【正文】 下的質(zhì)量需要。具有指令性、系統(tǒng)性、協(xié)調(diào)性、有效性、先進(jìn)性、嚴(yán)肅性和可 追溯性。 手冊發(fā)生更改、換版情況時，《非受控》手冊持有者不享有更換手冊的權(quán)利。 1． 3 職責(zé) 本要素由廠長負(fù)責(zé)，管理者代表及相關(guān)部門配合。見 《員工質(zhì)量職責(zé)描述》 工廠各級人員崗位要求詳見《員工崗位描述》 資源 A． 由廠長負(fù)責(zé)保證資源的充分配置。 B． 參加管理評審的人員由廠長，管理者代表及各部門主管，并就工廠質(zhì)量體系所有要素活動采用多方論證的方法作出客觀評價，發(fā)求改進(jìn)和完善。 顧客滿意度 A． 工廠應(yīng)按《服務(wù)控制程序》開展顧客滿意度調(diào)查。 C． 在項目流程計劃或過程開發(fā)計劃中應(yīng)明確任務(wù)與責(zé)任，對新項目須通過對參加項目人員作出相應(yīng)規(guī)定，確保數(shù)據(jù)資料的機(jī)密、安全，必要時對分供方作出規(guī)定。 B． 對所有涉及到產(chǎn)品安全性項目的工藝文件，檢驗計劃、檢驗記錄等均作相應(yīng)的標(biāo)識；對涉及安全性的產(chǎn)品（包括運輸、貯存時）須作特殊標(biāo)識和批號。 B． 控制計劃要求包括原材料及零件生產(chǎn)過程； C． 除穩(wěn)健過程的開發(fā)處，控制計劃是產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的結(jié)果；當(dāng)產(chǎn)品 /過程與現(xiàn)生產(chǎn)有明顯差異時，段修訂或更新控制計劃。 持續(xù)改進(jìn) A． 為滿足需求必須持續(xù)地改進(jìn)質(zhì)量、服務(wù)、成本和交付。適當(dāng)?shù)淖詣踊?，人機(jī)工程與人的因素，操作者與 ? 生產(chǎn)線的平衡、貯存和周轉(zhuǎn)庫存量、增值勞動含量、加工工藝文件等。 合同修訂 A． 合同修改時，應(yīng)按規(guī)定重新評審； B． 修改和評審結(jié)果的有關(guān)信息應(yīng)及時傳遞到相關(guān)部門。（包括適當(dāng)范圍的外來文件和資料，分供方文件的控制）。技術(shù)科負(fù)責(zé)編號存檔、轉(zhuǎn)換、分發(fā)和執(zhí)行，并記錄每項更改在生產(chǎn)中實施日期。 分供方的選擇與評價 A. 對分供方控制的方式和程度取決于分供方產(chǎn)品 對本工廠成品質(zhì)量的影響； B. 供應(yīng)科、生產(chǎn)制造科提出分供方的有關(guān)質(zhì)量資料和質(zhì)量業(yè)績，經(jīng)質(zhì)管科組織評價，管理者代表批準(zhǔn)。 B． 采購文件在發(fā)放前應(yīng)進(jìn)行審批其適用性。 庫房對驗收合格的產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識、貯存和維護(hù)，以保證這些產(chǎn)品的原始質(zhì)量。 措施和方法 工廠負(fù)責(zé)制定并實施 《 產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性控制程序》。 生產(chǎn)制造科負(fù)責(zé)按技術(shù)要求組織生產(chǎn)，并負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場的管理。 預(yù)防性維護(hù) A． 工廠制訂并實施《設(shè)備控制程序》，對工裝、設(shè)備進(jìn)行有 效的、有計劃的 上海廠 質(zhì) 量 手 冊 版次： B版 修訂狀態(tài)： 0次 主 題 過程控制 第 23 頁共 41 頁 全面預(yù)防性維護(hù)。 作業(yè)準(zhǔn)備的驗證 A． 在作業(yè)的初步運行、材料的改變、作業(yè)更改，運行時過長的停頓，須進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗證。 職責(zé) 質(zhì)管科負(fù)責(zé)檢驗和試驗工作。如顧客未要求時，工廠每年實施一次。 職責(zé) 質(zhì)管科負(fù)責(zé)檢驗、測量和試驗設(shè)備的控制。 B． 如采用其它方法時，應(yīng)經(jīng)顧客批準(zhǔn)。 當(dāng)顧客要求 時，須滿足附加的驗證 /標(biāo)識要求。 質(zhì)管科應(yīng)組織有關(guān)人員每月對不合格品產(chǎn)生的原因進(jìn)行定量分析，建立優(yōu)先減少不合格品的計劃， 制定相應(yīng)的糾正措施，降低不合格品率，并對計劃的實施進(jìn)行跟蹤。 職責(zé) 質(zhì)管科負(fù)責(zé)采取糾正和預(yù)防措施的管理和監(jiān)督，對其有效性進(jìn)行驗證。 預(yù)防措施 A． 根據(jù)有關(guān)信息，如管理評審報告，質(zhì)量記錄、服務(wù)報告等，發(fā)現(xiàn)、分析并消除不合格的潛在原因； B． 明確 采取預(yù)防措施的步驟； C． 實行有效的監(jiān)控，以確保有效執(zhí)行； D． 將所采取預(yù)防措施的有關(guān)信息提交管理評審。 防護(hù) 產(chǎn)品仍處于本工廠控制，應(yīng)采取妥善措施，進(jìn)行必要的防護(hù)，確保業(yè)已形成的質(zhì)量。 措施和方法 質(zhì)管科負(fù)責(zé)制定并組織實施《質(zhì)量記錄控制程序》。 措施和方法 工廠負(fù)責(zé)制定并組織實施《內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序》，以驗證工廠質(zhì)量活動和有關(guān)結(jié)果是否符合計劃的安排，并確定質(zhì)量體系運行有效性。 質(zhì)管科負(fù)責(zé)組織對糾正措施的跟蹤和實施結(jié)果的有效性驗證并記錄。 按批準(zhǔn)的計劃，由廠辦組織實施培訓(xùn)活動。 范圍 本要素適用于工廠服務(wù) 活動的控制 職責(zé) 經(jīng)營科負(fù)責(zé)實施服務(wù)活動 技術(shù)科負(fù)責(zé)產(chǎn)品的技術(shù)性服務(wù) 質(zhì)管科負(fù)責(zé)服務(wù)的效果驗證 措施和方法 經(jīng)營科負(fù)責(zé)制定并組織實施《服務(wù)控制程序》以便： A． 開展服務(wù)活動； B． 驗證服務(wù)活動滿足服務(wù)的要求； C． 記錄所有服務(wù)活動和與規(guī)定的有關(guān)結(jié)果； D． 把服務(wù)內(nèi)容和結(jié)果形成報告。 參與實施統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用的人員必須經(jīng)相關(guān)知識的培訓(xùn)，必須具備這方面的能力。 各部門負(fù)責(zé)本部門質(zhì)量成本數(shù)據(jù)的收集、匯整、統(tǒng)計后交財務(wù)處，同時對各責(zé)任項目制定整改措施并落實改善行動。 相關(guān)文件 LY/QP2101 《質(zhì)量成本控制程序》 上海廠 質(zhì) 量 手 冊 版次： B版 修訂狀態(tài)： 0次 主 題 顧客特殊要求 第 38 頁共 41 頁 22. 顧客特殊要求 目的 滿足汽車顧客的特殊要求。 財務(wù)科負(fù)責(zé)對質(zhì)量成本的分析。 項目小組在產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃中，確定的某過程，所適用的統(tǒng)計技術(shù)，應(yīng)在控制計劃中作出描述。 定期開展培訓(xùn)有效性評價，以作為深化培訓(xùn)計劃編制的依據(jù)。 根據(jù)工廠質(zhì)量方針、目標(biāo)、體系運行及質(zhì)量改進(jìn)的實際要求，確定培訓(xùn)內(nèi)容。 內(nèi)部質(zhì)量審核應(yīng)按計劃實施。 職責(zé) 工廠內(nèi)部質(zhì)量體系審核由管理者代表負(fù)責(zé)，內(nèi)審小組具體組織實施。 職責(zé) 質(zhì)管科是質(zhì)量記錄控制的歸口管理部門。 貯存 A． 產(chǎn)品應(yīng)規(guī)定存放庫房和場地，貯存的環(huán)境條件要與產(chǎn)品的要求相適應(yīng)； B． 應(yīng)規(guī)定產(chǎn)品的入庫，庫存和出庫的管理辦法，并不斷優(yōu)化庫存周轉(zhuǎn)期，實行最低存量的庫存管理系統(tǒng)； C． 定期檢查庫存產(chǎn)品的狀況，及時發(fā)理變化情況。 當(dāng)內(nèi)外部出現(xiàn)與規(guī)范或要求不符和時，必須采取有效的解決問題的方法。 相關(guān)文件 LY/QP1301 《不合格品控制程序》 上海廠 質(zhì) 量 手 冊 版次： B版 修訂狀態(tài)： 0次 主 題 糾正和預(yù)防措施 第 29 頁共 41 頁 14. 糾正和預(yù)防措施 目的 針對任何導(dǎo)致已出現(xiàn)的或潛在的不合格原因，確定并實施糾正和預(yù)防措施，以消除同類質(zhì)量問題的再度發(fā)出或潛在的質(zhì)量問題。 質(zhì)管科負(fù)責(zé)對不合格品進(jìn)行評審，評審后根據(jù)不合格品的缺陷嚴(yán)重程度提出相應(yīng)的處置意見： A． 返工； B． 報廢或拒收； C． 降級。 檢驗和試驗狀態(tài)應(yīng)由專職檢驗人員及時進(jìn)行標(biāo)識。 從事量測的人員必須經(jīng)專業(yè)知識的培訓(xùn)，經(jīng)考核合格，方能上崗。 10. 5 相關(guān)文件 LY/QP1001 《進(jìn)貨檢驗和試驗控制程序》 LY/QP1002 《過程檢驗和試驗控制程序》 LY/QP1003 《最終檢驗 和試驗控制程序》 LY/QP1004 《實驗室手冊》 上海廠 質(zhì) 量 手 冊 版次： B版 修訂狀態(tài)： 0次 主 題 檢驗、測量和試驗設(shè)備的控制 第 26 頁共 41 頁 11. 檢驗、測量和試驗設(shè)備的控制 目的 對檢驗、測量和試驗設(shè)備實施控制，確保工廠的測量系統(tǒng)量值傳遞的準(zhǔn)確性，保證滿足產(chǎn)品生產(chǎn)的測量能力。 最終檢驗和試驗 A． 質(zhì)管科應(yīng)按規(guī)定的規(guī)范 /文件進(jìn)行全項目的最終檢驗和試驗，以提供產(chǎn)品符合規(guī)定要 求的證據(jù)； B． 當(dāng)按規(guī)定的檢驗和試驗（包括進(jìn)貨和過程檢驗）均已完成，且結(jié)果滿足規(guī)定要求，而且有關(guān)數(shù)據(jù)和文件齊備并得到認(rèn)可后產(chǎn)品才能交付。 相關(guān)文件 LY/QP0901 《 過程控制程序》 LY/QP0902 《工裝管理控制程序》 LY/QP0903 《設(shè)備控制程序》 上海廠 質(zhì) 量 手 冊 版次： B版 修訂狀態(tài)： 0次 主 題 檢驗和試驗 第 24 頁共 41 頁 10. 檢驗和試驗 目的 實施進(jìn)貨、過程和最終的檢驗和試驗并形成相應(yīng)的記錄，以驗證和證實產(chǎn)品是否滿足規(guī)定要求，確保不合格產(chǎn)品不投入使用、加工或出廠 。顧客要求時，該計劃由顧客評審和批準(zhǔn)。 B． 對特殊特性的監(jiān)控須在相應(yīng)的控制計劃中規(guī)定，出現(xiàn)偏差時，須說明所采取的必要的反應(yīng)計劃和糾正措施。 范圍 本要素適用于工廠生產(chǎn)制造過程的控制活動。 職責(zé) 生產(chǎn)制造科為產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性活動的歸口管理部門。 顧客提供產(chǎn)品，應(yīng)在合同內(nèi)明確規(guī)定。 分供方的交付計劃 分供方應(yīng)確保 100%準(zhǔn)時交付，供應(yīng)科、生產(chǎn)制造科應(yīng)對其交貨能力進(jìn)行考核，包括對附加費或超額運費的跟蹤和記錄。 現(xiàn)生產(chǎn)用材料的批準(zhǔn) 如顧客提供有經(jīng)批準(zhǔn)的分供方名單，則須服從該名單上的分供方采購，其它只有經(jīng)顧客批準(zhǔn)后，方可采用。 外來文件控制 外來文件由經(jīng)營科接到后，及時傳遞技術(shù)科資料管理員，由其登記編號并對借閱實行控制。 上海廠 質(zhì) 量 手 冊 版次： B版 修訂狀態(tài)： 0次 主 題 文件和資料控制 第 16 頁共 41 頁 5. 文件和資料控制 目的 對與質(zhì)量體系有關(guān)的文件和資料的編制、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放、更改及不適用后的處理進(jìn)行控制，確保各相關(guān)場所使用的 文件均為現(xiàn)行有效版本，為質(zhì)量活動的正確，有效開展提供準(zhǔn)確的依據(jù)。 措施和方法 經(jīng)營科負(fù)責(zé)制定并組織實施《合同評審程序》，該程序應(yīng)明確合同評審的內(nèi)容和方法，簽訂合同的要求，合同修改的控制，評審記 錄的保存，以及有關(guān)合同雙方聯(lián)絡(luò)渠道和接口等。現(xiàn)有操作及效果的方法等評價。 D． 如對生產(chǎn)批準(zhǔn)有任何疑問時，由項目組長負(fù)責(zé)與顧客負(fù)責(zé)零件批準(zhǔn)部門取得聯(lián)系并獲得確認(rèn)。 防錯 工廠采用適當(dāng)?shù)姆厘e技術(shù)應(yīng)用于過程、設(shè)施、設(shè)備和工裝及解決問題的策劃過程中。 可行性評審 為確保產(chǎn)品能滿足顧客的質(zhì)量、成本、交貨期的要求，簽訂合同前必須實施可行性評定，可行性評審以《小組可行性承諾》形式文件。 質(zhì)量策劃 A． 為滿足產(chǎn)品、項目或合同規(guī)定的要求，對一些特定的質(zhì)量活動工廠成立橫向協(xié)調(diào)小組，事先進(jìn)行產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃。 廠級數(shù)據(jù)和資料的分析使用 A． 工廠各部門就對質(zhì)量發(fā)展趨勢定期收集，分析。 管理信息 對不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品和過程，各部門必須及時反饋質(zhì)管科或管理者代表，由其按照手冊糾正和預(yù)防措施章節(jié)的要求，將有關(guān)的糾防措施及時落實， 并跟蹤其有效性，直至滿意為止。 職責(zé)和權(quán)限 A． 工廠對質(zhì)量體系各要素的質(zhì)量職能進(jìn)行了展開和分配，將各部門所承擔(dān)的質(zhì)量職能予以落實，具體詳見《要素職能分布矩陣表》。 上海廠 質(zhì) 量 手 冊 版次： B版 修訂狀態(tài)： 0次 主 題 管理職責(zé) 第 7 頁共 41 頁 1． 管理職責(zé) 1． 1 目的 闡述工廠的質(zhì)量方針，確定組織機(jī)構(gòu)和部門職能，明確各級人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系，任命管理者代表，對資源配置和 管理評審作出規(guī)定，建立質(zhì)量保證管理網(wǎng)絡(luò)，以確保質(zhì)量體系持續(xù)的適宜性和有效性，屆期實現(xiàn)工廠戰(zhàn)略計劃中的各項質(zhì)量目標(biāo)。 《非受控》手冊持有者 是指工廠外部有關(guān)人員手冊獲得者。 授權(quán)經(jīng)營科副科長侯慧娟為顧客代表，在顧客的角度，以顧客的眼光來看待產(chǎn)品質(zhì)量。 目前，我廠主要為上海大眾生產(chǎn)汽車塑料配件。 我廠在 1991 年加入了《中國輕型汽車修理協(xié)會》，在承接了上海大眾桑塔納轎車國產(chǎn)化配套件的生產(chǎn)后，被認(rèn)定為上海大眾第 260 個配套廠，并在 1993 年 11 月3日《桑塔納共同體二屆四次理事會》被批準(zhǔn)吸收為《桑塔納共同體》成員。由其負(fù)責(zé)按質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)要求建立和維護(hù)本廠質(zhì)量體系，全面推進(jìn)、協(xié)調(diào)、監(jiān)督各部門實施質(zhì)量職能，落實質(zhì)量活動的工作。 《受控》手冊持有者一般指工廠內(nèi)部發(fā)放對象，發(fā)放范圍原則上定為廠長，管理代表，各部門主管。 手冊換版由質(zhì)管科申請，經(jīng)廠長批準(zhǔn)后組織實施； 手冊更改以換頁形式，并標(biāo)注修改狀態(tài)，具體按文件和資料的控制程序規(guī)定執(zhí)行。具體設(shè)置及相互關(guān)系詳見《企業(yè)組織機(jī)構(gòu)圖》。 組織接口 工廠建立從過程開發(fā)到生產(chǎn)全過程的管理體系，同