【正文】 酌情延長(zhǎng)，但醫(yī)師應(yīng)注明。不合理用藥的主要表現(xiàn)：用藥不對(duì)癥；使用無(wú)確切療效的藥物；用藥不足；用藥過(guò)度；使用毒副作用過(guò)大的藥物；合并用藥不適當(dāng)；給藥方案不合理；重復(fù)給藥導(dǎo)致不合理用藥的因素醫(yī)師因素：藥師因素；護(hù)士因素；病人因素；藥物因素；社會(huì)因素第十三章醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)：指一切與醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)的發(fā)明創(chuàng)造和智力勞動(dòng)成果的財(cái)產(chǎn)權(quán)。，從其合同的約定。新藥：是指未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售的藥品，對(duì)已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應(yīng)證的藥品注冊(cè)按照新藥申請(qǐng)的程序申報(bào) 藥品監(jiān)督檢驗(yàn)：是法定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)為了藥品監(jiān)督管理的需要所進(jìn)行的藥品檢驗(yàn)。醫(yī)療用毒性藥品：是指毒性劇烈，治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品。1912年成立中華民國(guó)南京臨時(shí)政府也在內(nèi)務(wù)部下設(shè)衛(wèi)生司。工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人，企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無(wú)《藥品管理法》第七十六條規(guī)定的情形；（2）具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和環(huán)境；（3）具有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員及必要的儀器設(shè)備；（4）具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。處方藥的特點(diǎn)：答患者難以正確掌握其使用劑量和使用方法；患者難以完成給藥，無(wú)法達(dá)到治療目的。必要時(shí)，可對(duì)臨床試驗(yàn)用藥物制備條件及情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，對(duì)臨床試驗(yàn)用藥物進(jìn)行抽查檢驗(yàn)。（4）補(bǔ)充申請(qǐng)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查。藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)主要涉及專利權(quán)、商標(biāo)權(quán)和商業(yè)秘密。即（1）用藥目的：預(yù)防、治療、診斷人的疾病。藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，為劣藥。四、加強(qiáng)藥品在購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收、在庫(kù)養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，認(rèn)真執(zhí)行《江蘇省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，堅(jiān)持每月一次對(duì)藥房、庫(kù)房藥品的質(zhì)量抽查，保障了患者的用藥安全，且減少了因藥品過(guò)期造成的損失。在過(guò)去一年的工作中，也存在著不足之處，如主動(dòng)服務(wù)意識(shí)欠缺；臨床用藥指導(dǎo)的開(kāi)展不夠全面及深入；藥品供應(yīng)中偶爾有供應(yīng)脫節(jié)現(xiàn)象；要多下臨床，深入了解各科的醫(yī)療需求，都努力在來(lái)年工作中克服、改正。二、認(rèn)真做好市藥監(jiān)局規(guī)范藥房達(dá)標(biāo)檢查的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作，并順利通過(guò)了達(dá)標(biāo)檢查；積極配合市藥監(jiān)局對(duì)我院藥品的抽驗(yàn)、檢查工作，全年接受市藥監(jiān)部門(mén)檢查二次，均受到了不同程度的好評(píng)。《藥品管理法》是我國(guó)第一部全面的、綜合性藥品法規(guī)。商標(biāo)注冊(cè)人享有以下權(quán)利：1，獨(dú)占使用權(quán)2，轉(zhuǎn)讓權(quán)3，許可使用權(quán)商標(biāo)注冊(cè)原則（1）在先申請(qǐng)?jiān)瓌t（2）自愿注冊(cè)的原則（3）統(tǒng)一注冊(cè)原則商業(yè)秘密：是指不為公眾所知悉、能為權(quán)利人帶來(lái)經(jīng)濟(jì)利益、具有實(shí)用性并經(jīng)權(quán)利人采取保密措施的技術(shù)信息和經(jīng)營(yíng)信息，具有明顯的財(cái)產(chǎn)價(jià)值，能通過(guò)經(jīng)濟(jì)上的利用或轉(zhuǎn)讓來(lái)實(shí)現(xiàn)其價(jià)值，屬于知識(shí)產(chǎn)權(quán)的一部分。由于新藥的研究與開(kāi)發(fā)具有技術(shù)密集、投入高、周期長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)高等特點(diǎn)，醫(yī)藥領(lǐng)域的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)歷來(lái)受到重視。藥品注冊(cè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查答：核查分類：（1）新藥、生物制品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查（2）已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查。藥品注冊(cè)研制現(xiàn)場(chǎng)核查答：核查分類：（1）藥物臨床前研究現(xiàn)場(chǎng)核查主要是對(duì)藥學(xué)研究、藥理毒理研究情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查?！穑篊ADN是由藥典委員會(huì)按照《藥品通用名稱命名原則》組織制定并報(bào)SFDA備案的藥品法定名稱，CADN具有通用性，即對(duì)于國(guó)內(nèi)不論何處3藥品商品名稱：是生產(chǎn)廠家為突出、宣傳生產(chǎn)的同種藥品都適用。藥瓶生產(chǎn)企業(yè)還必須通過(guò)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）認(rèn)證。發(fā)展歷程：周武王時(shí)代：我國(guó)建立了最早的醫(yī)藥管理制度 秦朝時(shí)期：我國(guó)設(shè)立了醫(yī)藥行政管理機(jī)構(gòu) 隋唐時(shí)期：我國(guó)的醫(yī)藥管理機(jī)構(gòu)進(jìn)一步擴(kuò)大分工更加明細(xì)。藥品標(biāo)準(zhǔn)：是指國(guó)家對(duì)藥品的質(zhì)量規(guī)格及檢驗(yàn)方法所作的技術(shù)規(guī)定，是藥品的生產(chǎn)、流通、使用及檢驗(yàn)、監(jiān)督管理部門(mén)共同遵循的法定依據(jù)。期滿前6個(gè)月內(nèi)申請(qǐng)續(xù)展注冊(cè)第三篇：藥事管理名詞解釋藥品：是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的的調(diào)解人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)。實(shí)用新型 和外觀設(shè)計(jì): 10年均自申請(qǐng)日起計(jì)算專利權(quán)人———單位。、處方審查內(nèi)容：對(duì)規(guī)定必須做皮試的藥物，處方醫(yī)師是否注明過(guò)敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定；處方用藥與臨床診斷的相符性；劑量、用法；劑型與給藥途徑；是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象；是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌配方做到“四查十對(duì)”查處方；查藥品；查配伍禁忌；查用藥合理性對(duì)科別、姓名、年齡；對(duì)藥名、規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)簽；對(duì)藥品性狀、用法用量；對(duì)臨床診斷。除特殊情況外，應(yīng)當(dāng)注明臨床診斷。在中央定價(jià)原則指導(dǎo)下由省級(jí)價(jià)格主管部門(mén)定價(jià)的藥品： ①列入《藥品目錄》乙類藥品；②列入《藥品目錄》中的民族藥價(jià)格； ③中藥飲片、醫(yī)院制劑由省級(jí)物價(jià)主管部門(mén)確定管理形式。色標(biāo)管理：待驗(yàn)藥掛黃色標(biāo),合格品掛綠色標(biāo)，不合格品掛紅色標(biāo)對(duì)庫(kù)存商品進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量檢查：一般為一季度一次，每日上下午各一次對(duì)庫(kù)房溫、濕度進(jìn)行記錄出庫(kù)管理：貫徹“先產(chǎn)先出”、“近期先出”、按批號(hào)發(fā)貨的原則；實(shí)行出庫(kù)驗(yàn)發(fā)制度，質(zhì)量和包裝不合格的均不準(zhǔn)發(fā)貨我國(guó)處方藥與非處方藥分類管理具體措施藥品零售企業(yè)不得銷(xiāo)售或憑處方銷(xiāo)售的方式，明確的處方藥有： ①麻醉藥品、放射性藥品、一類精神藥品、終止妊娠藥品、蛋白同化制劑、肽類激素（胰島素除外）、藥品類易制毒化學(xué)品、疫苗、以及我國(guó)法律法規(guī)規(guī)定的其它藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)的藥品，在全國(guó)范圍內(nèi)藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)。特管藥雙人驗(yàn)收。其他規(guī)定（1）藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑處方銷(xiāo)售處方藥；當(dāng)執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí)，停止銷(xiāo)售處方藥和甲類非處方藥。（2）對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的規(guī)定：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可的經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)藥品，未經(jīng)審核同意，不得改變經(jīng)營(yíng)方式。批生產(chǎn)記錄保存至藥品有效期后1年，未規(guī)定有效期的藥品，至少保存3年，清場(chǎng)記錄應(yīng)納入批生產(chǎn)記錄，產(chǎn)品應(yīng)有批包裝記錄。GMP的原則：一切都按科學(xué)辦，一切都要寫(xiě)下來(lái)，一切都得有人簽字負(fù)責(zé)。批準(zhǔn)試生產(chǎn)的藥品 對(duì)藥品廣告內(nèi)容原則性規(guī)定藥品廣告內(nèi)容必須真實(shí)、合法，以SFDA批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn)非處方藥廣告必須同時(shí)標(biāo)明專用標(biāo)識(shí)(OTC)處方藥廣告的忠告語(yǔ)：“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀”非處方藥廣告的忠告語(yǔ)：“請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用”涉及改善和增強(qiáng)性功能內(nèi)容的藥品，藥品廣告內(nèi)容必須與藥品說(shuō)明書(shū)一致 對(duì)藥品廣告內(nèi)容禁止性規(guī)定藥品功能療效的宣傳： 科學(xué)準(zhǔn)確OTC廣告不得使用公眾難理解和易混淆的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)術(shù)語(yǔ) 應(yīng)當(dāng)宣傳和引導(dǎo)合理用藥，不得慫恿任意、過(guò)量購(gòu)買(mǎi)藥品不得含有利用醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等名義和形象作證明的內(nèi)容 不得含有涉及公共信息、事件或其他與公共利益相關(guān)的內(nèi)容不得含有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、地址、聯(lián)系辦法、診療項(xiàng)目、診療方法以及有關(guān)義診、醫(yī)療（熱線）咨詢、開(kāi)設(shè)特約門(mén)診等醫(yī)療服務(wù)的內(nèi)容藥品不良反應(yīng)：合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng) 藥品不良反應(yīng)的分類A型藥品不良反應(yīng)（劑量性異常、量效關(guān)系密切型）B型藥品不良反應(yīng)（質(zhì)變性異常、量效關(guān)系不密切型）C型藥品不良反應(yīng)（遲現(xiàn)性不良反應(yīng)）藥品相互作用引起的不良反應(yīng)第十章制藥工業(yè)與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理藥品生產(chǎn)：生產(chǎn)藥品是指將原料加工制備成能供醫(yī)療用的藥品的過(guò)程。提供虛假材料申請(qǐng)審批，未取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的藥品廣告：1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)。麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥品等在藥品標(biāo)簽上必須印有專用標(biāo)識(shí)在標(biāo)簽的醒目位置注明貯藏的特殊要求有效期應(yīng)當(dāng)按照年、月、日的順序標(biāo)注。三級(jí)保護(hù)野生藥材物種：系指資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種。中藥一級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限分別為30年、20年、10年，中藥二級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限為7年。中藥管理的其他規(guī)定第一類：野生、名貴品種。使用管理《印鑒卡》管理：醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品，須經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)批準(zhǔn)后，取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》。毒品的含義指鴉片、海洛因、甲基苯丙胺（冰毒）、嗎啡、大麻、可卡因以及國(guó)家規(guī)定管制的其他能夠使人形成癮癖的麻醉藥品和精神藥品。其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)、評(píng)價(jià)在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系以及改進(jìn)給藥劑量等。藥品注冊(cè)管理的中心內(nèi)容：兩報(bào)兩批——藥物臨床研究的申報(bào)與審批；藥品生產(chǎn)上市的申報(bào)與審批 臨床試驗(yàn)的分期及最低病例數(shù)要求臨床試驗(yàn)分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。藥品經(jīng)營(yíng)方式:是指藥品批發(fā)和藥品零售。藥品生產(chǎn)企業(yè):是指生產(chǎn)藥品的專營(yíng)企業(yè)或者兼營(yíng)企業(yè)。構(gòu)成犯罪的，依照刑法追究刑事責(zé)任從沒(méi)有許可證的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品（藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)）醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑的：購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額25倍。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依法向政府價(jià)格主管部門(mén)如實(shí)提供藥品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)成本，不得拒報(bào)、虛報(bào)、瞞報(bào)。禁止生產(chǎn)（包括配制，下同）銷(xiāo)售假藥。國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒布的《中華人民共和國(guó)藥典》和藥品標(biāo)準(zhǔn)為國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。無(wú)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的，不得配制制劑。(4)對(duì)藥品倉(cāng)儲(chǔ)，保管的規(guī)定：必須制定和執(zhí)行藥品保管制度 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑管理 1．醫(yī)院藥劑人員的規(guī)定必須配備依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)證的藥學(xué)技術(shù)人員；非藥學(xué)技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作。生產(chǎn)記錄完整準(zhǔn)確（記錄保存至有效期滿后一年，無(wú)效期后，記錄保存三年）。(4)執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配，提供用藥咨詢與信息，指導(dǎo)合理用藥，開(kāi)展藥物治療的監(jiān)測(cè)及藥品療效的評(píng)價(jià)等臨床藥學(xué)工作。(3)注冊(cè)程序：首次申請(qǐng)人填寫(xiě)《執(zhí)業(yè)藥師首次注冊(cè)申請(qǐng)表》，并按規(guī)定提交有關(guān)材料；注冊(cè)機(jī)構(gòu)在收到申請(qǐng)30日內(nèi)，對(duì)符合條件者根據(jù)專業(yè)類別進(jìn)行注冊(cè)；在《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》中的注冊(cè)情況欄內(nèi)加蓋注冊(cè)專用印章；發(fā)給國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制的《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》。4．執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)注冊(cè)機(jī)構(gòu)：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局為全國(guó)理機(jī)構(gòu)，省級(jí)藥品監(jiān)督管理局為本轄區(qū)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)。藥師的功能：藥學(xué)專業(yè)性功能、藥學(xué)基本技術(shù)功能、行政、監(jiān)督和管理的功能、企業(yè)家功能 藥房藥師的社會(huì)功能：藥房藥師的專業(yè)性功能：調(diào)配處方、提供專業(yè)的意見(jiàn)、選擇貯存的藥品。藥事管理：系指藥事行政，即藥事的治理、管理和執(zhí)行事務(wù)，即藥品監(jiān)督管理及藥事機(jī)構(gòu)自身的經(jīng)營(yíng)管理以及合理用藥的管理。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作取得一定成績(jī)，在日常工作中，主動(dòng)到臨床收集藥品使用后的信息反饋，并按照藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)“可疑必報(bào)”的原則，督促臨床主動(dòng)填報(bào)不良反應(yīng)報(bào)告，今年共上報(bào)藥品不良反應(yīng) 例。二、業(yè)務(wù)方面：實(shí)行零差價(jià)，極大減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，………..三、臨床服務(wù)方面：展開(kāi)臨床藥學(xué)工作，進(jìn)一步明確了臨床藥師職責(zé)，確保藥師能真正進(jìn)入臨床一線，開(kāi)展以合理用藥為中心臨床藥學(xué)服務(wù)。（二）做好藥品管理工作，確保臨床用藥的安全與需求及時(shí)掌握各臨床科室藥品需求，保障藥品供應(yīng)。參與修訂了我院基本用藥目錄和處方集；出版藥品信息通訊，給臨床合理用藥提供參考。為降低臨床靜脈配制中污染的機(jī)率，引進(jìn)了小劑量溶媒。根據(jù)醫(yī)院用藥的動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)，進(jìn)一步加強(qiáng)了全院抗菌藥物的合理應(yīng)用有效監(jiān)測(cè)，并及時(shí)向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)和向臨床科室通報(bào)，并建立我院抗菌藥物臨床使用預(yù)警機(jī)制，指導(dǎo)臨床合理用藥，防止因抗菌素的濫用給社會(huì)和人民身體健康帶來(lái)危害。三、更多地參與學(xué)術(shù)交流: 為了更好的接觸新知識(shí)，新觀念，希望醫(yī)院能定期批準(zhǔn)我們參加技術(shù)方面的交流，掌握藥事管理的新知識(shí)第二篇：藥事管理工作總結(jié)參考藥事管理工作總結(jié)參考第一章 緒論藥事：指與藥品的研制、生產(chǎn)、流通、使用、價(jià)格、廣告、信息、監(jiān)督等活動(dòng)有關(guān)的事。國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)：是指國(guó)家為保證藥品質(zhì)量所制定的質(zhì)量指標(biāo)、檢驗(yàn)方法以及生產(chǎn)工藝等的技術(shù)要求，包括國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的《中華人民共和國(guó)藥典》、藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)和其他藥品標(biāo)準(zhǔn)第三章藥學(xué)、藥師和藥學(xué)職業(yè)道德藥師：受過(guò)高等藥學(xué)教育或在醫(yī)療預(yù)防機(jī)構(gòu)、藥事機(jī)構(gòu)和制藥企業(yè)從事藥品調(diào)劑、制備、檢定和生產(chǎn)等工作并經(jīng)衛(wèi)生部門(mén)審查合格的高級(jí)藥學(xué)人員。執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格者發(fā)給《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》，該證書(shū)在全國(guó)范圍內(nèi)有效。(2)有下列情況之一者不予注冊(cè)：①不具有完全民事行為之一者；②因受刑事處罰，自處罰執(zhí)行完畢之日到申請(qǐng)之日不滿2年的；③受過(guò)取消執(zhí)業(yè)藥師資格處分不滿2年的；④?chē)?guó)家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的其他情形的。(3)執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)對(duì)藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理，參與制定、實(shí)施藥品全面質(zhì)量管理及對(duì)本單位違反規(guī)定的處理。按照SFDA批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為的規(guī)定（1）購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行質(zhì)量控制：建立檢查驗(yàn)收制度：驗(yàn)明藥品合格證明（許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、檢驗(yàn)合格報(bào)告、藥品批準(zhǔn)文號(hào)）和其他標(biāo)識(shí)（包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)）（2）必須有真實(shí)完整地購(gòu)銷(xiāo)記錄（3）銷(xiāo)售藥品的規(guī)定：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售藥品必須準(zhǔn)確無(wú)誤，正確介紹藥品的作用和使用方法；調(diào)配處方必須核對(duì)，不得擅自更改或者代用；對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配；銷(xiāo)售中藥材必須標(biāo)明產(chǎn)地。必須有真實(shí)、完整的藥品購(gòu)進(jìn)記錄3．醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品保管制度：必須制定和執(zhí)行藥品保管制度 4．醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的管理①《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的審批規(guī)定與程序醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)審核同意，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。中藥飲片依照本法第十條第二款的規(guī)定執(zhí)行。藥品進(jìn)口的口岸報(bào)關(guān)、檢驗(yàn)的規(guī)定：必須從允許藥品進(jìn)口的口岸進(jìn)口，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按規(guī)定對(duì)進(jìn)口藥品進(jìn)行抽查檢驗(yàn)；進(jìn)口單位應(yīng)當(dāng)持有《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》假、劣