【摘要】1化學(xué)藥品檢測技術(shù)概述饒春意主要內(nèi)容一、化學(xué)藥品常用檢測技術(shù)介紹;二、2023年版二部新增檢測技術(shù)介紹(總有機(jī)碳測定法);三、化學(xué)藥品現(xiàn)代檢測技術(shù)介紹;四、化學(xué)藥品質(zhì)量控制展望化學(xué)藥品常用檢測技術(shù)介紹?化學(xué)分析技術(shù)?儀器分析技術(shù)?生物檢定技術(shù)?化學(xué)
2025-02-05 17:39
【摘要】化學(xué)藥品制劑制備工藝放大研究與工藝驗證(固體制劑示例)生產(chǎn)技術(shù)部陳彥1主要內(nèi)容MainContent第一部分:實驗室研究LabStage第二部分:工藝放大研究Scale-up第三部分:工藝驗證ProcessValidation第四部分:FDA檢查FDAlnspection第五
2024-12-29 15:57
【摘要】......化學(xué)品泄漏應(yīng)急預(yù)案為了加強(qiáng)對危險化學(xué)品事故的有效控制,最大限度地降低事故危害程度,保障國家、公司及員工的生命、財產(chǎn)安全,保護(hù)環(huán)境,根據(jù)《安全生產(chǎn)法》、《環(huán)境保護(hù)法》、《危險化
2025-04-16 23:56
【摘要】 第1頁共18頁 實驗室化學(xué)藥品管理規(guī)定 一、化學(xué)藥品管理要按國家有關(guān)規(guī)定及我公司制定的《實驗 室管理細(xì)則》的有關(guān)條款嚴(yán)格執(zhí)行。 二、化學(xué)藥品保管室要陰涼、通風(fēng)、干燥,有防火、防盜和 急救...
2025-08-29 01:50
【摘要】第一篇:學(xué)校實驗室化學(xué)藥品管理規(guī)定 實驗室化學(xué)藥品管理規(guī)定 一、化學(xué)藥品管理要按國家有關(guān)規(guī)定及我局制定的《成都市中小學(xué)實驗室管理細(xì)則》的有關(guān)條款嚴(yán)格執(zhí)行。 二、化學(xué)藥品保管室要陰涼、通風(fēng)、干燥;...
2025-10-20 02:51
【摘要】化學(xué)藥品及生物制品補(bǔ)充申請注冊事項及申報資料要求(國家食品藥品監(jiān)督管理局審批的事項)一、注冊事項?1、持有新藥證書的藥品生產(chǎn)企業(yè)申請該藥品的批準(zhǔn)文號。2、使用藥品商品名稱。3、增加中藥的功能主治或者化學(xué)藥品、生物制品國內(nèi)已有批準(zhǔn)的適應(yīng)癥。4、變更服用劑量或者適用人群范圍。5、變更藥品規(guī)格。6、變更藥品
【摘要】化學(xué)藥品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)介紹-----------------------作者:-----------------------日期:附件1: 化學(xué)藥品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 一、制劑所用原料藥和輔料的來源、質(zhì)量控制 《藥品注冊管理辦法》第二十五條規(guī)定:單獨申請注冊藥物制劑的,研究用原料藥必須具有藥品批準(zhǔn)文號、《進(jìn)口藥品注冊
2025-07-14 19:48
【摘要】化學(xué)藥品地標(biāo)升國標(biāo)詳述-----------------------作者:-----------------------日期:國家藥品西藥標(biāo)準(zhǔn)(化學(xué)藥品地標(biāo)升國標(biāo)第七冊)(94種)阿司匹林腸溶片拼音名:AsipilinChangrongpian英文名:Asp
2025-06-21 12:34
【摘要】防止化學(xué)藥品中毒及化學(xué)事故應(yīng)急知識我廠使用的化學(xué)藥品主要有工業(yè)鹽酸、燒堿、硫酸、氨水、聯(lián)氨、磷酸鹽、水質(zhì)穩(wěn)定劑、殺菌劑、食鹽,以及化學(xué)試劑等。使用單位主要有節(jié)能減排辦、集控分場、康凈公司、汽機(jī)隊,其他單位可能用一些酒精或丙酮等有機(jī)溶劑。使用量較大、危險性較大的是硫酸(濃硫酸:涼水塔、灰場,稀硫酸:濃縮
2025-01-05 20:26
【摘要】 星五小學(xué)危險化學(xué)藥品安全管理制度 、化學(xué)、生物中的易燃、易爆、強(qiáng)酸、強(qiáng)堿和劇毒等危險藥品必須貯藏在危險化學(xué)藥品專用柜內(nèi),并按各自的危險特性,分類存放,不得和普通試劑混存或隨意亂放。 ,必須有專...
2025-09-17 12:49
【摘要】第一篇:實驗室危險化學(xué)藥品及易制毒化學(xué)品安全應(yīng)急預(yù)案 實驗室危險化學(xué)藥品及易制毒化學(xué)品安全應(yīng)急預(yù)案 為加強(qiáng)對危險化學(xué)藥品及易制毒化學(xué)品的管理,有效處理危險化學(xué)藥品及易制毒化學(xué)品實驗室發(fā)生火災(zāi)、被盜...
2025-10-12 08:08
【摘要】第一篇:化學(xué)藥品注冊申報資料要求 化學(xué)藥品注冊申報資料要求 一、申報資料項目: (一)綜述資料 1、藥品名稱。 2、證明性文件。 3、立題目的與依據(jù)。 4、對主要研究結(jié)果的總結(jié)及評價。 ...
2025-10-05 00:57
【摘要】第一篇:關(guān)于安全處置和銷毀危險化學(xué)藥品的報告 海港區(qū)教師進(jìn)修學(xué)校 關(guān)于安全處置和銷毀危險化學(xué)藥品的報告 海港區(qū)教育局: 我區(qū)第二中學(xué)、第十七中學(xué)等校由于曾開辦過高中或有校辦工廠等原因,前幾年根...
2025-10-12 06:33
【摘要】2022-11-26CDESFDA12022-11-26CDESFDA2藥物研發(fā)過程中認(rèn)知與確認(rèn)PhaseIIbPhaseIII耐受性人體藥動-藥效有效性與安全性劑量/暴露-響應(yīng)劑量調(diào)整明確適應(yīng)癥安全有效性PhaseIPhaseIIaPre-Clin
2025-01-09 03:37
【摘要】第一篇:藥品注冊管理辦法附件2-化學(xué)藥品注冊分類及申報資料要求 附件2: 化學(xué)藥品注冊分類及申報資料要求 一、注冊分類 : (1)通過合成或者半合成的方法制得的原料藥及其制劑; (2)天然...
2025-11-05 22:42