【正文】 事的工作相適應； c） 人事部負責建立員工能力檔案，保存員工的教育、培訓、崗 位資格認可和經(jīng)驗的適當紀錄，如學歷證明、培訓記錄、職稱證明、工作經(jīng)歷等； d） 必要時，人事部年終組織召開“培訓工作座談會”，征求各部門負責人及員工代表的意見和建議，評價培訓的有效性，以便更好地制定下年度的培訓計劃。對于這些過程應進行充分的確定，以確保 QMS 的充分性。 與顧客有關的過程 與產品有關的要求的確定 1） 我公司所有產品均按國標、行標和備案的企標的質量指標組織生產， SSI XXXX 有限公司 章節(jié)號 質 量 手 冊 版本號 B 版 頁 碼 27/50 標 題 產品實現(xiàn) 修 改 第①次 如果顧客要求與上述各種標準不同時；或者，雖是常規(guī)產品但定貨數(shù)量或要求的交付時間超出公司日常生產能力時；或者，顧客有其他特定的要求時，如包裝、運輸、培訓等特殊合同，由營銷總公司、銷售部確定，填寫在 D/《產品要求評審記錄》中； 2） 顧客的口頭 /電話訂單，顧客要求沒有形成文件，如果屬于特殊合同性質時，獲得信息的營銷總公司、銷售部人員必須詳細記錄，并填寫 D/《顧客要求確認記錄》，即成為訂單的替代文件，顧客無可非議地應在此記錄上對自己提供產品要求的符合程度進行核實并加以確認簽署；當口頭 /電話提 供的顧客要求屬公司的常規(guī)合同性質，即不發(fā)生條款 1）的情況時，不需要填寫 D/《顧客要求確認記錄》，但應填寫 D/《產品銷售合同訂單臺帳》，在臺帳“評審記錄編號”欄里填寫“發(fā)貨單”編號； 3） 顧客未明示，但這種隱含要求對規(guī)定用途或已知的預期用途是必要的或不言而喻的，也應予確定； 4） 與產品有關的法律法規(guī)要求是必須履行的，如產品的安全、衛(wèi)生、環(huán)保等方面的要求； 5） 還應確定公司的附加要求，可以是內控標準等。 5） 各生產車間為新產品生產實施部門 。 5） 產品使用說明 (必要時 )。 設計和開發(fā)的驗證 驗證是通過對試產、檢測、分析或其他手段驗證產品設計和開發(fā)輸出是否滿足輸入的所有要求。 控制內容 1） 根據(jù)采購產品對最終產品質量影響程度，對采購產品進行分類。本公司產品的包裝物設計與加工是由外包設計、加工的，公司規(guī)定由 質量部 組織制定包裝的尺寸、參考圖案、標簽內容、產品說明及使用方法等技術要求，總經(jīng)理審核后交采購部委托廣告公司設計，設計初稿由 質量部 組 織相關部門評審，修改合格后，正式圖稿由總經(jīng)理批準后，采購部組織招標，選擇合格供方進行加工 .必要時，采購部和設計圖供方應到包裝加工供方實地考察交底。 在將上述要求向供方進行溝通或說明前，應由采購部負責人對其要求是否適當進行審批，以確保有關采購要求是適宜的（即適合公司的產品需要）和充分的（即所提出的采購要求是全面的）。 2） 對影響產品質量的關鍵過程應編制生產作業(yè)指導書，其他過程如必要時也應編制作業(yè)指導書。 7） 生產過程的監(jiān)控 a） 在生產過程中，質檢科按質量控制點的監(jiān)控項目進行抽樣檢驗，并及時將檢驗結果反饋到各生產車間，以便及時對生產予以調整，執(zhí)行“ 《產品的監(jiān)視和測量》”的有關規(guī)定。 標識和可追溯性 1） 產品標識 a） 標識目的：防止不同類別的產品混淆和當產品出現(xiàn)重大質量問題時，便于追溯； b） 標識范圍：原輔料、成品； c） 標識方法：區(qū)域、標簽、標識卡、記錄、生產日期、合格證、采購產品本身的標識等。 防護程序 1） 搬運控制 產品所在現(xiàn)場的負責人根據(jù)產品的特點，配置適宜的搬運工具，規(guī)定合理的搬運方法，應做到： a） 不 得破壞包裝，防止跌落、磕碰、擠壓； b） 保持搬運通道暢通，搬運過程中注意保護好產品，防止丟失或損壞； c） 對包裝產品的搬運，保管員應加強監(jiān)護、具體指導； d） 對機械傳動運輸設施按規(guī)定要求進行維護保養(yǎng)，防止掛破包裝； SSI XXXX 有限公司 章節(jié)號 質 量 手 冊 版本號 B 版 頁 碼 38/50 標 題 產品實現(xiàn) 修 改 第①次 e） 必要時對搬運人員進行作業(yè)規(guī)程培訓，防止野蠻裝卸。 3） 配方的控制 本公司生產的各種產品的原輔料、添加劑等的配比均已通過試制、試用、批量生產 ,取得了成熟的、可靠的、能保證成品質量的經(jīng)驗配方；當個別組份被替代時，由公司的工程師進行臨時性的適當調整，當對調整的配比沒有把握時，必須進行小樣試驗、評審 ,方可投入批量采用，以確保產品符合規(guī)定的要求。 5） 生產設備的使用與維護 生產部根據(jù)產品特性，在產品實現(xiàn)過程策劃中配備提供適宜的生產設備，對必需進口的配件應根據(jù)生產實際情況提前制訂備件計劃報總經(jīng)理審批后實施采購，不得影響生產進度安排；各生產廠負責使用中的維護保養(yǎng)，具體執(zhí)行 “《基礎設施》 ”的有關規(guī)定。 SSI XXXX 有限公司 章節(jié)號 質 量 手 冊 版本號 B 版 頁 碼 35/50 標 題 產品實現(xiàn) 修 改 第①次 生產和服務提供 生產和服務提供的控制 控制目的 對產品實現(xiàn)、放行、交付和服務各階段的輸出進行控制，以確保向顧客提供的產品和服務符合規(guī)定要求。采購廠家必須是經(jīng)評價合格的供方。評定總分低于 60（或質量評分低于 48） ,應取消其合格供方資格，如因特殊情況留用，應報管理者代表批準，但應加強對其進貨驗證，并執(zhí)行 C 條款。 設計和開發(fā)更改的控制 設計和開發(fā)的更改應進行評審、驗證和確認，并在實驗前得到總經(jīng)理的批準，以確保更改的受控，并由 質量部 保持相應記錄。分管副 總主持評審會。 3） 引用驗證準則 。 職責 與顧客協(xié)商解決 總經(jīng)理批準產品要求評審記錄 簽定合同 1） 質量部 為新產品開發(fā)與設計歸口管理部門； 2） 質量部 是新標準制定和產品質量最終驗證與確認部門 。 質量策劃的輸出 策劃的輸出形式將因產品、項目或合同的特點不同而不同，可以是口頭形式、文件或實物的形式，質量計劃是一種常見的輸出形式。 工作環(huán)境的管理 a） 公司應配置適用的廠房和辦公場所，配置必要的通風、照明、消防器材，并根據(jù)需要適當裝修，防止暴曬、風雨侵蝕和潮濕，滿足適宜的清潔度、濕度、熱、光、職業(yè)衛(wèi)生、安全等環(huán)境要求，確保員工生產環(huán)境符合勞動法規(guī)的要求； b） 生產部對車間設施實行定置管理，要考慮人體工效學的要求，努力提高工作效率； c） 生產現(xiàn)場由生產部負責維護，辦公室會同生產部定期進行檢查； d） 辦公環(huán)境由后勤部負責維護，辦公室定期檢查。 e) 轉崗人員培訓：應接受新到部門基礎教育和崗位技能培訓。 管理評審產生的相關記錄由 質量部 保管，包括管理評審計劃、評審前各部門準備的評審資料、評審會議記錄及管理評審報告等。分析質量變化趨勢，分析質量控制點工藝參數(shù)達標率，由各生產車間匯報； 產品實物質量的符合性預防和糾正措施的狀況。 評審計劃的主要內容包括： a)評審時間； b)評審目的； c)評審范圍及評審重點； d)參加評審部門及人員； e)評審依據(jù)； f)評審內容、評審輸入的文件準備。內部聯(lián)絡的暢通是 QMS 有效性標志之一。 — 人事部 按質量手冊要求，對從事與質量有關的人員組織培訓與考核，并保存培訓記錄，對關鍵工序人員進行資格考核并發(fā)放上崗證，對特殊工種人員進行年審； 按公司要求做好定編、定崗及人員調配； 對直接接觸食品的加工人員每年定期進行健康復查工作； 按公司要求向內外招聘各種專業(yè)人才，向各崗位推薦優(yōu)秀人才 。 改進措施的制定與實施。 — 負責直接管理生產部、倉儲部、各生產車間，并主持制訂各生產車間的質量目標、質量職責及權限。策劃的結果應形成文件，如質量手冊、程序文件、質量管理方案、計劃等。 質量部 負責編制形成公司總的質量目標；各廠負責將公司總目標落實分解到各生產車間；辦公室負責將其落實分解到各職能部門。 將顧客的需求和期望轉化為公司對產品、過程和 QMS 的要求，這些要求必須滿足法律法規(guī)及強制性國家標準和行業(yè)標準的規(guī)定，并隨時根據(jù)要求的更新而更新，具體執(zhí)行 SSI/B 《文件控 制程序》的規(guī)定。 SSI XXXX 有限公司 章節(jié)號 質 量 手 冊 版本號 B 版 頁 碼 13/50 標 題 管 理 職 責 修 改 第①次 管理承諾 公司總經(jīng)理的管理承諾：有效地建立、實施 QMS，并持續(xù)改進其有效性。 控制內容 a) 文件發(fā)布需得到批準，以確保文件是充分與適宜的； b) 確保使用處得到適用的有效版本，由 質量部 按批準的發(fā)放范圍登記發(fā)放； c) 根據(jù)需要組織評審文件的適宜性，必要時予以修訂，并再次批準； d) 確保文件更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別，應標于 D/《部門受控文件清單》中； e) 防止作廢文件的非預期使用，需留用的，應及時加蓋“作廢留用”等； f) 保持文件清晰、編號統(tǒng)一、易于識別 。 按食品生產許可證實施細則的規(guī)定， 產品衛(wèi)生指標委托國家授權的檢驗機構 定期檢驗。 應確定過程之間的內在聯(lián)系、排列順序、相互作用和接口關系。適用于內部管理及外部評價本公司滿足顧客及法律法規(guī)要求的能力 。手冊采用活頁裝訂，更改方式采用換頁。 3 刪減說明 本公司未在產品和產品實現(xiàn)過程中使用顧客財產 ,所以 ,將標準中“ 顧客財產”條款予以刪減。公司還與 AAA 市產品質檢所、質監(jiān)局、計量所、植物檢疫站、衛(wèi)生防疫站簽定長期監(jiān)督協(xié)議，每年多次不定期對公司產品進行抽檢、監(jiān)督，保證了原料、成品在質量、衛(wèi)生方面均達到或超過國家標準要求；對各種量儀進行定期校準、周期檢定，確保量值的準確傳遞。 批準：總經(jīng)理 簽名： 日期： 20210501 XXXX 有限公司是 1998 年 重組而成一家新的上市公司，是國家農業(yè)部、計委、證監(jiān)委等八大部委聯(lián)合審為農業(yè)產業(yè)化國家重點龍頭企業(yè)。 質 量 手 冊 版 本 號： B 版 受控狀態(tài)： 分 發(fā) 號： 生效日期： 2021 年 5 月 1 日 體系辦 批準：總經(jīng)理 簽名： 日期 ： 20210501 質 量 方 針 樹名牌 求發(fā)展 重創(chuàng)新 誠服務 質 量 目 標 1．投產的原輔料合格率 100%； 2．成品一次抽檢合格率 %”； 3．關鍵工序合格率 100%； 質 量 承 諾 以 100%的努力換取顧客 100%的滿意。公司對生產過程的控制特別重視，設置了質量控制點，組建了標準計量室、不定期召開質量專題會，確保產品 符合要求和創(chuàng)優(yōu)。 附錄公司 QMS 組織結構圖、職責分配表、程序文件目錄、質量記錄表格目錄、工藝流程圖、作業(yè)文件目錄、適用法律法規(guī)目錄、外來文件清單等。 手冊的更改由 質量部 負責。 公司應采取各種方法和渠道加強與顧客的溝通 ,經(jīng)常了解顧客不斷變化的要求與感受 ,評價顧客滿意度 ,讓顧客能深切地感受到公司在不斷尋求改進機會 ,致力于提高 QMS 的有效性 . 2 范圍 本手冊覆蓋了 XXXXX 的開發(fā)和 XXXXXX 的生產。支持過程由管理職責、資源管理、測量、分析和改進等部分組成。 產品運輸委托經(jīng)評價合格的運輸企業(yè)承運，應按采購程序對其進行控制。 控制范圍 a) 質量方針、質量目標 b) 質量手冊； c) 程序文件； d) 作業(yè)文件； e) 質量記錄； f) 適當范圍的外來文件。 控制目的 a） 證明產品、過程、 QMS 與要求的符合性及 QMS 有效運行； b） 為糾正措施、預防措施及 QMS 改進提供信息。執(zhí)行“ 《與顧客有關的過程》”的規(guī)定。 制定質量目標時應結合公司的實 際情況，既要有一定挑戰(zhàn)性又應經(jīng)過努力可以實現(xiàn)。 QMS 策劃 總經(jīng)理應確保對實現(xiàn)質量目標所需的資源加以識別和策劃。 SSI XXXX 有限公司 章節(jié)號 質 量 手 冊 版本號 B 版 頁 碼 16/50 標 題 管 理 職 責 修 改 第①次 副總經(jīng)理 — 確定、提供和維護所需的基礎設施和工作環(huán)境； — 負責組織編制月度生產經(jīng)營計劃，審核月度生產經(jīng)營統(tǒng)計報表； — 合理安排、調配基礎設施，領導基礎設施的管理工作； — 領導生產現(xiàn)場工作環(huán)境的管理工作