【正文】 下的質(zhì)量需要。具有指令性、系統(tǒng)性、協(xié)調(diào)性、有效性、先進(jìn)性、嚴(yán)肅性和可 追溯性。 手冊(cè)發(fā)生更改、換版情況時(shí)，《非受控》手冊(cè)持有者不享有更換手冊(cè)的權(quán)利。 1． 3 職責(zé) 本要素由廠長(zhǎng)負(fù)責(zé)，管理者代表及相關(guān)部門(mén)配合。見(jiàn) 《員工質(zhì)量職責(zé)描述》 工廠各級(jí)人員崗位要求詳見(jiàn)《員工崗位描述》 資源 A． 由廠長(zhǎng)負(fù)責(zé)保證資源的充分配置。 B． 參加管理評(píng)審的人員由廠長(zhǎng)，管理者代表及各部門(mén)主管，并就工廠質(zhì)量體系所有要素活動(dòng)采用多方論證的方法作出客觀評(píng)價(jià)，發(fā)求改進(jìn)和完善。 顧客滿(mǎn)意度 A． 工廠應(yīng)按《服務(wù)控制程序》開(kāi)展顧客滿(mǎn)意度調(diào)查。 C． 在項(xiàng)目流程計(jì)劃或過(guò)程開(kāi)發(fā)計(jì)劃中應(yīng)明確任務(wù)與責(zé)任，對(duì)新項(xiàng)目須通過(guò)對(duì)參加項(xiàng)目人員作出相應(yīng)規(guī)定，確保數(shù)據(jù)資料的機(jī)密、安全，必要時(shí)對(duì)分供方作出規(guī)定。 B． 對(duì)所有涉及到產(chǎn)品安全性項(xiàng)目的工藝文件，檢驗(yàn)計(jì)劃、檢驗(yàn)記錄等均作相應(yīng)的標(biāo)識(shí)；對(duì)涉及安全性的產(chǎn)品（包括運(yùn)輸、貯存時(shí)）須作特殊標(biāo)識(shí)和批號(hào)。 B． 控制計(jì)劃要求包括原材料及零件生產(chǎn)過(guò)程； C． 除穩(wěn)健過(guò)程的開(kāi)發(fā)處，控制計(jì)劃是產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的結(jié)果；當(dāng)產(chǎn)品 /過(guò)程與現(xiàn)生產(chǎn)有明顯差異時(shí)，段修訂或更新控制計(jì)劃。 持續(xù)改進(jìn) A． 為滿(mǎn)足需求必須持續(xù)地改進(jìn)質(zhì)量、服務(wù)、成本和交付。適當(dāng)?shù)淖詣?dòng)化，人機(jī)工程與人的因素，操作者與 ? 生產(chǎn)線的平衡、貯存和周轉(zhuǎn)庫(kù)存量、增值勞動(dòng)含量、加工工藝文件等。 合同修訂 A． 合同修改時(shí)，應(yīng)按規(guī)定重新評(píng)審； B． 修改和評(píng)審結(jié)果的有關(guān)信息應(yīng)及時(shí)傳遞到相關(guān)部門(mén)。（包括適當(dāng)范圍的外來(lái)文件和資料，分供方文件的控制）。技術(shù)科負(fù)責(zé)編號(hào)存檔、轉(zhuǎn)換、分發(fā)和執(zhí)行，并記錄每項(xiàng)更改在生產(chǎn)中實(shí)施日期。 分供方的選擇與評(píng)價(jià) A. 對(duì)分供方控制的方式和程度取決于分供方產(chǎn)品 對(duì)本工廠成品質(zhì)量的影響； B. 供應(yīng)科、生產(chǎn)制造科提出分供方的有關(guān)質(zhì)量資料和質(zhì)量業(yè)績(jī)，經(jīng)質(zhì)管科組織評(píng)價(jià)，管理者代表批準(zhǔn)。 B． 采購(gòu)文件在發(fā)放前應(yīng)進(jìn)行審批其適用性。 庫(kù)房對(duì)驗(yàn)收合格的產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)、貯存和維護(hù)，以保證這些產(chǎn)品的原始質(zhì)量。 措施和方法 工廠負(fù)責(zé)制定并實(shí)施 《 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序》。 生產(chǎn)制造科負(fù)責(zé)按技術(shù)要求組織生產(chǎn)，并負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的管理。 預(yù)防性維護(hù) A． 工廠制訂并實(shí)施《設(shè)備控制程序》，對(duì)工裝、設(shè)備進(jìn)行有 效的、有計(jì)劃的 上海廠 質(zhì) 量 手 冊(cè) 版次： B版 修訂狀態(tài)： 0次 主 題 過(guò)程控制 第 23 頁(yè)共 41 頁(yè) 全面預(yù)防性維護(hù)。 作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證 A． 在作業(yè)的初步運(yùn)行、材料的改變、作業(yè)更改，運(yùn)行時(shí)過(guò)長(zhǎng)的停頓，須進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證。 職責(zé) 質(zhì)管科負(fù)責(zé)檢驗(yàn)和試驗(yàn)工作。如顧客未要求時(shí)，工廠每年實(shí)施一次。 職責(zé) 質(zhì)管科負(fù)責(zé)檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的控制。 B． 如采用其它方法時(shí)，應(yīng)經(jīng)顧客批準(zhǔn)。 當(dāng)顧客要求 時(shí)，須滿(mǎn)足附加的驗(yàn)證 /標(biāo)識(shí)要求。 質(zhì)管科應(yīng)組織有關(guān)人員每月對(duì)不合格品產(chǎn)生的原因進(jìn)行定量分析，建立優(yōu)先減少不合格品的計(jì)劃， 制定相應(yīng)的糾正措施，降低不合格品率，并對(duì)計(jì)劃的實(shí)施進(jìn)行跟蹤。 職責(zé) 質(zhì)管科負(fù)責(zé)采取糾正和預(yù)防措施的管理和監(jiān)督，對(duì)其有效性進(jìn)行驗(yàn)證。 預(yù)防措施 A． 根據(jù)有關(guān)信息，如管理評(píng)審報(bào)告，質(zhì)量記錄、服務(wù)報(bào)告等，發(fā)現(xiàn)、分析并消除不合格的潛在原因； B． 明確 采取預(yù)防措施的步驟； C． 實(shí)行有效的監(jiān)控，以確保有效執(zhí)行； D． 將所采取預(yù)防措施的有關(guān)信息提交管理評(píng)審。 防護(hù) 產(chǎn)品仍處于本工廠控制，應(yīng)采取妥善措施，進(jìn)行必要的防護(hù)，確保業(yè)已形成的質(zhì)量。 措施和方法 質(zhì)管科負(fù)責(zé)制定并組織實(shí)施《質(zhì)量記錄控制程序》。 措施和方法 工廠負(fù)責(zé)制定并組織實(shí)施《內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序》，以驗(yàn)證工廠質(zhì)量活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合計(jì)劃的安排，并確定質(zhì)量體系運(yùn)行有效性。 質(zhì)管科負(fù)責(zé)組織對(duì)糾正措施的跟蹤和實(shí)施結(jié)果的有效性驗(yàn)證并記錄。 按批準(zhǔn)的計(jì)劃，由廠辦組織實(shí)施培訓(xùn)活動(dòng)。 范圍 本要素適用于工廠服務(wù) 活動(dòng)的控制 職責(zé) 經(jīng)營(yíng)科負(fù)責(zé)實(shí)施服務(wù)活動(dòng) 技術(shù)科負(fù)責(zé)產(chǎn)品的技術(shù)性服務(wù) 質(zhì)管科負(fù)責(zé)服務(wù)的效果驗(yàn)證 措施和方法 經(jīng)營(yíng)科負(fù)責(zé)制定并組織實(shí)施《服務(wù)控制程序》以便： A． 開(kāi)展服務(wù)活動(dòng)； B． 驗(yàn)證服務(wù)活動(dòng)滿(mǎn)足服務(wù)的要求； C． 記錄所有服務(wù)活動(dòng)和與規(guī)定的有關(guān)結(jié)果； D． 把服務(wù)內(nèi)容和結(jié)果形成報(bào)告。 參與實(shí)施統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用的人員必須經(jīng)相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)，必須具備這方面的能力。 各部門(mén)負(fù)責(zé)本部門(mén)質(zhì)量成本數(shù)據(jù)的收集、匯整、統(tǒng)計(jì)后交財(cái)務(wù)處，同時(shí)對(duì)各責(zé)任項(xiàng)目制定整改措施并落實(shí)改善行動(dòng)。 相關(guān)文件 LY/QP2101 《質(zhì)量成本控制程序》 上海廠 質(zhì) 量 手 冊(cè) 版次： B版 修訂狀態(tài)： 0次 主 題 顧客特殊要求 第 38 頁(yè)共 41 頁(yè) 22. 顧客特殊要求 目的 滿(mǎn)足汽車(chē)顧客的特殊要求。 財(cái)務(wù)科負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量成本的分析。 項(xiàng)目小組在產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃中，確定的某過(guò)程，所適用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)，應(yīng)在控制計(jì)劃中作出描述。 定期開(kāi)展培訓(xùn)有效性評(píng)價(jià)，以作為深化培訓(xùn)計(jì)劃編制的依據(jù)。 根據(jù)工廠質(zhì)量方針、目標(biāo)、體系運(yùn)行及質(zhì)量改進(jìn)的實(shí)際要求，確定培訓(xùn)內(nèi)容。 內(nèi)部質(zhì)量審核應(yīng)按計(jì)劃實(shí)施。 職責(zé) 工廠內(nèi)部質(zhì)量體系審核由管理者代表負(fù)責(zé)，內(nèi)審小組具體組織實(shí)施。 職責(zé) 質(zhì)管科是質(zhì)量記錄控制的歸口管理部門(mén)。 貯存 A． 產(chǎn)品應(yīng)規(guī)定存放庫(kù)房和場(chǎng)地，貯存的環(huán)境條件要與產(chǎn)品的要求相適應(yīng)； B． 應(yīng)規(guī)定產(chǎn)品的入庫(kù)，庫(kù)存和出庫(kù)的管理辦法，并不斷優(yōu)化庫(kù)存周轉(zhuǎn)期，實(shí)行最低存量的庫(kù)存管理系統(tǒng)； C． 定期檢查庫(kù)存產(chǎn)品的狀況，及時(shí)發(fā)理變化情況。 當(dāng)內(nèi)外部出現(xiàn)與規(guī)范或要求不符和時(shí)，必須采取有效的解決問(wèn)題的方法。 相關(guān)文件 LY/QP1301 《不合格品控制程序》 上海廠 質(zhì) 量 手 冊(cè) 版次： B版 修訂狀態(tài)： 0次 主 題 糾正和預(yù)防措施 第 29 頁(yè)共 41 頁(yè) 14. 糾正和預(yù)防措施 目的 針對(duì)任何導(dǎo)致已出現(xiàn)的或潛在的不合格原因，確定并實(shí)施糾正和預(yù)防措施，以消除同類(lèi)質(zhì)量問(wèn)題的再度發(fā)出或潛在的質(zhì)量問(wèn)題。 質(zhì)管科負(fù)責(zé)對(duì)不合格品進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審后根據(jù)不合格品的缺陷嚴(yán)重程度提出相應(yīng)的處置意見(jiàn)： A． 返工； B． 報(bào)廢或拒收； C． 降級(jí)。 檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)應(yīng)由專(zhuān)職檢驗(yàn)人員及時(shí)進(jìn)行標(biāo)識(shí)。 從事量測(cè)的人員必須經(jīng)專(zhuān)業(yè)知識(shí)的培訓(xùn)，經(jīng)考核合格，方能上崗。 10. 5 相關(guān)文件 LY/QP1001 《進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序》 LY/QP1002 《過(guò)程檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序》 LY/QP1003 《最終檢驗(yàn) 和試驗(yàn)控制程序》 LY/QP1004 《實(shí)驗(yàn)室手冊(cè)》 上海廠 質(zhì) 量 手 冊(cè) 版次： B版 修訂狀態(tài)： 0次 主 題 檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的控制 第 26 頁(yè)共 41 頁(yè) 11. 檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的控制 目的 對(duì)檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備實(shí)施控制，確保工廠的測(cè)量系統(tǒng)量值傳遞的準(zhǔn)確性，保證滿(mǎn)足產(chǎn)品生產(chǎn)的測(cè)量能力。 最終檢驗(yàn)和試驗(yàn) A． 質(zhì)管科應(yīng)按規(guī)定的規(guī)范 /文件進(jìn)行全項(xiàng)目的最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)，以提供產(chǎn)品符合規(guī)定要 求的證據(jù)； B． 當(dāng)按規(guī)定的檢驗(yàn)和試驗(yàn)（包括進(jìn)貨和過(guò)程檢驗(yàn)）均已完成，且結(jié)果滿(mǎn)足規(guī)定要求，而且有關(guān)數(shù)據(jù)和文件齊備并得到認(rèn)可后產(chǎn)品才能交付。 相關(guān)文件 LY/QP0901 《 過(guò)程控制程序》 LY/QP0902 《工裝管理控制程序》 LY/QP0903 《設(shè)備控制程序》 上海廠 質(zhì) 量 手 冊(cè) 版次： B版 修訂狀態(tài)： 0次 主 題 檢驗(yàn)和試驗(yàn) 第 24 頁(yè)共 41 頁(yè) 10. 檢驗(yàn)和試驗(yàn) 目的 實(shí)施進(jìn)貨、過(guò)程和最終的檢驗(yàn)和試驗(yàn)并形成相應(yīng)的記錄，以驗(yàn)證和證實(shí)產(chǎn)品是否滿(mǎn)足規(guī)定要求，確保不合格產(chǎn)品不投入使用、加工或出廠 。顧客要求時(shí)，該計(jì)劃由顧客評(píng)審和批準(zhǔn)。 B． 對(duì)特殊特性的監(jiān)控須在相應(yīng)的控制計(jì)劃中規(guī)定，出現(xiàn)偏差時(shí)，須說(shuō)明所采取的必要的反應(yīng)計(jì)劃和糾正措施。 范圍 本要素適用于工廠生產(chǎn)制造過(guò)程的控制活動(dòng)。 職責(zé) 生產(chǎn)制造科為產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性活動(dòng)的歸口管理部門(mén)。 顧客提供產(chǎn)品，應(yīng)在合同內(nèi)明確規(guī)定。 分供方的交付計(jì)劃 分供方應(yīng)確保 100%準(zhǔn)時(shí)交付，供應(yīng)科、生產(chǎn)制造科應(yīng)對(duì)其交貨能力進(jìn)行考核，包括對(duì)附加費(fèi)或超額運(yùn)費(fèi)的跟蹤和記錄。 現(xiàn)生產(chǎn)用材料的批準(zhǔn) 如顧客提供有經(jīng)批準(zhǔn)的分供方名單，則須服從該名單上的分供方采購(gòu)，其它只有經(jīng)顧客批準(zhǔn)后，方可采用。 外來(lái)文件控制 外來(lái)文件由經(jīng)營(yíng)科接到后，及時(shí)傳遞技術(shù)科資料管理員，由其登記編號(hào)并對(duì)借閱實(shí)行控制。 上海廠 質(zhì) 量 手 冊(cè) 版次： B版 修訂狀態(tài)： 0次 主 題 文件和資料控制 第 16 頁(yè)共 41 頁(yè) 5. 文件和資料控制 目的 對(duì)與質(zhì)量體系有關(guān)的文件和資料的編制、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放、更改及不適用后的處理進(jìn)行控制，確保各相關(guān)場(chǎng)所使用的 文件均為現(xiàn)行有效版本，為質(zhì)量活動(dòng)的正確，有效開(kāi)展提供準(zhǔn)確的依據(jù)。 措施和方法 經(jīng)營(yíng)科負(fù)責(zé)制定并組織實(shí)施《合同評(píng)審程序》，該程序應(yīng)明確合同評(píng)審的內(nèi)容和方法，簽訂合同的要求，合同修改的控制，評(píng)審記 錄的保存，以及有關(guān)合同雙方聯(lián)絡(luò)渠道和接口等?，F(xiàn)有操作及效果的方法等評(píng)價(jià)。 D． 如對(duì)生產(chǎn)批準(zhǔn)有任何疑問(wèn)時(shí)，由項(xiàng)目組長(zhǎng)負(fù)責(zé)與顧客負(fù)責(zé)零件批準(zhǔn)部門(mén)取得聯(lián)系并獲得確認(rèn)。 防錯(cuò) 工廠采用適當(dāng)?shù)姆厘e(cuò)技術(shù)應(yīng)用于過(guò)程、設(shè)施、設(shè)備和工裝及解決問(wèn)題的策劃過(guò)程中。 可行性評(píng)審 為確保產(chǎn)品能滿(mǎn)足顧客的質(zhì)量、成本、交貨期的要求，簽訂合同前必須實(shí)施可行性評(píng)定，可行性評(píng)審以《小組可行性承諾》形式文件。 質(zhì)量策劃 A． 為滿(mǎn)足產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同規(guī)定的要求，對(duì)一些特定的質(zhì)量活動(dòng)工廠成立橫向協(xié)調(diào)小組，事先進(jìn)行產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃。 廠級(jí)數(shù)據(jù)和資料的分析使用 A． 工廠各部門(mén)就對(duì)質(zhì)量發(fā)展趨勢(shì)定期收集，分析。 管理信息 對(duì)不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品和過(guò)程，各部門(mén)必須及時(shí)反饋質(zhì)管科或管理者代表，由其按照手冊(cè)糾正和預(yù)防措施章節(jié)的要求，將有關(guān)的糾防措施及時(shí)落實(shí)， 并跟蹤其有效性，直至滿(mǎn)意為止。 職責(zé)和權(quán)限 A． 工廠對(duì)質(zhì)量體系各要素的質(zhì)量職能進(jìn)行了展開(kāi)和分配，將各部門(mén)所承擔(dān)的質(zhì)量職能予以落實(shí)，具體詳見(jiàn)《要素職能分布矩陣表》。 上海廠 質(zhì) 量 手 冊(cè) 版次： B版 修訂狀態(tài)： 0次 主 題 管理職責(zé) 第 7 頁(yè)共 41 頁(yè) 1． 管理職責(zé) 1． 1 目的 闡述工廠的質(zhì)量方針，確定組織機(jī)構(gòu)和部門(mén)職能，明確各級(jí)人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系，任命管理者代表，對(duì)資源配置和 管理評(píng)審作出規(guī)定，建立質(zhì)量保證管理網(wǎng)絡(luò)，以確保質(zhì)量體系持續(xù)的適宜性和有效性，屆期實(shí)現(xiàn)工廠戰(zhàn)略計(jì)劃中的各項(xiàng)質(zhì)量目標(biāo)。 《非受控》手冊(cè)持有者 是指工廠外部有關(guān)人員手冊(cè)獲得者。 授權(quán)經(jīng)營(yíng)科副科長(zhǎng)侯慧娟為顧客代表，在顧客的角度，以顧客的眼光來(lái)看待產(chǎn)品質(zhì)量。 目前，我廠主要為上海大眾生產(chǎn)汽車(chē)塑料配件。 我廠在 1991 年加入了《中國(guó)輕型汽車(chē)修理協(xié)會(huì)》，在承接了上海大眾桑塔納轎車(chē)國(guó)產(chǎn)化配套件的生產(chǎn)后，被認(rèn)定為上海大眾第 260 個(gè)配套廠，并在 1993 年 11 月3日《桑塔納共同體二屆四次理事會(huì)》被批準(zhǔn)吸收為《桑塔納共同體》成員。由其負(fù)責(zé)按質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)要求建立和維護(hù)本廠質(zhì)量體系，全面推進(jìn)、協(xié)調(diào)、監(jiān)督各部門(mén)實(shí)施質(zhì)量職能，落實(shí)質(zhì)量活動(dòng)的工作。 《受控》手冊(cè)持有者一般指工廠內(nèi)部發(fā)放對(duì)象，發(fā)放范圍原則上定為廠長(zhǎng)，管理代表，各部門(mén)主管。 手冊(cè)換版由質(zhì)管科申請(qǐng)，經(jīng)廠長(zhǎng)批準(zhǔn)后組織實(shí)施； 手冊(cè)更改以換頁(yè)形式，并標(biāo)注修改狀態(tài)，具體按文件和資料的控制程序規(guī)定執(zhí)行。具體設(shè)置及相互關(guān)系詳見(jiàn)《企業(yè)組織機(jī)構(gòu)圖》。 組織接口 工廠建立從過(guò)程開(kāi)發(fā)到生產(chǎn)全過(guò)程的管理體系，同