【正文】 劑使用 E 在規(guī)定期限內(nèi)123.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，藥品在銷售前或者進口時，應(yīng)當按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定進行檢驗或者審核批準的是A 疫苗類制品 B 血液制品C 用于血源篩查的體外診斷試劑 D 抗生素E 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他生物制品124.《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定，第二類精神藥品零售企業(yè)銷售第二類精神藥品時，應(yīng)當A 憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售 B 禁止無處方銷售 C 將處方保存二年備查 D 禁止超劑量銷售 E 不得向未成年人銷售《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，收購、經(jīng)營、加工、使用毒性藥品的單位必須做到A 劃定倉間或倉位B 建立健全保管、驗收、領(lǐng)發(fā)、核對制度 C 專用賬冊 D 專柜加鎖 E 專人保管126.《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》規(guī)定，乙類非處方藥的生產(chǎn)企業(yè)A 必須具有《藥品生產(chǎn)許可證》 B 生產(chǎn)品種必須取得藥品批準文號 C 必須具有法定的注冊商標D 生產(chǎn)品種的包裝必須印有國家規(guī)定的非處方藥專有標識 E 必須具有計量認證的考核合格證書《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》，消費者有權(quán)A 自主在藥品零售企業(yè)選購處方藥 B 自主在藥品零售企業(yè)選購非處方藥 C 自主在商業(yè)企業(yè)選購乙類非處方藥 D 自主在藥品批發(fā)企業(yè)選購處方藥 E 自主在醫(yī)療機構(gòu)藥房選購處方藥，則在藥品包裝標簽上，有效期的正確表述方法可以是A B C 有效期至2006/9 D 有效期至2006～09 E 有效期至2006年09月《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，對藥品零售企業(yè)購進藥品A 應(yīng)有合法票據(jù)B 應(yīng)建立購銷記錄，做到票、賬、貨相符 C 應(yīng)建立購進記錄，做到票、賬、貨相符D 購進票據(jù)和記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于兩年 E 購銷票據(jù)和記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年 130.《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍包括A 麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品 B 生物制品 C 放射性藥品D 中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑 E 抗生素原料藥及其制劑《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》，普通商業(yè)企業(yè)零售乙類非處方藥A 必須配備從業(yè)藥師 B 必須取得準銷標志 C 必須配備執(zhí)業(yè)藥師D 應(yīng)設(shè)立專門貨架或?qū)９?E 不得附贈藥品銷售132.《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的內(nèi)容包括A 開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的申請與審批 B 醫(yī)療機構(gòu)制劑配制的申請與審批 C 藥品生產(chǎn)許可證管理 D 藥品委托生產(chǎn)管理 E 監(jiān)督檢查《中華人民共和國消費者權(quán)益保護法》，消費者與經(jīng)營者發(fā)生消費者權(quán)益爭議時，消費者可以A 向有關(guān)行政部門申訴B 根據(jù)與經(jīng)營者達成的仲裁協(xié)議提請仲裁機構(gòu)仲裁 C 向人民法院提起訴訟 D 與經(jīng)營者協(xié)商和解 E 請求消費者協(xié)會調(diào)解《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》，屬于商業(yè)賄賂行為的包括A 經(jīng)營者在商品交易中向?qū)Ψ絾挝换蚱鋫€人附贈現(xiàn)金 B 經(jīng)營者在商品交易中向?qū)Ψ絾挝换蚱鋫€人附贈物品C 經(jīng)營者銷售商品時在賬外暗中以現(xiàn)金退給對方單位或個人一定比例的商品價款 D 經(jīng)營者在商品交易中向?qū)Ψ絾挝换騻€人贈送小額廣告禮品E 經(jīng)營者為購買者以報銷各種費用等方式，給付對方單位或個人財物 《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》規(guī)定的表述有A 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類B 提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站，應(yīng)當在其網(wǎng)站主頁顯著位置標注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的證書編號C 提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站均可自行發(fā)布藥品廣告D 提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站所登載的藥品信息必須科學(xué)、準確 E 提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站可發(fā)布醫(yī)療機構(gòu)制劑的產(chǎn)品信息136.《中華人民共和國行政處罰法》規(guī)定，行政機關(guān)作出行政處罰決定之前，應(yīng)當告知當事人有要求舉行聽證的權(quán)利的情形有A 警告B 責令停產(chǎn)停業(yè)C 吊銷許可證或者執(zhí)照 D 一千元以下罰款 E 較大數(shù)額罰款《中華人民共和國行政復(fù)議法》，下列表述正確的是A 申請行政復(fù)議的公民、法人或者其他組織是申請人 B 申請人、第三人可以委托代理人代為參加行政復(fù)議C 有權(quán)申請行政復(fù)議的公民死亡的，其近親屬不可以申請行政復(fù)議 D 申請人申請行政復(fù)議，可以口頭申請E 申請人向人民法院提起，行政訴訟，人民法院已經(jīng)依法受理的，不得申請行政復(fù)議 A 安全性 B 有效性 C 經(jīng)濟性 D 穩(wěn)定性 E 均一性A 建立執(zhí)行藥品進貨檢查驗收制度B 銷售藥品必須準確元誤，并正確說明用法、用量和注意事項 C 有真實完整的藥品購銷記錄 D 設(shè)置藥品檢驗機構(gòu)E 從合法藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購藥，政府不制定藥品的 A 最高零售價 B 最高基準價 C 最高批發(fā)價D 調(diào)撥價 E 最高出廠價第三篇：2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考試真題2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考試真題一、最佳選擇題，符合國家藥師資格考試報名條件中的專業(yè)、學(xué)歷和工作年限要求的是()。根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，患者個人可以向（ABCD） 《中藥品種保護條例》，2013年有6家企業(yè)生產(chǎn)的“復(fù)方大青葉合劑”獲批為國家中藥保護品種，保護期限為7年?！端幤方?jīng)營許可證》有效期屆滿后，需要繼續(xù)經(jīng)營的，企業(yè)申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》的期限是（A） ，正確的是（C），未超出該企業(yè)許可經(jīng)營范圍 ，不應(yīng)按超經(jīng)營范圍處罰 ，屬于超許可證經(jīng)營范圍的行為，不屬于違反藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的行為（七）甲和乙同為藥品批發(fā)企業(yè)，其所持有的《藥品經(jīng)營許可證》載明的經(jīng)營范圍為麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。，不包括（D），調(diào)劑藥品H ，銷售藥品I、J ，未掛牌告知 ，銷售藥品K ，正確的是（B），甲企業(yè)可以采取贈送的方式，在任何情況下都不得采取贈送藥品的方式 ，甲企業(yè)不得贈送近效期藥品 ，甲企業(yè)可以采取贈送的方式（四）2017年5月5日，甲藥品零售企業(yè)從乙藥品批發(fā)企業(yè)（首營企業(yè)）首次購進中成藥A，索取合法票據(jù)和相關(guān)憑證，建立采購記錄。每題的備選項中，只有1個最符合題意。關(guān)于中藥材種植和產(chǎn)地初加工管理的說法，錯誤的是（D）、養(yǎng)殖中藥材 “最大持續(xù)產(chǎn)量”原則 、產(chǎn)業(yè)化方法，每張?zhí)幏降南蘖渴牵―） ，應(yīng)當采取的措施不包括（A） ，正確的是（A），每張?zhí)幏綖?日常用量 （急）診一般患者開具嗎啡注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量 （急）診一般患者開具氯胺酮注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量（急）診癌癥疼痛患者開具芬太尼透皮貼劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量，錯誤的是（D） ，應(yīng)當認真檢查藥品貯存條件，可以向相關(guān)的藥品檢驗機構(gòu)提出復(fù)驗31.《中華人民共和國藥品管理法》第七十五條規(guī)定，從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴重的企業(yè)或者其他單位，其直接負責的主管人員和其他直接責任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。),由省級食品藥品監(jiān)督管理部門組織實施的是(D) ,錯誤的是(D) 、用藥差錯是導(dǎo)致藥品安全風(fēng)險的主要因素 《關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》,國家將實行藥品領(lǐng)域全鏈條、全流程的重大改革?？h級疾病預(yù)防控制機構(gòu)向接種單位供應(yīng)第二類疫苗可以收取疫苗費用但不可以收取儲存、運輸費用，但不可以收取儲存、運輸費用《處方籬理辦法》,關(guān)于處方書寫規(guī)則的說法,錯誤的是(A)、英文或拉丁文名稱書寫 、劑量、規(guī)格、用法、用量要準確規(guī)范 、英文、拉丁文或者縮寫體書寫 、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號 《全國人民代表大會常條委員會關(guān)于授權(quán)國名院在部分地萬開展藥品上市許持有人制度試點和有關(guān)問題的決定》,在試點地區(qū)的下列人員,可以申請成為藥品上市許可持有人的是(C) (A)《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》 《藥品生產(chǎn)許可證》 、零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營許可證》,其標簽標示“功能主治:漬然平肝、提升兔疫力癌”,與本省中藥飲片泡制規(guī)范注明的功能主清熱、平肝”不符,該批藥品經(jīng)抽樣檢驗均符合規(guī)定。根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》，配置該中藥制劑的前提條件是（C），取得制劑批準文號，即可配制 ，獲得藥品注冊批準文號 ，藥品名稱和標識符合規(guī)定的是（A） “外”字標識 ，與背景形成強烈反差 ，符合規(guī)定的是（B）“氣血雙補丸”，通過廣播健康咨詢方式宣傳“服用三個療程，心臟病治愈率達90%”“西瓜霜潤喉片”的商品名稱為某省歌手大獎賽冠名“冠脈通片”，發(fā)布報紙媒介廣告宣傳“服用后胸悶胸痛等癥狀逐漸消失” “小兒感冒顆?！?，在某電視臺兒童頻道發(fā)布藥品廣告二、配伍選擇題(共50題，每題1分。另外，本企業(yè)倉庫保管人員發(fā)現(xiàn)新購進的B藥的包裝標簽與現(xiàn)庫存該藥品的包裝標簽不同，新購進的B藥包裝新增了“運動員慎用”的字樣。注冊在A綜合醫(yī)院的執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲，患有癌癥，在本院欲為自己開具嗎啡針劑。、乙、丙企業(yè)都能夠經(jīng)營的藥品是（C） 、乙兩企業(yè)合并的說法，正確的是（B）《藥物經(jīng)營許可證》許可事項變更 《藥物經(jīng)營許可證》的事項 《藥物經(jīng)營許可證》登記事項變更 （D），擴大經(jīng)營范圍屬于登記事項變更 ，擴大經(jīng)營范圍屬于許可事項變更 、乙、丙企業(yè)通過擴大藥品經(jīng)營范圍也都不能經(jīng)營的藥品是（B） 四、多項選擇題(共10題，每題l分。《中華人民共和國藥品管理法》，醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑應(yīng)當是A 本單位臨床需要的品種 B 市場上供應(yīng)較少的品種 C 本單位科研需要的品種D 本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種 E 市場上沒有供應(yīng)的品種《中華人民共和國藥品管理法》，中藥飲片的炮制，國家藥品標準沒有規(guī)定的，必須按照A 縣級以上藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制 B 地方藥品標準規(guī)定炮制C 省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制 D 國家中醫(yī)藥管理局制定的炮制規(guī)范炮制 E 行業(yè)藥品標準規(guī)范炮制《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，醫(yī)療機構(gòu)購進藥品，必須有A 真實、完整的藥品購進記錄 B 符合醫(yī)療機構(gòu)臨床的需要 C 藥品采購部門D 真實、完整的藥品購銷記錄 E 藥品采購中介組織《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，接受委托生產(chǎn)藥品的藥品生產(chǎn)企業(yè)，必須持有與其受托生產(chǎn)的藥品相適應(yīng)的A 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書 B 《藥品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證》 C 藥品批準文號D 《受托生產(chǎn)藥品許可證》 E 《藥品生產(chǎn)合格證》5.《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的批準發(fā)放部門是A 國務(wù)院衛(wèi)生行政部門 B 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門C 省級人民政府的藥品監(jiān)督管理部門 D 設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生行政部門 E 設(shè)區(qū)的市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》，《印鑒卡》有效期滿需換領(lǐng)新卡的醫(yī)療機構(gòu)，還應(yīng)當提交原《印鑒卡》有效期間內(nèi)麻醉藥品、第一類精神藥品的 A 管理情況B 儲存情況 C 使用情況 D 購入情況 E 保管情況《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》，麻醉藥品、精神藥品處方格式組成中“前記”不同于普通處方，須載明A 處方編號B 患者姓名、性別、年齡 C 患者身份證明編號 D 門診病歷號 E ?？埔蟮捻椖?.《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》將非處方藥分為甲乙兩類，分類主要是根據(jù)藥品的A 方便性 B 普及性 C 有效性 D 經(jīng)濟性 E 安全性《非處方藥專有標識管理規(guī)定(暫行)》，使用非處方藥專有標識時，可以單色印刷的是A 標簽和使用說明書 B 使用說明書和大包裝 C 內(nèi)包裝和外包裝 D 乙類非處方藥E 藥品經(jīng)營企業(yè)的指南性標志、說明書管理的要求，藥品標簽、說明書必須用中文顯著標示藥品的A 通用名稱 B 商品名稱 C 別名D 化學(xué)名稱 E 漢語拼音名稱11.《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定，在核定藥品零售企業(yè)經(jīng)營范圍時，應(yīng)先核定A 經(jīng)營人員 B 營業(yè)場所 C 經(jīng)營類別 D 受理通知書 E 地域環(huán)境，藥品的最小銷售單元系指直接供上市藥品的 A 外包裝 B 內(nèi)包裝 C 大包裝 D 小包裝 E 所有包裝《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，藥品不良反應(yīng)是指A 合格藥品在超常規(guī)用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng) B 藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的有關(guān)的中毒有害反應(yīng)C 合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的有關(guān)的或意外的有害反應(yīng) D 藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng) E 合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)14.《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)A 及時報告藥品不良反應(yīng)B 直接向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門報告藥品不良反應(yīng) C 向省級藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生廳報告藥品不良反應(yīng) D 按規(guī)定報告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng) E 按規(guī)定反映所在地發(fā)生的藥品不良反應(yīng) 《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品經(jīng)營企業(yè)首營品種系指A 國內(nèi)首次進口的藥品 B 國內(nèi)首次生產(chǎn)上市的藥品 C 當?shù)厥状紊鲜械乃幤稤 本企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購進的藥品 E 本企業(yè)首次出口的藥品《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》，藥品儲存時，對近效期藥品，填報效期報表的周期是A 日 B 周 C 月 D 季 E 年《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，不符合藥品零售企業(yè)藥品陳列要求的情形有A 按藥品的劑型或用途分類陳列B 藥品與非藥品分開陳列，內(nèi)服藥與外用藥分開陳列 C 處方藥與非處方藥分柜擺放 D 拆零藥品集中存放于拆零專柜E 麻醉藥品、一類精神藥品和毒性藥品置專門的櫥窗陳列18.《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》適用于A 《藥品經(jīng)營許可證》驗收、發(fā)證、換證及監(jiān)督管理 B 《藥品經(jīng)營許可證》檢查、驗收、發(fā)證及監(jiān)督管理 C 《藥品經(jīng)營許可證》驗收、發(fā)證、變更及監(jiān)督管理 D 《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更及監(jiān)督管理 E 《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、年檢、換證及監(jiān)督管理19.《處方管理辦法(試行)》規(guī)定，處方格式由三部分組成，其中正文部分包括