藥品生產(chǎn)統(tǒng)計質(zhì)量控制方法-資料下載頁
2024-11-04 04:03本頁面
【正文】 的計算公式是：,Cpu,CPL,=,TUμ,3σ,=,μTL,3σ,,第三十二頁，共四十頁。,修正過程能力(n233。ngl236。)指數(shù),當(dāng)生產(chǎn)中心〔過程中心〕與規(guī)格中心重合時，Cp與不合格品率P間有一一對應(yīng)的關(guān)系，故Cp能真實反映過程滿足顧客要求的程度。 但當(dāng)生產(chǎn)中心與規(guī)格中心不重合〔稱為生產(chǎn)中心的漂移〕時，Cp與不合格品率P間的對應(yīng)關(guān)系就失去了，從而(c243。ng 233。r)Cp就失去了真實性。也即是說即使過程能力能滿足公差要求，但仍有出現(xiàn)不合格品的可能。因此，為了正確反映過程能力，就應(yīng)當(dāng)計算修正的Cp。,第三十三頁，共四十頁。,3.過程性能(x236。ngn233。ng)指數(shù)Pp,前述PC與Cp都是利用短期數(shù)據(jù)計算的，并要求過程穩(wěn)定。嚴(yán)格(y225。ng233。)說PC與Cp應(yīng)稱為短期過程能力與短期過程能力指數(shù)。 短期過程能力與短期過程能力指數(shù)主要用于： 驗證過程生產(chǎn)出來的產(chǎn)品是否能符合顧客要求； 驗證一個新過程或經(jīng)過修改的過程的實際性能是否符合工程參數(shù)，這一點在機械工業(yè)中稱為“機器能力研究〞。 當(dāng)一個過程已到達穩(wěn)定，且能符合短期要求，這時就應(yīng)當(dāng)進行長期過程能力和長期過程能力指數(shù)的研究。 當(dāng)然，這里的長期與短期是相對的，沒有明確界限。假設(shè)一個月為短期，那么三個月到半年就為長期；假設(shè)三個月到半年為短期，那么一年就為長期；甚至可把子組看作短期，而把25個子組看作長期。,第三十四頁，共四十頁。,過程能力(n233。ngl236。)分析—正態(tài)分布,當(dāng)樣本數(shù)據(jù)〔連續(xù)性數(shù)據(jù)〕來自于正態(tài)分布或總體近似正態(tài)分布時，選用Capability Analysis〔Normal〕進行過程能力分析。如果數(shù)據(jù)有明顯偏移那么由正態(tài)分布模式估計每百萬次中超出指定規(guī)格(guīg233。)限的總次數(shù)〔PPM〕會是不好的結(jié)果，這時可以將數(shù)據(jù)進行BoxCox變換后使用正態(tài)分布模式或直接用威布爾模式分析過程能力。,第三十五頁，共四十頁。,過程(gu242。ch233。ng)能力分析—二項分布,對于離散數(shù)據(jù)，當(dāng)總體服從二項分布時，選用Capability Analysis(Binomial)分析過程能力。二項分布數(shù)據(jù)常表現(xiàn)為總抽樣中的不良數(shù)。 在6σ管理中，當(dāng)數(shù)據(jù)符合以下條件即可使用Capability Analysis(Binomial)： 過程都是在相同條件中進行； 過程都只有兩種結(jié)果：成功與失敗或有效與無效； 過程的成功或有效概率是固定(g249。d236。ng)的常數(shù)； 每一結(jié)果間互不影響，相互獨立。,第三十六頁，共四十頁。,二項分布數(shù)據(jù)能力分析報告(b224。og224。o)含工程： P圖—確定過程是否穩(wěn)定 累積不良率圖—用以確認收集到的樣本是否足以對不良率由一個可靠的估計 不良率圖—用以驗證不良率是否受樣本容量影響 不良率直方圖—用以顯示數(shù)據(jù)分布特性,第三十七頁，共四十頁。,過程能力分析(fēnxī)—泊松分布,當(dāng)樣本數(shù)據(jù)來自泊松分布的總體時，過程能力分析選擇Capability Analysis〔Poisson〕。泊松分布通常表示(biǎosh236。)單位產(chǎn)品中缺陷數(shù)的概率分布。在6σ管理中，當(dāng)數(shù)據(jù)符合以下條件，就可以用泊松分布分析過程能力： 總體上，每件產(chǎn)品中的單位空間內(nèi)或時間下的不合格率是常數(shù)；觀察到的各個數(shù)據(jù)間相互獨立。,第三十八頁，共四十頁。,泊松數(shù)據(jù)能力(n233。ngl236。)分析報告一般包含以下工程： U圖—用以檢測過程是否穩(wěn)定； 累積單位缺陷數(shù)圖—用以檢驗數(shù)據(jù)量是否足夠； 不良率圖—用以驗證缺陷數(shù)是否受樣本容量影響； 單位缺陷直數(shù)方圖—用以顯示數(shù)據(jù)分布。,第三十九頁，共四十頁。,內(nèi)容(n232。ir243。ng)總結(jié),一、SPC的開展。當(dāng)測量本錢很高或者某一時間的輸出都相對均勻時，也不必考慮重復(fù)(ch243。ngf249。)測量。子群樣本數(shù)可相等也可不相等。計點數(shù)據(jù)時指單位產(chǎn)品上的缺陷數(shù)〔或稱不合格數(shù)〕，如：。當(dāng)觀測數(shù)據(jù)時子群組時，各子群組的樣本容量應(yīng)當(dāng)相等。用6倍標(biāo)準(zhǔn)差表示，PC=6σ。只有下側(cè)公差限時，下側(cè)過程能力指數(shù)的計算公式是：。不良率圖—用以驗證不良率是否受樣本容量影響。單位缺陷直數(shù)方圖—用以顯示數(shù)據(jù)分布,第四十頁，共四十頁。,
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