【正文】 相關(guān)的設(shè)施； b) 過程設(shè)備，包括硬件和軟件； c) 支持性服務(wù)，如運(yùn)輸或通訊。組織應(yīng)保持生產(chǎn)現(xiàn)場處于與產(chǎn)品和制造過程的需求相協(xié)調(diào)的有序、清潔和維護(hù)的狀態(tài)。產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃包含著防錯(cuò)和持續(xù)改進(jìn)的概念，與找出錯(cuò)誤不同，而且是基于多方論證的方法。對專有有權(quán)的設(shè)計(jì)，對外形、配合、功能（包括性能和/或耐久性）的影響應(yīng)與顧客共同進(jìn)行評審，以便所有的影響都能得到適當(dāng)?shù)脑u價(jià)。組織應(yīng)證實(shí)在特殊特性的指定、形成文件和控制方面符合顧客的要求。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 —— 補(bǔ)充（見注）要求的放棄應(yīng)得到顧客授權(quán)。隨設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時(shí)策劃的輸出應(yīng)予以更新。 注：特殊特性（）包括在本要求內(nèi)。 設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出應(yīng)： a) 滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求； b) 給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息； c) 包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則； d) 規(guī)定對產(chǎn)品安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。注：這些評審?fù)ǔＥc設(shè)計(jì)階段相協(xié)調(diào)，包括了制造過程的設(shè)計(jì)和開發(fā)。注1：確認(rèn)過程通常包括對類似產(chǎn)品外部報(bào)告的分析。注：產(chǎn)品批準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)在制造過程驗(yàn)證之后進(jìn)行。 采購 采購過程GB/T 19001：2000，質(zhì)量管理體系 要求 采購 采購過程組織應(yīng)確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求。組織應(yīng)以供方符合本標(biāo)準(zhǔn)要求為目標(biāo)進(jìn)行供方質(zhì)量管理體系的開發(fā)。 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證GB/T 19001：2000，質(zhì)量管理體系 要求 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證組織應(yīng)建立和實(shí)施檢驗(yàn)或其它必要的活動(dòng)，以確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求。適用時(shí)，受控條件應(yīng)包括：a) 獲得表述產(chǎn)品特性的信息；b) 獲得作業(yè)指導(dǎo)書；c) 使用適宜的設(shè)備；d) 獲得和使用監(jiān)視和測量裝置；e) 實(shí)施監(jiān)視與測量；f) 放行、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施。無論何時(shí)進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備，如作業(yè)的初次運(yùn)行、材料的更換、作業(yè)更改，均應(yīng)進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證。組織應(yīng)建立并生產(chǎn)工裝的管理系統(tǒng)，包括：—— 維護(hù)與修理的設(shè)施與人員；—— 貯存和修復(fù)；—— 工裝準(zhǔn)備；—— 易損工裝的更換計(jì)劃；—— 工裝設(shè)計(jì)修改的文件，包括工程更改等級。這包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問題才顯現(xiàn)的過程。注：在生產(chǎn)流程中產(chǎn)品所處的位置并不能表明其檢驗(yàn)、試驗(yàn)狀態(tài)，除非產(chǎn)品本身狀態(tài)明顯，如：自動(dòng)化生產(chǎn)流轉(zhuǎn)過程中的材料。顧客所有的工具以及制造、試驗(yàn)、檢驗(yàn)工裝和設(shè)備應(yīng)予以永久性標(biāo)記，以便每一工裝設(shè)備的權(quán)屬關(guān)系清晰可見并可以確定。 在有必要確保有效結(jié)果的場合，測量設(shè)備應(yīng)： a) 對照能溯源到的國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前,進(jìn)行校準(zhǔn)或驗(yàn)證，當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)記錄校準(zhǔn)或驗(yàn)證的依據(jù)； b) 必要時(shí)進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整； c) 得到識(shí)別，以確保其校準(zhǔn)狀態(tài)； d) 防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整； e) 在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞和失效； 此外，當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí)，組織應(yīng)對以往測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評價(jià)和記錄。此要求應(yīng)適用于控制計(jì)劃中提及的測量系統(tǒng)。注：按GB/T 15481（idt ISO/IEC 17025）進(jìn)行的認(rèn)可可以用于證明組織內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室符合這一要求，但不是強(qiáng)制的。整個(gè)組織應(yīng)理解和使用基礎(chǔ)統(tǒng)計(jì)概念，如變差、控制（穩(wěn)定性）、過程能力和過度調(diào)整?？紤]擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果，組織應(yīng)對審核方案進(jìn)行策劃。 組織應(yīng)審核質(zhì)量管理體系，以驗(yàn)證與本標(biāo)準(zhǔn)和任附加的質(zhì)量管理體系要求的符合性。這些方法應(yīng)證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。組織應(yīng)針對統(tǒng)計(jì)能力不足或不穩(wěn)定的特性啟動(dòng)控制計(jì)劃中的反應(yīng)計(jì)劃。記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員()。不合格品控制以及不合格處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定。無論何時(shí)，只要產(chǎn)品或制造過程與當(dāng)前批準(zhǔn)的不同，在繼續(xù)生產(chǎn)之前，組織應(yīng)獲得顧客的讓步或偏離許可。資料分析應(yīng)提供以下有關(guān)方面的信息：a) 顧客滿意（）；b) 與產(chǎn)品要求的符合性（）；c) 過程和產(chǎn)品的特性及趨勢，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)；d) 供方。糾正措施應(yīng)與所遇到的不合格的影響程度相適應(yīng)。應(yīng)保存分析的記錄，而且在要求時(shí)可以提供。b） 試生產(chǎn)：對樣件制造后，全面生產(chǎn)前將進(jìn)行的尺寸測量、材料和性能試驗(yàn)的描述。d） 方法—— 評價(jià)測量技術(shù)；—— 防錯(cuò)；—— 樣本容量和頻次；—— 控制方法。b） 產(chǎn)品控制—— 與產(chǎn)品有關(guān)的特殊特性；—— 其他要控制的特性（編號(hào)、產(chǎn)品或過程）；—— 規(guī)范/公差。附 錄 A（規(guī)范性附錄）控 制 計(jì) 劃適當(dāng)時(shí)，控制計(jì)劃應(yīng)覆蓋三個(gè)不同的階段：a） 樣件：對樣件制造中將進(jìn)行尺寸測量、材料和性能試驗(yàn)的描述。組織應(yīng)對顧客制造廠、工程部門及經(jīng)商拒收的零件進(jìn)行分析。注2：持續(xù)改進(jìn)是當(dāng)制造過程有能力且穩(wěn)定或當(dāng)產(chǎn)品特性或預(yù)測且滿足顧客要求時(shí)實(shí)施的。GB/T 19001：2000，質(zhì)量管理體系 要求組織應(yīng)確定、收集和分析適當(dāng)?shù)馁Y料，以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評價(jià)何處在可以進(jìn)行質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。返工指導(dǎo)書，包括重新檢驗(yàn)的要求，應(yīng)易于被適當(dāng)?shù)娜藛T得到并使用。若組織生產(chǎn)的零件被顧客指定為“外觀項(xiàng)目”，則組織應(yīng)提供：—— 適當(dāng)?shù)馁Y源，包括評價(jià)用的照明；—— 適當(dāng)時(shí)，顏色、紋理、光澤、金屬亮度、結(jié)構(gòu)、鮮映性（DOI）的標(biāo)準(zhǔn)樣品；—— 外觀標(biāo)準(zhǔn)樣品及評價(jià)設(shè)備的維護(hù)和控制；—— 對從事外觀評價(jià)人員的能力和資格的驗(yàn)證。這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)策劃的安排（），在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進(jìn)行。組織應(yīng)確保實(shí)施控制計(jì)劃和過程流程圖，包括符合規(guī)定的：—— 測量技術(shù)；—— 抽樣計(jì)劃；——接收準(zhǔn)則；——當(dāng)未滿足接收準(zhǔn)則時(shí)的反應(yīng)計(jì)劃。組織應(yīng)具有有資格審核本標(biāo)準(zhǔn)要求的內(nèi)部審核員（）。跟蹤活動(dòng)應(yīng)包括所采取措施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告（）。組織應(yīng)對制造過程的業(yè)績進(jìn)行監(jiān)視，以證實(shí)其符合顧客對產(chǎn)品質(zhì)量和過程效率的要求。 這應(yīng)包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的適宜方法及應(yīng)用程度的確定。實(shí)驗(yàn)室范圍應(yīng)包括在質(zhì)量管理體系文件中。 注：可追溯到設(shè)備校準(zhǔn)記錄的編號(hào)或其它標(biāo)識(shí)滿足要求c）的意圖。GB/T 19001：2000，質(zhì)量管理體系 要求組織應(yīng)確定需實(shí)施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量裝置，為產(chǎn)品符合確定的要求（）提供證據(jù)。 注：顧客財(cái)產(chǎn)可包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)。在有可追溯性要求的場合，組織應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)（）。注：將“服務(wù)問題”增加到本條款，其目的是為了保證組織了解外部發(fā)生的不合格。組織應(yīng)使用預(yù)見性維護(hù)方法，以持續(xù)改進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備的有效性和效率。這些指導(dǎo)書應(yīng)在工作崗位易于得到。組織應(yīng)促進(jìn)供方對其制造過程業(yè)績的監(jiān)視。 采購信息GB/T 19001：2000，質(zhì)量管理體系 要求 采購信息采購信息應(yīng)表述擬采購的產(chǎn)品，適當(dāng)時(shí)應(yīng)包括：a) 產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備批準(zhǔn)的要求； b) 人員資格的要求； c) 質(zhì)量管理體系的要求。注2：當(dāng)發(fā)生與供方相關(guān)的兼并、收購或從屬關(guān)系時(shí)，組織應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證供方質(zhì)量管理體系的延續(xù)性和有效性。注：設(shè)計(jì)和開發(fā)更改包括產(chǎn)品項(xiàng)目生命周期內(nèi)的所有更改。當(dāng)這些服務(wù)被外包時(shí)，組織應(yīng)對外包服務(wù)負(fù)責(zé)，包括提供技術(shù)指導(dǎo)。只要可行，確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?。GB/T 19001：2000，質(zhì)量管理體系 要求在適宜的階段，應(yīng)對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評審，以便： a) 評估設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力； b) 識(shí)別任何問題并提出必要的措施。注：特殊特性可包括產(chǎn)品特性與過程參數(shù)。應(yīng)對這些輸入進(jìn)行評審，以確保其充分性與適宜性。在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃時(shí)，組織應(yīng)確定：a) 設(shè)計(jì)和開發(fā)階段；b) 適合每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的評審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)；c) 設(shè)計(jì)和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。 注：在某些情況中，如網(wǎng)上銷售，對每一個(gè)訂單進(jìn)行正式的評審可能是不實(shí)際的。注2：此要求包括再利用、對環(huán)境的影響以及根據(jù)組織對產(chǎn)品和制造過程所掌握知識(shí)的結(jié)果所識(shí)別的特性（）。任何更改的影響，包括由任何何供方引起的更改，都應(yīng)進(jìn)行評估，且應(yīng)規(guī)定驗(yàn)證和確認(rèn)的活動(dòng)，以確保與顧客要求相一致。 （2）。 工作環(huán)境GB/T 19001：2000，質(zhì)量管理體系 要求 工作環(huán)境組織應(yīng)確定和管理為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境。組織應(yīng)有一個(gè)過程，以測量員工對于所從呈活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)。組織應(yīng)建立并保持形成文件的程序，識(shí)別培訓(xùn)需求并使所有從事影響產(chǎn)品質(zhì)量活動(dòng)的人員具備能力。 GB/T 19001：2000，質(zhì)量管理體系 要求管理評審的輸入應(yīng)包括以下有關(guān)信息；a) 審核結(jié)果；b) 顧客反饋；c) 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性；d) 預(yù)防和糾正措施的狀況；e) 以往管理評審的跟蹤措施；f) 經(jīng)策劃的可能影響質(zhì)量管理體系的變更；g) 改進(jìn)的建議。GB/T 19001：2000，質(zhì)量管理體系 要求最高管理者應(yīng)確保在在組織內(nèi)建立適宜的溝通過程，并確保對質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通。、權(quán)限和溝通GB/T 19001：2000，質(zhì)量管理體系 要求、權(quán)限和溝通最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)職責(zé)、權(quán)限及其相互關(guān)系得到規(guī)定和溝通。GB/T 19001：2000，質(zhì)量管理體系 要求最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針：a）與組織的宗旨相適應(yīng)；b）包括對滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾；c）提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架；d）在組織內(nèi)得到溝通和理解；e）在持續(xù)適宜性方面得到評審。質(zhì)量記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和檢索。質(zhì)量記錄是一種特殊類型的文件。注：上述質(zhì)量管理體系所需的過程應(yīng)當(dāng)包括與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測量有關(guān)的過程。 外部場所 remote location 支持現(xiàn)場且不存在生產(chǎn)過程的場所。 防錯(cuò) error proofing 為防止不合格產(chǎn)品的制造而進(jìn)行的產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計(jì)和開發(fā)。2 規(guī)范性引用文件下列標(biāo)準(zhǔn)中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。本標(biāo)準(zhǔn)與GB/T 19001—2000相結(jié)合，規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，用于汽車相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)、生產(chǎn)；相關(guān)時(shí)，也適用于安裝和服務(wù)。 本標(biāo)準(zhǔn)不包括針對其它管理體系的要求，如環(huán)境管理、職業(yè)衛(wèi)生與安全管理、財(cái)務(wù)管理或風(fēng)險(xiǎn)管理的特定要求。 與GB/T F19001相比，GB/T 19004為質(zhì)量管理體系更寬范圍的目標(biāo)提供了指南。對顧客滿意的監(jiān)視要求對顧客有關(guān)組織是否已滿足其要求的感受的信息進(jìn)行評價(jià)。 為使組織有效運(yùn)作，必須識(shí)別和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動(dòng)。 des Constructeurs Francais d，Automobiles（CCFA） Web site： e—mail：iatf Society of Motor Manufacturers and Traders Ltd 。附錄A是標(biāo)準(zhǔn)的附錄，構(gòu)成本標(biāo)準(zhǔn)的一部分。ISO/TS16949：2002由國際汽車特別工作組（IATF）和日本汽車制造商協(xié)（JAMA）在ISO/TC176質(zhì)量管理和質(zhì)量保證委員會(huì)的支持下共同制定的。國際標(biāo)準(zhǔn)的制定符合ISO/IEC 導(dǎo)則第3部分的有關(guān)規(guī)定。本標(biāo)準(zhǔn)由全國汽車標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)、全國質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出并歸口。本標(biāo)準(zhǔn)對GB/T 183052001（idt ISO/TS 16949:19999）《質(zhì)量體系 汽車供方質(zhì)量體系要求》作了技術(shù)性修訂。 ISO前言國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）是由各國標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體（ISO成員團(tuán)體）組成的世界性的聯(lián)合會(huì)。國際標(biāo)準(zhǔn)草案需取得至少75%參加表決成員團(tuán)體的同意，才能作為國際標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布。方框外的部分是行業(yè)特殊補(bǔ)充要求。Associazione Nazi