【正文】 、最佳”等禁止用語的，由廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)、廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者停止發(fā)布、公開更正 ，依法追究刑事責(zé)任【答案】A, B, C, E，必須出具或出示的證件有《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件 ，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定提供相關(guān)的證明文件【答案】B三、X題型 《藥品生產(chǎn)許可證》和營(yíng)業(yè)執(zhí)照、貸款的方式向無許可證的單位或個(gè)人提供藥品 【答案】A(2).必須建立真實(shí)、完整的藥品購(gòu)進(jìn)記錄 【答案】 【答案】C, D, E，必須 【答案】E2. (1).一類精神藥品片劑的處方限量是不得超過 【答案】E3.《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定，醫(yī)療單位調(diào)配毒性藥品，每次處方劑量不得超過 【答案】C(4).經(jīng)營(yíng)單位銷售第二類、第三類易制毒化學(xué)品的，報(bào)當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)備案的期限為 【答案】C(4).申請(qǐng)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)第一類中的非藥品類易制毒化學(xué)品的由 【答案】D 【答案】A, B, C, D, E窗體底端第二部分 易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例A型題 【答案】B, C, E 【答案】C (4).負(fù)責(zé)對(duì)麻醉藥品藥用原植物實(shí)施監(jiān)督管理 【答案】A (2).第二類精神藥品 【答案】A (2).從事第二類精神藥品制劑生產(chǎn)的企業(yè) 【答案】E (2).區(qū)域性批發(fā)企業(yè)由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省級(jí)行政區(qū)域內(nèi)取得使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品的，須經(jīng)批準(zhǔn)的部門是 【答案】A(3).違反規(guī)定制造、運(yùn)輸、販賣麻醉藥品和罌粟殼構(gòu)成犯罪的 【答案】D【答案解析】本組題出自《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》。C，需要購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、使用麻醉藥品原料藥的，應(yīng)當(dāng) 【答案】A, B, C, D, E第二部分 最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售偽劣商品刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋A型題《關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售偽劣商品刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》，應(yīng)認(rèn)定為“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”的是、銷售不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的食品后，致人死亡的 、銷售假藥，含有超標(biāo)準(zhǔn)的有毒有害物質(zhì)的、銷售假藥，所標(biāo)明的適應(yīng)證超出規(guī)定范圍，可能造成貽誤診治的、銷售的假藥被使用后，造成輕傷、重傷或者其他嚴(yán)重后果的、銷售的有毒有害食品被食用后，致人嚴(yán)重殘疾、十人以上輕傷的【答案】這道題的答案可以在《中華人民共和國(guó)刑法》的第一百四十條、一百四十一條、一百四十二條找到。A (3).生產(chǎn)者、銷售者在產(chǎn)品中摻雜、摻假、以次充好銷售金額在5萬元以上不滿20萬元的【答案】BB型題、無期徒刑或死刑，并處以罰金或沒收財(cái)產(chǎn)，并處以罰金或沒收財(cái)產(chǎn) ，并處以罰金 ，并處以罰金 ，并處以罰金《中華人民共和國(guó)刑法》規(guī)定 (1).生產(chǎn)、銷售假藥，致人死亡或者對(duì)人體健康造成特別嚴(yán)重危害的【答案】A, B《藥品管理法》規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰的是 、嬰幼兒和兒童為主要使用對(duì)象的假藥、劣藥的、劣藥，經(jīng)處理后重犯的、偽造、藏匿、銷毀有關(guān)證據(jù)材料的，擅自動(dòng)用查封扣押物品的【答案】D (2).異地發(fā)布藥品廣告 【答案】D (2).《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》注冊(cè)期滿，提出再次注冊(cè)申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)期滿前 【答案】C.《進(jìn)口準(zhǔn)許證》 B.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》 C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》 D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》 E.《進(jìn)口許可證》依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定 (1).國(guó)外企業(yè)生產(chǎn)的藥品進(jìn)口需取得 【答案】A15. (市)級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu) 依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定 (1).審查批準(zhǔn)藥物臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)藥品和進(jìn)口藥品的部門是 【答案】E12. (2).“三證”換發(fā)的時(shí)間是期滿前 【答案】C(2).將購(gòu)進(jìn)藥品銷售給生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè) 【答案】A(3).擅自委托或接受委托生產(chǎn)藥品的，對(duì)委托方和受托方均應(yīng)按 【答案】E(3).藥品質(zhì)量公告不當(dāng)?shù)?，發(fā)布部門應(yīng)在原公告范圍內(nèi)予以糾正的期限是自確認(rèn)公告不當(dāng)之日起【答案】D(3).藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)撤銷后，藥品監(jiān)督管理部門不受理該同一藥品廣告申請(qǐng)的期限是 【答案】B (2).對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立的監(jiān)測(cè)期為 【答案】D (3).無證經(jīng)營(yíng)行為 【答案】D 【答案】B、甲類OTC的零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)配備 【答案】C, D, E《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，下列情形按劣藥論處的是 【答案】A, C，當(dāng)事人可以自收到檢驗(yàn)結(jié)果之日起7日內(nèi)申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)。A, B, C, D, E 【答案】B, C, D, E《藥品管理法》規(guī)定藥品價(jià)格包括 【答案】CX型題 【答案】A D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》 E.《進(jìn)口準(zhǔn)許證》 (1).企業(yè)違反藥品管理法規(guī)定，在購(gòu)銷藥品中無真實(shí)、完整的購(gòu)銷記錄且情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)吊銷其【答案】D (2).國(guó)家對(duì)第二類精神藥品實(shí)行 【答案】B (4).對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，可以采取停止生產(chǎn)、銷售、使用的緊急控制措施的是【答案】C (3).無須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)的是 【答案】B (2).非藥品不得 【答案】A10. 《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定 (1).國(guó)家對(duì)藥品實(shí)行品種保護(hù)制度的是 【答案】B (2).批準(zhǔn)開辦藥品批發(fā)企業(yè)并發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的部門是 【答案】B (2).生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時(shí)所用的賦型劑和附加劑是 【答案】B (3).藥品成分的含量與法定藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符合的藥品為 【答案】E(2).藥品監(jiān)督管理部門對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品 【答案】A(2).負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的藥品監(jiān)督管理工作的是 【答案】B《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定，對(duì)療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的國(guó)產(chǎn)藥品，應(yīng)當(dāng) 【答案】B，對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行的抽查檢驗(yàn)，對(duì)進(jìn)口藥品檢驗(yàn)收費(fèi) ，【答案】B《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的施行日期是 【答案】A, B, C 【答案】A, B, E 【答案】E (2).中藥品種二級(jí)保護(hù)的期限是 【答案】D(3).必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)的是 【答案】EB型題4. 、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種 (1).國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種為 【答案】C 【答案】 【答案】A, B, C, D, E、法人或其他組織有權(quán)申請(qǐng)行政復(fù)議或行政訴訟的情形有、執(zhí)照、資格證書、農(nóng)業(yè)承包合同變更、中止、撤銷的決定不服的、社會(huì)保障金或最低生活保障費(fèi)的【答案】D7. (1).行政復(fù)議的一般時(shí)效 【答案】DB型題3. 、范圍、條件和程序 、高效、優(yōu)質(zhì) 、公平、公正 (1).設(shè)定和實(shí)施行政許可的法定原則是 【答案】A、法人或者其他組織認(rèn)為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的，可以提出行政復(fù)議申請(qǐng)的期限是A, B, C, D, E 【答案】E(2).按“臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重”原則確定目錄的是 【答案】B (2).國(guó)家法律或藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定某些藥品在銷售前必須經(jīng)過指定的政府藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，合格的才準(zhǔn)予銷售 【答案】D (3).藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范 【答案】A 【答案】DX型題、經(jīng)營(yíng)組織 、科研組織 【答案】A, B, C, D, E第一部分 第二章 藥事管理體制A型題，政府依法施行相關(guān)法律，藥事組織依法施行相關(guān)管理措施、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時(shí)使用相關(guān)的活動(dòng) 、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時(shí)【答案】A 【答案】C 【答案】（4）【判斷題】由一個(gè)題干和A、B兩個(gè)備選答案組成，題干在前，選項(xiàng)在后。只有一個(gè)選項(xiàng)為最佳答案。每天保證3—4小時(shí)的學(xué)習(xí)?！　。捍髥卧?、小單元、細(xì)目、要點(diǎn)，偏臨床和應(yīng)用?！　。瑳]有藥學(xué)或相關(guān)學(xué)歷不可以參加考試，專業(yè)科目合格線逐漸提高到所有科目合格線60分?！　、谄骄峙鋾r(shí)間，合理利用大綱、教材和習(xí)題。三、題型及特點(diǎn)（1）【A型題】最佳選擇題，五個(gè)備選答案。（3）【X型題】多項(xiàng)選擇題，出題形式很靈活，難度可大可小，由于必須全選對(duì)才得分，是四種題型中難度最大的。CB型題 “臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重”的原則遴選的是 【答案】C 【答案】A, B, C, D《國(guó)家基本藥物目錄》的遴選原則包括 、西藥并重【答案】A 【答案】E 【答案】C (2).藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范 【答案】E2. (1).審批新藥和仿制已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品品種進(jìn)行審批時(shí)的檢驗(yàn)以及審批進(jìn)口藥品所需進(jìn)行的檢驗(yàn)【答案】C3. (1).按“臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能保證供應(yīng)”原則確定目錄的是 【答案】A, B, C, D 【答案】C，行政執(zhí)法人員不得少于 【答案】C、法人或者其他組織認(rèn)為行政機(jī)關(guān)具體行政行為侵犯其合法權(quán)益，可向行政機(jī)關(guān)提出 【答案】B(4).行政相對(duì)人取得的行政許可受法律保護(hù)是行政許可的 【答案】A, B, C, D, E、罰款、沒收違法所得、沒收非法財(cái)物 、停業(yè)、執(zhí)照 、行政法規(guī)規(guī)定的其他行政處罰【答案】A, B, C, D窗體底端第一部分 第五章 中藥管理A型題《中藥品種保護(hù)條例》受保護(hù)的中藥品種，必須是列入 C 【答案】A、三級(jí)保護(hù)野生藥材物種的，首先必須取得 【答案】E(2).城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)可以出售的是 【答案】A8. 、20年、10年 (1).中藥品種一級(jí)保護(hù)的期限是 【答案】AX型題1.《中藥品種保護(hù)條例》適用于 【答案】A, B, C 【答案】E 【答案】D 【答案】C22.《藥品管理法》規(guī)定藥品通用名稱是指 【答案】CB型題2. (1).主管全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作的是 【答案】D4.、銷售或使用的緊急控制措施，逾期不改的，依據(jù)情節(jié)處以罰款、吊銷許可證等行政處罰措施，沒收違法銷售的制劑，并處罰款，有違法所得的予以沒收，沒收違法所得，情節(jié)嚴(yán)重吊銷證照(1).藥品生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)給予使用其藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人等有關(guān)人員以財(cái)物或其他利益的【答案】C (2).標(biāo)簽必須印有規(guī)定標(biāo)志的藥品為 【答案】A7. (1).用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)證或者功能主治、用