【正文】 法和用量的物質(zhì)是 【答案】C (1).醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)常用藥品價(jià)格的公布辦法由何部門規(guī)定 【答案】B (2).醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購(gòu)人員、醫(yī)師等有關(guān)人員收受藥品生產(chǎn)企業(yè)或其代理人給予的財(cái)物或其他利益的，由 【答案】D11. 、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹 (1).處方藥不得 【答案】A (2).經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格方能進(jìn)口的是 【答案】D (3).應(yīng)當(dāng)定期公告藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果的是 【答案】C18. (1).國(guó)家對(duì)新藥生產(chǎn)實(shí)行 【答案】B19. A.《藥品生產(chǎn)許可證》 B.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》 C.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》C (2).藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、研究機(jī)構(gòu)，未按照規(guī)定實(shí)施相應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)范且逾期不改正的，應(yīng) 【答案】E (2).對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品，藥品監(jiān)督管理部門可以 【答案】A, B, D, E、銷售假藥者根據(jù)情節(jié)可以分別給予或并處 、罰款 、 【答案】A, B, C 【答案】A, B, C, D 【答案】B, C, E 【答案】B，對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)監(jiān)測(cè)期，監(jiān)測(cè)期內(nèi)不得批準(zhǔn)其他企業(yè)生產(chǎn)和進(jìn)口，該期限不超過(guò) 【答案】A，拒絕抽查檢驗(yàn)的，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或被抽檢單位所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門可以 【答案】E (2).從重處罰行為 【答案】E (1).《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》的有效期為 【答案】E(2).藥品申報(bào)者在申報(bào)臨床試驗(yàn)時(shí)，提供虛假資料，情節(jié)嚴(yán)重的，不受理該藥品申報(bào)者申報(bào)該藥品的期限是 【答案】D(2).《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》注冊(cè)期滿，提出再次注冊(cè)申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)期滿前 【答案】A(2).個(gè)人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供的藥品超出規(guī)定的范圍的按 【答案】C10. (1).將購(gòu)進(jìn)藥品直接銷售給消費(fèi)者的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè) 【答案】E (3).組織制定和公布直接接觸藥品的包裝材料和容器的藥用要求與標(biāo)準(zhǔn)的部門是 【答案】C (2).對(duì)集中規(guī)?；耘囵B(yǎng)殖、質(zhì)量可以控制并符合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的條件，可以實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的是 【答案】B (4).對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、銷售的藥品進(jìn)行再評(píng)價(jià)的部門是 【答案】D18. (1).《藥品生產(chǎn)許可證》的許可事項(xiàng)發(fā)生變更的，提出變更申請(qǐng)應(yīng)在變更前 【答案】D 、銷售、使用的藥品，在暫停期間 (1).發(fā)布進(jìn)口藥品廣告 【答案】EX型題、政府指導(dǎo)價(jià)的藥品有 【答案】A, B, C, E第二部分 中華人民共和國(guó)刑法（節(jié)選）A型題、銷售假藥，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的行為的處罰是，并處或者單處銷售金額50％以上2倍以下罰金，并處銷售金額50％以上2倍以下罰金，并處銷售金額50％以上2倍以下罰金、無(wú)期徒刑或者死刑，并處銷售金額50％以上2倍以下罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)，并處銷售金額50％以上2倍以下罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)【答案】B (2).生產(chǎn)、銷售假藥，足以嚴(yán)重危害人體健康的 【答案】本組題出自《中華人民共和國(guó)刑法》，考查的是量刑。X型題3.《刑法》所稱的毒品，包括、海洛因 （冰毒） 、大麻 【答案】A, B, C, D窗體底端第二部分 麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例A型題、精神藥品目錄的藥品 、精神藥品目錄的物品、精神藥品目錄的藥品和其他物質(zhì) 、二類精神藥品【答案】D【答案解析】本組題出自《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第三十一條 (3).托運(yùn)或者自行運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品的單位，應(yīng)當(dāng)由何部門申請(qǐng)領(lǐng)取運(yùn)輸證明【答案】E，給予非法所得金額五至十倍罰款，停業(yè)整頓，吊銷“三證” ，并處罰金(2).擅自生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、進(jìn)出口、超限量供應(yīng)麻醉藥品的 【答案】C 、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定(1).全國(guó)性批發(fā)企業(yè)向取得使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，須經(jīng)批準(zhǔn)的部門【答案】E 、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn) 、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn) (1).從事麻醉藥品、第一類精神藥品生產(chǎn)以及第二類精神藥品原料藥生產(chǎn)的企業(yè) 【答案】B9. ，按規(guī)定劑量零售 ，不準(zhǔn)零售 (1).麻醉藥品和第一類精神藥品 【答案】B (3).負(fù)責(zé)對(duì)造成麻醉藥品藥用原植物、麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處 【答案】A, B, C, D, E《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》對(duì)罌粟殼的供應(yīng)管理規(guī)定的是 【答案】A, B, D 【答案】A 、第一類精神藥品購(gòu)買印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)【答案】B(3).申請(qǐng)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品的由 【答案】B(3).經(jīng)營(yíng)單位銷售第一類易制毒化學(xué)品的，報(bào)當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)備案的期限為 【答案】A, B, C, D, E窗體底端第二部分 醫(yī)療用毒性藥品管理辦法A型題，有效劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品，有效劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品，有效劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會(huì)致人死亡的藥品，治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會(huì)致人死亡的藥品，治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品【答案】B(2).二類精神藥品的處方限量是不得超過(guò) 【答案】DX型題，不超過(guò)三日極量，持本單位的證明信，供應(yīng)部門方能發(fā)售、驗(yàn)、秘方需用毒性中藥，必須持本單位或街道辦、鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府的證明信，供應(yīng)部門方能發(fā)售“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品，取藥后處方保存兩年備查【答案】EE二、B題型1. (1).必須建立真實(shí)、完整的藥品購(gòu)銷記錄 【答案】A(5).記錄保存至有效期后1年，不少于2年 【答案】A, D ，并接受相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和藥事法規(guī)培訓(xùn)，并接受相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和藥事法規(guī)培訓(xùn) 【答案】C三、X題型、醫(yī)療器械、農(nóng)藥、獸藥等商品的廣告，未經(jīng)審查不得發(fā)布，未經(jīng)審查不得發(fā)布，未經(jīng)審查不得發(fā)布 【答案】A, B, C窗體底端第二部分 藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)一、A題型，在電視中出現(xiàn)的時(shí)間不得少于 【答案】E二、B題型1. (1).不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告 【答案】E(5).不得含有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、地址、聯(lián)系方法、診療項(xiàng)目 【答案】 【答案】 (1).藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的審查機(jī)關(guān)為 【答案】C(5).藥品廣告的審查的審查機(jī)關(guān) 【答案】C(4).藥品廣告審查機(jī)關(guān)對(duì)申請(qǐng)人提交的證明文件進(jìn)行審查的期限為 【答案】A, B, C, D, E（含藥品通用名稱和藥品商品名稱）的（含藥品通用名稱和藥品商品名稱）的 【答案】 、檢查和必要的處罰 、檢查和定價(jià) 、調(diào)控和處罰 、巡查和必要的處罰【答案】 【答案】A, B, C14 中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法一、A題型，即使正確使用仍可能危害人身、財(cái)產(chǎn)安全的，應(yīng)當(dāng)，并采取防止危害發(fā)生的措施 【答案】C2. ，不得無(wú)理拒絕 (1).經(jīng)營(yíng)者以產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)表示商品質(zhì)量狀況的應(yīng) 【答案】B3. C(3).經(jīng)營(yíng)者發(fā)現(xiàn)其提供的商品存在嚴(yán)重缺陷的應(yīng) 【答案】A三、X題型4.《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》規(guī)定消費(fèi)者的權(quán)利包括、使用商品和接受服務(wù)時(shí)享有人身、財(cái)產(chǎn)安全不受損害的權(quán)利，人格尊嚴(yán)得到尊重的權(quán)利、使用商品或接受服務(wù)的真實(shí)情況的權(quán)利 、使用商品或接受服務(wù)時(shí)受到人身、財(cái)產(chǎn)損害的，享有依法獲得賠償?shù)臋?quán)利【答案】C(1) 商業(yè)賄賂是指經(jīng)營(yíng)者為銷售或者購(gòu)買商品而采用財(cái)物或者其他手段賄賂對(duì)方單位或者個(gè)人的行為。C 【答案】A(3).負(fù)責(zé)醫(yī)療預(yù)防保健機(jī)構(gòu)中的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作 【答案】A, B, C, D, E 【答案】B4. (Z、S、J)+4位年號(hào)+4位順序號(hào) (Z、S)+4位年號(hào)+4位順序號(hào) (Z、S)C+4位年號(hào)+4位順序號(hào)(Z、S)B+4位年號(hào)+4位順序號(hào) (Z、S)+4位年號(hào)+4位順序號(hào) (1).《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》證號(hào)的格式為 【答案】A (1).未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售藥品的注冊(cè)申請(qǐng)是 【答案】D三、X題型《藥品注冊(cè)管理辦法》，藥品注冊(cè)，是指國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)藥品注冊(cè)申請(qǐng)人的申請(qǐng)，依照法定程序，對(duì)擬上市銷售的藥品的哪些方面等進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)，并決定是否同意其申請(qǐng)的審批過(guò)程 【答案】E《處方藥與非處方藥分類管理辦法》的目的是 、使用方便 【答案】DB型題1. 《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規(guī)定 (1).非處方藥的每個(gè)銷售基本單元包裝必須 【答案】E (1).必須附有標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū) 【答案】AX型題1.《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》規(guī)定，乙類非處方藥的生產(chǎn)企業(yè)《藥品生產(chǎn)許可證》 【答案】A, B, C, D, E 【答案】E 《國(guó)家非處方藥目錄》之日起 《非處方藥藥品審核登記證書(shū)》之日起【答案】AX型題 【答案】A2.《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》的適用范圍是 【答案】A、中標(biāo)簽、外標(biāo)簽D (2).藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽 【答案】A (2).同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，藥品規(guī)格或者包裝規(guī)格不同的 【答案】A(3).應(yīng)當(dāng)印刷在藥品標(biāo)簽的邊角 【答案】D5. A(4).除列出全部活性成分外，還應(yīng)列出所用的全部輔料名稱 【答案】C、格式及顏色必須一致 、格式必須一致(1).同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，藥品規(guī)格和包裝規(guī)格均相同的 【答案】A, B, C, D, E、大包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)上印有規(guī)定的標(biāo)志的藥品有 【答案】A, B, C 【答案】責(zé)令召回藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)過(guò)調(diào)查評(píng)估，認(rèn)為存在本辦法第四條所稱的安全隱患，藥 品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)召回藥品而未主動(dòng)召回的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令藥品生產(chǎn)企業(yè)召回藥品。 【答案】【答案】AB型題1. (1).將藥品的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)醒目地印在藥品包裝上的企業(yè)是 【答案】E2. (1).藥品包裝或藥品使用說(shuō)明書(shū)上 【答案】E(5).應(yīng)當(dāng)分柜擺放 【答案】A, B, D, E30 處方管理辦法一、A題型、五種藥品 、多種藥品 、中成藥和西藥 、三種藥品【答案】D8.《處方管理辦法》適用于、審核、調(diào)劑、制劑、保管處方的相應(yīng)機(jī)構(gòu)和人員、審核、調(diào)劑、檢驗(yàn)、保管處方的相應(yīng)機(jī)構(gòu)和人員 、審核、調(diào)劑、保管處方的相應(yīng)機(jī)構(gòu)和人員、調(diào)劑、保管處方的相應(yīng)機(jī)構(gòu)和人員 、調(diào)劑、保管相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員【答案】160