【正文】 時(shí)立即打119報(bào)火警。 ? A、事故原因不清不放過。 生 產(chǎn) 管 理 記錄填寫 ? ，應(yīng)重復(fù)抄寫，不得用“ … ”或“同上”等表示，其它另需說明的事項(xiàng)，可在備注欄中說明。如 2023年 10月 07日不得寫成“ 08”“ 07/10”“ 10/07”。 ? ，做好不合格狀態(tài)標(biāo)識(shí)。 QA檢查員對(duì)處理過程進(jìn)行跟蹤監(jiān)督。 ? 清潔待查（黃底黑字）：崗位操作工清場(chǎng)結(jié)束，但正等待 QA檢查驗(yàn)收時(shí)，換上該標(biāo)識(shí)?！叭幼C”取過樣的物料，一件一張。 ? （紅底黑字）：該標(biāo)志表示設(shè)備出現(xiàn)狀況或需定期待檢查時(shí)使用，此時(shí)設(shè)備不可使用。 質(zhì) 量 管 理 返工、重新加工 ? 如果經(jīng)檢測(cè)此批號(hào)產(chǎn)品符合要求 ,即可批放行。 ? QA根據(jù) QC提供的中間體合格檢驗(yàn)報(bào)告單進(jìn)行放行。 ? ：批檢驗(yàn)記錄審查符合要求。 質(zhì) 量 管 理 生產(chǎn)偏差處理 ? ? （發(fā)現(xiàn)），如是正常白班時(shí)，應(yīng)在 1小時(shí)內(nèi)立即報(bào)告上一級(jí)管理人員 ，相應(yīng)管理人員在 4小時(shí)內(nèi)報(bào)告 QA；如是中班、夜班或節(jié)假日，當(dāng)班人員應(yīng)在 1小時(shí)內(nèi)電話通知上一級(jí)管理人員，相應(yīng)管理人員在 12小時(shí)內(nèi)報(bào)告 QA。 ? 《偏差處理報(bào)告》，偏差記錄內(nèi)容包括品名、批號(hào)、規(guī)格、工序名稱、偏差的內(nèi)容，發(fā)生的過程及原因、地點(diǎn)等詳細(xì)情況，并通知生產(chǎn)科負(fù)責(zé)人和 QA。 質(zhì) 量 管 理 回收溶劑的管理 ? ? ：溶劑回收容器應(yīng)專用于生產(chǎn)工序的專用溶劑的回收，容器可使用原生產(chǎn)商提供的該溶劑原包裝容器或新購(gòu)入未使用的包裝容器。 ? ? 溶劑回收可以使用原反應(yīng)釜蒸餾濃縮產(chǎn)生，也可以使用所在工序?qū)Ｓ梅磻?yīng)釜蒸餾回收。 ? ：凡有下列情況之一者為一般事故。 質(zhì) 量 管 理 質(zhì)量事故 ? 、車間負(fù)責(zé)人、 QA匯報(bào)并組織班組共同分析原因，吸取教訓(xùn)，及時(shí)采取措施，以防患于未然；根據(jù)發(fā)生質(zhì)量事故的具體情況填寫事故處理記錄一式兩份，一份留底，一份送質(zhì)量部存檔。 ? 要匯報(bào)。 。 :58:3900:58:39April 1, 2023 ? 1意志堅(jiān)強(qiáng)的人能把世界放在手中像泥塊一樣任意揉捏。 :58:3900:58Apr231Apr23 ? 1越是無(wú)能的人，越喜歡挑剔別人的錯(cuò)兒。 2023年 4月 1日星期六 12時(shí) 58分 39秒 00:58:391 April 2023 ? 1一個(gè)人即使已登上頂峰，也仍要自強(qiáng)不息。 , April 1, 2023 ? 閱讀一切好書如同和過去最杰出的人談話。 :58:3900:58Apr231Apr23 ? 1世間成事，不求其絕對(duì)圓滿，留一份不足，可得無(wú)限完美。 :58:3900:58:39April 1, 2023 ? 1他鄉(xiāng)生白發(fā)，舊國(guó)見青山。 ? 、挽回事故對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量造成的影響；調(diào)查事故的原因及責(zé)任者；由責(zé)任者書面反映事故發(fā)生的經(jīng)過，并由部門負(fù)責(zé)人簽字；由部門負(fù)責(zé)人書面報(bào)告事故的處理經(jīng)過。 ? 、嚴(yán)重異物混入或其他質(zhì)量問題，性質(zhì)惡劣，并嚴(yán)重威脅用藥安全或已造成醫(yī)療事故者。如超出放行標(biāo)準(zhǔn)，不再投入生產(chǎn)使用，應(yīng)安排外銷或重新蒸餾。 質(zhì) 量 管 理 回收溶劑的管理 ? ： ? 每一回收溶劑的包裝應(yīng)貼有溶劑批次的有關(guān)標(biāo)簽。《偏差處理報(bào)告》、《偏差統(tǒng)計(jì)臺(tái)賬》由 QA負(fù)責(zé)統(tǒng)一保管。 質(zhì) 量 管 理 生產(chǎn)偏差處理 ? ? （發(fā)現(xiàn)），發(fā)現(xiàn)人應(yīng)及時(shí)報(bào)告上級(jí)管理人員同時(shí)排查原因，采取有效措施，使偏差盡可能的控制在最小范圍內(nèi)。 ? ， QA將《成品放行審核表》復(fù)印一份，蓋上質(zhì)量部專用章，送交倉(cāng)庫(kù)作為該批產(chǎn)品放行依據(jù)。 ? ：產(chǎn)品收率符合限度要求。 ? 返工和重新加工必須事先填寫“產(chǎn)品返工與重新加工申請(qǐng)表”，并獲得批準(zhǔn)之后，方可進(jìn)行。 ? 根據(jù) 調(diào)查的原因，制定出重新加工產(chǎn)品的的方案，并進(jìn)行事前評(píng)估，分析重新加工可能引入的不利因素或副成份。 ? （綠底黑字）：該標(biāo)志表示設(shè)備完好停止?fàn)顟B(tài)，此時(shí)設(shè)備可以使用。待驗(yàn)”牌一批待驗(yàn)物料一張。清場(chǎng)不合格的崗位不得掛“已清潔”標(biāo)識(shí)，應(yīng)繼續(xù)清場(chǎng)到合格為止。 質(zhì) 量 管 理 不合格品管理 ? ，應(yīng)由生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)寫出書面報(bào)告，內(nèi)容包括質(zhì)量情況，事故或差錯(cuò)發(fā)生原因，應(yīng)采取的補(bǔ)救辦法，防止今后再發(fā)生的措施，對(duì)其他批號(hào)的影響以及調(diào)查結(jié)論和處理結(jié)果。 ? ? ，由倉(cāng)管員通知采購(gòu)員，于 15天內(nèi)辦理退貨。不得使用涂改液或把原數(shù)據(jù)內(nèi)容涂黑后更正，也不得用橡皮擦或用刀片刮去原數(shù)據(jù)內(nèi)容后更正。 ? ，不得提前記錄，也不得將原始數(shù)據(jù)和內(nèi)容先記在紙片上或其它地方，再抄寫到記錄上或?qū)⒃加涗浻浽谛睦?，再憑記憶默寫到生產(chǎn)記錄上。 ? 重大事故由生產(chǎn)科調(diào)查后向總工辦寫出書面報(bào)告，由總工辦組織召開分析會(huì)。 ? 生產(chǎn)用電爐要專人看管，嚴(yán)禁用電爐燒水、烤火。 ? 機(jī)器運(yùn)行中，操作人員不得離開。 ? 嚴(yán)格要求操作者認(rèn)真執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度，嚴(yán)禁違章操作。 ? 認(rèn)真貫徹“預(yù)防保養(yǎng)為主、維護(hù)與修理并重”的理念，通過日常維護(hù)保養(yǎng)，使設(shè)備保持整齊、清潔、潤(rùn)滑、安全、有效的良好狀態(tài)； ? 新員工在使用設(shè)備前，必須對(duì)所在崗位的設(shè)備進(jìn)行日常使用維護(hù)保養(yǎng)知識(shí)的培訓(xùn)，學(xué)習(xí)有關(guān)設(shè)備的結(jié)構(gòu)、性能、使用、維護(hù)、安全技術(shù)等方面業(yè)務(wù)知識(shí) ，在有關(guān)技術(shù)人員和車間師傅指導(dǎo)下學(xué)習(xí)實(shí)際操作技能，經(jīng)考試合格方可獨(dú)立操作；操作工的設(shè)備知識(shí)培訓(xùn)和考試 除工程設(shè)備科組織的計(jì)劃培訓(xùn)考試外，個(gè)別工作變動(dòng)的換崗培訓(xùn)考試由車間負(fù)責(zé)； 生 產(chǎn) 管 理 設(shè)備維護(hù)保養(yǎng) ? 設(shè)備操作人員應(yīng)嚴(yán)格按照所屬崗位的設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作程序進(jìn)行操作； ? 主要設(shè)備和關(guān)鍵設(shè)備應(yīng)由經(jīng)考試合格的操作工上崗操作，并負(fù)責(zé)日常保養(yǎng)； ? 設(shè)備日常維護(hù)保養(yǎng)方式 ? 班前班后，由操作工認(rèn)真檢查設(shè)備，擦試設(shè)備各個(gè)部位和加注潤(rùn)滑油，注意應(yīng)切斷電源，關(guān)閉蒸汽、真空、空壓、冷卻水閥門等，無(wú)跑、冒、滴、漏現(xiàn)象，做到無(wú)油缺油不開機(jī)，故障不排除不開機(jī)； ? 日常維護(hù)保養(yǎng)工作以操作工為主，機(jī)修工檢查指導(dǎo)，按設(shè)備日常維護(hù)保養(yǎng)的內(nèi)容，對(duì)設(shè)備進(jìn)行檢查，清洗規(guī)定部位，疏通油路、管道、更換或清洗油線，清除設(shè)備表面灰塵、油污等。 ? 。 生 產(chǎn) 管 理 設(shè)備缺陷和定期檢查 ? 設(shè)備缺陷的處理 ? ，寫明缺陷情況，提出處理意見，重大及以上缺陷應(yīng)立即向公司匯報(bào)，并根據(jù)缺陷嚴(yán)重程度進(jìn)行處理。 ? 運(yùn)輸工具除用于物料轉(zhuǎn)運(yùn)外，不得作其他用途。 ? 新產(chǎn)品投產(chǎn)連續(xù)六批合格產(chǎn)品，方可說明試驗(yàn)成功，準(zhǔn)予交接給生產(chǎn)科；如投產(chǎn)過程中出現(xiàn)不穩(wěn)定現(xiàn)象，應(yīng)重新試驗(yàn)，直至有連續(xù)六批合格產(chǎn)品為止。回收溶劑按《回收溶劑的管理制度》執(zhí)行。 ? 混批產(chǎn)品批號(hào)的管理： ? 混批產(chǎn)品批號(hào)的發(fā)放啟用均應(yīng)由質(zhì)量部統(tǒng)一管理，啟用后任何部門及個(gè)人不得更改批號(hào)。例如，客戶需要300Kg的批量，庫(kù)存的單批批量為 105Kg,投料時(shí)應(yīng)先投 2批（共210Kg），再投第三批的 91Kg（其中 1Kg考慮損耗時(shí)），即要混300Kg就投 301Kg；第三批中剩下的 14Kg用于下次混批。 ? 混批的定義 : 由一定數(shù)量的產(chǎn)品經(jīng)最后混合所得的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品為一混批。 生 產(chǎn) 管 理 生產(chǎn)物料異常情況處理 ? 生產(chǎn)物料異常情況處理 ? 車間根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃或者生產(chǎn)指令單規(guī)定數(shù)量，開具領(lǐng)料單領(lǐng)料，憑物料的檢驗(yàn)報(bào)告書對(duì)所領(lǐng)物料的進(jìn)廠編號(hào)、品名、數(shù)量進(jìn)行核對(duì)。 ? ，由車間管理人員及時(shí)填寫事故報(bào)告，報(bào)送生產(chǎn)科。 ? 事故分為一般事故、重大事故、特大事故三類。 ? 產(chǎn)品物料平衡管理制度執(zhí)行好壞直接影響產(chǎn)品質(zhì)量。 ? ，由車間主任整理并保存一年。 生 產(chǎn) 管 理 交接班管理 ? 交接班管理 ? ，生產(chǎn)車間連續(xù)多班生產(chǎn)時(shí)，必須執(zhí)行交接班管理制度。 ? ，要求定位合理，便于操作，標(biāo)志清楚，不易混淆。 ? 車間用過的液體物料包裝空桶應(yīng)統(tǒng)一交回至倉(cāng)庫(kù)，由倉(cāng)庫(kù)統(tǒng)一管理，車間若再需使用，必須向倉(cāng)庫(kù)領(lǐng)用。 ? 車間在使用中剔出的印刷質(zhì)量不符合要求的標(biāo)簽、說明書等印刷品，由車間退回倉(cāng)庫(kù)，清點(diǎn)數(shù)量正確后按不合格品管理制度執(zhí)行。 物料管理 領(lǐng)料、退庫(kù) ? 領(lǐng)料、退庫(kù) ? 發(fā)放 ? ，所發(fā)放的 物料必須保證外包裝整潔。 ? ，取料器具應(yīng)清潔，容器外應(yīng)無(wú)原有的任何標(biāo)記，應(yīng)符合要求。 ? 、容器及工具均需在物料暫存間進(jìn)行清潔處理，或剝除外包裝。 ? 。工作區(qū)域不允許存放多余的物料，避免交叉污染。 ：根據(jù)各工序清場(chǎng)工作記錄的內(nèi)容、崗位清潔規(guī)程、設(shè)備清潔規(guī)程規(guī)定的內(nèi)容進(jìn)行檢查、驗(yàn)收。 門窗、墻壁、風(fēng)管、地面、燈具等的清洗：一律先用干抹布擦掉其表面灰塵，再用飲用水浸濕抹布擦抹直到干凈，擦抹燈具時(shí)應(yīng)先關(guān)閉電源 衛(wèi)生管理 清場(chǎng)管理 ? 。 工作結(jié)束后，應(yīng)將剩余原輔料整理、包裝好（封口），要及時(shí)結(jié)料、退料。設(shè)備周圍要做到無(wú)油垢、無(wú)污水、無(wú)油污及雜物。 ? 。 ? 具進(jìn)行校正，并做好校正記錄。 ? ,確保物料帳貨卡相符。 ? 質(zhì)量部接到倉(cāng)庫(kù)通知后， QA應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)樣張及時(shí)核對(duì)，核對(duì)正確之后，發(fā)放一張合格證作為物料合格的標(biāo)志。