藥品檢驗基礎(chǔ)知識簡介-預(yù)覽頁
【正文】 共六十頁。,第十四頁，共六十頁。ng)。ngguī)檢驗中應(yīng)注意的問題,〔1〕pH值： B.溶解樣品的水應(yīng)新鮮煮沸放冷，其pH值為5.57.0。,第十六頁，共六十頁。對于一些(yīxiē)呈酸性或堿性的藥物，加水溶解后，應(yīng)先用堿或酸調(diào)節(jié)至中性，再加pH3.5的緩沖液。nɡ)溶液調(diào)節(jié)對照品溶液，使顏色與樣品溶液一致，再加顯色劑。)顯色后，顏色較淺。 y236。,第二十頁，共六十頁。 B.加沉淀劑之前，應(yīng)先檢查樣品溶液是否澄清，如渾濁，應(yīng)先用不含氯離子、硫酸根離子的濾紙〔〕濾清后再加硝酸銀或氯化鋇試液(sh236。,〔1〕,第二十一頁，共六十頁。l249。,常規(guī)檢驗中應(yīng)注意(zh249。 y236。ngguī)檢驗中應(yīng)注意的問題,〔4〕 砷鹽： C.氯化亞錫試液(sh236。,第二十四頁，共六十頁。nɡ)，前者是前后兩次重量不超過0.3mg,后者是0.5mg,第二十五頁，共六十頁。ng)一般測濕品，然后根據(jù)水分結(jié)果再扣除水分求出含量(h225。nli224。ngguī)檢驗中應(yīng)注意的問題,〔5〕枯燥失重： C.每次放置時間要一致。,第二十七頁，共六十頁。n zhā) 注意使用鉑金坩堝時，要用鉑金坩堝鉗夾取坩堝，坩堝要恒重，但殘渣合格時可不恒重。)的問題,含量測定 (包括容量分析法及儀器分析法 容量分析法 首先將滴定液的濃度標(biāo)化準(zhǔn)確(zhǔnqu232。,第二十九頁，共六十頁。但有些(yǒuxiē)品種在夏季不能保證3個月內(nèi)仍然穩(wěn)定。,第三十頁，共六十頁。)出現(xiàn)偏高現(xiàn)象，主要是由于室溫高，碘、溴易揮發(fā)，影響結(jié)果。,常規(guī)檢驗(jiǎny224。,第三十二頁，共六十頁。)液一周內(nèi)用。 B.所用儀器必須枯燥，所用試劑含水量應(yīng)在0.2%以下，必要(b236。,第三十四頁，共六十頁。)中的潤滑劑硬脂酸鎂、滑石粉的存在引起結(jié)果偏高，應(yīng)做予處理。n)中應(yīng)注意的問題,〔3〕非水滴定法： F.滴定終點的顏色確定，應(yīng)根據(jù)電位滴定結(jié)果。,第三十六頁，共六十頁。)不可太高〕加熱20分鐘左右，特別是溶解度小的藥品。 y236。,常規(guī)檢驗(jiǎny224。,第三十九頁，共六十頁。水應(yīng)經(jīng)離子交換后再經(jīng)重蒸餾的水〔新鮮制備〕。ngguī)檢驗中應(yīng)注意的問題,有pH值要求的需用酸度計測定。 B.檢查色譜柱進(jìn)樣口位置〔箭頭方向與流動相方向應(yīng)一致〕，色譜柱連接是否緊密。 〔2〕進(jìn)樣溶液濃度不宜過濃，否那么進(jìn)樣閥不易清洗干凈，影響結(jié)果重現(xiàn)性。,常規(guī)(ch225。,第四十三頁，共六十頁。d249。 y236。,常規(guī)(ch225。 如流動相成分中的緩沖液含有一定量的鹽。 y236。正相柱應(yīng)貯存在己烷中。o)品使用管理,購進(jìn)：中國藥品生物制品檢定所〔具法定性，除注冊檢驗外〕 前處理方法：按照說明書上規(guī)定的處理條件處理〔如枯燥失重、水分(shuǐf232。,第四十八頁，共六十頁。庫存、領(lǐng)用、使用情況等均須有記錄。,標(biāo)準(zhǔn)品、對照品使用(shǐy242。 過期及變質(zhì)對照品要監(jiān)督銷毀并詳細(xì)(xi225。,滴定液、對照液、化學(xué)試藥(sh236。,滴定液、對照(du236。) 要有詳細(xì)記錄 直接配制法：使用基準(zhǔn)試劑 配制的滴定液必須澄清，可濾過。o)液、化學(xué)試藥配制管理,滴定液標(biāo)定 所用儀器均需檢定合格(h233。xu233。,滴定液、對照液、化學(xué)試藥(sh236。ng) 要有詳細(xì)記錄 試劑分析純,第五十五頁，共六十頁。 y236。)試藥配制管理,緩沖液 按?中國藥典?附錄各溶液項下規(guī)定執(zhí)行 要有詳細(xì)(xi225。zh224。 混濁、發(fā)霉或沉淀，不得繼續(xù)使用。o)管理,編號、登記造冊、設(shè)專人管理。,內(nèi)容(n232。含量測定 (包括容量分析法及儀器分析法。E. 對照品稱量(chēnɡ li22
環(huán)評公示相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1