藥物分析緒論(存儲版)
【正文】 訂 13. 藥品質(zhì)量控制專家論壇 14. 體內(nèi)藥物分析 Ⅰ 15. 體內(nèi)藥物分析 Ⅱ 16. 考試 ? 強(qiáng)烈的質(zhì)量觀念，“人命關(guān)天” ? 濃厚的學(xué)習(xí)興趣，“學(xué)以致用” ? 高超的實驗技能，“準(zhǔn)確細(xì)致” ? 綜合的藥學(xué)素養(yǎng)，“求實創(chuàng)新” ?藥物分析課程的學(xué)習(xí)要求 ＊ 具備強(qiáng)烈的藥品質(zhì)量觀念 ，綜合運(yùn)用以往所學(xué)，始終圍繞藥品質(zhì)量問題，研究控制藥品質(zhì)量的內(nèi)在規(guī)律和方法，以及探索提高藥品質(zhì)量的有效途徑； ＊ 學(xué)會自學(xué)，善于獨立思考 ，既重視藥品質(zhì)量分析的基礎(chǔ)理論知識的學(xué)習(xí)，也重視基本實驗技能的嚴(yán)謹(jǐn)訓(xùn)練，同時加強(qiáng)創(chuàng)新能力的基本素質(zhì)培養(yǎng)； ＊ 最終要求學(xué)生在我國藥物研究從仿 制為主到創(chuàng)制為主的歷史性轉(zhuǎn)變中， 能夠 具備為提高藥品質(zhì)量所需的獨 立分析問題和解決問題的能力 。 ? 分析方法要求高靈敏、高精度、高效率。 ? (2)鑒別：與結(jié)構(gòu)鑒定有本質(zhì)差別 ? 依據(jù)藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)和理化性質(zhì)特征，選擇鑒別試驗，如紅外光譜，官能團(tuán)反應(yīng)，焰色反應(yīng)，色譜保留值等等，只能反應(yīng)表示藥物的某一特征。 ? …… ? 新藥研制過程中對新藥中微量雜質(zhì)的結(jié)構(gòu)確定與有效控制、手性藥物對映異構(gòu)體雜質(zhì)的分離分析、藥物晶型的分析 ? 研制能參與國際市場競爭的中草藥新藥和新制劑，如：運(yùn)用指紋圖譜技術(shù)能夠提高中成藥飲片、中藥材以及中成藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的可控性 哪里對現(xiàn)代藥物分析的方法和技術(shù)運(yùn)用得及時恰當(dāng)，哪里就可能對新藥的研究與開發(fā)以及藥物的合理應(yīng)用打開一個可喜而嶄新的局面。 2. 藥物分析 3. 藥物分析中常用分析方法 經(jīng)典分析方法 現(xiàn)代儀器分析技術(shù) 容 量 分 析 法 重 量 分 析 法 光 譜 分 析 法 色 譜 分 析 法 電 化學(xué) 分 析 法 容量分析法 （滴定分析法） 酸堿滴定法 氧化還原滴定法 配位滴定法 沉淀滴定法 非水滴定法 光譜分析法 紫外 — 可見分光光度法 紅外分光光度法 原子吸收分光光度法 熒光分析法 核磁共振波譜法 質(zhì)譜法 色譜分析法 氣相色譜法 毛細(xì)管電泳法 高效液相色譜法 薄層 色譜法 直接電位法 永停滴定法 電化學(xué)分析法 電位滴定法 ?? ? 色譜聯(lián)用技術(shù) – 氣相色譜 —質(zhì)譜聯(lián)用（ GCMS ） – 液相色譜 —質(zhì)譜聯(lián)用（ HPLCMS） – 毛細(xì)管電泳 —質(zhì)譜聯(lián)用（ CEMS） – 氣相色譜 —傅立葉變換紅外譜聯(lián)用（ GCFTIR ） – 液相色譜 —核磁共振波譜聯(lián)用（ HPLCNMR） – 二維色譜聯(lián)用（ GCGC , LCLC） 藥物研究 藥物生產(chǎn) 藥物供應(yīng) 藥物臨床 藥物存在的各環(huán)節(jié)離不開具有 高分離效能 的分析方法 作為“眼睛” 哪里有藥物， 哪里就有藥物分析 （二）藥物分析的任務(wù) 1. 藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂和藥品質(zhì)量監(jiān)督 藥物的研制 182。 如何確保藥物質(zhì)量？ 藥物分析是一門研究和發(fā)展藥品全面質(zhì)量控制的“方法學(xué)科”。 “齊二藥”事件：急性腎衰 亮菌甲素注射液 輔料“丙二醇”實際為“二甘醇” 生產(chǎn)過程缺乏監(jiān)管 檢驗人員沒有技能 上海華聯(lián)制藥廠甲氨蝶呤事件 ： 受害者
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