藥品檢驗(yàn)基礎(chǔ)知識(shí)簡介-免費(fèi)閱讀
【正文】 E. 對(duì)照品稱量(chēnɡ li224。,內(nèi)容(n232。 混濁、發(fā)霉或沉淀，不得繼續(xù)使用。)試藥配制管理,緩沖液 按?中國藥典?附錄各溶液項(xiàng)下規(guī)定執(zhí)行 要有詳細(xì)(xi225。ng) 要有詳細(xì)記錄 試劑分析純,第五十五頁，共六十頁。xu233。) 要有詳細(xì)記錄 直接配制法：使用基準(zhǔn)試劑 配制的滴定液必須澄清，可濾過。,滴定液、對(duì)照液、化學(xué)試藥(sh236。,標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品使用(shǐy242。,第四十八頁，共六十頁。正相柱應(yīng)貯存在己烷中。 如流動(dòng)相成分中的緩沖液含有一定量的鹽。 y236。,第四十三頁，共六十頁。 〔2〕進(jìn)樣溶液濃度不宜過濃，否那么進(jìn)樣閥不易清洗干凈，影響結(jié)果重現(xiàn)性。ngguī)檢驗(yàn)中應(yīng)注意的問題,有pH值要求的需用酸度計(jì)測定。,第三十九頁，共六十頁。 y236。,第三十六頁，共六十頁。)中的潤滑劑硬脂酸鎂、滑石粉的存在引起結(jié)果偏高，應(yīng)做予處理。 B.所用儀器必須枯燥，所用試劑含水量應(yīng)在0.2%以下，必要(b236。,第三十二頁，共六十頁。)出現(xiàn)偏高現(xiàn)象，主要是由于室溫高，碘、溴易揮發(fā)，影響結(jié)果。但有些(yǒuxiē)品種在夏季不能保證3個(gè)月內(nèi)仍然穩(wěn)定。)的問題,含量測定 (包括容量分析法及儀器分析法 容量分析法 首先將滴定液的濃度標(biāo)化準(zhǔn)確(zhǔnqu232。,第二十七頁，共六十頁。nli224。nɡ)，前者是前后兩次重量不超過0.3mg,后者是0.5mg,第二十五頁，共六十頁。ngguī)檢驗(yàn)中應(yīng)注意的問題,〔4〕 砷鹽： C.氯化亞錫試液(sh236。,常規(guī)檢驗(yàn)中應(yīng)注意(zh249。,〔1〕,第二十一頁，共六十頁。,第二十頁，共六十頁。)顯色后，顏色較淺。對(duì)于一些(yīxiē)呈酸性或堿性的藥物，加水溶解后，應(yīng)先用堿或酸調(diào)節(jié)至中性，再加pH3.5的緩沖液。ngguī)檢驗(yàn)中應(yīng)注意的問題,〔1〕pH值： B.溶解樣品的水應(yīng)新鮮煮沸放冷，其pH值為5.57.0。,第十四頁，共六十頁。j236。,常規(guī)(ch225。要注意按枯燥品計(jì)算。 溫度計(jì)要經(jīng)過校正，樣品測定結(jié)果要加上校正值。,第七頁，共六十頁。 y236。 y236。n)中應(yīng)注意的問題,2.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的分類 ?中華人民共和國藥典?〔簡稱?中國藥典?〕及其增補(bǔ)本； 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)(biāozhǔn)[包括國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)批件，國家藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)修訂件或〔修訂〕公布件等所附的藥品標(biāo)準(zhǔn)]；,第三頁，共六十頁。j236。)、試液 配制及管理,第一頁，共六十頁。,常規(guī)檢驗(yàn)中應(yīng)注意(zh249。)的問題,3.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)采用原那么 除特殊原因外，要按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的藥品標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)行有效版本執(zhí)行。)的問題,實(shí)驗(yàn)操作和結(jié)果判斷必須嚴(yán)格按所規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行 注意(zh249。,常規(guī)檢驗(yàn)(jiǎny224。,第九頁，共六十頁。 〔4〕溶解度 國內(nèi)外藥典凡例均規(guī)定作為參考工程，不作為法定工程。ngguī)檢驗(yàn)中應(yīng)注意的問題,2.[鑒別] 一般(yībān)只測定一份。)選擇TLC法專屬性最強(qiáng)。,常規(guī)檢驗(yàn)(jiǎny224。C.遇樣品結(jié)果異常時(shí)，首先確認(rèn)(qu232。,第十七頁，共六十頁。 D.采用中國藥典第二法，取熾灼殘?jiān)?xiàng)下的殘?jiān)髦亟饘贆z查時(shí)，應(yīng)注意熾灼溫度應(yīng)為500600度，如溫度過高，鉛易揮發(fā)。,常規(guī)檢驗(yàn)中應(yīng)注意(zh249。,常規(guī)檢驗(yàn)中應(yīng)注意(zh249。 y236。 y232。,常規(guī)檢驗(yàn)(jiǎny224。ng)結(jié)果。,常規(guī)檢驗(yàn)中應(yīng)注意(zh249。)。如硫代硫酸鈉、氫氧化鈉、高氯酸等。可采用以下措施：A.應(yīng)用高頸碘量瓶。,常規(guī)檢驗(yàn)(jiǎny224。y224?！灿袡C(jī)溶媒提取、蒸干〕。,常規(guī)(ch225。)測定前觀察
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