推精選執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》臨考特訓(xùn)卷-全文預(yù)覽
【正文】 案：A,第 120 題 負(fù)責(zé)對(duì)造成麻醉藥品和藥用植物、麻醉藥品和 精神藥品流人非法渠道的行為進(jìn)行査處的 是（ ） B. SFDA 、衛(wèi)生部正確答案：C,二、多項(xiàng)選擇題（每題1分）第 121 題 行政處罰的原則包括（ ）、公開(kāi)原則、不取代刑事責(zé)任原則正確答案：A,B,C,D,E,第 122 題 撤銷行政許可的情形有（ ），玩物職守作出 準(zhǔn)予行政許可決定的 請(qǐng)人準(zhǔn)予行政許可的正確答案：A,B,C,D,E,第 123 題 以下屬于我國(guó)可生產(chǎn)及使用麻醉藥品和精神藥 品英文名稱的是（ ）A. Fentanyl B. BucinnazineC. MethyIphenidate D. Caffeine E. Pemoline正確答案：A,B,C,D,E,第 124 題 疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企 業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)發(fā)現(xiàn)假劣或者質(zhì)量可疑的疫 苗應(yīng)（ ）、分發(fā)、供應(yīng)、銷售 和藥監(jiān)管理部門報(bào)告，不得自行處理 防控制機(jī)構(gòu)和接種單位采取必要的應(yīng)急處 置措施，同時(shí)向上級(jí)衛(wèi)生主管部門報(bào)告 可疑的疫苗依法采取査封、扣押等措施 疑的疫苗進(jìn)行檢驗(yàn)，不合格的查封正確答案：A,B,C,D,第 125 題 各種藥品證書證號(hào)的格式包括（)A. “進(jìn)口藥品注冊(cè)證”證號(hào)的格式為：H (Z、 S) +4位年號(hào)+4位順序號(hào)B. “醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證”證號(hào)的格式為：H (Z、 S) C+4位年號(hào)+4位順序號(hào)“醫(yī)藥產(chǎn)品注 冊(cè)證”證號(hào)的格式為：BH (Z、S) C+4位 年號(hào)+4位順序號(hào)“進(jìn)口藥品注 冊(cè)證”證號(hào)的格式為：BH (Z、S) +4位 年號(hào)+4位順序號(hào)：閏藥證字H (Z、S) + 4位年號(hào)+4位順序號(hào)正確答案：A,B,C,D,E,第 126 題 申請(qǐng)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)除提交審查表和樣稿及電子文件，同時(shí)提交的證明文件有（ ）“營(yíng)業(yè)執(zhí)照”、“藥品生產(chǎn)許可 證”或“藥品經(jīng)營(yíng)許可證”復(fù)印件，應(yīng)提交藥品生產(chǎn)企 業(yè)同意其作為申請(qǐng)人的證明文件原件， 應(yīng)當(dāng)提交申請(qǐng)人的委托書原件和代辦人的 營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件等主體資格證明文件、批準(zhǔn)的說(shuō)明書 復(fù)印件和實(shí)際使用的標(biāo)簽及說(shuō)明書 記證書復(fù)印件或相關(guān)證明文件的復(fù)印件正確答案：A,B,C,D,E,第 127 題 藥品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理文件包括（)、中間體和成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其檢驗(yàn)操作 規(guī)程 正確答案：B,第 63 題 國(guó)家對(duì)藥品實(shí)行（ ）正確答案：B,第 64 題 疫苗生產(chǎn)企業(yè)或疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)在其供應(yīng)的 納入國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝的顯著 位置標(biāo)明“免費(fèi)”字樣，以及衛(wèi)生部規(guī)定的 “免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識(shí)的是（ ）正確答案：A,第 65 題 在中藥、天然藥物處方藥說(shuō)明書中應(yīng)與國(guó)家 批準(zhǔn)的該品種藥品標(biāo)準(zhǔn)中的功能主治或適應(yīng) 證一致的是（ ）正確答案：B,第 66 題 主管全_藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的是（ ）C. SFDA正確答案：C,第 67 題 醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別、法定代表人、 注冊(cè)地址等事項(xiàng)的變更是（ ）正確答案：D,第 68 題 進(jìn)行創(chuàng)業(yè)或職業(yè)的社會(huì)管理等功能的是（ ）正確答案：A,第 69 題 對(duì)藥品廣告審查機(jī)關(guān)的藥品廣告審査工作進(jìn) 行指導(dǎo)和監(jiān)督，對(duì)藥品廣告審查機(jī)關(guān)違反 《藥品廣告審查辦法》的行為，依法予以處理 的是（ ）B. SFDA正確答案：B,第 70 題 在規(guī)定的適應(yīng)證、用法和用量的條件下，能滿 足預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié) 人的生理功能的要求是藥品質(zhì)量特性的（ ）A. 有效性 正確答案：A,第 71 題 國(guó)家人事部和SFDA共同負(fù)責(zé)的是（ ）A執(zhí)業(yè)藥師資格正確答案：C,第 72 題 有效期為3年的是醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的( )A. 批準(zhǔn)文號(hào) 正確答案：A,第 73 題 對(duì)處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完 整，并確認(rèn)其合法性是藥師進(jìn)行的（ ）、評(píng)估、核對(duì)、發(fā)藥正確答案：C,第 74 題 國(guó)務(wù)院根據(jù)憲法和法律新制定的規(guī)范性文件， 由總理簽署、國(guó)務(wù)院公布的是（ ） 正確答案：C,第 75 題 應(yīng)當(dāng)標(biāo)明配制范圍、有效期和經(jīng)營(yíng)范圍的是E. GSP認(rèn)證證書正確答案：C,第 76 題 強(qiáng)迫他人吸食、注射毒品的將（ ）A處3年以上7年以下有期徒刑并處罰金、拘役或管制，并處罰金，并處罰金正確答案：B,第 77 題 醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)精神藥品處方至少保存（ ）正確答案：A,第 42 題 經(jīng)營(yíng)者不得采用謊稱或故意讓內(nèi)定人員中獎(jiǎng) 的欺騙方式進(jìn)行（ ） 正確答案：D,第 43 題 “互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書”的格式的統(tǒng) 一制定是由（ ）A縣級(jí)藥監(jiān)管理部門E. SFDA正確答案：E,第 44 題 發(fā)生責(zé)任事故時(shí)應(yīng)分清自己的責(zé)任，不得相 互推諉是執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則的（ ）各庫(kù)房相 對(duì)溫度保持50% 75%正確答案：D,第 34 題 藥品批發(fā)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人的質(zhì)量職責(zé)是（ ），實(shí)施企業(yè)質(zhì)量方針， 并保證企業(yè)質(zhì)量管理工作人員行使職權(quán)，實(shí)施企業(yè)質(zhì)量方針，并保證企業(yè)質(zhì)量管 理人員行使職權(quán)正確答案：B,第 35 題 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門應(yīng)制定和執(zhí)行的是（ ） 正確答案：E,第 31 題 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)購(gòu)銷人員的管理要求 是（ ） 責(zé)任； 并對(duì)其進(jìn)行藥品相關(guān)的法律、法規(guī)和專業(yè) 知識(shí)培訓(xùn)，并建立培訓(xùn)檔案；對(duì)其銷售行 為作出具體規(guī)定、法規(guī)和專業(yè)知識(shí) 的培訓(xùn)D對(duì)其建立培訓(xùn)檔案并定期審査和考核，以保 證藥品流通市場(chǎng)的秩序正確答案：B,第 32 題 生產(chǎn)、銷售劣藥，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的將（ ），并處銷售金 額百分之三十以上
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