【正文】 【答案】A, B, C, D第二部分 藥品廣告審查辦法一、A題型，發(fā)布地藥品廣告審查機(jī)關(guān)發(fā)現(xiàn)后，應(yīng)當(dāng)，逾期不改正的，停止該藥品品種在發(fā)布地的廣告發(fā)布活動(dòng) 【答案】B2. (1).藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為 【答案】A, B《藥品廣告審查表》復(fù)印件 、光盤(pán)或者其他介質(zhì)載體，需加蓋證件持有單位印章 【答案】A, B, C, D，必須、產(chǎn)地、規(guī)格、等級(jí)、計(jì)價(jià)單位、價(jià)格或服務(wù)的項(xiàng)目、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)情況 【答案】A (2).經(jīng)營(yíng)者提供的服務(wù)，按國(guó)家規(guī)定，承擔(dān)包修、包換、包退責(zé)任的應(yīng) 【答案】E(4).經(jīng)營(yíng)者提供服務(wù)，按國(guó)家規(guī)定或商業(yè)慣例應(yīng) 【答案】(2)回扣是指經(jīng)營(yíng)者銷(xiāo)售商品時(shí)在賬外暗中以現(xiàn)金、實(shí)物或者其他方式退給對(duì)方單位或者個(gè)人的一定比例的商品價(jià)款。C(4).應(yīng)依法建立藥品不良反應(yīng)管理制度，設(shè)置機(jī)構(gòu)或配備人員，負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)情況收集報(bào)告和管理工作 【答案】C (2).《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》證號(hào)的格式為 【答案】A, B, E“國(guó)藥證字S20060198”的解釋正確的是 【答案】C (2).非處方藥的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)必須經(jīng) 【答案】A, B, E《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法（試行）》，消費(fèi)者有權(quán) 【答案】E 【答案】A、易懂、嚴(yán)謹(jǐn) 、規(guī)范、準(zhǔn)確 、嚴(yán)謹(jǐn)、規(guī)范 、規(guī)范、準(zhǔn)確【答案】A (3).藥品標(biāo)簽 【答案】C4. B(5).應(yīng)當(dāng)包含藥品安全性、有效性的重要科學(xué)數(shù)據(jù)、結(jié)論和信息 【答案】A, B, C, D, E、藥品通用名 、產(chǎn)品批號(hào)、有效期 、用法用量 【答案】必要時(shí)，藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位立即停止銷(xiāo)售和使用該藥品。A B D29 處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定A型題《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》，藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)向藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售處方藥和非處方藥，必須遵循的原則和規(guī)定是、分類(lèi)銷(xiāo)售 、分類(lèi)銷(xiāo)售 、分級(jí)銷(xiāo)售 、分類(lèi)銷(xiāo)售 、分別銷(xiāo)售【答案】A(2).請(qǐng)仔細(xì)閱讀藥品使用說(shuō)明書(shū)并按說(shuō)明使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用【答案】A 【答案】B《處方管理辦法》的規(guī)定，調(diào)劑處方必須做到“四查十對(duì)”，其“四查”是指、查用法、查重復(fù)用藥、查配伍禁忌 、查藥品、查劑量用法、查給藥途徑、查藥的。B, D、簽字后方可依據(jù)處方正確調(diào)配、銷(xiāo)售藥品 ，拒絕調(diào)配、銷(xiāo)售 ，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字，方可調(diào)配、銷(xiāo)售【答案】D (4).處方藥、非處方藥的采購(gòu)、調(diào)配等活動(dòng)可參照零售藥店進(jìn)行管理的是 【答案】A三、X題型、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)、使用的藥品存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng) B通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商， 。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，按照召回計(jì)劃的要求及時(shí)傳達(dá)、反饋藥品召回信息，控制和收回存在安全隱患的藥品。B三、X題型、說(shuō)明書(shū)的印制管理要求有、誤導(dǎo)使用和不恰當(dāng)宣傳產(chǎn)品的文字和標(biāo)識(shí) 、剪切、涂改等方式進(jìn)行修改或者補(bǔ)充，以便患者自行判斷、選擇使用【答案】C(3).應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味 【答案】D(2).在標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)印制時(shí)應(yīng)當(dāng)顯著、突出，字體、字號(hào)和顏色必須一致【答案】A二、B題型1. 、規(guī)范、準(zhǔn)確 ，以便患者自行判斷選擇和使用、有效性的重要科學(xué)數(shù)據(jù)、結(jié)論和信息 ，其內(nèi)容不得超出說(shuō)明書(shū)的范圍，不得印有暗示療效、誤導(dǎo)使用和不適當(dāng)宣傳產(chǎn)品的文字和標(biāo)識(shí) (1).注射劑和非處方藥 【答案】 、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局 【答案】A, B, C, D, E窗體底端20 非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定（暫行）A型題《國(guó)家基本藥物目錄》的藥品 《國(guó)家非處方藥目錄》，并通過(guò)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批的非處方藥藥品《國(guó)家非處方藥目錄》，并通過(guò)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審核登記的非處為藥藥品【答案】D(4).其用語(yǔ)應(yīng)當(dāng)科學(xué)、易懂，便于消費(fèi)者自行判斷、選擇和使用 【答案】D 【答案】C(4).新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓屬于 【答案】A (2).境外生產(chǎn)的藥品在中國(guó)上市銷(xiāo)售的注冊(cè)申請(qǐng)是 【答案】D(2).主管全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作 【答案】A, B, C, D, E16 關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定一、A題型 【答案】D(2).經(jīng)營(yíng)者提供的服務(wù)，按國(guó)家規(guī)定，承擔(dān)包修、包換、包退責(zé)任的應(yīng) 【答案】A (2).經(jīng)營(yíng)者提供的服務(wù)，按國(guó)家規(guī)定，承擔(dān)包修、包換、包退責(zé)任的應(yīng) 【答案】A, B, E，應(yīng)當(dāng)遵守法律、法規(guī)，執(zhí)行依法制定的 B.《藥品管理法》 C.《藥品管理法實(shí)施條例》D.《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》 【答案】A(4).藥品廣告的監(jiān)督管理機(jī)關(guān) 【答案】A, B, C, D, EB、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物的形式向公眾發(fā)布處方藥廣告、設(shè)施從事藥品廣告宣傳 “家庭必備”或者類(lèi)似內(nèi)容 【答案】C, E第二部分 中華人民共和國(guó)廣告法一、A題型，欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者，使購(gòu)買(mǎi)商品或者接受服務(wù)的消費(fèi)者的合法權(quán)益受到損害的，由廣告主依法承擔(dān) 【答案】E(4).記錄保存至有效期后1年，不少于3年 【答案】A, B, C, D, E窗體底端第二部分 藥品流通監(jiān)督管理辦法一、A題型 、標(biāo)簽、藥品批準(zhǔn)文號(hào)不符合規(guī)定的藥品 【答案】DB型題1. (1).毒性藥品的處方限量是不得超過(guò) 【答案】A(2).申請(qǐng)購(gòu)買(mǎi)第一類(lèi)中的非藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品的由 【答案】B，不得零售 ，按計(jì)劃供應(yīng) ，憑批準(zhǔn)文件供應(yīng) ，憑購(gòu)買(mǎi)許可證銷(xiāo)售【答案】A, B, C, E、年度種植計(jì)劃 、年度生產(chǎn)計(jì)劃 【答案】B (4).專(zhuān)門(mén)從事第二類(lèi)精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè) 【答案】D(2).全國(guó)性麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品批發(fā)企業(yè) 【答案】C 【解析】CX型題 ，可能貽誤診治的，可能貽誤診治的 【答案】C【答案解析】A, B, C7.《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，藥品在銷(xiāo)售前或者進(jìn)口時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)的規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)或者審核批準(zhǔn)的是 【答案】A (4).新開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)自取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》之日起幾日內(nèi)，申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證 【答案】C (3).批準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器的部門(mén)是 【答案】E (2).藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)必須依照何部門(mén)的規(guī)定印制 【答案】C (1).未經(jīng)批準(zhǔn)，擅自在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷(xiāo)售藥品的，或超出批準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)范圍銷(xiāo)售的按 【答案】B5. (1).生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥情節(jié)嚴(yán)重的單位，其直接責(zé)任人員和主管人員不得從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的期限是【答案】AB型題 、銷(xiāo)售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的《炮制規(guī)范》 (1).劣藥行為 【答案】B4.《藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定新開(kāi)辦藥品批發(fā)和零售企業(yè)向藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)GSP認(rèn)證，應(yīng)當(dāng)自取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》之日起 【答案】B, D, E、政府指導(dǎo)價(jià)藥品的定價(jià)原則有 ，消除虛高價(jià)格 【答案】B, C, E7.《藥品管理法》規(guī)定，發(fā)運(yùn)中藥材包裝上必須注明 【答案】E21. 、停業(yè)整頓，并處五千元以上二萬(wàn)元以下的罰款 ，并處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下的罰款，給予警告，對(duì)單位并處三萬(wàn)元以上五萬(wàn)元以下的罰款、撤職、開(kāi)除處分，并處三萬(wàn)元以下的罰款 (1).違反藥品管理法規(guī)定，提供虛假證明或者采取欺騙手段取得藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證的，除吊銷(xiāo)許可證外，還應(yīng) 【答案】B (2).沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款的是 【答案】C (1).國(guó)務(wù)院有權(quán)限制或者禁止出口的是 【答案】A 依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》 (1).藥品生產(chǎn)企業(yè)或其代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購(gòu)人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以財(cái)物或其他利益的，由 【答案】D(3).更改藥品生產(chǎn)批號(hào)的 【答案】E(4).制定國(guó)家行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策的是 【答案】B，可以自收到檢驗(yàn)結(jié)果之日起 【答案】A, B, C, D, E窗體底端第二部分 中華人民共和國(guó)藥品管理法A型題、銷(xiāo)售假藥、劣藥情節(jié)嚴(yán)重的單位，其直接責(zé)任人員和主管人員不得從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的期限是 【答案】D (4).批準(zhǔn)保護(hù)的中藥品種如果在批準(zhǔn)前是多家生產(chǎn)的，未獲得保護(hù)的企業(yè)向國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)的時(shí)間自公告發(fā)布之日起的期限是 【答案】E (1).必須按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的規(guī)范進(jìn)行炮制的是【答案】B 【答案】AX型題 、公開(kāi)原則 ，不取代刑事責(zé)任原則【答案】D《中華人民共和國(guó)行政處罰法》規(guī)定的處罰種類(lèi)是 【答案】AX型題 【答案】A（5）《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》簡(jiǎn)稱(chēng)【答案】A, B, C, D, E窗體底端第一部分 第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗(yàn)A型題 【答案】A, B, C, D 【答案】第一部分 第一章 國(guó)家藥物政策與相關(guān)制度A型題，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品收支節(jié)余上繳 【答案】　?、谥匾煞ㄒ?guī)介紹。編號(hào)：時(shí)間：2021年x月x日書(shū)山有路勤為徑，學(xué)海無(wú)涯苦作舟頁(yè)碼：第 44 頁(yè) 共44頁(yè)2012年廣東省初級(jí)藥師考試《藥事管理培訓(xùn)資料》一、相關(guān)形勢(shì)　　，駐店藥師是過(guò)渡性質(zhì)的產(chǎn)物，必然會(huì)被淘汰?！　。骸　、偎幨鹿芾硐嚓P(guān)知識(shí)10～12分、藥事管理法規(guī)78～85分、藥學(xué)職業(yè)道德5～6分。要求考生判斷題干的正誤，正確的選A，錯(cuò)誤的選B，全選A或全選B均不得分。BX型題、生產(chǎn)的管理 、使用、監(jiān)管的管理 【答案】A, B, C, D, E 、化妝品 【答案】B (4).藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范 【答案】D(3).包括化學(xué)藥品、抗生素、生化藥品、生物制劑等 【答案】 【答案】D (2).當(dāng)事人要求聽(tīng)證的時(shí)效 【答案】B 【答案】C (2).國(guó)家二級(jí)保護(hù)野生藥材物種為 【答案】D (3).中藥品種二級(jí)保護(hù)品種在保護(hù)期滿(mǎn)后可延長(zhǎng)期限是 【答案】B, C, D，不要與其他有毒、有害、易串味的物質(zhì)混裝，并有批包裝記錄，應(yīng)注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、批號(hào)、包裝日期、生產(chǎn)單位、并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志，與墻壁保持足夠距離，防止蟲(chóng)蛀、霉變、腐爛、泛油等現(xiàn)象發(fā)生，并定期檢查、麻醉性、貴細(xì)藥材應(yīng)使用特殊包裝，并應(yīng)貼上相應(yīng)的標(biāo)記【答案】B、銷(xiāo)售或使用的措施 、吊銷(xiāo)證照的行政處罰措施【答案】B(3).承擔(dān)依法實(shí)施藥品審批和藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查檢驗(yàn)工作的是 【答案】D (1).個(gè)體診所向患者超范圍提供藥品的 【答案】D (3).《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的具體實(shí)施辦法、實(shí)施步驟由何部門(mén)規(guī)定 【