購貨日期等內(nèi)容,采購中藥材、中藥飲片的還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明產(chǎn)地?!獓?各地藥監(jiān)局網(wǎng)站、電話聯(lián)系、經(jīng)驗判斷。藥品銷售操作規(guī)程、姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌:2執(zhí)業(yè)藥師的工作牌必須標(biāo)明執(zhí)業(yè)資格;;。,需注明不合格事項及處置措施。,企業(yè)采購人員應(yīng)當(dāng)提前向供貨單位索要委托的承運方式、承運單位、啟運時間等信息,并將上述情況提前告知驗收人員。本店在藥品購銷活動中簽訂的藥品采購合同,應(yīng)明確相應(yīng)的質(zhì)量條款內(nèi)容,當(dāng)所形成的合同不是標(biāo)準(zhǔn)書面合同形式,如文書、傳真、電話記錄、電報、電信、口頭約定等方式,企業(yè)應(yīng)與供貨單位提前簽訂明確質(zhì)量責(zé)任的質(zhì)量保證協(xié)議,并明確有效期,質(zhì)量保證協(xié)議一般應(yīng)按重新簽訂。業(yè)務(wù)購進(jìn)部門應(yīng)建立包括所有供貨方資料的“合格供貨方檔案”,可對合格供貨方實行企業(yè)代碼識別控制管理,對在本店已經(jīng)建立“合格供貨方檔案”或享有企業(yè)代碼的供貨企業(yè),業(yè)務(wù)部門可與之正常進(jìn)行業(yè)務(wù)往來;對未建立“合格供貨方檔案”且無企業(yè)代碼的供貨企業(yè),在進(jìn)貨時應(yīng)對供貨單位按首營企業(yè)進(jìn)行審核。服務(wù)質(zhì)量的管理規(guī)定1為規(guī)范藥品經(jīng)營行為,為消費者提供最優(yōu)質(zhì)的服務(wù),樹立藥店好形象,特制定本制度。,未獲得藥品電子監(jiān)管碼的藥品不得購進(jìn);,由藥品驗收員采集信息,專門人員不晚于次日將入庫信息上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng),同時對接市局藥品追溯平臺;;;;。.,必須查驗購買者的身份證,并對其姓名和身份證號碼予以登記.,憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師的處方,按處方劑量銷售.。8每年定期組織一次全員健康體檢,凡直接接觸藥品的員工 必須依法進(jìn)行健康體檢,藥品驗收和養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)增加“視力”、“色盲“檢查項目,并建立健康檢查檔案,對患有傳染病,皮膚病及精神病的人員,應(yīng)及時調(diào)離工作崗位。9質(zhì)量管理部對異常、突發(fā)的重大質(zhì)量信息要以書面形式,在24小時內(nèi)及時向主管負(fù)責(zé)人及有關(guān)部門反饋,確保質(zhì)量信息的及時暢通傳遞和準(zhǔn)確有效利用。3藥店應(yīng)建立以質(zhì)量管理部為中心的信息反饋、傳遞、分析及處理的質(zhì)量信息網(wǎng)絡(luò)體系。3藥店應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)藥品的拆零銷售工作。10陳列藥品應(yīng)避免陽光直射,需避光、密閉儲存的藥品不應(yīng)陳列。5養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)配合倉管人員做好庫房溫濕度監(jiān)測和調(diào)控工作,根據(jù)庫房溫濕度狀況,采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、增溫、除濕、加濕等調(diào)控措施,并做好記錄。處方藥和非處方藥按分類管理要求,標(biāo)簽、說明書有相應(yīng)的警示語或忠告語,非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標(biāo)識。采購合同如果不是以書面形式確立的,購銷雙方應(yīng)提前簽訂明確質(zhì)量責(zé)任的質(zhì)量保證協(xié)議。銷售中發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題,要填寫質(zhì)量信息查詢表,提出處理意見,協(xié)助解決好所發(fā)生的糾葛事端。處方審核、調(diào)配職責(zé)審核由執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的載有必須憑處方銷售的處方藥的處方,重點審核其合法性、安全性、有效性。堅持按需進(jìn)貨,擇優(yōu)采購的原則,把好進(jìn)貨質(zhì)量關(guān)。負(fù)責(zé)按藥店不良反應(yīng)報告管理制度進(jìn)行藥品不良反應(yīng)的報告。擬訂和組織實施藥店內(nèi)部管理機(jī)構(gòu)方案。六、在庫內(nèi)高處取放物品時,使用牢固的梯子,禁止踩蹋其它物品;拿堆垛物品時,要按從上往下的順序取,禁止抽拆。第二篇:新版GSP藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度前 言為加強(qiáng)企業(yè)經(jīng)營管理,保證藥品質(zhì)量,規(guī)范經(jīng)營行為,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,結(jié)合企業(yè)實際,制訂本制度。1負(fù)責(zé)辦公用品、辦公設(shè)備的管理和調(diào)配及文件、資料 的收發(fā)、管理。1從真貫徹實施《藥品管理法》和《GSP》,負(fù)責(zé)藥品全過程的質(zhì)量監(jiān)管。驗收時應(yīng)同時對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及相關(guān)證明文件進(jìn)行逐一檢查。向顧客提供用藥咨詢、合理用藥的藥學(xué)服務(wù)。1自覺學(xué)習(xí)相關(guān)知識,不斷提高業(yè)務(wù)及服務(wù)水平。9購進(jìn)進(jìn)口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門原印章的《進(jìn)口 藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》、復(fù)印件。對驗收抽取的整件藥品,驗收完成后應(yīng)加貼明顯的驗收抽樣標(biāo)識,進(jìn)行復(fù)原封箱。9定期匯總、分析養(yǎng)護(hù)工作信息,并上報質(zhì)量管理部。3藥店應(yīng)對首營企業(yè)和首營品種進(jìn)行質(zhì)量審核,確保供貨單 位和所經(jīng)營藥品的合法性。無醫(yī)師開具的處方,不得銷售處方藥。7藥品拆零銷售時,應(yīng)在符合衛(wèi)生條件的拆零場所進(jìn)行操作,將藥品放入專用的拆零藥品包裝袋中,寫明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期及藥店名稱,核對無誤后,方可交給顧客。7質(zhì)量信息的收集方法:通過統(tǒng)計報表定期反映各類質(zhì)量的相關(guān)信息。4質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)收集、分析、整理、上報企業(yè)藥品的不良反應(yīng)信息。,培訓(xùn)考核結(jié)果記入個人檔案.藥品召回管理制度為確保經(jīng)營藥品安全有效,依據(jù)藥品召回管理辦法和GSP的有關(guān)規(guī)定,制定本制度。4藥品應(yīng)按批號進(jìn)行儲存、養(yǎng)護(hù),根據(jù)藥品的有效期相對集中存放,按效期遠(yuǎn)近依次堆碼,不同批號的藥品不得混垛。凡與法定質(zhì)量標(biāo) 準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定不符的藥品,均屬不合格藥品,包括:;;、標(biāo)簽及說明書不符合國家有關(guān)規(guī)定的藥品。6店內(nèi)設(shè)咨詢、導(dǎo)購臺,提供咨詢服務(wù),指導(dǎo)顧客安全、合理用藥。審核《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證》和“營業(yè)執(zhí)照”核準(zhǔn)的經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍與銷售員的經(jīng)營行為是否相符;;。對首營企業(yè)與首營品種的質(zhì)量審核可以確認(rèn)供貨企業(yè)的合法資質(zhì)和質(zhì)量保證能力,保證所購進(jìn)藥品的質(zhì)量及合法性,從而有效把好藥品購進(jìn)質(zhì)量關(guān),防止假藥、劣藥流入藥品流通領(lǐng)域,保證消費者的切身利益。(票)核對藥品實物。營業(yè)場所藥品陳列與檢查操作規(guī)程;、用途及儲存要求分類陳列,并設(shè)置醒目標(biāo)志,類別標(biāo)簽字跡清晰,放置準(zhǔn)確;(柜)中,擺放整齊有序,避免日光直射;、非處方藥分區(qū)陳列,并有處方藥非處方藥專用標(biāo)識;;;;;;,與藥品區(qū)域明顯隔離,標(biāo)志醒目.;;;.,應(yīng)有記錄;;第三篇:(2013版GSP)藥品采購的管理制度云南云潤醫(yī)藥有限公司質(zhì)量管理制度保證公司所經(jīng)營藥品的質(zhì)量。三、公司采購藥品時,向供貨單位索取發(fā)票。修改的原因和過程應(yīng)在計算機(jī)系統(tǒng)中進(jìn)行記錄(或手工記錄)。,必須填制“商品、物料進(jìn)倉驗收單”,倉庫據(jù)以記帳,并送采購部一份用以辦理付款手續(xù)。組織定期檢查防火安全實施執(zhí)行情況。不準(zhǔn)亂拉臨時電線,不準(zhǔn)超負(fù)荷作業(yè),不準(zhǔn)用不合格的保險裝置。” {: l0 j2 ?1 E!O)h39。第二十二條 發(fā)生火災(zāi)事故,必須按照“四不放過”(即:事故原因不查清不放過,事故責(zé)任者得不到處理不放過,事故教訓(xùn)不吸取不放過,防范措施不落實不放過)的原則,嚴(yán)肅處理。必須拉閘斷電。,做好倉庫消防安全、防汛、防白蟻、防盜等工作,嚴(yán)禁在倉庫儲存限類貨物。杜絕在倉庫私自亂拉電線和安裝照明設(shè)備,對于外來客戶因工作需要臨時拉線用電時,需報公司安全與保障部批準(zhǔn),并確保用電安全的情況下方可使用。,如因工作需要進(jìn)行明火作業(yè)時,須經(jīng)公司安全主任同意并采取可靠的安全措施方可作業(yè)。(二)叉車作業(yè)規(guī)范,并獲得叉車操作資格,并通過體檢和視力測試合格,持證上崗。,要求司機(jī)對停妥車輛熄火,嚴(yán)禁司機(jī)在庫區(qū)范圍隨便走動,嚴(yán)禁司機(jī)在車底休息,防止司機(jī)在庫區(qū)抽煙,隨意大小便、亂丟垃圾,對違反上述規(guī)定者,給與批評教育和警告,對情節(jié)嚴(yán)重的給于500元罰款,并報告公司與對方單位進(jìn)行交涉。上坡載貨時需要叉車正向行駛,下坡應(yīng)倒車行駛,任何情況下都不允許在斜坡上調(diào)頭。杜絕叉車帶病作業(yè)?!拔寰唷币蟠a放。三、倉庫管理員安全責(zé)任,保障自己及他人生命及財產(chǎn)安全。,必須辦理動火證,經(jīng)公司安全與保障部批準(zhǔn),并采取嚴(yán)格的安全措施方可作業(yè)。、性質(zhì)、保管業(yè)務(wù)知識和防火安全制度,掌握消防器材的操作使用和維修保養(yǎng)方法,做好本職工作。檢查的重點是火源、電源、消防設(shè)施、生產(chǎn)設(shè)備等要害部位的防火措施、安全制度的執(zhí)行情況。 l.!}5 q% h6 K。倉庫區(qū)嚴(yán)禁吸煙和使用明火。要把消防安全工作擺到首位,與各項工作同計劃、同布置、同檢查、同落實、同總結(jié)。倉庫安全管理制度。第四篇:倉庫安全管理制度倉庫安全管理制度物品驗收(1)倉管員對采購員購回的物品無論多少、大小等都要進(jìn)行驗收,并做到:①發(fā)票與實物的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量等不相符時不驗收;②發(fā)票上的數(shù)量與實物數(shù)量不相符,但名稱、規(guī)格、型號相符科按實際驗收;③對購進(jìn)的食品原材料做到不鮮不
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