【正文】 50 ISO 9000:2023 質(zhì)量管理原則 持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績應(yīng)當(dāng)是組織的一個(gè)永恒目標(biāo) ； ? 只有將持續(xù)改進(jìn)作為質(zhì)量管理的一項(xiàng)基本原則，組織才能在市場競爭立于不敗之地； ? 應(yīng)當(dāng)定期評價(jià)和分析質(zhì)量管理體系中各個(gè)過程所存在的問題和薄弱環(huán)節(jié)，識別潛在的改進(jìn)領(lǐng)域，主動(dòng)尋求改進(jìn)的機(jī)會(huì)； ? 應(yīng)將持續(xù)改進(jìn)與組織采取的糾正和預(yù)防措施結(jié)合起來； ? 質(zhì)量改進(jìn)測量和評價(jià)系統(tǒng)對識別改進(jìn)機(jī)會(huì)，評定改進(jìn)效果，確定進(jìn)一步改進(jìn)目標(biāo)和相應(yīng)措施是極為重要的。 (1) 用于組織內(nèi)部質(zhì)量 。 64 質(zhì)量體系要素表 序號 GB/ 要素名稱 1 4 管理職責(zé) management responsibility 2 5 質(zhì)量體系要素 quality system elements 3 6 質(zhì)量體系的財(cái)務(wù)因素 financial considerations of quality systems 4 7 營銷質(zhì)量 quality in marketing 5 8 規(guī)范和設(shè)計(jì)質(zhì)量 quality in specification and design 6 9 采購質(zhì)量 quality in purchasing 7 10 過程質(zhì)量 quality in processes 8 11 過程的控制 control of processes 9 12 產(chǎn)品驗(yàn)證 product verification 65 質(zhì)量體系要素表 序號 GB/ 要素名稱 10 13 檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備的控制 Control of inspection, measuring and test equipment 11 14 不合格品的控制 control of nonconforming product 12 15 糾正措施 corrective action 13 16 生產(chǎn)后的活動(dòng) postproduction activities 14 17 質(zhì)量記錄 quality records 15 18 人員 personnel 16 19 產(chǎn)品安全 product safety 17 20 統(tǒng)計(jì)方法的應(yīng)用 use of statistical methods 66 質(zhì)量體系的結(jié)構(gòu)要素 質(zhì)量體系的結(jié)構(gòu)要素是質(zhì)量體系的 基本構(gòu)成成分，不可缺少 。 模式 是指某種事物的標(biāo)準(zhǔn)形式； 質(zhì)量保證模式通常由一定數(shù)量相互聯(lián)系的質(zhì)量體系要素構(gòu)成。此模式標(biāo)準(zhǔn)分別對 20個(gè)質(zhì)量體系要素提出具體要求，涉及產(chǎn)品質(zhì)量形成的全過程。 72 ISO9003質(zhì)量體系 ISO9003質(zhì)量體系： 最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì)量保證模式。所選擇的模式標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)是適宜的，應(yīng)不會(huì)給供方的顧客造成誤解。如果不接受 ,則向申請方發(fā)出不接受申請的通知書。初評結(jié)束 ,評定組將結(jié)果書面通知供方 ,并對不符合要求的限期改正。 。 :01:0723:01Jan2324Jan23 1故人江海別，幾度隔山川。 , January 24, 2023 很多事情努力了未必有結(jié)果，但是不努力卻什么改變也沒有。 2023年 1月 24日星期二 11時(shí) 1分 7秒 23:01:0724 January 2023 1空山新雨后，天氣晚來秋。 2023年 1月 24日星期二 下午 11時(shí) 1分 7秒 23:01: 1最具挑戰(zhàn)性的挑戰(zhàn)莫過于提升自我。勝人者有力，自勝者強(qiáng)。 。 2023年 1月 24日星期二 11時(shí) 1分 7秒 23:01:0724 January 2023 1做前，能夠環(huán)視四周；做時(shí)，你只能或者最好沿著以腳為起點(diǎn)的射線向前。 , January 24, 2023 雨中黃葉樹，燈下白頭人。每隔 3年需對供方質(zhì)量體系重新評定。 。 ,確定是否接受申請。 73 質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)水平對照 ANSI/ASME NQA183 GB/T 19001 – ISO9001 MILQ9858A85 QS9000 GB/T 19002 – ISO9002 CSA GB/T 19003 – ISO9003 CSA CSA 水平 I 水平 II 水平 III 水平 IV GB/T 19001 GB/T 19002 GB/T 19003 高 低 相互包容的關(guān)系 74 三種質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)的比較 三種質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)，主要適用于合同情況和第三方質(zhì)量體系審核或認(rèn)證； 75 質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)的選擇 當(dāng)需要進(jìn)行第二方審核時(shí)，供方和顧客應(yīng)就使用哪一個(gè)質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)作為檢查供方質(zhì)量體系的依據(jù)應(yīng)取得共識，選擇和使用一個(gè)適合給定情況的質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)，對供方和顧客都有利，它直接涉及到雙方的風(fēng)險(xiǎn)和利益。 此模式標(biāo)準(zhǔn)不涉及設(shè)計(jì)過程的質(zhì)量體系要素，其 主要特點(diǎn) 是 : ①要求供方提供生產(chǎn)、安裝和服務(wù)等過程的質(zhì)量保證能力的足夠證據(jù)，以此為依據(jù)建立對供應(yīng)的信任 。 質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)在給定的環(huán)境下供實(shí)施外部質(zhì)量保證使用，用于供方證實(shí)其能力以及外部對其能力的評定。 企業(yè)最高管理者必須對質(zhì)量方針的制定和實(shí)施負(fù)責(zé)。 質(zhì)量體系要素是指構(gòu)成質(zhì)量體系的基本單元。 ? 質(zhì)量職責(zé)和權(quán)限； ? 組織結(jié)構(gòu)； ? 程序； ? 過程； ? 資源； 61 質(zhì)量體系建立的原則 (1) 質(zhì)量策劃的原則； (2) 整體優(yōu)化的原則； (3) 預(yù)防為主的原則； (4) 滿足顧客對產(chǎn)品質(zhì)量的要求； (5) 過程概念的原則； (6) 質(zhì)量與效益統(tǒng)一的原則； (7) 持續(xù)改進(jìn)的原則； (8) 全面質(zhì)量管理作用的原則； 62 建立質(zhì)量體系的目的 2023版 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)適用于各種類型、不同規(guī)模的提供不同產(chǎn)品的組織。任何一項(xiàng)活動(dòng)都可以作為過程進(jìn)行管理。而 ISO9000則是質(zhì)量管理的基本要求，它只要求組織的最高管理者的決心和承諾、穩(wěn)定組織結(jié)構(gòu)、確定質(zhì)量體系的模式和要素，就可以引入 ISO9000 標(biāo)準(zhǔn)，組織貫徹實(shí)施。韓國在 1989年就開始推行 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)。 ?ISO9001:1987《質(zhì)量體系 設(shè)計(jì) /開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》 。 當(dāng)時(shí)的正式成員 (即 P成員 )20個(gè) ,觀察成員 (即 0成員 )有 14個(gè) ,秘書國為加拿大。 ?《關(guān)于產(chǎn)品責(zé)任適用法律公約》（ 1973年） ?《關(guān)于造成人身傷害與死亡的產(chǎn)品責(zé)任歐洲公約》 ? 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織于 1979年成立了“質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì) (即ISO/TC176)“，開始著手制訂質(zhì)量管理和質(zhì)量保證方面的標(biāo)準(zhǔn)。 ? 美國機(jī)械工程師協(xié)會(huì)于 1971年發(fā)布 ASMEIIINA4000 《鍋爐與壓力容器質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)》。 生產(chǎn)方也認(rèn)為有必要建立質(zhì)量體系，對影響產(chǎn)品質(zhì)量的諸多因素加以嚴(yán)格控制，做到預(yù)防為主，避免質(zhì)量問題發(fā)生，避免今后賠償更多的錢，而且在被“追究質(zhì)量責(zé)任”時(shí)能提出足夠的證據(jù)為自己辯護(hù)。 ? 早期的商品社會(huì)中，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)簡單，顧客能夠憑借自己的知識、經(jīng)驗(yàn)或感官來判斷產(chǎn)品質(zhì)量，生產(chǎn)者或銷售者對顧客不承擔(dān)產(chǎn)品責(zé)任 。 我國于 1995年 6月宣布 等同采用 ISO9000: 1994 族標(biāo)準(zhǔn)，即 GB/T19000:1994 — IS09000:1994。 體系 研究體系（系統(tǒng)）的主要“工具”是系統(tǒng)工程。 標(biāo)準(zhǔn) 標(biāo)準(zhǔn)化 在經(jīng)濟(jì)、科學(xué)、技術(shù)及管理等社會(huì)實(shí)踐中，對重復(fù)性事物或概念通過制定、發(fā)布和實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)，達(dá)到統(tǒng)一，以獲得最佳秩序和社會(huì)效益。 等效采用 不等效采用國際標(biāo)準(zhǔn)通常用 neq(noequivalent)或符號 “ ≠”表示，是指技術(shù)內(nèi)容和國際標(biāo)準(zhǔn)不相同。 “貨物出門，概不退換” “產(chǎn)品責(zé)任”， product Liability 10 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)的歷史背景 科學(xué)技術(shù)和生產(chǎn)力水平的提高，是 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生的客觀環(huán)境 。（ 對產(chǎn)品全過程的管理、質(zhì)量和成本的聯(lián)系，“預(yù)防為主”的指導(dǎo)思想 ） ?各國全面質(zhì)量管理的實(shí)踐 ,豐富和發(fā)展了質(zhì)量管理學(xué)理論 ,又為 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)提供了必要的理論基礎(chǔ)。 要求軍品承制企業(yè) ? 應(yīng)制定和保持一個(gè)與其經(jīng)營管理、技術(shù)規(guī)程相一致的有效的和經(jīng)濟(jì)的質(zhì)量保證體系； ? 應(yīng)在實(shí)現(xiàn)合同要求的所有領(lǐng)域和過程中充分保證質(zhì)量； ?要求承包商和訂貨方都要落實(shí)執(zhí)行； ?對生產(chǎn)全過程進(jìn)行系統(tǒng)的質(zhì)量控制，突出了預(yù)防為主，預(yù)防與把關(guān)相結(jié)合。 小結(jié) 19 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)的環(huán)境條件 ? 由市場推動(dòng)的經(jīng)濟(jì)即市場競爭的經(jīng)濟(jì)體制和機(jī)制； ? 領(lǐng)導(dǎo)者為在激烈的競爭中取得生存和發(fā)展而必須選擇的道路； ? 國家的經(jīng)濟(jì)不是唯一地由價(jià)格支配，質(zhì)量、可靠性和證實(shí)的能力也起著越來越重要的作用； ? 對全球范圍內(nèi)第三方合格評定體系的可信性和完整性不斷地加以完善； ? 國家或地區(qū)的政府機(jī)構(gòu)對消費(fèi)者的保護(hù)要求不斷增加； 1994年， ISO9000國際論壇，對 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)獲得成功的條件進(jìn)行分析： 20 有關(guān)的國際標(biāo)準(zhǔn)化組織 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織 ,成立于 1947年 International Organization for Standardization , ISO 專業(yè)技術(shù)委員會(huì)， Technical Committee, TC 分專業(yè)技術(shù)委員會(huì)， SubCommittee, SC 工作組， Working Group , WG 國際電工委員會(huì) International Electrotechnical Commision ,IEC 1906年成立， 1947年加入 ISO 21 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的制定 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì) (ISO/TC176) 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織在 1971年正式設(shè)立了認(rèn)證委員會(huì)， 1985年起改稱為合格評定委員會(huì)。 23 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的制定 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì) (ISO/TC176) 1980年 5月在加拿大渥太華舉行。 ?ISO9004:1987《質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 指南》。 ?