【正文】 ，嚴禁任何單位或人員攜帶或載運易燃、易爆等危險物品進入物流基地；嚴禁任何人員在禁煙區(qū)吸煙，庫區(qū)范圍嚴禁生火或明火作業(yè)，如因工作需要進行明火作業(yè)時，須經(jīng)公司安全管理部門審批同意并采取可靠的安全措施后方可作業(yè)。叉載貨物進入電梯要注意觀察，不得撞擊電梯，不得在地面和電梯內(nèi)調(diào)整貨物位置。操作過程要確?！叭粋Α薄圩o設備，做好叉車的日常保養(yǎng)，保持車容整潔，做好作業(yè)前安全檢查，積極消除叉車安全技術(shù)隱患。五、貨物安全管理規(guī)定“五距原則”堆放，并按貨物包裝提示安全堆碼，貨物擺放要分類、整齊、穩(wěn)定、限高。禁止亂拉臨時線，發(fā)現(xiàn)電線老化、破損，絕緣不良等可能引起打火、短路等不良因素，必須及時更新線路。，做好現(xiàn)場安全生產(chǎn)監(jiān)督，及時制止并報告違章作業(yè)行為。、苫蓋和其他安全規(guī)范監(jiān)督。、防汛、防火工作，定期進行應急預案演練。，應當對庫區(qū)、庫房進行檢查，確認安全后，方可離人。禁止使用不合規(guī)格的保險裝置。一、倉庫安全責任“預防為主”，實行“誰主管誰負責”的原則。8 R3 C8 T5 G!F* M% }39。第十八條 倉庫必須實行分級負責的安全檢查制度，部門每月、倉庫負責人每周、保管員每日檢查一次。 K*_ S第十四條 氧氣、液化氣、乙炔等易燃和易爆物品，不準露天存放，應存放在溫度較低、通風良好的庫房，不準將性質(zhì)相互抵觸、滅火方法不同的物品混存。?1 T8 z39。第十條 庫房照明燈頭應裝在通道上方，堆碼商品必須與燈頭保持50公分以上距離。第六條 各單位倉庫對火源要嚴加管理。劃分防火責任區(qū)，指定區(qū)域防火負責人，配置必要的消防器材，落實防范措施。第三條 各單位倉庫貯存著大量產(chǎn)品，是防火重點單位，必須樹立“安全第一”的思想。建立班前班后檢查記錄制度，做好交接檢查的詳細記錄。如倉庫按最底存量提出請購，而采購部不能按時到貨，責任則由采購部承擔。物料經(jīng)驗收合格辦理進倉手續(xù)后，所發(fā)生的一切短缺、變質(zhì)、霉爛、變行等問題，均由倉庫負責處理、加強倉庫物資的管理，采用隔天發(fā)料辦法辦理領料的有關(guān)手續(xù)；，必須填制“倉庫領料單”或“內(nèi)部調(diào)撥憑單”，經(jīng)使用部門經(jīng)理簽名，再交倉庫主管批準方可領料；，臨時補給物資必須提前三天報送倉管部。、驗收不合格、銷后退回、售后投訴等藥品質(zhì)量管理情況，以及監(jiān)督抽驗情況、供貨單位質(zhì)量信譽等。五、如果需要，當發(fā)生災情、疫情、突發(fā)事件或者臨床緊急救治等特殊情況，以及其他符合國家有關(guān)規(guī)定的情形時，公司可采用直調(diào)方式購銷藥品，將已采購的藥品不入本公司倉庫，直接從供貨單位發(fā)送到購貨單位，并建立專門的采購記錄，保證有效的質(zhì)量跟蹤和追溯。 采購特殊管理的藥品及國家有專門管理要求的藥品，不得使用現(xiàn)金結(jié)算。發(fā)票應當列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價、金額等；不能全部列明的，應當附《銷售貨物或者提供應稅勞務清單》，并加蓋供貨單位發(fā)票專用章原印章、注明稅票號碼《增值稅專用發(fā)票》或《增值稅普通發(fā)票》。，：《藥品注冊批件》或《藥品再注冊批件》、《藥品補充申請批件》、《同批次藥品檢驗報告書》等：《進口藥品注冊證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》或《進口藥品批件》、《進口準許證》、《生物制品批簽發(fā)合格證》、《進口藥材批件》、《同批次進口藥品檢驗報告書》、《同批次進口生物制品檢驗報告書等。依據(jù)：《中華人民共和國藥品管理法》、《2012版藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)。，要及時向供貨單位進行查詢、確認，未得到確認之前不得入庫或上架，必要時向當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報告。理專用章原印章。、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗收合格數(shù)量、驗收結(jié)果等內(nèi)容。隨貨同行單（票）中藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量、生產(chǎn)廠商等內(nèi)容與藥品實物不符的，應當拒收，并通知采購人員進行處理。藥品驗收操作規(guī)程，驗收人員應當檢查運輸工具是否密閉，如發(fā)現(xiàn)運輸工具內(nèi)有雨淋、腐蝕、污染等可能影響藥品質(zhì)量的現(xiàn)象，應當通知采購人員并報質(zhì)量管理人員處理。因此GSP將首營企業(yè)與首營品種的審核列為購進質(zhì)量控制的首要環(huán)節(jié)。根據(jù)GSP要求，簽訂采購合同應明確質(zhì)量條款，其目的就是使供銷雙方在經(jīng)營活動中牢固樹立質(zhì)量意識，明確雙方的質(zhì)量責任，促使企業(yè)自覺主動的加強質(zhì)量控制，依法規(guī)范經(jīng)營，確保藥品經(jīng)營質(zhì)量。授權(quán)委托書應加蓋供貨企業(yè)原印章，其法定代表人應加蓋印章或簽字，并明確授權(quán)經(jīng)營活動范圍或經(jīng)營品種，標明有效期限；。同時，藥店應對與本店進行業(yè)務聯(lián)系的供貨單位銷售人員，進行合法資格的驗證。7銷售藥品應正確介紹藥品的性能、用途、用法用量、禁忌及注意事項，不得虛假夸大和誤導消費者。9明確為不合格藥品仍繼續(xù)發(fā)貨、銷售的，應按經(jīng)營責任制、質(zhì)量責任制的有關(guān)規(guī)定予以處理，造成嚴重后果的，依法予以處罰。4在藥品驗收、儲存、養(yǎng)護、上柜、銷售過程中發(fā)現(xiàn)不合格 藥品，應存入于不合格藥品區(qū)，掛紅色標識，及時上報質(zhì)量管理部門處理。、GSP以及質(zhì)量管理體系內(nèi)審的要求，必要時進行系統(tǒng)升級及功能完善。5近效期藥品在貨位上可設置近效期標志或標牌。，在接到藥品召回通知后，根據(jù)召回級別和相關(guān)要求，依據(jù)藥店有關(guān)的管理制度和程序的規(guī)定，控制和收回存在安全隱患的藥品，及時先進召回計劃的實施。1．有關(guān)定義，是指藥品生產(chǎn)企業(yè)（包括進口藥品的境外制造商）按照規(guī)定的程序收回已上市的存在安全隱患的藥品。個人生活用品應統(tǒng)一集中存放于專門位置，不得放在藥品貨架或柜臺中。5各部門應注意收集所經(jīng)營的藥品不良反應的信息，及時填報藥品不良反應報告表，上報質(zhì)量管理部。 B類信息：由主管部門協(xié)調(diào)決策，質(zhì)量管理部傳遞、反饋并督促執(zhí)行。通過質(zhì)量分析會、工作匯報會等收集質(zhì)量的相關(guān)信息。質(zhì)量信息管理的制度1為確保質(zhì)量管理工作的有效開展，建立高效暢通的質(zhì)里信 息渠道，充分發(fā)揮質(zhì)量信息的作用，根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律、法規(guī)，特制定本制度。8拆零藥品不得陳列在開架陳列柜臺中。處方藥銷售管理制度為保障人體用藥安全有效，科學合理的服用處方藥，根據(jù)GSP的相關(guān)規(guī)定，制定本制度．，是指必須憑處方銷售的處方藥，由國家食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)服用的安全性確定并公布執(zhí)行的．．．（中）藥師審核后方可調(diào)配，、調(diào)配、核對人員必須在處方上簽字或蓋章，并保存處方或者其復印件2年，但處方藥銷售記錄應保存不少于5年．．拆零藥品的管理制度1為方便消費者合理用藥，規(guī)范藥品拆零銷售行為，保證藥品銷含質(zhì)量，特制定本制度。、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容。（含中藥飲片處方）、國家有專門管理要求的藥品、拆零藥品按相關(guān)制度執(zhí)行；，并建立告知登記；，內(nèi)容包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號、規(guī)格等；；；，設置顧客意見薄，及時處理顧客對藥品質(zhì)量的投訴．，上崗前應經(jīng)專業(yè)或崗位培訓，并經(jīng)地市級以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格，取得崗位合格證書后方可上崗。4購進首次經(jīng)營藥品或首營企業(yè)開展業(yè)務關(guān)系前，業(yè)務部門 應詳細填寫“首營品種企業(yè)審批表”，連同規(guī)定的資料及樣品報質(zhì)量管理部。8危險藥品不得陳列，如需陳列，只能陳列空包裝。藥品陳列的管理制度1為保證陳列藥品質(zhì)量，方便消費者購藥，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，特制定本制度。3堅持以預防為主、消除隱患的原則，開展在庫藥品養(yǎng)護工作，防止藥品變質(zhì)失效，確保儲存藥品質(zhì)量的安全、有效。7驗收藥品時應檢查有效期，一般情況下有效期不足6個月的藥品不得入庫。標簽或說明書上還應有藥品的成份、適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯藏條件等。10業(yè)務人員應及時了解藥品的庫存結(jié)構(gòu)和營業(yè)銷售情況，合理制定業(yè)務購進計劃，在保證滿足銷售需求的前提下，避免藥品因積壓、過期失效或滯銷造成的損失。4制定的藥品采購計劃，應經(jīng)質(zhì)量管理人員審核。第二部分管理制度質(zhì)量否決權(quán)管理制度為了體現(xiàn)質(zhì)量管控在藥品經(jīng)營活動全過程中的權(quán)威性、嚴肅性，根據(jù)GSP的相關(guān)規(guī)定，制定本制度。著裝整齊，禮貌用語，站立微笑待客。對本店的非藥師人員進行指導。驗收合格的藥品，根據(jù)其儲藏要求進行陳列。驗收進口藥品時除按一般藥品進行驗收外，要認真核對《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件及品名、生產(chǎn)國家、廠商。負責簽訂采購合同，合同必須明確必要的質(zhì)量條款，并索取產(chǎn)品質(zhì)量標準。1對藥品經(jīng)營中的質(zhì)量問題進行最終處理。負責按藥店不合格藥品管理制度對不合格藥品的確認及處理。1負責藥店證照、印信典章的管理、年檢、更換等事宜。研究和確定藥店管理工作的重大問題。制定日期： 執(zhí)行日期：********藥店企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件系統(tǒng)目 錄第一部分有關(guān)業(yè)務和管理崗位的質(zhì)量責任1企業(yè)負責人職責 4 2質(zhì)量負責人職責 5 3采購員職責 6 4驗收員職責 7 5處方審核、調(diào)配職責 8 6營業(yè)員職責 9第二部分管理制度1質(zhì)量否決權(quán)管理制度2藥品購進的管理制度 11 3藥品驗收的管理制度 13 4藥品養(yǎng)護的管理制度 15 5藥品陳列的管理制度 16 6首營企業(yè)和首營品種審核的制度 17 7藥品銷售的管理制度 19 8處方藥銷售管理制度 21 9拆零藥品的管理規(guī)定 22 10質(zhì)量事故的處理和報告的規(guī)定 23 11質(zhì)量信息管理的制度 24 12藥品不良反應報告的規(guī)定 26 13環(huán)境衛(wèi)生管理制度、人員健康管理制度 27 214員工個人衛(wèi)生管理制度 28 15員工培訓管理制度 29 16藥品召回管理制度 30 17國家有專門管理要求的藥品銷售管理制度 31 18藥品效期的管理制度 32 19計算機系統(tǒng)的管理 33 20執(zhí)行藥品電子監(jiān)管的規(guī)定 3421不合格藥品管理規(guī)定。四、應定期對倉庫人員進行安全培訓，會正確使用消防器材。五、物品的堆放，要遵循上輕下重，上小下大，擺放平穩(wěn)的原則，不能堆得太高，以防倒塌傷人。3522服務質(zhì)量的管理規(guī)定 37第三部分操作規(guī)程1藥品采購操作規(guī)程 38 2藥品驗收操作規(guī)程 443藥品銷售操作規(guī)程 474處方審核、調(diào)配、核對操作規(guī)程 485藥品拆零銷售操作規(guī)程 496營業(yè)場所藥品陳列與檢查操作規(guī)程 50 7營業(yè)場所冷藏藥品存放操作規(guī)程 528計算機系統(tǒng)的操作與管理操作規(guī)程 539陳列藥品的存儲和養(yǎng)護的操作規(guī)程 55第一部分有關(guān)業(yè)務和管理崗位的質(zhì)量責任承擔藥店藥品質(zhì)量的主要責任。確定藥店人員質(zhì)量獎懲措施。1負責藥店員工培訓計劃的制訂、組織實施。負責向當?shù)厮幈O(jiān)機關(guān)報告假劣藥品。1負責主持質(zhì)量管理文件的制定、修訂和審核等。收集合同及相關(guān)資料，建立檔案，負責填報審批表。并加蓋供貨單位質(zhì)量檢驗管理機構(gòu)原印章，否則不予驗收。認真學習有關(guān)藥品的業(yè)務知識，提高驗收工作水平。正確介紹藥品的性能、用途等有關(guān)知識，保證消費者用藥安全，決不推銷假劣藥品。隨時核對物價牌與實物的一致性，及時調(diào)整，保證價目表清晰，無誤。：；。5采購藥品應簽訂采購合同，明確質(zhì)量條款。11質(zhì)量管理部應會同業(yè)務部門按定期對進貨情況進行質(zhì)量評審，不斷優(yōu)化品種結(jié)構(gòu)，提高藥品經(jīng)營質(zhì)量。；，其包裝的標簽或說明書上要有規(guī)定的標識和警示說明。8對驗收不合格的藥品，應填寫藥品拒收報告單，報質(zhì)量管理部門審核處理。4質(zhì)量管理部負責對養(yǎng)護工作的技術(shù)指導和監(jiān)督，包括審核藥品養(yǎng)護工作計劃、處理藥品養(yǎng)護過程中的質(zhì)量問題、監(jiān)督考核藥品養(yǎng)護的工作情況等。2營業(yè)場所應配備與經(jīng)營規(guī)模相適應的藥品陳列貨架及柜臺，陳列貨架、柜臺應保持清潔衛(wèi)生。9拆零藥品存放于拆零專柜，并保留原包裝的標簽。5審批首營企業(yè)和首營品種的必備資料：；，應提供藥品銷售人員身份證復印件、首營企業(yè)質(zhì)量認證的有關(guān)證明、加蓋委托企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章和簽字的法人委托授權(quán)書，并標明委托授權(quán)范圍及有效期；，應提供加蓋生產(chǎn)單位原印章的合法證照復印件、藥品質(zhì)量標準、藥品生產(chǎn)批準證明文件、首營品種的藥品出廠檢驗報告書，以及藥品包裝、標簽、說明書實樣及批文等資料。對營業(yè)員應按定期進行健康檢查，取得健康合格證明后方可上崗工作。，及時向業(yè)務部反饋信息，組織貨源補充上柜。2拆零藥品是指所銷售藥品最小單元的包裝上，不能明確注 明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容的藥品。9拆零后的藥品不能保持原包裝的，必須放入拆零藥袋，加 貼拆零標簽，寫明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、批號、有效期及藥店名稱。2質(zhì)量信息是指企業(yè)內(nèi)外環(huán)境對企業(yè)質(zhì)量管理工作產(chǎn)生影響，并作用于質(zhì)量控制過程及結(jié)果的所有相關(guān)因素。通過各部門填報質(zhì)量信息反饋單及相關(guān)記錄實現(xiàn)質(zhì)量信息的傳遞；通過有效方式收集職工意見、建議，了解質(zhì)量信息。 C類信息：由部門決策并協(xié)調(diào)執(zhí)行，并將處理結(jié)果報質(zhì)量管理部。6質(zhì)量管理部應定期收集、匯總、分析各部門填報的藥品不良反應報表，按規(guī)定向當?shù)厮幤凡涣挤磻O(jiān)測機構(gòu)報告。7在崗員工應著裝整潔、佩戴腳卡上崗，勤洗澡、勤理發(fā)，頭發(fā)、指甲注意修剪整齊。30國家有專門管理要求藥品銷售操作規(guī)程為有效控制國家有專門管理要求的藥品過量銷售造成的社會風險，根據(jù)GSP的相關(guān)規(guī)定，制定本制度．。6對有效期不足6個月的藥品應按月進行催銷。執(zhí)行藥品電子監(jiān)管的規(guī)定為了確保經(jīng)營藥品的安全有效和可追溯，根據(jù)國家、省、市藥品監(jiān)督管理部門關(guān)于藥品電子監(jiān)管的有關(guān)規(guī)定，制定本制度。5質(zhì)量管理部在檢查過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應出具藥品質(zhì) 量報告書或不合格藥品通知單，及時通知倉儲、營業(yè)等崗位立即停止出庫和銷售。10應認真、及時、規(guī)范地做好不合格藥品的處理、報損和銷毀記錄，記錄應妥善保存至少五年。8出售藥品時，應詳細詢問病情，正確銷售。業(yè)務購進部門負責索取并審核供貨企業(yè)合法性的有關(guān)資料，審核內(nèi)容應包括：供貨方《藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證》和“營業(yè)執(zhí)照”的合法性、真實性、有效性，供貨方 “證照”核準的經(jīng)營方式和經(jīng)營