藥品生產(chǎn)統(tǒng)計質(zhì)量控制方法-展示頁
2024-11-04 04:03本頁面
【正文】 g)：沒有異常因素出現(xiàn) 過程異常：出現(xiàn)了異常因素,第十三頁，共四十頁。ch233。ch233。,3 σ,3 σ,第十二頁，共四十頁。ngběn)單位,樣本,UCL,CL,LCL,3 σ,3 σ,控制圖結(jié)構(gòu),注意：規(guī)格界限不能用作控制限。3 σ為控制圖的上下控制限 以抽樣的時間(sh237。,控制圖原理(yu225。該轉(zhuǎn)換在MINITAB軟件中可以實現(xiàn)。nxi224。 控制圖是根據(jù)正態(tài)分布的“3 σ〞原理繪制 用統(tǒng)計技術(shù)判定過程是否發(fā)生異常變異 需要注意： 基于控制圖的根本原理，要正確解釋控制圖，數(shù)據(jù)的分布就必須非常近似正態(tài)分布。,2.控制圖原理(yu225。 實現(xiàn)預防原那么的20字方針：查出異因，采取措施，保證消除，納入標準，不再出現(xiàn)。ngqu232。,第九頁，共四十頁。o)、操作人員技術(shù)提高或責任心減退等〕。ng)和特點,采用抽樣檢驗，具有經(jīng)濟性 使用簡便，具有實用性〔可以由一線操作人員在現(xiàn)場直接使用，不需要另外設置專人管理〕。,1.控制圖的作用(zu242。 是使質(zhì)量變異成為最小的有效工具。 控制圖的三種解釋： 是一種將顯著性統(tǒng)計原理應用于控制生產(chǎn)過程的圖形方法。 2. 生產(chǎn)是最經(jīng)濟的—偶因和異因都可以造成不合格品，但由偶因造成的不合格品極少〔穩(wěn)態(tài)下只有0.27%〕，不合格品主要是由異因造成。,統(tǒng)計控制狀態(tài)是生產(chǎn)追求的目標(m249。n)因素,偶然(ǒu r225。li224。,第六頁，共四十頁。sh236。)圖,控制圖是一個簡單的過程控制系統(tǒng)，其作用是利用控制圖所提供的信息，把一個過程維持在受控狀態(tài)，一旦發(fā)生異常波動，就分析對質(zhì)量不利的原因，采取措施加以消除，使質(zhì)量不斷提高，并把一個過程從失控狀態(tài)變?yōu)槭芸貭顟B(tài)，以保持質(zhì)量穩(wěn)定。,〔二〕控制(k242。n)因素,偶然(ǒu r225。li224。i),適用質(zhì)量改進技術(shù)降低再降低,適用SPC控制技術(shù)及時發(fā)現(xiàn)并糾正,第四頁，共四十頁。nz224。,二、統(tǒng)計(tǒngj236。,第二頁，共四十頁。隨著管理的實施， σ這個反響數(shù)據(jù)特征的希臘字母，已從單純的標準差含義走出來，被賦予(f249。一、SPC的開展(fāzhǎn),質(zhì)量控制的開展(fāzhǎn)階段,傳統(tǒng)管理(guǎnlǐ)階段〔QC階段，quality control〕,統(tǒng)計質(zhì)量管理階段〔SQC階段，statistical quality control〕,全面質(zhì)量管理階段〔TQM階段，total quality management〕,邁向6 σ質(zhì)量管理階段,1900 1930 1950 1990,第一頁，共四十頁。,6σ質(zhì)量管理階段 六西格瑪〔 6σ ，six sigma〕,最初的含義建立在統(tǒng)計正態(tài)分布的根底上，一個過程具有6σ 能力，意味著過程平均值與其規(guī)格上下限的距離為6倍標準差，此時過程波動減小，每100萬次僅有3.4次落入規(guī)定界限之外，即6σ 質(zhì)量意味著過失率為百萬分之3.4〔即3.4ppm〕。yǔ)了更新的內(nèi)容。,第三頁，共四十頁。)質(zhì)量管理的根本觀點,過程和產(chǎn)品的質(zhì)量是存在(ci)變異的 過程和質(zhì)量變異是有統(tǒng)計規(guī)律性的,分類(fēn l232。,質(zhì)量(zh236。ng)因素,偶然(ǒu r225。n)波動,典型分布,正態(tài)分布,二項分布,泊松分布,異常原因,異常波動,偏離典型分布,控制圖檢出,第五頁，共四十頁。ngzh236。 簡言之就是(ji249。)尋找失敗的原因——偶然原因〔正常波動〕還是系統(tǒng)原因〔異常波動〕。,質(zhì)量(zh236。ng)因素,偶然(ǒu r225。n)波動,典型分布,異常原因,異常波動,偏離典型分布,控制圖檢出,圖1 受控狀態(tài)下的X的分布〔異常消除，只有偶因〕,圖2 失控狀態(tài)下的X的分布〔有異因存在〕,X,時間,X,時間,不可預測,第七頁，共四十頁。biāo)，因為在受控狀態(tài)下，有以下優(yōu)勢： 1. 對產(chǎn)品的質(zhì)量有完全的把握—通常控制圖控制限在規(guī)格以內(nèi)，故至少有99.73%的產(chǎn)品是合格品。 3. 過程的質(zhì)量變異最小—過程能力最強。 其實質(zhì)是區(qū)分偶因與異因兩類因素。,第八頁，共四十頁。y242。 能發(fā)現(xiàn)異常原因，便于解決問題〔如連續(xù)6點遞增或遞減的趨勢變動情況，其
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