【總結(jié)】化學(xué)藥品審評(píng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)目錄一.制劑所用原輔料來(lái)源和質(zhì)量控制二.劑型、規(guī)格的必要性和合理性三.原料藥生產(chǎn)工藝、制劑處方和工藝質(zhì)量研究五.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)六.穩(wěn)定性研究七.非臨床安全性研究八.生物等效性研究一制劑所用原輔料來(lái)源和質(zhì)量控制?單獨(dú)申請(qǐng)注冊(cè)藥物制劑的,研究用原料藥
2025-01-16 11:09
【總結(jié)】LOGO化學(xué)藥品及生物制品的申報(bào)要點(diǎn)云南省食品藥品監(jiān)督管理局楊媚內(nèi)容?法規(guī)出臺(tái)的背景?藥品注冊(cè)的概念及要求?藥品注冊(cè)的申報(bào)程序?化學(xué)藥品的注冊(cè)分類(lèi)及申報(bào)要點(diǎn)?生物制品的注冊(cè)分類(lèi)及申報(bào)要點(diǎn)?補(bǔ)充申請(qǐng)的申報(bào)及注意的問(wèn)題CompanyLogo法規(guī)出臺(tái)背景?為保證藥品的安全、有效和質(zhì)量可控
2024-12-29 15:57
【總結(jié)】化學(xué)藥品及生物制品補(bǔ)充申請(qǐng)注冊(cè)事項(xiàng)及申報(bào)資料要求(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審批的事項(xiàng))一、注冊(cè)事項(xiàng)?1、持有新藥證書(shū)的藥品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)?jiān)撍幤返呐鷾?zhǔn)文號(hào)。2、使用藥品商品名稱(chēng)。3、增加中藥的功能主治或者化學(xué)藥品、生物制品國(guó)內(nèi)已有批準(zhǔn)的適應(yīng)癥。4、變更服用劑量或者適用人群范圍。5、變更藥品規(guī)格。6、變更藥品處方中
2025-08-01 15:15
【總結(jié)】第一篇:實(shí)驗(yàn)室化學(xué)藥品及危險(xiǎn)品管理規(guī)定 實(shí)驗(yàn)室化學(xué)藥品及危險(xiǎn)品管理規(guī)定 一、目的為規(guī)范實(shí)驗(yàn)室管理,確保生命和財(cái)產(chǎn)安全,特制定本規(guī)定。 二、適用范圍 理化實(shí)驗(yàn)室所有化學(xué)藥品和危險(xiǎn)品的管理。 三...
2025-10-11 23:14
【總結(jié)】化學(xué)藥品使用綜合手冊(cè)-----------------------作者:-----------------------日期:化學(xué)藥品使用安全手冊(cè)無(wú)機(jī)部分01硫化氫10過(guò)氧化氫19液溴28硫酸亞鐵02氨11碘20氯化銅29硫氰酸銨03二氧化硫12氯
2025-06-15 20:51
【總結(jié)】 一般化學(xué)藥品及有毒、易燃、易爆藥品安全操作規(guī)程 1、粒狀和粉狀的藥品,不得直接倒入器皿中,必須用匙取出,有腐蝕性藥品必須用瓷匙取出。 2、對(duì)于不了解其性質(zhì)的藥品,不得隨意放置和混合,...
2025-11-07 23:37
【總結(jié)】正文:實(shí)驗(yàn)室危險(xiǎn)化學(xué)藥品安全應(yīng)急預(yù)案 實(shí)驗(yàn)室危險(xiǎn)化學(xué)藥品安全應(yīng)急預(yù)案 實(shí)驗(yàn)室危險(xiǎn)化學(xué)藥品安全應(yīng)急預(yù)案1 學(xué)校實(shí)驗(yàn)室危險(xiǎn)化學(xué)藥品及易制毒化學(xué)品安全應(yīng)急預(yù)案為加強(qiáng)對(duì)危險(xiǎn)化學(xué)藥品及易制毒化學(xué)品的管理,...
2025-10-12 00:24
【總結(jié)】第一篇:實(shí)驗(yàn)室化學(xué)藥品管理規(guī)定 實(shí)驗(yàn)室化學(xué)藥品管理規(guī)定 一、化學(xué)藥品管理要按國(guó)家有關(guān)規(guī)定及我公司制定的《實(shí)驗(yàn)室管理細(xì)則》的有關(guān)條款嚴(yán)格執(zhí)行。 二、化學(xué)藥品保管室要陰涼、通風(fēng)、干燥,有防火、防盜和...
2025-10-09 13:04
【總結(jié)】初中常見(jiàn)化學(xué)藥品yqflw2級(jí)分類(lèi):中小學(xué)作業(yè)被瀏覽17次檢舉說(shuō)出基本性質(zhì),化學(xué)性質(zhì)物理性質(zhì),常見(jiàn)的性質(zhì)顏色謝謝老。小冰LIBO采納率:54%1級(jí)一、硫酸鹽類(lèi)::,重晶石:BaSO4:KAl(SO4):熟石膏:、藍(lán)礬:二、礦石類(lèi)::
2025-11-13 00:16
【總結(jié)】 第1頁(yè)共4頁(yè) 化學(xué)藥品管理制度 (一) 1、對(duì)易燃、易爆、強(qiáng)酸、強(qiáng)堿和劇毒等危險(xiǎn)化學(xué)藥品必須 貯藏在專(zhuān)用室、柜內(nèi),并按各自的危險(xiǎn)特性,分類(lèi)存放,不得和 普通試劑混存或隨意亂放。 2、危...
2025-08-09 16:29
【總結(jié)】第一篇:危險(xiǎn)化學(xué)藥品管理制度 崗李鄉(xiāng)中心學(xué)校危險(xiǎn)化學(xué)藥品安全管理制度 為嚴(yán)格管理易燃、易爆、易腐蝕、有毒、可制毒等各類(lèi)危險(xiǎn)化學(xué)藥品,確保管理到位,保證師生生命財(cái)產(chǎn)安全,維護(hù)社會(huì)平安,特制定本制度。...
2025-10-18 17:10
【總結(jié)】藥品注冊(cè)審查要求?第一部分藥品注冊(cè)法規(guī)簡(jiǎn)介?第二部分申報(bào)資料形式審查要求?第三部分藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查要求第一部分藥品注冊(cè)法規(guī)簡(jiǎn)介?一、藥品注冊(cè)的相關(guān)法律、法規(guī)?二、藥品注冊(cè)的分類(lèi)和定義?三、藥物的研究開(kāi)發(fā)過(guò)程?四、化學(xué)藥品申報(bào)資料項(xiàng)目?五、藥品注冊(cè)審批程序?
2025-01-09 12:46
【總結(jié)】Confidential04/03/2022Page:1電鍍化學(xué)葯品特性介紹Confidential04/03/2022Page:2內(nèi)容說(shuō)明背景說(shuō)明:透過(guò)了解電鍍化學(xué)葯品的特性,從面達(dá)到安全作業(yè),安全使用電鍍化學(xué)葯品及日常添
2025-01-16 20:02
【總結(jié)】化學(xué)藥品購(gòu)銷(xiāo)協(xié)議模板 供方:__________________________________ 地址:__________________________________ 郵碼:_______...
2025-11-24 22:31
【總結(jié)】 學(xué)校危險(xiǎn)化學(xué)藥品安全管理制度5篇 第一篇:學(xué)校危險(xiǎn)化學(xué)藥品安全管理制度學(xué)校危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理制度 根據(jù)《危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》,結(jié)合學(xué)校的實(shí)際情況,為確保危險(xiǎn)化學(xué)品的安全存放、安全使用,學(xué)校...
2025-09-17 18:55