藥物分析緒論(存儲版)
【正文】 訂 13. 藥品質量控制專家論壇 14. 體內藥物分析 Ⅰ 15. 體內藥物分析 Ⅱ 16. 考試 ? 強烈的質量觀念，“人命關天” ? 濃厚的學習興趣，“學以致用” ? 高超的實驗技能，“準確細致” ? 綜合的藥學素養(yǎng)，“求實創(chuàng)新” ?藥物分析課程的學習要求 ＊ 具備強烈的藥品質量觀念 ，綜合運用以往所學，始終圍繞藥品質量問題，研究控制藥品質量的內在規(guī)律和方法，以及探索提高藥品質量的有效途徑； ＊ 學會自學，善于獨立思考 ，既重視藥品質量分析的基礎理論知識的學習，也重視基本實驗技能的嚴謹訓練，同時加強創(chuàng)新能力的基本素質培養(yǎng)； ＊ 最終要求學生在我國藥物研究從仿 制為主到創(chuàng)制為主的歷史性轉變中， 能夠 具備為提高藥品質量所需的獨 立分析問題和解決問題的能力 。 ? 分析方法要求高靈敏、高精度、高效率。 ? (2)鑒別：與結構鑒定有本質差別 ? 依據(jù)藥物的化學結構和理化性質特征，選擇鑒別試驗，如紅外光譜，官能團反應，焰色反應，色譜保留值等等，只能反應表示藥物的某一特征。 ? …… ? 新藥研制過程中對新藥中微量雜質的結構確定與有效控制、手性藥物對映異構體雜質的分離分析、藥物晶型的分析 ? 研制能參與國際市場競爭的中草藥新藥和新制劑，如：運用指紋圖譜技術能夠提高中成藥飲片、中藥材以及中成藥質量標準的可控性 哪里對現(xiàn)代藥物分析的方法和技術運用得及時恰當，哪里就可能對新藥的研究與開發(fā)以及藥物的合理應用打開一個可喜而嶄新的局面。 2. 藥物分析 3. 藥物分析中常用分析方法 經(jīng)典分析方法 現(xiàn)代儀器分析技術 容 量 分 析 法 重 量 分 析 法 光 譜 分 析 法 色 譜 分 析 法 電 化學 分 析 法 容量分析法 （滴定分析法） 酸堿滴定法 氧化還原滴定法 配位滴定法 沉淀滴定法 非水滴定法 光譜分析法 紫外 — 可見分光光度法 紅外分光光度法 原子吸收分光光度法 熒光分析法 核磁共振波譜法 質譜法 色譜分析法 氣相色譜法 毛細管電泳法 高效液相色譜法 薄層 色譜法 直接電位法 永停滴定法 電化學分析法 電位滴定法 ?? ? 色譜聯(lián)用技術 – 氣相色譜 —質譜聯(lián)用（ GCMS ） – 液相色譜 —質譜聯(lián)用（ HPLCMS） – 毛細管電泳 —質譜聯(lián)用（ CEMS） – 氣相色譜 —傅立葉變換紅外譜聯(lián)用（ GCFTIR ） – 液相色譜 —核磁共振波譜聯(lián)用（ HPLCNMR） – 二維色譜聯(lián)用（ GCGC , LCLC） 藥物研究 藥物生產(chǎn) 藥物供應 藥物臨床 藥物存在的各環(huán)節(jié)離不開具有 高分離效能 的分析方法 作為“眼睛” 哪里有藥物， 哪里就有藥物分析 （二）藥物分析的任務 1. 藥品質量標準的制訂和藥品質量監(jiān)督 藥物的研制 182。 如何確保藥物質量？ 藥物分析是一門研究和發(fā)展藥品全面質量控制的“方法學科”。 “齊二藥”事件：急性腎衰 亮菌甲素注射液 輔料“丙二醇”實際為“二甘醇” 生產(chǎn)過程缺乏監(jiān)管 檢驗人員沒有技能 上海華聯(lián)制藥廠甲氨蝶呤事件 ： 受害者
環(huán)評公示相關推薦
鄂ICP備17016276號-1