藥品生產(chǎn)統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制方法(存儲(chǔ)版)
【正文】 0時(shí)，控制圖過于靈敏，往往誤發(fā)警報(bào)，造成不必要的管理本錢。 計(jì)點(diǎn)控制圖的根底是泊松分布。 累積和控制圖是“平均鏈長(zhǎng)〞去控制兩類錯(cuò)誤，對(duì)工程的判斷是以歷次觀察結(jié)果為依據(jù)，這樣可以充分利用數(shù)據(jù)所提供的信息，對(duì)發(fā)現(xiàn)過程平均值的突然的微小的變化特別有效。 這種性質(zhì)正適合于6σ管理這種低缺陷的過程控制。 化工行業(yè)中經(jīng)常將樣本容量取為1，CUSUM控制圖作為一種很好的方法在化工行業(yè)得到廣泛應(yīng)用。ng)能力,過程能力〔process capability〕簡(jiǎn)稱PC，是指過程的加工水平滿足技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的能力，是反映過程的穩(wěn)定程度的指標(biāo)。故通常(tōngch225。)控制狀態(tài)，過程的現(xiàn)在和未來的狀態(tài)時(shí)可以預(yù)測(cè)的，也即意味著該過程可以連續(xù)生產(chǎn)，這時(shí)就要確定其是否有能力生產(chǎn)出滿足規(guī)格的產(chǎn)品，即需要計(jì)算過程能力指數(shù)。在6σ管理中，過程能力指數(shù)的計(jì)算依賴于樣本數(shù)據(jù)的屬性及其數(shù)值分布類型。ch233。ng 233。嚴(yán)格(y225。,過程能力(n233。ng)能力分析—二項(xiàng)分布,對(duì)于離散數(shù)據(jù)，當(dāng)總體服從二項(xiàng)分布時(shí)，選用Capability Analysis(Binomial)分析過程能力。o)含工程： P圖—確定過程是否穩(wěn)定 累積不良率圖—用以確認(rèn)收集到的樣本是否足以對(duì)不良率由一個(gè)可靠的估計(jì) 不良率圖—用以驗(yàn)證不良率是否受樣本容量影響 不良率直方圖—用以顯示數(shù)據(jù)分布特性,第三十七頁，共四十頁。)分析報(bào)告一般包含以下工程： U圖—用以檢測(cè)過程是否穩(wěn)定； 累積單位缺陷數(shù)圖—用以檢驗(yàn)數(shù)據(jù)量是否足夠； 不良率圖—用以驗(yàn)證缺陷數(shù)是否受樣本容量影響； 單位缺陷直數(shù)方圖—用以顯示數(shù)據(jù)分布。子群樣本數(shù)可相等也可不相等。單位缺陷直數(shù)方圖—用以顯示數(shù)據(jù)分布,第四十頁，共四十頁。ngf249。,泊松數(shù)據(jù)能力(n233。,二項(xiàng)分布數(shù)據(jù)能力分析報(bào)告(b224。,過程(gu242。假設(shè)一個(gè)月為短期，那么三個(gè)月到半年就為長(zhǎng)期；假設(shè)三個(gè)月到半年為短期，那么一年就為長(zhǎng)期；甚至可把子組看作短期，而把25個(gè)子組看作長(zhǎng)期。ngn233。)指數(shù),當(dāng)生產(chǎn)中心〔過程中心〕與規(guī)格中心重合時(shí)，Cp與不合格品率P間有一一對(duì)應(yīng)的關(guān)系，故Cp能真實(shí)反映過程滿足顧客要求的程度。)等級(jí)劃分,第三十一頁，共四十頁。規(guī)格限的寬度常常稱為公差，它表示了質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或顧客要求的寬與嚴(yán)。ch233。177。,1.過程(gu242。 累積和控制圖既可以用于單值，也可以用于子群組。這里的“累積和〞是指對(duì)信息加以累計(jì)，將過程的小偏移累加在一起，使之產(chǎn)生放大的效果，以提高檢測(cè)(jiǎn c232。為了(w232。n)數(shù)〔或稱不合格數(shù)〕，如： 一鑄件上的沙眼數(shù)； 一匹布上的疵點(diǎn)數(shù)； 一平方米玻璃上的氣泡數(shù)。i)凹凸?fàn)?，作圖困難，故要求子組大小要相同。 P圖號(hào)可以用于控制合格率、缺勤率、出勤率、交貨延遲率、郵電、材料利用率和鐵道部門的各種過失率等。 計(jì)件控制圖的根底(jīchǔ)是二項(xiàng)分布。o)的，該統(tǒng)計(jì)圖的制作和分析那么與計(jì)量值控制圖類似。sh236。,第十九頁，共四十頁。因此只有在S圖判穩(wěn)后Xbar圖才有意義。 適用于控制對(duì)象為長(zhǎng)度、重量、強(qiáng)度、純度、時(shí)間和生產(chǎn)量等計(jì)量值的場(chǎng)合。ng)值控制圖,1.1 均值—標(biāo)準(zhǔn)差控制圖 均值—標(biāo)準(zhǔn)差控制圖是一種計(jì)量值控制圖，控制對(duì)象的數(shù)據(jù)全部來自連續(xù)型數(shù)據(jù)，且對(duì)數(shù)據(jù)沒有嚴(yán)格的正態(tài)性要求。第二，過程控制的同時(shí)也伴隨著過程改進(jìn)，每次出現(xiàn)過程異常，要求尋找異常的原因，吧這個(gè)異常原因消除掉，也就產(chǎn)生了過程改進(jìn)效果，實(shí)現(xiàn)了過程改進(jìn)，生產(chǎn)能力提高了，變異和偏移減小了，當(dāng)然就需要繪制控制圖。當(dāng)?shù)诙胶偷谌降臋z驗(yàn)都已通過，就可以(kěyǐ)吧繪制的控制圖轉(zhuǎn)入實(shí)際應(yīng)用。,繪制并使用(shǐy242。ng)：沒有異常因素出現(xiàn) 過程異常：出現(xiàn)了異常因素,第十三頁，共四十頁。ngběn)單位,樣本,UCL,CL,LCL,3 σ,3 σ,控制圖結(jié)構(gòu),注意：規(guī)格界限不能用作控制限。nxi224。ngqu232。,1.控制圖的作用(zu242。,統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)是生產(chǎn)追求的目標(biāo)(m249。sh236。li224。,第二頁，共四十頁。yǔ)了更新的內(nèi)容。,質(zhì)量(zh236。 簡(jiǎn)言之就是(ji249。n)波動(dòng),典型分布,異常原因,異常波動(dòng),偏離典型分布,控制圖檢出,圖1 受控狀態(tài)下的X
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