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實驗室資質(zhì)認(rèn)定質(zhì)量技術(shù)負(fù)責(zé)人培訓(xùn)(存儲版)

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【正文】 同類型的委托書、標(biāo)書或合同,按照不同的規(guī)定實施了評審。 2)實驗室對服務(wù)和供應(yīng)方進(jìn)行了評價,并建立了服務(wù)方 /供應(yīng)方的名單。3)實驗室不得使用失效或廢止的文件;是否存在一個文件出現(xiàn)不同版本的問題。n 質(zhì)量方針適宜(組織總的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向); 1)建立質(zhì)量體系的職責(zé)明確并得以落實; 方式:做好合同評審和任務(wù)的策劃技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人中級以上職稱管理要素評審要點(diǎn)12)依法設(shè)置或依法授權(quán)實驗室有措施完成政府下達(dá)的指令性任務(wù),確保檢測數(shù)據(jù)的公正性和及時性。監(jiān)督結(jié)果的評價:合格、不合格(停止工作,培訓(xùn)合格后重新上崗)管理要素評審要點(diǎn)6)實驗室制定了保護(hù)國家秘密和客戶秘密的有關(guān)措施,并按要求予以實施。n 有效防止任何有損獨(dú)立性和誠信度的活動; 管理人員的管理素質(zhì)、技術(shù)知識應(yīng)當(dāng)與實驗室管理體系的建立和運(yùn)行相適應(yīng)的;技術(shù)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)和專業(yè)知識、工作經(jīng)歷和技術(shù)能力應(yīng)與所開展工作相適應(yīng);人員數(shù)量要與所開展工作相適應(yīng)。管理要素評審要點(diǎn)4)實驗室在冊人員證明,或勞動合同證明,確認(rèn)實驗室擁有相對穩(wěn)定的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。臨時是指為滿足合同或特定任務(wù)的需要,在相對較短時間內(nèi)開展檢測的單元,如為工程項目服務(wù)的同期設(shè)置實驗室 結(jié)果報告 管理要素評審要點(diǎn)n : 12個要點(diǎn) 設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 管理評審 管理要素評審要點(diǎn)( 8個) 申訴和投訴 文件控制 如 “只測 /只做 ”、 “不測 /不做”n 檢測方法、測量范圍的限制n 標(biāo)準(zhǔn)變更、擴(kuò)項的項目應(yīng)在備注欄注明n 多場所應(yīng)按地點(diǎn)分別填寫,單獨(dú)編號n 評審組、實驗室負(fù)責(zé)人首末頁簽字評審報告填寫要點(diǎn) 附件 1《 CMA/CAL計量認(rèn)證 /授權(quán) /驗收評審表》n 不符合、基本符合、缺此項應(yīng)描述具體信息n 不適用應(yīng)做簡要說明n 分場所應(yīng)分別做附件 1,或在文件中表述清晰n 不符合、基本符合、缺此項為整改項,與附件 4一致n 評審員應(yīng)完成審查領(lǐng)域的附件 1,交組長匯總評審報告填寫要點(diǎn)附件 2《實驗室授權(quán)簽字人評審記錄》n 與附表 1一致n 如實記錄授權(quán)簽字人信息,評審記錄n 對多場所簽字人,應(yīng)分別填寫或在 “需要說明的問題 ”欄中注明n 不予推薦或縮小簽字領(lǐng)域應(yīng)說明評審報告填寫要點(diǎn) 附件 《實驗室現(xiàn)場試驗記錄表》n 序號欄用流水號加申請書序號方式表述n 依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)明確所采用的檢驗方法標(biāo)準(zhǔn),如是產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)具體到條款號n 結(jié)論為 “N”時,應(yīng)注明不符合事實n 采用設(shè)備標(biāo)明設(shè)備編號,核對與標(biāo)準(zhǔn)所用設(shè)備一致性n 分地址應(yīng)分別編制,注明地址n 試驗人員與實驗室申報人員一覽表一致性n 評審員盲樣考核時應(yīng)保證賦值準(zhǔn)確性、穩(wěn)定性n 評審員分別編制附件 ,組長匯總(推薦)評審報告填寫要點(diǎn)附件 4《實驗室不符合項 /觀察項記錄表》n 對體系運(yùn)行情況判定依據(jù)是管理體系文件;n 對管理體系文件中符合性判定依據(jù)是準(zhǔn)則n 檢測方法不符合判定依據(jù)為檢測標(biāo)準(zhǔn)n 事實描述應(yīng)具體、清晰、可追溯n 多項同類型不符合項,應(yīng)匯總集中出具n 多地址應(yīng)注明不符合事實的地址n 觀察項應(yīng)是未發(fā)生n 食品、司法鑒定機(jī)構(gòu)不符合條款應(yīng)具體到相應(yīng)準(zhǔn)則評審報告填寫要點(diǎn)附件 4《實驗室不符合項 /觀察項記錄表》觀察項開具原則:n 不符合事實未發(fā)生n 實驗室某項規(guī)定或措施可能導(dǎo)致相關(guān)質(zhì)量活動達(dá)不到預(yù)期效果,尚無證據(jù)表明不符合項已發(fā)生n 評審組產(chǎn)生疑問,但在現(xiàn)場評審期間由于客觀原因無法進(jìn)一步核實,對是否造成不符合不能做出準(zhǔn)確判斷評審報告填寫要點(diǎn)附件 5《 監(jiān)督評審記錄表》(監(jiān)督評審)n 重點(diǎn)評價人員、設(shè)備、環(huán)境設(shè)施、標(biāo)準(zhǔn)變化情況n 查證前次評審中要求的整改是否均已得到落實,效果如何;n 實驗室管理體系是否有重大變更;n 實驗室管理體系審核、評審情況;n 認(rèn)定標(biāo)志的使用情況;n 是否有嚴(yán)重的違反資質(zhì)認(rèn)定規(guī)定和認(rèn)定準(zhǔn)則的事項,是否有重大失誤評審報告填寫要點(diǎn)附件 6《實驗室資質(zhì)認(rèn)定能力變更確認(rèn)表》 (監(jiān)督評審)n 核實標(biāo)準(zhǔn)變化描述的準(zhǔn)確性n 序號為流水號 +原認(rèn)可號n 核實標(biāo)準(zhǔn)之間是否存在替代關(guān)系n 變更內(nèi)容在評審員能力范圍內(nèi)經(jīng)考核通過后予以確認(rèn);不在能力范圍內(nèi)不予認(rèn)定,在報告中做出情況說明評審常見問題處理不符合項:實驗室的管理或技術(shù)活動不滿足要求,通常有以下幾種類型:管理體系文件不滿足資質(zhì)認(rèn)定要求實驗室運(yùn)作不滿足自身文件要求人員能力不足以勝任所承擔(dān)工作操作程序不滿足標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)備要求量值溯源性不滿足要求未實施有效的質(zhì)量控制缺乏必要的資源,如設(shè)備、人力、設(shè)施等評審常見問題處理觀察項:對實驗室運(yùn)作的某個環(huán)節(jié)提出需要關(guān)注或改進(jìn)的建議實驗室某些規(guī)定或采取的措施可能導(dǎo)致相關(guān)的質(zhì)量活動達(dá)不到預(yù)期效果,但尚無證據(jù)表明不符合情況已發(fā)生實驗室對管理體系運(yùn)作產(chǎn)生疑問,但在現(xiàn)場評審期間由于客觀原因無法進(jìn)一步核實,對是否構(gòu)成不符合不能做出準(zhǔn)確的判斷對實驗室提出的改進(jìn)建議評審常見問題處理n 評審中嚴(yán)重問題實驗室提交的申請材料不真實,如未如實申報人員、設(shè)備、場地等提供的記錄不真實原始記錄與報告不符,有篡改報告嫌疑超范圍使用認(rèn)定標(biāo)識實驗室發(fā)生重大變化不及時通知發(fā)證部門,如地址、組織機(jī)構(gòu)等評審常見問題處理n 常見一般不符合項記錄信息不完整,不能溯源設(shè)備未按期檢定 /校準(zhǔn),檢定 /校準(zhǔn)不滿足要求人員質(zhì)量監(jiān)督不滿足要求內(nèi)部質(zhì)量控制不滿足要求實驗室安全、環(huán)境管理和控制不到位未按要求開展內(nèi)部審核、管理評審服務(wù)供應(yīng)商未有效評價評審常見問題處理現(xiàn)場試驗結(jié)果處理n 判定結(jié)果要準(zhǔn)確,得到實驗室認(rèn)可n 應(yīng)明確判定的原則和方法n 對重復(fù)性差或與已知數(shù)據(jù)明顯偏離,應(yīng)要求實驗室分析原因,允許重新試驗后再判斷n 對于人員操作不正確,現(xiàn)場提出后得到滿意結(jié)果,可開具不符合項,但項目予以通過評審常見問題處理申請項目認(rèn)定方法n 對申請項目、參數(shù)應(yīng)逐條評審n 現(xiàn)場試驗、能力驗證、測量審核、國認(rèn)結(jié)果、檢測報告、人員提問、現(xiàn)場演示、設(shè)備核查n 沒有檢測經(jīng)歷的應(yīng)優(yōu)先安排現(xiàn)場試驗n 如實記錄不予認(rèn)定原因,得到實驗室認(rèn)可n 核查申請書附表 5填報設(shè)備 /標(biāo)準(zhǔn)品,無設(shè)備或提供不出購置證明的不予確認(rèn)n 關(guān)注多方法時,設(shè)備是否都配置n 設(shè)備精度、量程、檢測環(huán)境符合性評審常見問題處理實驗室自制檢測方法n 判定是否等效采用國外標(biāo)準(zhǔn);自行開發(fā)最好不予認(rèn)定n 提交完整的驗證材料n 安排現(xiàn)場試驗考核,采用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、不同方法比對評審常見問題處理能力驗證結(jié)果使用n 范圍:國家局、省局、 CNAS、行政主管部門組織;其他單位組織由評審組判定n 實驗室必須參加認(rèn)定范圍內(nèi)省局組織的能力驗證活動,無正當(dāng)理由不參加不予認(rèn)定n 對不滿意結(jié)果優(yōu)先安排現(xiàn)場試驗考核確認(rèn)n 核查實驗室對不滿意結(jié)果制定的糾正措施評審常見問題處理多場所評審問題n 評審必須覆蓋所有場所,各場所專家技術(shù)能力應(yīng)覆蓋,相同領(lǐng)域根據(jù)距離確定專家人數(shù)n 授權(quán)簽字人、技術(shù)能力分別確定n 分別完成附表 附表 附件 、附件 4(建議)、附件 1(建議)、評審報告可匯總編制n 關(guān)注分場所管理體系覆蓋性,質(zhì)量控制手段,如缺少相關(guān)控制手段應(yīng)不予認(rèn)定n 分場所場地、人員、設(shè)備所有權(quán)評審常見問題處理現(xiàn)場申請能力范圍變化問題n 現(xiàn)場不得擅自接受實驗室擴(kuò)大能力范圍、授權(quán)簽字人、多場所的申請n 現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)申報填寫有誤,評審組可確認(rèn)后更正n 現(xiàn)場實驗室提出標(biāo)準(zhǔn)變更,評審組可酌情考慮,評審員能力覆蓋可確認(rèn),不能覆蓋不予確認(rèn)并說明??己藢嶒炇壹夹g(shù)、管理人員基本知識、對體系文件理解、技術(shù)能力。介紹評審方式、方法n 監(jiān)督抽檢工作制度( )n 在評審組長或評審員指導(dǎo)下完成或協(xié)助完成相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)能力評審文件資料審查資質(zhì)認(rèn)定評審工作流程現(xiàn)場評審策劃現(xiàn)場評審預(yù)備會現(xiàn)場評審跟蹤驗證提交評審報告文件資料審查資質(zhì)認(rèn)定評審工作流程一、文件資料審查評審組長負(fù)責(zé)申請資料審查,必要時請評審員協(xié)助完成;評審組長根據(jù)實驗室申請范圍向任務(wù)下達(dá)單位提出評審員、技術(shù)專家建議;文審應(yīng)關(guān)注:A、申請材料的完整性n 法律地位證明(外資企業(yè)需提交注冊資本證明、境外從事相關(guān)檢測、校準(zhǔn)業(yè)務(wù)的三年以上證明 Cooperation)國際實驗室認(rèn)可合作組織資質(zhì)認(rèn)定基本知識四、評審類型首次認(rèn)證:未獲得計量認(rèn)證、審查認(rèn)可證書的實驗室,在建立和運(yùn)行管理體系后的評審。AccreditationMetrology《建設(shè)工程質(zhì)量檢測管理辦法》(建設(shè)部令第 141號 )第 5條:申請建設(shè)工程檢測資質(zhì),需要提供與所申請資質(zhì)范圍相對應(yīng)的計量認(rèn)證證書?!吨腥A人民共和國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》(中華人民共和國第 49號主席令 )第 35條:農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法經(jīng)計量認(rèn)證合格。CMA( ChinaFood)食品類NationalAccreditation資質(zhì)認(rèn)定基本知識五、人員職責(zé)評審組長A、代表評審組負(fù)責(zé)和保持于任務(wù)下達(dá)單位、實驗室、評審員聯(lián)系B、組織完成對評審實驗室申請資料、體系文件、技術(shù)資料的評審C、負(fù)責(zé)評審策劃、編制評審日程安排、評審員推薦和分工D、組織現(xiàn)場評審工作,協(xié)調(diào)和監(jiān)督評審員與技術(shù)專家活動,必要時對評審組成員進(jìn)行指導(dǎo)E、完成現(xiàn)場評審所需要的文件F、完成對實驗室整改材料的驗證G、向任務(wù)下達(dá)單位提交完整評審報告,并對評審結(jié)果準(zhǔn)確性、真實性、完整性負(fù)責(zé)資質(zhì)認(rèn)定基本知識五、人員職責(zé)評審員n 服從安排,認(rèn)真執(zhí)行現(xiàn)場評審任務(wù)n 在分工范圍內(nèi)完成技術(shù)能力、授權(quán)簽字人考核評審n 對所承擔(dān)評審領(lǐng)域結(jié)果真實性、準(zhǔn)確性、完整性負(fù)直接責(zé)任n 協(xié)助組長完成評審材料n 需要時,協(xié)助評審組長完成相關(guān)領(lǐng)域整改材料的驗證技術(shù)專家n 對有特殊要求的實驗室,相關(guān)申請評審領(lǐng)域無
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