藥品檢驗(yàn)基礎(chǔ)知識(shí)簡(jiǎn)介(存儲(chǔ)版)
【正文】 溶液是否澄清，如不澄清引起結(jié)果偏高。,常規(guī)(ch225。流動(dòng)相在進(jìn)入(j236。 〔3〕每天工作開(kāi)始(kāishǐ)，要逐漸增加流速和柱壓。,常規(guī)檢驗(yàn)(jiǎny224。)的問(wèn)題,〔8〕樣品(y224?？刹捎眉状肌?0～50%〕，水，甲醇—水〔50%〕、甲醇，四步?jīng)_洗。,第四十七頁(yè)，共六十頁(yè)。,標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照(du236。ng)管理,使用：取用冷藏保存安瓿包裝的抗生素標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌?，須先放置室溫?y224。 使用期限3個(gè)月,第五十二頁(yè)，共六十頁(yè)。)試藥配制管理,滴定液標(biāo)定 雙人標(biāo)定，各做3份平行試驗(yàn)(sh236。,滴定液、對(duì)照液、化學(xué)試藥配制(p232。ngx236。,第五十八頁(yè)，共六十頁(yè)。ir243。nɡ)不少于20mg，稀釋時(shí)不少于5ml為宜。C.注意測(cè)定前觀察溶液是否澄清，如不澄清引起結(jié)果偏高。,第五十九頁(yè)，共六十頁(yè)。)水pH5.57.0〕 高溫滅菌后置冰箱內(nèi)保存，使用期限23個(gè)月。xu233。x237。,滴定液、對(duì)照液、化學(xué)(hu224。izh236。,第五十頁(yè)，共六十頁(yè)。,第四十九頁(yè)，共六十頁(yè)。新批號(hào)出品，老批號(hào)作廢。jūn)生長(zhǎng)，柱兩端密封是防止溶劑揮發(fā)，防止柱枯燥。ng)； 反相色譜用甲醇—水〔70：30〕、〔60：40〕或〔50：50〕等沖洗30分鐘以上。,常規(guī)檢驗(yàn)中應(yīng)注意(zh249。o)前方可進(jìn)樣； (5)平頭針直插進(jìn)樣閥底部；注射器不應(yīng)立即取下，以免進(jìn)樣閥內(nèi)溶液倒吸。ngguī)檢驗(yàn)中應(yīng)注意的問(wèn)題,實(shí)驗(yàn)中需要注意： 〔1〕進(jìn)樣溶液須澄清，否那么需過(guò)濾處理。,常規(guī)(ch225。ng)、吸收度準(zhǔn)確度、雜色光。ngguī)檢驗(yàn)中應(yīng)注意的問(wèn)題,〔1〕 紫外分光光度法 C.注意(zh249。)引入的誤差。n j236。ngguī)檢驗(yàn)中應(yīng)注意的問(wèn)題,〔3〕非水滴定法： A.該法多用于半微量法，消耗滴定液10ml以下，應(yīng)用分度值0.02或0.05ml的滴定管。因氨易揮發(fā)，且此絡(luò)合反響中氫離子的生成，使pH值降低，滴定鎂、鈣離子時(shí)終點(diǎn)不易觀察。ngy236。)的問(wèn)題,滴定液的使用期限為3個(gè)月。 y236。)。假設(shè)水分較大，測(cè)定一份，一旦不準(zhǔn)確，將直接影響含量(h225。 t243。,常規(guī)(ch225。,第二十二頁(yè)，共六十頁(yè)。 C. 自上而下觀察。lǜ)，以免濾紙吸附重金屬。n)中應(yīng)注意的問(wèn)題,〔2〕 重金屬檢查： C.采用的標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液，應(yīng)臨用新制，否那么(fǒuz233。所以要特別注意樣品溶液的pH值是否符合要求。,常規(guī)(ch225。)樣品溶液中，再展開(kāi)，如果只出現(xiàn)一個(gè)斑點(diǎn)，說(shuō)明樣品與對(duì)照品成分相同。)的問(wèn)題,2.[鑒別] 對(duì)于原料藥應(yīng)選擇紅外光譜法，制劑(zh236。,第十一頁(yè)，共六十頁(yè)。應(yīng)使用十萬(wàn)分之一天平稱取。ngdiǎn)測(cè)定 樣品要枯燥，研細(xì)，觀察時(shí)要注意初熔是觀察到明顯液滴，出汗、發(fā)毛、收縮均不算。 注意：〔1〕該項(xiàng)檢查中，除觀察樣品外觀與標(biāo)準(zhǔn)中描述的是否一致外，還應(yīng)檢查該制劑是否符合藥典附錄制劑通那么項(xiàng)下的有關(guān)規(guī)定。,常規(guī)檢驗(yàn)中應(yīng)注意(zh249。,常規(guī)檢驗(yàn)中應(yīng)注意(zh249。,常規(guī)檢驗(yàn)(jiǎny224。o)內(nèi)容,一、藥品常規(guī)檢驗(yàn)中應(yīng)注意的問(wèn)題 二、標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品、試劑(sh236。,常規(guī)檢驗(yàn)中應(yīng)注意(zh249。 y236。即按照國(guó)家(gu243。 y236。n)中應(yīng)注意的問(wèn)題,〔2〕熔點(diǎn)(r243。,常規(guī)檢驗(yàn)中應(yīng)注意(zh249。,第十頁(yè)，共六十頁(yè)。按規(guī)定逐條逐項(xiàng)進(jìn)行檢驗(yàn)，不得省略。也可通過(guò)HPLC法鑒別。n)中應(yīng)注意的問(wèn)題,3.檢查 〔包括內(nèi)容較多，僅重點(diǎn)介紹〕 〔1〕pH值： A.注意必須使用兩種標(biāo)準(zhǔn)緩沖液校正(ji224。r232。,常規(guī)(ch225。,第十九頁(yè)，共六十頁(yè)。 y236。 y236。)的問(wèn)題
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