【正文】 分析 改進(jìn) 過程 客 戶 滿 意 文件管理 內(nèi)部溝通 管理評審 人力資源 質(zhì)量方針 質(zhì)量目標(biāo) 持續(xù)改進(jìn) 文件編號 ****1QMA001 制訂日期 20xx 年 5 月 14 日 改訂日期 20xx 年 9 月 26 日 改訂編號 K3 頁 碼 23 頁中的 20 頁 基礎(chǔ)設(shè)施 工作環(huán)境生產(chǎn)準(zhǔn)備 正常生產(chǎn)客 戶 需 求 客 戶 滿 意 內(nèi)部溝通 人力 資源文件編號制訂日期 年 月 日改訂日期 年 月 日改訂編號頁 碼 頁中的 頁 質(zhì)量手冊附表 4：質(zhì)量保證結(jié)構(gòu)圖 范例 **** 質(zhì)量計劃書 技術(shù)科 /制造部 品管部 管理部 資材部（采購部） 生 產(chǎn) 準(zhǔn) 備 ● 量產(chǎn)圖面發(fā)行 ● 作業(yè) /檢查標(biāo)準(zhǔn)書作成 ● 作業(yè)者教育 ● 部品進(jìn)貨檢驗規(guī)格作成 ● 量產(chǎn)圖面入手 ● 供應(yīng)商工程確認(rèn) ● 設(shè)備治工具確認(rèn) ● 制品監(jiān)查規(guī)格作成 ● 供應(yīng) 商工程規(guī)格確認(rèn) ● 生產(chǎn)準(zhǔn)備計劃書 ● 生產(chǎn)開始提案 ● 制造開始提案 ● 初期活動管理計劃書 ● 初期流動管理終結(jié)評審書 初 期 流 動 期 定 常 生 產(chǎn) 期 ① 生產(chǎn)準(zhǔn)備計劃書 （承認(rèn)：總經(jīng)理） 產(chǎn)品開發(fā)開始提案 ● 生 產(chǎn)提案 ● 生產(chǎn)準(zhǔn)備基本計劃 生 產(chǎn) 準(zhǔn) 備 性能仕樣書 生產(chǎn)開始提案 （承認(rèn) 1M長或 2/3M長） SIM B1組立出貨檢查 部品進(jìn)貨檢查 初品監(jiān)查 立會檢查 SRM（品質(zhì)問題改善活動 /會議） （議長：制造部經(jīng)理） ② 制造開始提案 （承認(rèn) 1M長或 2/3M長） ③ 初期流動管理計劃 （ 承認(rèn)： 1M長或 2/3M長） B1組立 出貨檢查 部品進(jìn)貨檢查 制品監(jiān)查 市場情報收集 CLAIM受理 SRM（品質(zhì)問題改善活動 /會議） （議長：制造部經(jīng)理） ④ 初期流動管理 終結(jié) 評審書 （承認(rèn) 1M長 或 2/3M長） B1組立 出貨檢查 部品進(jìn)貨檢查 制品監(jiān)查 市場情報收集 CLAIM受理 SRM（品質(zhì)問題改善活動 /會議） （議長：制造部經(jīng)理） 市場情報收集 CLAIM連絡(luò)書 市場情報收集 CLAIM連絡(luò)書 標(biāo)準(zhǔn)編號 ****1QMA001 制訂日期 20xx 年 5 月 14 日 修改日期 20xx 年 9 月 26 日 改訂編號 K3 頁 碼 23 頁中的 22 頁 。檢驗時必須考慮到在供方處實施控制的程度和所提供 的合格記錄證據(jù) .檢驗合格的部品交付生產(chǎn)使用 .檢驗不合格依 執(zhí)行 2. 在供方處進(jìn)行驗證（現(xiàn)場驗貨）以及根據(jù)驗證結(jié)果決定接受的情況下，驗證方法 也應(yīng)包含在質(zhì)量要求中 . 3. 合同規(guī)定時，客戶或其代表可在 ****或供 方處記性驗證（現(xiàn)場驗貨），這種情況下， ****不能把上述驗證作為供方對質(zhì)量進(jìn)行有效控制的證據(jù) . 生產(chǎn)提供 生產(chǎn)提供的控制 ****以生產(chǎn)準(zhǔn)備活動為基點，對生產(chǎn)過程進(jìn)行管理，包含以下內(nèi)容 1. 獲得規(guī)定產(chǎn)品特性的信息，如設(shè)計圖紙，產(chǎn)品規(guī)范等 . 2. 必要時，提供作業(yè)指導(dǎo)書，檢驗作業(yè)指導(dǎo)書 . 3. 使用維護(hù)合適的設(shè)備和適宜的工作環(huán)境 . 4. 對適當(dāng)?shù)倪^程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn) 行監(jiān)控 . 5. 必要時對過程和設(shè)備進(jìn)行批準(zhǔn)認(rèn)可 . 6. 工作（加工）質(zhì)量評定準(zhǔn)則必須用清楚，實用的方式加以規(guī)定（如書面標(biāo)準(zhǔn)，限 度樣本等）對生產(chǎn)放行，交付過程予以規(guī)定 . 生產(chǎn)提供過程的確認(rèn) ****通過質(zhì)量管理體系過程及相互關(guān)系表確認(rèn)生產(chǎn)提供的必要過程。具體包括：無塵室 防紫外光區(qū)域， OPC 表面檢查區(qū)域 ,碳粉充填室等 . 文件 名稱 質(zhì)量手冊 文件 編號 ****1QMA001 改訂 編號 K3 制訂 日期 20xx 年 5 月 14 日 改訂 日期 20xx 年 9 月 26 日 頁號 23 頁中的 13 頁 七 . 產(chǎn)品的實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 為了滿足 ****產(chǎn)品的質(zhì)量要求， ****質(zhì)量保證活動的結(jié)構(gòu)如附表四：“質(zhì)量保證結(jié)構(gòu) 圖”，以此結(jié)構(gòu)為基礎(chǔ) ,對每個產(chǎn)品與質(zhì)量手冊的要求事項相結(jié)合的質(zhì)量計劃進(jìn)行研 討 ,其結(jié)果在生產(chǎn)準(zhǔn)備計劃書或包括類似生產(chǎn)準(zhǔn)備計劃書的文件上明確 ,并以此作為 每個產(chǎn)品的質(zhì)量計劃書 .每個產(chǎn)品的質(zhì)量計劃書等應(yīng)記錄并保存以下內(nèi)容 : a. 為了實現(xiàn)產(chǎn)品的 QCD 目標(biāo)及 4M2S 準(zhǔn)備計劃 . b. 含合格與否的判定基準(zhǔn)的管理手段 /資源（工序，設(shè)備，部品，人員等）及適用文件 . c. 產(chǎn)品實現(xiàn)的過程計劃及驗證按下圖示過程進(jìn)行 . d. 相關(guān)的記錄予以保留 . 同附表四的編號 目 的 記 錄 NO. 過程 ? 計劃 ? 生產(chǎn)準(zhǔn)備計劃書 明確為了實現(xiàn)產(chǎn)品的QCD 目標(biāo)及 4M2S 的準(zhǔn)備計劃。 f. 上次管理評審的跟蹤措施。 ?? 通過對作業(yè)者的培訓(xùn)，防止出現(xiàn)產(chǎn)品不合格 ? ??????依靠實施產(chǎn)品的出貨檢查、過程管理、把握和記錄產(chǎn)品的質(zhì)量狀況 ? ? 對不合格產(chǎn)品實施糾正措施并且控制不合格產(chǎn)品交付下一工序。包括通過組織有效內(nèi)部溝通和培訓(xùn)將“以 客戶為中心”意識貫徹到每一位成員的工作中，形成習(xí)慣。 分發(fā)：第一 /二制造部，第三制造部，第四制造部，技術(shù)部，管理部，采購部，人事行政部， 財務(wù)部， ISO 事務(wù)局 文件編號： ****1QMA001 文件名稱： 質(zhì)量手冊 （ K3） 23 頁中的第 1 頁 改訂記錄 改訂日 改訂編號 改訂頁 改訂內(nèi)容 改訂者 批準(zhǔn)者 01/06/22 K2 6 頁 12 頁 15 頁 18 頁 20 頁 22 頁 體系范圍不包括“客戶財產(chǎn)” 特殊工作環(huán)境追加“碳粉充填室” 超過一年在庫品處理方法變更 生產(chǎn)準(zhǔn)備和訂單接收中追加“客戶溝通”的過程 追加“品質(zhì)損失 COST 管理規(guī)程” “與客戶相關(guān)的過程”中追加技術(shù)部 *** 總經(jīng)理 01/09/26 K3 6 頁 7 頁 8 頁 11 頁 15 頁 16 頁 17 頁 18 頁 21 頁 23 頁 產(chǎn)品中追加“光學(xué)式電子復(fù)合機(jī)” 追加 ****“以客戶為中心”的具體 要求 1. 對重點目標(biāo)的作成，展開進(jìn)行規(guī)定 2. 對質(zhì)量體系各種策劃之間確保一致進(jìn)行規(guī)定 3. 對各部門負(fù)責(zé)人共同的職責(zé)權(quán)限進(jìn)行規(guī)定 對品管部，管理部，技術(shù)部，采購部，人政部經(jīng)理的職責(zé)依實際狀況進(jìn)行修改 產(chǎn)品防護(hù)中追加“標(biāo)識”的要求 直接投訴的處理 追加 ****“持續(xù)改進(jìn)”的具體要求 追加支持 /管理過程中關(guān)聯(lián)部門的參與 追加“部品 /完成品管理規(guī)程” “管理評審”的擔(dān)當(dāng)部門改為管理部 *** 總經(jīng)理 注意：合議前禁止在封面蓋章！ ****高科技 (深圳 )有限公司 品質(zhì)管理部 作成 確認(rèn) 批準(zhǔn) **** 品管部 01． *** **** 品 管經(jīng)理 01． *** **** 總經(jīng)理 01． *** 文件 名稱 質(zhì)量手冊 文件 編號 ****1QMA001 改訂 編號 K3 制訂 日期 20xx 年 5 月 14 日 改訂 日期 20xx 年 9 月 26 日 頁號 23 頁中的 2 頁 目 錄 封面…………………………………………………………………………………… 1 目錄…………………………………………………………………………………… 2,3 改訂記錄…………………………………………………………………………… … 4,5 ………………………………………………………………………………… 6 …………………………………………………………………………… 6 ………………………………………………………………………………… 6 ……………………………………………………………………… 6 總要求 …………………………………………………………………………… 6 文件要求 ………………………………………………………………………… 6 總則 …………………………… …………………………………………… 6 質(zhì)量手冊 …………………………………………………………………… 6 文件控制 …………………………………………………………………… 7 記錄的控制 ………………………………………………………………… 7 5 管理職責(zé) …………………………………………………………………………… 7 管理承諾 ………………………………………………………………………… 7 以客戶為中心 …………………………………………………………………… 7 質(zhì)量方針 ………………………………………………………………………… 8 策劃 ……………………………………………………………………………… 8 質(zhì)量目標(biāo) …………………………………………………………………… 8 質(zhì)量管理體系策劃 ………………………………………………………… 8 職責(zé)，權(quán)限和溝通 ……………………………………………………………… 8 職責(zé)和權(quán)限…………………………………………………………… 8,9,10， 11 管理 者代表 ………………………………………………………………