穩(wěn)贏管理咨詢-iso9000內(nèi)審員考試題(4個(gè)doc)內(nèi)審員考試題2-咨詢報(bào)告(存儲(chǔ)版)
【正文】 要性及以往審核的結(jié)果安排內(nèi)部審核。（ ） 17. 對(duì)維修好的產(chǎn)品不需再重新驗(yàn)證，因?yàn)橐呀?jīng)修好了 （ ） 18. 糾正措施是防止其再次發(fā)生，預(yù)防措施是消除潛在的不合格的原因，防止其發(fā)生。 ” 答：簡(jiǎn) —— 必須要有最新的標(biāo)準(zhǔn)及法律法規(guī)?！? 答：簡(jiǎn) —— 管理者代表本身就是負(fù)責(zé)質(zhì)量及體系工作。（ ） 14. 如產(chǎn)品中的某項(xiàng)指標(biāo)不符合保障人體健康的要求，即使該項(xiàng)指標(biāo)地強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)中未作出規(guī)定，也可判定該產(chǎn)品存在缺陷。（ ） 5. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃就是對(duì)產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行的策劃。 6. 以下哪些活動(dòng)必須要該項(xiàng)工作沒(méi)有直接責(zé)任的人員進(jìn)行 ( c ) A 合同評(píng)審 B 產(chǎn)品檢查 C 質(zhì)量體系審核 D 以上全部正確 E 以上全部不正確。（ √ ） 8. 組織的每一位員工都必須經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，并持證上崗。（ √ ） 19. 文件首次發(fā)布前必須得到批準(zhǔn)，以后小的修改時(shí)就不必了。 在藥品銷(xiāo)售部審核時(shí) ,審核員發(fā)現(xiàn)許多合同沒(méi)有評(píng)審記錄 ,銷(xiāo)售部負(fù)責(zé)人解釋說(shuō) :“我們的藥品都是標(biāo)準(zhǔn)品 ,顧客又沒(méi)什么特殊要求 ,根本不需要進(jìn)行評(píng)審 .” 答；簡(jiǎn) —— 必須要進(jìn)行評(píng)審。 某醫(yī)院的副院長(zhǎng)兼任管理者 代表，當(dāng)審核員問(wèn)其如何履行其職責(zé)保持質(zhì)量管理體系的有效性時(shí)，副院長(zhǎng)對(duì)審核員說(shuō)：“我的工作重點(diǎn)還是抓技術(shù)和醫(yī)療質(zhì)量，平時(shí)沒(méi)時(shí)間過(guò)問(wèn)質(zhì)量體系的具體事情，這個(gè)問(wèn)題等你們審核到各部門(mén)負(fù)責(zé)人時(shí)再問(wèn)，這些事都是各部門(mén)的工作，各部門(mén)的負(fù)責(zé)人比我清楚。（ √ ） 13. 過(guò)程方法和管理的系統(tǒng)方法的研究對(duì)象都是過(guò)程，管理的系統(tǒng)方法側(cè)重研究若干過(guò)程乃至過(guò)程網(wǎng)絡(luò)組成的體系，它是過(guò)程方法的基礎(chǔ)。（ ） 4. 管理評(píng)審是對(duì)質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、符合性和有效性的評(píng)價(jià)。 7. 根據(jù)觀察、測(cè)量或測(cè)試的事
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